分子检测全产业链布局，幽门螺杆菌便检铸就第二成长曲线

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中心思想

本报告的核心观点如下：

• 全产业链布局与稳健增长：康为世纪深耕分子检测领域，构建了“核心原料+试剂盒+检测服务”的全业务流程，为公司带来稳健的增长基础。
• 幽门螺杆菌检测的第二增长曲线：公司率先布局幽门螺杆菌耐药性检测产品，预计2024年获批，有望成为公司业绩增长的强大引擎，贡献销售峰值15亿元。

主要内容

康为世纪：深耕分子检测行业，布局试剂及服务一体化

• 业务模式与技术优势：康为世纪是国家高新技术企业，专注于分子检测底层核心技术自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有深厚的积累。公司主营业务涵盖分子检测产品和分子检测服务，拥有酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱六大技术平台。
• 发展历程与股权结构：公司经历了技术积累、产业化加速和业务拓展三个发展阶段，股权结构清晰稳定，实际控制人为王春香博士。

常规业务稳健增长，检测试剂盒及服务带来新增量

• 业绩回顾与展望：新冠疫情期间，公司分子检测试剂和服务业务实现爆发式增长。随着疫情影响减退，常规业务稳健发展，幽门螺杆菌和结直肠癌筛查服务有望成为公司未来业绩的新增长点。
• 财务指标分析：公司毛利率维持在较高水平，研发投入持续加大。

聚焦消化道传染疾病，幽门螺杆菌检测市场潜力较大

• 市场背景：我国消化道疾病负担重，幽门螺杆菌（Hp）发病率高，Hp感染与胃癌密切相关。Hp筛查可降低癌症风险并减少医疗费用。
• 市场空间：国内Hp和胃癌筛查渗透率提升空间大，市场规模持续增长。

率先布局Hp耐药筛查，我们测算销售峰值达 15亿元

• 临床需求与解决方案：Hp治疗推荐使用铋剂四联方案，但抗生素耐药性是临床治疗的痛点。抗生素耐药性检测对于提升根治效率至关重要。
• 产品优势与市场前景：Hp分子检测兼具灵敏度、便捷性和耐药检测适配性。公司率先布局Hp耐药筛查，有望于2024年作为首款产品获批，填补市场空白。
• 市场预测：假设Hp检测产品目标人群包含胃癌风险建议筛查者和常规体检者，我们预测，2023-2025年康为世纪Hp检测产品总销售额为0.1、0.9、1.8亿元，并将于2030年达到销售峰值15亿元。

依托12 万人早筛研究，赋能结直肠癌较大检筛市场

• 市场背景：中国结直肠癌死亡数高，筛查率有待提升。
• 公司优势：公司依托12万份早筛研究，赋能结直肠癌较大检筛市场。

覆盖分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程

• 产业链布局：公司覆盖分子检验产业上、中、下游，垂直整合分子检测市场，加速向产业链下游布局。
• 竞争优势：公司是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一，拥有成本控制能力和产业化规模优势。

分子检测原料及试剂供应链协同发展

• 分子检测原料酶：顺应国产替代趋势，实现核心原料酶自产，利于成本控制。
• 核酸保存试剂：游离DNA产品市占率国产TOP1，技术壁垒较强且产品齐全。
• 核酸提取纯化试剂：公司传统优势领域，核酸提取耗时短。

分子诊断试剂盒及检测服务：已建立三方检测，打开业绩增量点

• 市场增长：随着人口老龄化、健康意识增强和新技术发展，分子检测市场显著增长。
• 公司布局：公司试剂盒研发主要围绕消化道系统疾病的筛查诊断和呼吸道传染病的快速检测两个方向。公司积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。

盈利预测与投资评级

• 盈利预测：对公司分子检测产品和分子检测服务进行了详细的营收预测和毛利率分析。
• 投资评级：采用分部估值法，认为公司2024年目标市值约37亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

• 新产品延期获批及推广不及预期的风险
• 经销商管理风险
• 经营规模扩大带来的战略与管理风险

总结

本报告深入分析了康为世纪在分子检测领域的全产业链布局和技术优势，重点强调了幽门螺杆菌耐药性检测产品作为公司第二增长曲线的巨大潜力。通过对市场前景、竞争格局和公司财务状况的详细分析，本报告认为康为世纪具备良好的投资价值，并给出了“买入”评级。同时，报告也提示了投资者需要关注的潜在风险。