经皮给药新型制剂领先，产品矩阵助力增长

中心思想

经皮给药领域领军者，产品矩阵驱动业绩高增长

九典制药凭借其在经皮给药新型制剂领域的深厚积累和创新能力，已成为该细分市场的领跑者。公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量，酮洛芬凝胶贴膏获批并纳入医保，以及丰富在研管线的陆续上市，共同构筑了强大的产品矩阵。通过实施半自营销售模式改革，公司有效拓展了院外市场，并有望持续优化销售费用率，从而推动整体业绩实现高增长。

创新研发与市场拓展并举，奠定长期发展基石

公司持续加大研发投入，构建了“原料药+辅料+制剂”的完整产业链，并在凝胶贴膏剂等高技术壁垒领域取得突破。面对老龄化带来的疼痛管理需求增长，公司精准布局外用镇痛类产品，并积极拓展OTC及电商渠道，以实现院内外销售协同。股权激励计划的实施进一步彰显了管理层对公司未来发展的信心，为公司长期稳健增长奠定了坚实基础。

主要内容

九典制药：深耕经皮给药，业绩与研发双驱动

公司发展历程与财务表现

九典制药成立于2001年，并于2017年在深交所创业板上市，专注于原料药、辅料及外用贴剂的研发与生产。公司已成功打造出消炎镇痛领域的黄金单品洛索洛芬钠凝胶贴膏，并于2023年获批上市酮洛芬凝胶贴膏，成为新的业绩增长点。截至2024年一季报，公司董事长朱志宏持股34.04%，股权结构稳定。2022年3月，公司发布限制性股票激励计划，以每股13.94元向激励对象授予530万股，并设定了以2021年净利润为基数，2022年、2023年和2024年净利润增长率分别不低于30%、55%和75%的考核目标，充分展现了企业对未来发展的信心。

在财务表现方面，公司营业收入和归母净利润均保持较快增长。2014年至2023年，公司营收从2.66亿元大幅增长至26.93亿元，复合增速达29.30%；归母净利润从0.38亿元增长至3.68亿元，复合增速达28.78%。2023年，公司营收同比增长15.75%，归母净利润同比增长36.54%。公司毛利率持续提升，制剂业务收入占比从2014年的59.85%提升至2023年的83.06%，药品制剂板块毛利率从67.4%提升至86.23%，带动公司整体毛利率从51.96%提升至77.2%。同时，公司期间费用率呈下降趋势，2023年销售/管理/研发三项费用率合计为61.64%，同比下降2.25个百分点。其中，销售费用率在2023年下降至48.56%，2024年第一季度进一步下降至40.5%，主要得益于药品招标制度变化、洛索洛芬钠凝胶贴膏进入联盟集采以及半自营销售模式改革试点。研发费用率自2020年后稳定在8%以上，显示公司持续加大研发投入。

研发投入与产品管线布局

公司坚持自主研发与合作创新并举，已建成药物研究院和普道医药两大研发体系，拥有一支超过430人的研发团队。公司专注于以凝胶贴膏剂为代表的经皮给药制剂研究，攻克了交联架桥等技术壁垒，实现了高载药量贴膏剂基质体系的研发突破。2023年，公司研发投入达2.7亿元，同比增长28.14%，占营收的9.44%。

截至2023年年报，公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书，在研外用制剂产品超过15个，其中7个已申报生产。此外，公司已成功开发83个原料药品种，目前在研品种超过15个。根据临床项目进展，公司预计利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏有望于2024年获批；椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏有望于2025年获批；另有2-3个贴剂产品有望于2025年/2026年获批，改良型新药的贴膏剂和其他剂型有望于2026年/2027年获批。公司自2024年起将进入产品上市收获期，丰富的在研管线为公司后续增长提供了坚实保障。

经皮给药市场：老龄化驱动下的广阔前景

经皮给药优势与凝胶贴膏崛起

经皮给药（TDDS）作为口服和注射之外的第三种给药系统，具有避免肝脏首过效应和胃肠道代谢、延长有效作用时间、稳定血药浓度、减少不良反应以及提高患者依从性等显著优势。经皮给药产品类型多元，其中透皮贴剂和凝胶贴膏剂是市场主流，主要应用于疼痛管理、激素替代疗法和心血管疾病治疗等领域。

凝胶贴膏作为新型制剂，在中国市场逐渐崭露头角。相较于传统中药贴膏，化药凝胶贴膏在载药量、药物有效成分保留度、透皮率、起效速度、血药浓度平衡稳定性、控缓释效果、毒副作用以及皮肤相容性等方面具备明显优势。目前，国内已培育出九典制药（洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额超15亿元）和北京泰德（氟比洛芬凝胶贴膏销售额超30亿元）等大单品。凝胶贴膏的技术壁垒较高，涉及基质材料选择、透皮吸收促进剂、成型工艺优化以及生产设备与技术水平等多个方面。国家药监局自2020年起逐步完善凝胶贴膏仿制药的审评审批政策，提高了产品上市门槛。截至2023年底，国内已上市化药凝胶贴膏产品仅有6款，其中九典制药拥有2款，市场竞争格局良好，处于快速发展阶段。

全球与国内市场规模及趋势

全球经皮给药市场规模庞大，并持续增长。根据Research And Markets数据，全球透皮给药系统市场规模预计将从2021年的64亿美元增长到2026年的78亿美元，复合年增长率为4.2%。海外市场相对成熟，主要参与者包括诺华、强生、久光制药等。

中国外用贴膏市场规模已达数百亿元。根据米内网数据，2021年外用贴膏剂市场销售规模约180亿元，同比增长17.81%。其中，中成药贴膏剂占比超过70%，化学药贴膏剂占比不足30%。然而，化学药贴膏剂增长迅速，在医院端和零售端的同比增速分别为40.66%和22.85%，远高于中成药贴膏剂的14.67%和6.60%。这表明随着新型凝胶贴膏的上市，化药贴膏市场将保持快速增长。2023年，国内市场销售额最高的品种为氟比洛芬凝胶贴膏，终端销售额超过30亿元，同比增长超过15%，显示出化药贴膏产品巨大的大单品爆发潜力。

老龄化背景下的疼痛管理需求

随着人口老龄化和慢性疾病患病率的上升，对有效疼痛管理解决方案的需求持续增加。根据《中国疼痛防控与健康促进战略蓝皮书：中国疼痛医学发展报告（2020）》，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且发病率与年龄呈正相关，每年以1000万至2000万的速度快速增长。80%-85%的65岁以上老年人至少患有一种与疼痛相关的疾病。

目前中国慢性疼痛的诊治现状不容乐观，疼痛知晓率仅14.3%，就诊率不足60%，治疗后完全缓解率不足20%，治疗满意度仅8.89%。针对慢性疼痛患者的调研显示，50%的患者偏好外用药物治疗。这表明疼痛管理市场存在巨大空白，外用贴膏贴剂产品在疼痛领域具备广阔发展空间。非甾体外用抗炎镇痛膏剂因其解热镇痛、抗炎和抗风湿作用，且避免了阿片类药物的成瘾性和高不良反应率，成为优选方案。参考日本，2/3的非甾体药物为外用膏剂，而国内不足1/10，预示着非甾体抗炎镇痛贴膏剂类产品在国内有望实现快速发展。

核心产品放量与销售模式创新，保障公司持续增长

核心大单品市场表现与潜力

九典制药在化药凝胶贴膏领域具有领先布局。公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏于2017年上市，为医保乙类品种，主要用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛等骨骼肌肉疾病。该产品起效快、止痛持久、安全高效，具有24小时控释释药、载药量大、渗透深等优势。公司产品作为国内独家首仿，2022年销售额达13.03亿元，2023年销售收入达15.47亿元，同比增长18.7%。该产品在中国城市公立、县级公立医院的市场占有率为100%，市场份额遥遥领先。截至2024年一季度，尚无第二款仿制产品上市，公司预计在2-3年内仍能保持相对先发优势。洛索洛芬钠凝胶贴膏已中标广东联盟和浙江省集采，通过以价换量策略，有望进一步提高市场占有率。2023年销量超过8000万贴，未来在基层机构、二级医院、电商及OTC板块仍有较大提升空间。

酮洛芬凝胶贴膏于2023年2月获批上市，主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎等症状，与洛索洛芬钠凝胶贴膏形成协同作用。该产品为国内首仿，目前国内竞争格局良好，预计公司将拥有较长的市场独占期。2021年中国化学镇痛药市场规模达512亿元，外用非甾体抗炎镇痛药的用药占比从2018年的8.1%上升至2021年的9.4%。酮洛芬相关制剂在公立医院和城市实体药店的销售中，局部外用产品占比均超过68%。公司酮洛芬凝胶贴膏于2023年12月通过医保谈判纳入《国家医保目录》，价格为8.68元/贴，纳入医保将为其未来销售提供有力支撑。公司将以半自营销售模式在全国范围内推广，预计销售费用将低于洛索洛芬钠凝胶贴膏，单产品利润率更高。

椒七麝凝胶贴膏作为局部用中药，具有温经散寒、活血止痛之功，能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛。该产品已于2023年12月取得Ⅲ期临床试验总结报告并申报生产，预计2025年上半年获批上市，2026年进院并产生收入。作为独家创新药（中药1类），椒七麝凝胶贴膏有望拥有更长的产品生命周期，并凭借凝胶剂型优势，在中成药贴膏市场（占据中国贴膏市场70%份额）再造大单品。

原辅料业务与销售模式改革

公司在原料药和药用辅料生产领域亦是重要企业，为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药的国内外主要规模生产GMP企业，占有国内大部分市场。公司每年成功申报10-15个新项目，已开发完成70多个原料品种，目前在研品种超过15个。在药用辅料方面，公司专注于高端产品，包括生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料，其中生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先水平。公司共有86个辅料登记号，产品销往全球多个国家和地区。随着公司产品聚焦特色大宗原辅料，毛利率有望提升。

公司积极推进半自营销售模式改革，拓展药店与电商等院外市场。公司在局部经皮给药领域拥有多个消炎镇痛类产品，将形成多元化的价格体系和销售终端布局。洛索洛芬钠凝胶贴膏自2022年开始拓展OTC渠道，计划通过增加连锁药店和电商渠道的覆盖率实现显著增长，包括与百强连锁药店合作、在京东、阿里等线上药店设立官方旗舰店，并利用社交媒体平台进行品牌推广。2023年初，公司引进OTC销售专业人才曹海云先生，助力院外市场发展。2023年洛索洛芬钠凝胶贴膏实现院外销售收入9000万元。与国内贴膏制药头部企业羚锐制药相比，九典制药的OTC市场占比尚小，院外市场仍有较大增长空间。2020-2023年公司在零售终端销售业绩加速增长，截至2024年一季度，公司在院外连锁药店已开发连锁320家，覆盖门店4.5万家。随着院外市场占比提升和C端品牌影响力增强，公司整体销售费用率有望持续降低，从而提升盈利水平。

总结

九典制药作为经皮给药新型制剂领域的领先企业，凭借其强大的研发实力、丰富的产品管线和创新的销售模式，展现出强劲的增长潜力。公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量，酮洛芬凝胶贴膏成功进入医保，以及椒七麝凝