2025中国医药研发创新与营销创新峰会
经皮给药新型制剂领先,产品矩阵助力增长

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研报

经皮给药新型制剂领先,产品矩阵助力增长

  九典制药(300705)   投资要点   投资逻辑:公司领跑外用贴膏领域,大品种洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量、酮洛芬凝胶贴膏获批且进入医保,椒七麝凝胶贴膏等即将上市;在研管线丰富,保障后续增长。公司半自营销售模式改革,院外市场快速增长、空间打开,净利率有望持续提升,推动业绩高增长。   洛索洛芬钠凝胶贴膏有望打造30亿级大品种,酮洛芬凝胶贴膏上市补位增长。公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏2017年上市,2018年销售额仅0.24亿元,2023年已经达15.5亿元,销售量同比增长31%,2024Q1保持高增长。洛索洛芬钠凝胶贴膏是国内首仿,化药凝胶贴膏上市审批门槛提高,我们预计产品短中期的竞争格局尚好,联盟集采有望以价换量,医院覆盖率与产品市占率将继续提高。酮洛芬凝胶贴膏于2023年2月获批上市,12月纳入医保,目前尚无竞品上市,有望与洛索洛芬钠凝胶贴膏形成价格差异与协同销售,再造10亿+品种。   在研管线丰富,保障后续增长。至2023年报,公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书,在研外用制剂产品超15个,其中申报生产7个。公司已成功完成83个原料药品种开发,目前在研品种达15个以上。公司在局部经皮给药领域布局多个镇痛类产品,根据临床项目进展情况,我们预计利多卡因贴膏、利丙双卡因乳膏有望于2024年获批,椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏有望于2025年获批,此外2-3个贴剂产品有望2025年/2026年获批,改良型新药的贴膏剂和其他剂型有望于2026年/2027年获批。公司自2024年进入产品上市收获期,丰富的在研管线保障公司后续增长。   半自营模式试点,院外市场打开,销售费用率有望持续降低。公司自酮洛芬凝胶贴膏产品上市后试点半自营模式,通过建立自己的商务团队和集中发货的方式,预计可节省费用,提高运营效率。考虑不同终端板块的销售策略、定价体系和产品布局,洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年开始拓展OTC渠道,力争通过覆盖百强连锁药店和地区连锁龙头药店,形成完善的产品梯队,打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值。参考中药贴膏企业羚锐制药的院外市场占比,公司院外市场发展潜力大。同时,随着半自营销售模式改革、院外市场占比提升、产品陆续进入联采集采等,公司整体销售费用率有望持续降低,盈利水平有望提升。   盈利预测与投资评级:预计2024-2026年公司营业总收入分别为31.04/38.44/45.07亿元,公司归母净利润分别为5.12/6.93/8.65亿元,增速为39%/35%/25%,对应当前市值的估值分别为24/18/14倍。公司在贴膏产品领域先发优势显著,在研管线丰富,长期将持续受益于老龄化需求增长,有望成长为细分龙头。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧,研发进度或不及预期,集采降价幅度超预期的风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-23

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    23页

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  九典制药(300705)

  投资要点

  投资逻辑:公司领跑外用贴膏领域,大品种洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量、酮洛芬凝胶贴膏获批且进入医保,椒七麝凝胶贴膏等即将上市;在研管线丰富,保障后续增长。公司半自营销售模式改革,院外市场快速增长、空间打开,净利率有望持续提升,推动业绩高增长。

  洛索洛芬钠凝胶贴膏有望打造30亿级大品种,酮洛芬凝胶贴膏上市补位增长。公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏2017年上市,2018年销售额仅0.24亿元,2023年已经达15.5亿元,销售量同比增长31%,2024Q1保持高增长。洛索洛芬钠凝胶贴膏是国内首仿,化药凝胶贴膏上市审批门槛提高,我们预计产品短中期的竞争格局尚好,联盟集采有望以价换量,医院覆盖率与产品市占率将继续提高。酮洛芬凝胶贴膏于2023年2月获批上市,12月纳入医保,目前尚无竞品上市,有望与洛索洛芬钠凝胶贴膏形成价格差异与协同销售,再造10亿+品种。

  在研管线丰富,保障后续增长。至2023年报,公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书,在研外用制剂产品超15个,其中申报生产7个。公司已成功完成83个原料药品种开发,目前在研品种达15个以上。公司在局部经皮给药领域布局多个镇痛类产品,根据临床项目进展情况,我们预计利多卡因贴膏、利丙双卡因乳膏有望于2024年获批,椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏有望于2025年获批,此外2-3个贴剂产品有望2025年/2026年获批,改良型新药的贴膏剂和其他剂型有望于2026年/2027年获批。公司自2024年进入产品上市收获期,丰富的在研管线保障公司后续增长。

  半自营模式试点,院外市场打开,销售费用率有望持续降低。公司自酮洛芬凝胶贴膏产品上市后试点半自营模式,通过建立自己的商务团队和集中发货的方式,预计可节省费用,提高运营效率。考虑不同终端板块的销售策略、定价体系和产品布局,洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年开始拓展OTC渠道,力争通过覆盖百强连锁药店和地区连锁龙头药店,形成完善的产品梯队,打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值。参考中药贴膏企业羚锐制药的院外市场占比,公司院外市场发展潜力大。同时,随着半自营销售模式改革、院外市场占比提升、产品陆续进入联采集采等,公司整体销售费用率有望持续降低,盈利水平有望提升。

  盈利预测与投资评级:预计2024-2026年公司营业总收入分别为31.04/38.44/45.07亿元,公司归母净利润分别为5.12/6.93/8.65亿元,增速为39%/35%/25%,对应当前市值的估值分别为24/18/14倍。公司在贴膏产品领域先发优势显著,在研管线丰富,长期将持续受益于老龄化需求增长,有望成长为细分龙头。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:市场竞争加剧,研发进度或不及预期,集采降价幅度超预期的风险。

好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的证券研究报告撰写的MarkDown格式的报告摘要:

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 经皮给药领先地位:九典制药在外用贴膏领域占据领先地位,尤其是在化药凝胶贴膏市场,具备显著的先发优势和技术积累。
  • 产品矩阵驱动增长:公司通过核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏的持续放量,以及酮洛芬凝胶贴膏的上市和医保纳入,构建了强大的产品矩阵,为业绩增长提供有力支撑。同时,在研管线丰富,保障公司后续增长动力。
  • 半自营模式提升盈利:公司通过半自营销售模式的改革,有效拓展院外市场,降低销售费用率,从而提升整体盈利水平。

主要内容

公司概况:化药凝胶贴膏先锋

九典制药成立于2001年,是湖南省长沙市的一家化药凝胶贴膏企业,于2017年在深交所创业板上市。公司以原料药、辅料的合成技术和外用贴剂的研发生产为基础,成功打造了洛索洛芬钠凝胶贴膏这一核心产品,并不断丰富在研管线,致力于成为经皮给药领域的高端制剂领导者。

股权激励:巩固长期发展基石

公司股权结构稳定,董事长朱志宏为实际控制人。2022年,公司推出限制性股票激励计划,旨在通过严格的考核要求,确保公司发展战略和经营目标的实现,展现了企业对未来发展的信心。

财务分析:营收增长,费用率下降

  • 营收与利润增长:2014-2023年,公司营收复合增速达29.30%,归母净利润复合增速达28.78%。2023年营收26.93亿元,同比增长15.75%,归母净利润3.68亿元,同比增长36.54%。
  • 毛利率提升:受益于高毛利制剂产品快速增长,公司整体毛利率从2014年的51.96%提升至2023年的77.2%。
  • 费用率下降:2023年公司销售费用率下降至48.56%,主要由于药品招标制度变化、洛索洛芬钠凝胶贴膏进入联盟集采、半自营模式销售改革试点等。

研发投入:在研管线丰富

公司持续加大研发投入,2023年研发投入2.7亿元,同比增长28.14%,占公司营收9.44%。公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书,在研外用制剂产品超15个,其中申报生产7个。预计利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等有望于2024年获批,椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏有望于2025年获批。

行业分析:经皮给药市场广阔

  • 市场规模:全球经皮给药市场规模庞大,预计2026年将达到78亿美元。中国外用贴膏市场规模上百亿,传统中药贴膏占据主导,但化药贴膏增长迅速。
  • 驱动因素:老龄化趋势下,疼痛管理需求持续增长,外用镇痛类产品成为优选方案之一。非甾体外用抗炎镇痛膏剂市场有望迎来快速发展。

产品分析:核心大单品放量

  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏:公司核心产品,2023年销售收入15.47亿元,同比增长18.7%。作为国内独家首仿产品,具有显著的先发优势。联盟集采有望以价换量,院外渠道拓展将进一步提升销量。
  • 酮洛芬凝胶贴膏:2023年2月获批上市,填补国内酮洛芬凝胶贴膏市场空白。纳入医保后,放量潜力大。
  • 椒七麝凝胶贴膏:切入中药赛道,作为独家创新中药凝胶贴膏,有望拥有较长的生命周期。

销售模式:半自营模式改革

公司自酮洛芬凝胶贴膏产品上市后试点半自营模式,通过建立自己的商务团队和集中发货的方式,预计可节省费用,提高运营效率。同时,公司积极拓展OTC渠道,力争通过覆盖百强连锁药店和地区连锁龙头药店,形成完善的产品梯队,打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值。

盈利预测与估值

预计2024-2026年公司营业总收入分别为31.04/38.44/45.07亿元,公司归母净利润分别为5.12/6.93/8.65亿元,增速为39%/35%/25%,对应当前市值的估值分别为24/18/14倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示

市场竞争加剧,研发进度或不及预期,集采降价幅度超预期的风险。

总结

九典制药凭借其在经皮给药领域的领先地位、丰富的产品矩阵和创新的销售模式,有望在快速增长的疼痛管理市场中占据更大的份额。核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏的持续放量和酮洛芬凝胶贴膏的快速增长,将为公司业绩提供强劲动力。同时,公司通过半自营模式改革和院外市场拓展,有望进一步提升盈利水平。首次覆盖,给予“买入”评级。

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