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深度报告:PEG国内龙头,产品多点开花

深度报告:PEG国内龙头,产品多点开花

研报

深度报告:PEG国内龙头,产品多点开花

  键凯科技(688356)   投资要点:   医用药用聚乙二醇材料及其修饰药物市场的规模持续增长。在医疗行业中,聚乙二醇材料可用于修饰药物、修饰医疗器械等。医用药用聚乙二醇材料市场需求迅速增长,2018年全球市场规模大约为32.12亿美元,预计在2026年将增加至49.35亿美元。聚乙二醇修饰药物方面,全球市场规模保持增长,预计在2025年聚乙二醇修饰药物的全球市场规模将达到178.13亿美元。国内聚乙二醇修饰药物市场起步较晚,在国内政策引导支持下,国内聚乙二醇修饰药物市场将快速发展。   近年,键凯科技的营收和利润双双实现快速增长。公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。其研发团队由核心高管带领,研发实力强。2017-2021年,公司营业总收入的CAGR为46.10%,归母净利润的CAGR达到69.75%。   键凯科技系国内PEG龙头企业,行业地位较高。截至2021年末,国内有7款国产聚乙二醇修饰药物成功上市,其中4款系由公司支持上市。截止2021年末,公司共有20余家客户的聚乙二醇修饰药物在国内申报临床试验,占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二。海外市场方面,公司已支持多款聚乙二醇凝胶类医疗器械产品在欧美上市,应用于人体组织密封、脏器隔离等领域。   凭借三大核心技术,键凯科技的PEG产品及技术服务多点开花。公司拥有高纯度聚乙二醇原料研制技术、医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术、聚乙二醇医药应用创新技术这三大核心技术,致力于打造PEG平台型企业。公司产品广泛用于在蛋白/多肽类聚乙二醇修饰药物领域,下游产品包括长效干扰素、长效生长激素、长效G-CSF、长效GLP-1RA等;并向多家知名海外医疗器械提供PEG材料。此外,公司PEG产品还延伸至LNPs核酸药物递送平台、小分子类药物、ADC药物等领域。   投资建议:首次覆盖,给予公司的“推荐”评级。预计公司2022年/2023年每股收益分别为4.06元和5.36元,对应估值分别为55倍和42倍。键凯科技系国内PEG龙头企业,是全球医用药用聚乙二醇市场的主要新兴参与者。公司拥有三大核心技术作护城河,研发实力较强,客户粘性高,订单增长推动产能扩张。公司PEG产品及技术服务多点开花,在下游客户的新老产品发展推动下,公司未来业绩增长可期。   风险提示:独占许可的专利授权带来的产品销售限制风险;新冠疫情风险;技术风险;境外经营风险;创新医药产品研发失败风险;下游终端产品市场推广或生命周期管理不利的风险;下游医药行业政策变化的风险等。
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    东莞证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-07-18

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  键凯科技(688356)

  投资要点:

  医用药用聚乙二醇材料及其修饰药物市场的规模持续增长。在医疗行业中,聚乙二醇材料可用于修饰药物、修饰医疗器械等。医用药用聚乙二醇材料市场需求迅速增长,2018年全球市场规模大约为32.12亿美元,预计在2026年将增加至49.35亿美元。聚乙二醇修饰药物方面,全球市场规模保持增长,预计在2025年聚乙二醇修饰药物的全球市场规模将达到178.13亿美元。国内聚乙二醇修饰药物市场起步较晚,在国内政策引导支持下,国内聚乙二醇修饰药物市场将快速发展。

  近年,键凯科技的营收和利润双双实现快速增长。公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。其研发团队由核心高管带领,研发实力强。2017-2021年,公司营业总收入的CAGR为46.10%,归母净利润的CAGR达到69.75%。

  键凯科技系国内PEG龙头企业,行业地位较高。截至2021年末,国内有7款国产聚乙二醇修饰药物成功上市,其中4款系由公司支持上市。截止2021年末,公司共有20余家客户的聚乙二醇修饰药物在国内申报临床试验,占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二。海外市场方面,公司已支持多款聚乙二醇凝胶类医疗器械产品在欧美上市,应用于人体组织密封、脏器隔离等领域。

  凭借三大核心技术,键凯科技的PEG产品及技术服务多点开花。公司拥有高纯度聚乙二醇原料研制技术、医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术、聚乙二醇医药应用创新技术这三大核心技术,致力于打造PEG平台型企业。公司产品广泛用于在蛋白/多肽类聚乙二醇修饰药物领域,下游产品包括长效干扰素、长效生长激素、长效G-CSF、长效GLP-1RA等;并向多家知名海外医疗器械提供PEG材料。此外,公司PEG产品还延伸至LNPs核酸药物递送平台、小分子类药物、ADC药物等领域。

  投资建议:首次覆盖,给予公司的“推荐”评级。预计公司2022年/2023年每股收益分别为4.06元和5.36元,对应估值分别为55倍和42倍。键凯科技系国内PEG龙头企业,是全球医用药用聚乙二醇市场的主要新兴参与者。公司拥有三大核心技术作护城河,研发实力较强,客户粘性高,订单增长推动产能扩张。公司PEG产品及技术服务多点开花,在下游客户的新老产品发展推动下,公司未来业绩增长可期。

  风险提示:独占许可的专利授权带来的产品销售限制风险;新冠疫情风险;技术风险;境外经营风险;创新医药产品研发失败风险;下游终端产品市场推广或生命周期管理不利的风险;下游医药行业政策变化的风险等。

好的,我将根据您的要求,对键凯科技(688356)的深度报告进行总结和分析。

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • PEG 国内龙头地位稳固: 键凯科技作为国内医用药用聚乙二醇(PEG)领域的龙头企业,凭借其核心技术和市场地位,在行业内具有较强的竞争力。
  • 产品及技术服务多点开花: 公司的 PEG 产品及技术服务在蛋白/多肽类药物修饰、医疗器械、核酸药物递送等多个领域均有应用,展现出良好的增长潜力。

主要内容

公司概况:国内 PEG 龙头地位

  • 经营概况: 键凯科技专注于医用药用 PEG 及其活性衍生物的研发、生产和销售,是国内少数能进行高纯度和低分散度 PEG 工业化生产的企业之一。
  • 股权结构与研发团队: 公司股权结构集中,实际控制人兼核心技术人员在 PEG 材料研究及产业化方面拥有近 30 年经验,带领研发团队持续创新。
  • 营收利润双增: 近年来,公司营收和利润均实现快速增长,主要受益于国内下游客户上市产品销售放量、海外市场拓展以及技术服务收入的增加。
  • 经营/销售模式: 公司主要通过销售 PEG 活性衍生物产品和提供 PEG 化应用创新技术服务获取收入,与客户签订长期供货合作协议,客户粘性较强。

PEG 应用前景:市场规模持续增长

  • 聚乙二醇材料简介: PEG 是一种高分子水溶性聚醚,具有良好的生物相容性和广泛的应用范围,尤其在药物修饰和医疗器械领域。
  • 聚乙二醇行业发展概况: 全球医用药用 PEG 材料市场规模持续增长,预计到 2026 年将达到 49.35 亿美元。国内 PEG 修饰药物市场起步较晚,但在政策支持下,有望快速发展。
  • 聚乙二醇竞争格局: 国外 PEG 产业发展较早,主要参与者包括 Nektar Therapeutics、NOF 等。国内 PEG 供应商包括键凯科技、北京凯正医药等,键凯科技在产业链上具有优势。
  • 公司行业地位较高: 截至 2021 年末,国内已上市的 7 款国产 PEG 修饰药物中,有 4 款由键凯科技支持上市,公司在国内 PEG 市场地位较高。

核心竞争力:三大核心技术

  • 三大核心技术,塑造护城河: 公司拥有高纯度 PEG 原料研制技术、医用药用 PEG 活性衍生物研制技术和 PEG 医药应用创新技术三大核心技术,构筑了显著的护城河效应。
  • 客户粘性较强: 公司的 PEG 衍生物产品与下游医药产品存在较强关联性,客户更换供应商的风险和成本较高,因此客户粘性优势明显。
  • 生产能力稳定持续: 公司具备稳定持续的生产能力,拥有规模化的生产基地,并正在扩建产能,为产品销售和技术服务提供保障。

产品及技术服务:多点开花

  • 蛋白/多肽类聚乙二醇修饰药物:
    • 长效干扰素: 键凯科技支持特宝生物的聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液(派格宾)上市,该产品在慢性肝炎治疗领域具有优势。
    • 长效生长激素: 键凯科技早期与金赛药业合作,其聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)为键凯科技支持上市的聚乙二醇修饰药物产品。
    • 长效 G-CSF: 键凯科技与恒瑞医药合作,其生产的硫培非格司亭注射液(长效升白制剂:艾多)为键凯科技支持上市的聚乙二醇修饰药物产品。
    • 长效 GLP-1RA: GLP-1RA 是近年的新型降糖药。豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)是唯一一款国产化长效GLP-1RA。
  • 聚乙二醇在医疗器械领域的应用: 聚乙二醇在医疗器械领域具有广泛应用,如外科手术中创口的粘合、止血、防渗漏和防粘连等。
  • 聚乙二醇化生物药递送平台——以 LNP 切入核酸药物递送平台: 键凯科技以 LNP 切入核酸药物递送平台。公司基于多年对药物递送系统和材料研发的研究和经验积累,积极接轨国际上的新技术趋势,致力于打造有应用前景、有技术先进性的泛聚乙二醇材料平台,持续强化技术护城河。
  • 小分子类聚乙二醇修饰药物: 小分子药物可以通过聚乙二醇化进行优化,提高水溶性、降低毒副作用、延长半衰期。

总结

键凯科技作为国内 PEG 行业的龙头企业,凭借其核心技术、市场地位和客户粘性,在医用药用 PEG 领域具有较强的竞争力。公司的 PEG 产品及技术服务在多个领域均有应用,展现出良好的增长潜力。首次覆盖,给予公司的“推荐”评级。

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