2025中国医药研发创新与营销创新峰会
自研+合作双轮驱动的全球化创新企业

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研报

自研+合作双轮驱动的全球化创新企业

  百济神州(688235)   推荐逻辑:研发是核心驱动力,BD是强助攻,自研+合作双轮驱动公司成长为具备国际竞争力的biopharma。1)已上市3款领先创新药产品,自研矩阵新、快、精,支撑收入高增长,预计2020-2025年收入CAGR76.1%;2)授权许可、合作研发进一步扩大产品布局,预计2020-2025年收入CAGR34.5%。3)公司高度重视研发,2017-2020年研发费用CAGR64.3%,远高于同类可比公司,科创板上市募资促进研发及产业化,将进一步巩固公司头部地位。   差异化、全球性自研矩阵不断拓展。第一波研发中,BTK抑制剂泽布替尼、PD-1单抗替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利已获批上市带来可观收入,仍在积极布局新适应症。第二波新型免疫检查点抑制剂和小分子新药,TIGIT(全球第二)、RAF、BCL-2(潜在BIC)、PD-L1、TIM3、OX40(非配体竞争性OX40单抗BGB-A445)、PI3Kδ、HPK1(FIC潜质)、TYK2等靶点的差异化设计新药均在临床开发当中快速推进。新一波布局,公司的CDAC、双/三抗、ADC、CAR-NK、细胞因子等技术平台均已逐渐成熟,支撑持续性研发。此外,公司还有50+个临床前项目在开发中,过半具有FIC潜力,在接下来的两年内,超过10个项目即将走进临床。   授权许可、合作研发进一步扩大产品布局。公司的全方位一体化创新药开发能力已获得业界普遍认可,并已与新基、安进、Mirati、SpringWorks、Zymeworks等13家制药及生物科技公司建立战略合作关系,展开了广泛而深入的合作:9款授权许可产品(来那度胺、阿扎胞苷、白紫、地舒单抗、贝林妥欧单抗已经商业化贡献现金流,卡非佐米、达妥昔单抗β、司妥昔单抗、贝伐珠单抗类似物商业化在即),28款合作研发产品(sotorasib、sitravatinib、zanidatamab等),极大地丰富了公司的商业化及在研产品管线,为公司未来发展提供更多驱动因素。   科创板上市募资助力研发和产业化。公司的研发引擎与生产和临床开发无缝衔接,最大程度发挥研发平台的创造力。临床前:超650人的研究团队(全球最大肿瘤研究团队之一,预计2021年年内将达800人)+先进的自主研发技术平台。临床:超2100人的全球临床开发团队(中国1000人+)。生产:140m2北京研发中心+6.3万m2苏州工厂+10万m2广州大分子基地+3.7万m2普林斯顿西部创新园区+CMO生产协议。商业化:中国超3100人+美国超150人+欧洲超40人。本次发行募资促进研发及产业化,将进一步巩固公司头部地位。   盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年收入分别为77亿元、95.5亿元和135.7亿元。公司作为全球化创新药标杆企业,自研+合作双轮驱动高速增长,建议投资者积极关注。   风险提示:创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险。
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-12-15

  • 页数:

    68页

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  百济神州(688235)

  推荐逻辑:研发是核心驱动力,BD是强助攻,自研+合作双轮驱动公司成长为具备国际竞争力的biopharma。1)已上市3款领先创新药产品,自研矩阵新、快、精,支撑收入高增长,预计2020-2025年收入CAGR76.1%;2)授权许可、合作研发进一步扩大产品布局,预计2020-2025年收入CAGR34.5%。3)公司高度重视研发,2017-2020年研发费用CAGR64.3%,远高于同类可比公司,科创板上市募资促进研发及产业化,将进一步巩固公司头部地位。

  差异化、全球性自研矩阵不断拓展。第一波研发中,BTK抑制剂泽布替尼、PD-1单抗替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利已获批上市带来可观收入,仍在积极布局新适应症。第二波新型免疫检查点抑制剂和小分子新药,TIGIT(全球第二)、RAF、BCL-2(潜在BIC)、PD-L1、TIM3、OX40(非配体竞争性OX40单抗BGB-A445)、PI3Kδ、HPK1(FIC潜质)、TYK2等靶点的差异化设计新药均在临床开发当中快速推进。新一波布局,公司的CDAC、双/三抗、ADC、CAR-NK、细胞因子等技术平台均已逐渐成熟,支撑持续性研发。此外,公司还有50+个临床前项目在开发中,过半具有FIC潜力,在接下来的两年内,超过10个项目即将走进临床。

  授权许可、合作研发进一步扩大产品布局。公司的全方位一体化创新药开发能力已获得业界普遍认可,并已与新基、安进、Mirati、SpringWorks、Zymeworks等13家制药及生物科技公司建立战略合作关系,展开了广泛而深入的合作:9款授权许可产品(来那度胺、阿扎胞苷、白紫、地舒单抗、贝林妥欧单抗已经商业化贡献现金流,卡非佐米、达妥昔单抗β、司妥昔单抗、贝伐珠单抗类似物商业化在即),28款合作研发产品(sotorasib、sitravatinib、zanidatamab等),极大地丰富了公司的商业化及在研产品管线,为公司未来发展提供更多驱动因素。

  科创板上市募资助力研发和产业化。公司的研发引擎与生产和临床开发无缝衔接,最大程度发挥研发平台的创造力。临床前:超650人的研究团队(全球最大肿瘤研究团队之一,预计2021年年内将达800人)+先进的自主研发技术平台。临床:超2100人的全球临床开发团队(中国1000人+)。生产:140m2北京研发中心+6.3万m2苏州工厂+10万m2广州大分子基地+3.7万m2普林斯顿西部创新园区+CMO生产协议。商业化:中国超3100人+美国超150人+欧洲超40人。本次发行募资促进研发及产业化,将进一步巩固公司头部地位。

  盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年收入分别为77亿元、95.5亿元和135.7亿元。公司作为全球化创新药标杆企业,自研+合作双轮驱动高速增长,建议投资者积极关注。

  风险提示:创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险。

好的,我将根据您的要求,对百济神州(688235)的新股分析报告进行总结和分析。

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 研发驱动,BD 助力: 百济神州是一家以自主研发为核心驱动力,通过 BD(商务拓展)合作作为强力助攻,成长为具备国际竞争力的全球化创新型生物医药公司(biopharma)。
  • 产品矩阵,支撑增长: 公司已上市 3 款领先的创新药产品,自研产品矩阵具有“新、快、精”的特点,能够支撑公司收入的高速增长。预计 2020-2025 年收入复合增长率(CAGR)将达到 76.1%。
  • 合作研发,扩大布局: 通过授权许可和合作研发,公司进一步扩大了产品布局,预计 2020-2025 年收入 CAGR 将达到 34.5%。
  • 科创板上市,巩固地位: 公司高度重视研发投入,研发费用远高于同类可比公司。科创板上市募资将促进研发和产业化,进一步巩固公司在行业内的头部地位。

主要内容

百济神州:全方位一体化的全球性生物科技公司

  • 创新型标杆企业的成长史

    百济神州已从研发型生物科技公司成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化高质量药物生产和商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司,是首个实现美股+H股+A股三地上市的创新药企业。
  • 顶尖的全球化管理团队和研发队伍助力蓬勃发展

    公司拥有一支具有全球化背景的管理团队,具备涵盖药品开发生命周期不同阶段的专业知识和经验。研发引擎与生产和临床开发无缝衔接,最大程度发挥研发平台的创造力。
  • 自研+合作,双轮驱动公司快速成长

    公司已有 13 款自主研发药物进入临床或商业化阶段,同时通过外部合作引入新的商业化及候选药物,扩大产品布局。

差异化、全球性自研矩阵不断拓展

  • 选择性更高、吸收性更好的二代 BTK 抑制剂泽布替尼

    泽布替尼作为第二代 BTK 抑制剂,对 BTK 靶点具有更专一的选择性和更深的抑制作用,可更大限度减少脱靶。临床广泛布局,头对头优于伊布替尼。
  • 替雷利珠单抗结构差异化,广泛适应症获批带来新增量

    替雷利珠单抗结构差异化,FcγRI 亲和力降低,消除 ADCP 效应。肺癌和肝癌大适应症的获批,将会给替雷利珠单抗带来新增量。
  • 帕米帕利高效低毒,正多方位布局

    帕米帕利高选择性,高血脑屏障通透性。国内第四款 parp抑制剂,正在积极探索其他适应症。
  • Ociperlimab 全球第二,临床进展迅速

    新免疫检查点 TIGIT,前景好,进展快。Ociperlimab 具有高亲和力和完整 Fc 功能,单药或联合抗 PD-1单抗均可促进免疫应答发挥抗肿瘤疗效。
  • 新药管线储备丰富,9 个早期临床项目有序推进中

    除了已上市的泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利和已进入 III期临床的Ociperlimab之外,公司在 RAF、BCL-2、PD-L1、TIM3、OX40、PI3Kδ、HPK1、TYK2等靶点的差异化设计新药均在临床开发当中。
  • 多个新技术平台逐渐成熟,支持研发持续性

    公司积极布局新技术、构建新平台,不断迭代自身创新药研发管线。

授权许可、合作研发进一步扩大产品布局

  • 9 款授权许可产品,贡献可观收入,奠定商业化坚实基础

    5款授权产品已经贡献现金流,4款授权产品商业化在即。
  • 28 款合作开发产品,丰富公司的产品管线

    公司与多家制药及生物科技公司也展开了广泛而深入的合作,丰富公司的产品管线。

科创板上市募资助力研发和产业化

科创板上市募资将进一步支持公司在全球创新药物研发、生产及商业化领域的投入,高效推动公司多种在研创新药物的全球临床试验,推进现代化研发中心及广州大分子药物生产基地的建设,并进一步扩大公司国内外营销队伍以提升公司产品市场份额,有助于巩固公司在行业内的领先地位。

盈利预测

预计公司 2021-2023 年营业收入分别为 77 亿元、95.5 亿元和 135.7 亿元。

风险提示

创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险。

总结

百济神州作为一家全球化创新药标杆企业,通过“自研+合作”双轮驱动实现高速增长。公司拥有丰富的产品管线和强大的研发实力,科创板上市将进一步巩固其行业地位。建议投资者积极关注。

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