2023年一季报点评:核心产品持续放量,国际化布局加速

2023年一季报点评:核心产品持续放量,国际化布局加速

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2023年一季报点评:核心产品持续放量,国际化布局加速

  百济神州(688235)   投资要点:   事件:公司发布2023年一季度报告。2023年一季度,公司实现营业收入30.66亿元,同比增长57.42%;实现归属于上市公司股东的净利润-24.47亿元;实现扣非归母净利润-26.14亿元。   点评:   公司Q1归母净利润亏损同比缩小。公司2023年一季度实现归属上市公司股东的净利润-24.47亿元,上年同期为-28.66亿元,归母净利润亏损同比缩小,主要原因是公司产品收入实现了快速增长,同比增长69.0%,快于公司经营费用增速。   公司Q1核心产品持续放量,实现快速增长。和上年同期产品收入为16.62亿元相比,2023年第一季度,公司产品实现收入28.08亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)以及安进和百奥泰授权产品的销售增长。其中百悦泽®全球销售额总计14.47亿元。分地区来看,在美国,百悦泽®销售额总计9.50亿元,百悦泽®在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症上市的推动。随着临床医生的使用增多以及处方数量的持续增长,百悦泽®在所有已获FDA批准的适应症中的应用快速增加。在中国,百悦泽®销售额总计3.29亿元,百悦泽®在中国销售的增长主要得益于在包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)多个已获批适应症的销售额的持续增长。   公司加快国际化布局。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在超过29个国家和地区入组受试者超过4900人。百悦泽®“头对头”对比亿珂®(伊布替尼)用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果在第64届美国血液学会年会(ASH)作为最新突破摘要进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。公司作为本土创新药出海的先行者,正持续推动自主研发药物的全球化进展,为患者改善治疗效果、提高药物可及性,公司将继续拓展百悦泽®的全球药政注册项目,2023年有望在超过30个市场取得药政批准。   给予公司“增持”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为-6.91元和-5.31元,公司作为国内创新药龙头企业,产品结构丰富且研发实力较强,核心产品加速放量,亏损有望逐渐缩小。首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。
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    东莞证券股份有限公司

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    2023-05-15

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  百济神州(688235)

  投资要点:

  事件:公司发布2023年一季度报告。2023年一季度,公司实现营业收入30.66亿元,同比增长57.42%;实现归属于上市公司股东的净利润-24.47亿元;实现扣非归母净利润-26.14亿元。

  点评:

  公司Q1归母净利润亏损同比缩小。公司2023年一季度实现归属上市公司股东的净利润-24.47亿元,上年同期为-28.66亿元,归母净利润亏损同比缩小,主要原因是公司产品收入实现了快速增长,同比增长69.0%,快于公司经营费用增速。

  公司Q1核心产品持续放量,实现快速增长。和上年同期产品收入为16.62亿元相比,2023年第一季度,公司产品实现收入28.08亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)以及安进和百奥泰授权产品的销售增长。其中百悦泽®全球销售额总计14.47亿元。分地区来看,在美国,百悦泽®销售额总计9.50亿元,百悦泽®在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症上市的推动。随着临床医生的使用增多以及处方数量的持续增长,百悦泽®在所有已获FDA批准的适应症中的应用快速增加。在中国,百悦泽®销售额总计3.29亿元,百悦泽®在中国销售的增长主要得益于在包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)多个已获批适应症的销售额的持续增长。

  公司加快国际化布局。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在超过29个国家和地区入组受试者超过4900人。百悦泽®“头对头”对比亿珂®(伊布替尼)用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果在第64届美国血液学会年会(ASH)作为最新突破摘要进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。公司作为本土创新药出海的先行者,正持续推动自主研发药物的全球化进展,为患者改善治疗效果、提高药物可及性,公司将继续拓展百悦泽®的全球药政注册项目,2023年有望在超过30个市场取得药政批准。

  给予公司“增持”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为-6.91元和-5.31元,公司作为国内创新药龙头企业,产品结构丰富且研发实力较强,核心产品加速放量,亏损有望逐渐缩小。首次覆盖,给予公司“增持”评级。

  风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。

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