2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2023年中报点评:产品收入继续维持高增速,核心产品海内外放量超预期

2023年中报点评:产品收入继续维持高增速,核心产品海内外放量超预期

研报

2023年中报点评:产品收入继续维持高增速,核心产品海内外放量超预期

  百济神州(688235)   投资要点   事件: 2023 年上半年,公司产品收入达到 9.64 亿美元(同比+70%),泽布替尼全球销售额 5.19亿美元(同比+123%) ,其中美国销售达 3.62 亿美元(同比+132%),欧洲等其他地区销售额0.61 亿美金(同比+818%) ,替雷利珠中国销售额达 2.644 亿美金(同比+37%)。公司 2023 年Q2 取得了强劲的业绩,产品总收入达 5.54 亿美元(同比+82%),泽布替尼全球销售额达 3.08亿美元(同比+139%,环比+46%),其中美国销售达 2.235 亿美元(同比+152.9%,环比+61%),主要得益于泽布替尼在 CLL/SLL 适应症的放量;替雷利珠在中国的销售额为 1.495 亿美元(同比+42.5%,环比+30%),主要得益于替雷利珠领先的市场份额及市场渗透率的持续提升。百济上半年净亏损 7.295 亿美元, 2022 年同期为 10.057 亿美元,亏损连续两个季度同比收窄,产品收入增长超过了经营费用增长,看到盈利信号。目前现金、现金等价物为 35 亿美金,可支撑公司较长时间研发。   泽布替尼放量仍保持高速增长,市场范围持续扩大: 泽布替尼全球多中心头对头打败伊布替尼, 2023H1 已获批跻身 CLL/SLL 一线用药,成为 CSCO/NCCN 指南的双优推荐, CLL/SLL适应症将为百济 BTK 的海外销售带来持续高速的增长。当前泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国等超过 65 个国家及市场获批,百济的全球开发布局兑现亮眼,泽布替尼成为百济第一个超级重磅炸弹产品。   替雷利珠单抗适应症快速拓展,渗透率持续扩大,即将于海外市场获批: 替雷利珠单抗目前已获批 11 项适应症, 数量成为国内第一,五大一线获批,其中医保纳入 9 项适应症,为国内首位。国内 1L HCC 的 sBLA 正积极沟通,预计将提交 1L SCLC NDA;美国 2L ESCC 的 FDA查厂已经结束,正在积极推进上市进程, 2L ESCC 已获得 EMA CHMP 的积极意见,替雷利珠有望实现欧美上市。替雷利珠单抗国内市场份额有望持续保持领先,伴随美国等全球市场的持续打开,替雷利珠单抗的未来销售收入将保持高增速,天花板将进一步拉高。   创新研发管线积极推进: BCL-2 抑制剂 BGB-11417、 BTK CDAC BGB-16673 有望与泽布替尼协同夯实血液瘤地位,扩大市场份额; TIGIT、 OX40、 TIM3、 HPK1 等联用替雷利珠单抗,打造多机制联合 IO 网络,继续扩大实体瘤覆盖面和渗透率。百济引进多款创新 ADC 产品,多款双抗产品也在推进中,为百济带来更大的成长空间。   盈利预测与投资评级: 考虑到核心产品销售额高速增长,我们将公司 2023 至 2025 年营业收入由 139.98、 203.02、 280.02 亿元上调至 162.62、 243.94、 317.12 亿元。 公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,当前市值有较大增长空间,维持“买入”评级。   风险提示: 新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-04

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  百济神州(688235)

  投资要点

  事件: 2023 年上半年,公司产品收入达到 9.64 亿美元(同比+70%),泽布替尼全球销售额 5.19亿美元(同比+123%) ,其中美国销售达 3.62 亿美元(同比+132%),欧洲等其他地区销售额0.61 亿美金(同比+818%) ,替雷利珠中国销售额达 2.644 亿美金(同比+37%)。公司 2023 年Q2 取得了强劲的业绩,产品总收入达 5.54 亿美元(同比+82%),泽布替尼全球销售额达 3.08亿美元(同比+139%,环比+46%),其中美国销售达 2.235 亿美元(同比+152.9%,环比+61%),主要得益于泽布替尼在 CLL/SLL 适应症的放量;替雷利珠在中国的销售额为 1.495 亿美元(同比+42.5%,环比+30%),主要得益于替雷利珠领先的市场份额及市场渗透率的持续提升。百济上半年净亏损 7.295 亿美元, 2022 年同期为 10.057 亿美元,亏损连续两个季度同比收窄,产品收入增长超过了经营费用增长,看到盈利信号。目前现金、现金等价物为 35 亿美金,可支撑公司较长时间研发。

  泽布替尼放量仍保持高速增长,市场范围持续扩大: 泽布替尼全球多中心头对头打败伊布替尼, 2023H1 已获批跻身 CLL/SLL 一线用药,成为 CSCO/NCCN 指南的双优推荐, CLL/SLL适应症将为百济 BTK 的海外销售带来持续高速的增长。当前泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国等超过 65 个国家及市场获批,百济的全球开发布局兑现亮眼,泽布替尼成为百济第一个超级重磅炸弹产品。

  替雷利珠单抗适应症快速拓展,渗透率持续扩大,即将于海外市场获批: 替雷利珠单抗目前已获批 11 项适应症, 数量成为国内第一,五大一线获批,其中医保纳入 9 项适应症,为国内首位。国内 1L HCC 的 sBLA 正积极沟通,预计将提交 1L SCLC NDA;美国 2L ESCC 的 FDA查厂已经结束,正在积极推进上市进程, 2L ESCC 已获得 EMA CHMP 的积极意见,替雷利珠有望实现欧美上市。替雷利珠单抗国内市场份额有望持续保持领先,伴随美国等全球市场的持续打开,替雷利珠单抗的未来销售收入将保持高增速,天花板将进一步拉高。

  创新研发管线积极推进: BCL-2 抑制剂 BGB-11417、 BTK CDAC BGB-16673 有望与泽布替尼协同夯实血液瘤地位,扩大市场份额; TIGIT、 OX40、 TIM3、 HPK1 等联用替雷利珠单抗,打造多机制联合 IO 网络,继续扩大实体瘤覆盖面和渗透率。百济引进多款创新 ADC 产品,多款双抗产品也在推进中,为百济带来更大的成长空间。

  盈利预测与投资评级: 考虑到核心产品销售额高速增长,我们将公司 2023 至 2025 年营业收入由 139.98、 203.02、 280.02 亿元上调至 162.62、 243.94、 317.12 亿元。 公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,当前市值有较大增长空间,维持“买入”评级。

  风险提示: 新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等

# 中心思想

## 产品收入高增长与盈利信号显现

本报告的核心观点是百济神州-U(688235)2023年中报显示出强劲的增长势头,产品收入维持高增速,核心产品如泽布替尼和替雷利珠单抗的国内外市场放量超预期。同时,公司亏损同比收窄,盈利信号开始显现。

## 全球市场拓展与研发管线推进

报告还强调了百济神州在全球市场的持续拓展,以及创新研发管线的积极推进,这些都为公司未来的成长提供了坚实的基础。维持“买入”评级,认为当前市值有较大增长空间。

# 主要内容

## 2023年中报业绩分析

*   **产品收入与销售额增长:** 2023年上半年,公司产品收入达到9.64亿美元,同比增长70%。泽布替尼全球销售额5.19亿美元,同比增长123%,其中美国销售额达3.62亿美元,同比增长132%。替雷利珠单抗中国销售额达2.644亿美金,同比增长37%。
*   **Q2业绩亮点:** 公司2023年Q2产品总收入达5.54亿美元,同比增长82%。泽布替尼全球销售额达3.08亿美元,同比增长139%,环比增长46%,美国销售额达2.235亿美元,同比增长152.9%,环比增长61%。替雷利珠单抗在中国的销售额为1.495亿美元,同比增长42.5%,环比增长30%。
*   **盈利改善与现金储备:** 上半年净亏损7.295亿美元,同比收窄,产品收入增长超过经营费用增长。目前现金、现金等价物为35亿美金,可支撑公司较长时间研发。

## 核心产品市场拓展

*   **泽布替尼市场范围扩大:** 泽布替尼已获批跻身CLL/SLL一线用药,成为CSCO/NCCN指南的双优推荐,已在美国、中国、欧盟、英国等超过65个国家及市场获批。
*   **替雷利珠单抗适应症拓展:** 替雷利珠单抗目前已获批11项适应症,数量成为国内第一,五大一线获批,其中医保纳入9项适应症。美国2L ESCC的FDA查厂已经结束,正在积极推进上市进程,2L ESCC已获得EMA CHMP的积极意见。

## 创新研发管线

*   **血液瘤领域:** BCL-2抑制剂BGB-11417、BTK CDAC BGB-16673有望与泽布替尼协同夯实血液瘤地位,扩大市场份额。
*   **实体瘤领域:** TIGIT、OX40、TIM3、HPK1 等联用替雷利珠单抗,打造多机制联合IO网络,继续扩大实体瘤覆盖面和渗透率。
*   **创新ADC与双抗产品:** 百济引进多款创新ADC产品,多款双抗产品也在推进中,为百济带来更大的成长空间。

## 盈利预测与投资评级

*   **收入预测调整:** 考虑到核心产品销售额高速增长,将公司2023至2025年营业收入上调至162.62、243.94、317.12亿元。
*   **投资评级:** 公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。

## 财务预测表分析

*   **资产负债表:** 对公司2022A至2025E的流动资产、非流动资产、流动负债、非流动负债以及所有者权益进行了详细的预测。
*   **利润表:** 对公司2022A至2025E的营业总收入、营业成本、销售费用、管理费用、研发费用、财务费用、净利润等进行了详细的预测。
*   **现金流量表:** 对公司2022A至2025E的经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流进行了详细的预测。

# 总结

## 核心产品驱动增长,全球市场潜力巨大

百济神州-U 2023年中报显示,公司在核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗的驱动下,收入实现高速增长。泽布替尼在全球市场,尤其是在美国市场的强劲表现,以及替雷利珠单抗在国内市场的持续渗透,都为公司业绩增长提供了有力支撑。

## 研发管线与盈利能力改善

公司在创新研发管线的积极推进,以及亏损的持续收窄,预示着公司未来盈利能力的提升。维持“买入”评级,反映了对公司未来发展的信心。
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