2024年一季报点评：核心产品持续放量

中心思想

核心产品驱动业绩增长与亏损收窄

百济神州在2024年第一季度展现出强劲的业绩增长势头，营业收入同比大幅增长74.8%，达到53.59亿元。尽管公司仍处于战略性亏损阶段，但归属于上市公司股东的净利润亏损同比显著收窄，由上年同期的-26.13亿元收窄至-19.08亿元，这主要得益于核心产品百悦泽®和百泽安®的持续放量，其产品收入增速远超经营费用增速。百悦泽®在全球市场，尤其是在美国和欧洲，实现了超过140%的销售额增长，巩固了其在血液肿瘤领域的领导地位；百泽安®在中国市场也保持了稳健增长。

国际化战略加速与“增持”评级维持

公司正积极推进其全球化战略，百悦泽®已在全球70个市场获批，并持续拓展药政注册项目；百泽安®也已在美国、欧盟和英国取得多项重要适应症的批准，显示出公司在国际市场拓展方面的显著进展。鉴于百济神州作为国内创新药领域的领军企业，拥有丰富的产品管线和强大的研发实力，且核心产品销售加速放量，国际化布局持续深化，分析师维持对其“增持”的投资评级，并预计未来几年亏损将持续收窄。

主要内容

2024年一季度财务表现与核心产品销售分析

百济神州于2024年5月9日发布了其2024年第一季度报告，报告期内公司财务表现呈现出显著的增长态势和结构性改善。

• 整体财务概览：

  • 营业收入：公司在2024年第一季度实现营业收入53.59亿元人民币，与去年同期相比大幅增长74.8%。这一强劲的收入增长反映了公司产品在市场上的卓越表现和日益扩大的市场份额。
  • 净利润表现：尽管公司仍处于战略性投入和研发阶段，归属于上市公司股东的净利润为-19.08亿元人民币，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-20.47亿元人民币。值得注意的是，与上年同期-26.13亿元的亏损相比，本季度归母净利润亏损同比显著缩小，显示出公司盈利能力的边际改善。
  • 亏损收窄原因：亏损收窄的主要驱动因素是公司产品收入的快速增长，其74.8%的增速显著快于公司经营费用的增速，体现了规模效应的初步显现和运营效率的提升。

• 核心产品销售强劲增长：

  • 产品收入总额：2024年第一季度，公司产品收入达到53.25亿元人民币，较上年同期实现了高达89.6%的增长。这一增长主要得益于公司自主研发的核心产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售额增加。
  • 百悦泽®（Brukinsa®）全球销售表现：
    • 全球总销售额：百悦泽®在全球范围内的销售额总计34.76亿元人民币，同比实现了惊人的140.2%增长。这一数据进一步巩固了百悦泽®在血液肿瘤治疗领域的领导地位。
    • 美国市场：在美国市场的销售额达到24.96亿元人民币，同比增长162.7%。这一增长主要归因于百悦泽®在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性（R/R）CLL新增患者中的市场份额已领先于同类BTK抑制剂药物，显示出其强大的市场竞争力。
    • 欧洲市场：欧洲市场的销售额为4.76亿元人民币，同比增长高达256.8%。这主要得益于市场份额的不断扩大，以及在多个国家和地区被纳入医保，例如法国首次对百悦泽®的CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）适应症进行报销，极大地提升了药物的可及性。
    • 中国市场：中国市场的销售额为4.13亿元人民币，同比增长25.5%。这一增长主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额持续增长。
  • 百泽安®（Tislelizumab）销售表现：
    • 销售额：百泽安®的销售额总计10.44亿元人民币，同比增长32.8%。
    • 增长驱动因素：百泽安®销售额的提升主要得益于新适应症被纳入医保目录所带来的新增患者需求，以及药品在医院渠道的进院数量增加，扩大了其市场覆盖范围。

国际化战略深化与未来展望

百济神州在加速核心产品销售的同时，也持续推进其全球化战略布局，以期在全球创新药市场占据更重要的地位。

• 全球化布局加速：

  • 百悦泽®的全球足迹：公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在全球70个市场获得多项适应症的批准，这些市场包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等。其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人，充分体现了其全球研发和商业化能力。此外，公司预计百悦泽®将于2024年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R FL成人患者，这将进一步拓宽其在国内市场的应用范围。
  • 百泽安®的国际进展：百泽安®已在美国、欧盟和英国取得批准，用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。在欧盟，百泽安®还获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症，标志着其在国际肺癌治疗领域的重要突破。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展，并将继续拓展百悦泽®的全球药政注册项目，以期覆盖更多市场和适应症。

• 投资评级与风险提示：

  • 维持“增持”评级：鉴于百济神州作为国内创新药领域的龙头企业，拥有丰富的产品结构和强大的研发实力，核心产品销售加速放量，且国际化布局持续加速，分析师维持对公司“增持”的投资评级。
  • 盈利预测：分析师预计公司2024年和2025年的摊薄每股收益（EPS）分别为-3.41元和-1.31元，表明亏损将持续收窄。
  • 风险提示：报告同时提示了多项潜在风险，包括产品研发进度不及预期、产品销售不及预期、国际化进度不及预期以及公司持续亏损的风险，这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。

• 盈利预测概览：

  • 根据东莞证券研究所的盈利预测简表，百济神州的营业总收入预计将持续增长，从2023年的174.23亿元人民币增至2024年的227.69亿元、2025年的296.63亿元，并进一步达到2026年的344.84亿元。
  • 归属于母公司所有者的净利润亏损预计将逐年收窄，从2023年的-67.16亿元人民币收窄至2024年的-46.35亿元、2025年的-17.76亿元，并有望在2026年进一步收窄至-14.87亿元。
  • 摊薄每股收益（EPS）的预测也反映了这一趋势，预计从2023年的-4.94元收窄至2024年的-3.41元、2025年的-1.31元，并在2026年达到-1.09元。这些数据表明公司在营收增长和亏损控制方面展现出积极的改善趋势。

总结

百济神州在2024年第一季度表现出强劲的增长势头，营业收入同比大幅增长74.8%至53.59亿元，产品收入更是同比增长89.6%至53.25亿元。尽管公司仍处于亏损状态，但归母净利润亏损同比显著收窄，主要得益于核心产品百悦泽®和百泽安®的持续放量。百悦泽®在全球市场，尤其是在美国和欧洲，实现了超过140%的销售额增长，巩固了其在血液肿瘤领域的领导地位；百泽安®在中国市场也保持了稳健增长。

同时，公司在国际化布局方面取得了显著进展，百悦泽®已在全球70个市场获批，百泽安®也在美国、欧盟和英国获得多项重要适应症的批准。鉴于公司作为国内创新药龙头企业的地位、丰富的产品管线、强大的研发实力以及加速的核心产品销售和国际化布局，分析师维持对其“增持”的投资评级，并预计未来几年亏损将持续收窄。尽管存在产品研发、销售及国际化进度不及预期和持续亏损等风险，但公司整体发展态势积极，未来增长潜力值得关注。