中心思想
创新驱动与全球化战略
科兴制药作为重组蛋白药物领域的领军企业，其核心发展战略是“研发+海外商业化”双轮驱动。公司专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等多个治疗领域，通过整合真核细胞、原核细胞、微生态活菌三大生物技术体系及五大技术平台，积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿领域，致力于成为高品质生物药的领导者，服务全球患者。
核心竞争力与未来增长引擎
公司凭借20多年深厚的海外商业化经验，已在30多个国家和地区实现原液与制剂的直接出口，并以“三高一快”（高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化）标准加速产品引进，构建了独树一帜的国际营销网络，成为中国制药企业“出海”的专家。同时，公司持续加大研发投入，储备了丰富且具有前瞻性的在研项目，为未来的持续增长和市场竞争力提升奠定了坚实基础。
主要内容
公司运营与财务表现深度解析
科兴制药的股权结构集中且稳定，截至2021年12月20日，实际控制人邓学勤先生合计持有公司66.32%的股份。公司自1997年成立以来，已发展成为一家集重组蛋白药物和微生态制剂研发、生产、销售于一体的创新型生物制药企业。其战略目标是通过“产业+资本”双轮驱动的平台型发展模式，成为高品质生物药的领导者。公司主要产品包括人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）、酪酸梭菌二联活菌（常乐康）及克癀胶囊，并依托三大生物技术体系和五大技术平台持续优化产品管线，截至2021年上半年拥有9个在研项目。
在财务表现方面，公司营业收入呈现稳步增长态势。2017-2020年，公司营业收入年复合增速约为25.60%，尽管2020年受疫情影响增速放缓至2.47%，但仍保持增长。然而，归母净利润在2020年出现小幅下滑，同比下降12.94%，主要原因在于研发费用大幅增加以及2020年下半年人民币汇率持续走低。2021年前三季度，公司实现营业收入8.96亿元，同比增长0.54%；归母净利润0.75亿元，同比减少35.90%，这主要归因于研发费用和引进优秀管理及技术人才带来的人力成本显著增加。从收入结构来看，2020年依普定、赛若金、白特喜、常乐康分别实现收入6.30亿元、3.30亿元、1.41亿元、1.08亿元，占营收比重分别为51.64%、27.05%、11.56%、8.85%，其中依普定贡献超过一半的营收，是公司业绩的核心支撑。公司综合毛利率在2017-2021年前三季度保持在79.03%至81.53%的稳定区间。具体产品毛利率方面，白特喜最高（约90%），其次是常乐康（约88%），赛若金和依普定分别在84%和75%左右。销售费用率在2021年前三季度上升至56.30%，主要由于终端覆盖数量同比增加2000多家。同期，管理费用率和研发费用率分别为6.81%和8.48%，均呈现上升态势。
核心产品市场优势与多元化研发布局
科兴制药的主营产品在各自市场中表现亮眼，并拥有广阔的未来市场前景：
- 依普定（人促红素注射液）：作为国内首批立项研发并获批的短效人促红素，主要用于肾功能不全所致贫血及外科围手术期红细胞动员。公司产品已出口至巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家，同类产品出口销量位居第一。2017-2020年，依普定销售收入从2.81亿元增长至6.30亿元，年复合增速达30.82%。在国内市场，其市占率从2017年的9.57%稳步提升至2020年的13.19%，始终保持在前三。随着我国血液透析行业市场规模预计到2025年将达到343亿元，以及在研项目人促红素注射液36000IU（用于肿瘤化疗导致的贫血）的上市，依普定有望获得新的增量收入。
- 赛若金（注射用人干扰素α1b）：由“中国干扰素之父”侯云德院士研发，是中国首个基因工程创新药，适应症广泛，包括病毒性疾病和多种恶性肿瘤。公司产品规格齐全，且儿童用药安全性表述完整。2017-2020年，赛若金销售收入从1.96亿元增长至3.30亿元，年复合增速约18.95%。在短效干扰素市场中，其市占率从2017年的24.97%稳步提升至2020年的31.49%，跃居市场第一。随着三胎政策、分级诊疗政策、基药和医保政策的共同推动，儿童呼吸系统感染、带状疱疹等适应症的市场需求持续增长，预计2025年国内人干扰素注射剂市场容量有望超过100亿元。公司在研的人干扰素α1b（突变）吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂和泡腾胶囊项目，采用新一代纯化工艺，将进一步提升产品品质和市场竞争力。
- 白特喜（人粒细胞刺激因子注射液）：作为肿瘤放/化疗后升白细胞和改善骨髓造血功能的一线用药，已在全球13个国家和地区注册销售。2017-2020年，白特喜销售收入从0.48亿元增长至1.41亿元，年复合增速约42.94%。在国内重组人粒细胞刺激因子市场中，公司市占率从2016年的2.28%稳步提升至2020年的4.27%。作为国家医保品种且海外市场覆盖面广，预计2025年国内市场容量约100亿元。公司在研的长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目以及在生殖领域的探索，将进一步拓展其应用前景。
- 常乐康（酪酸梭菌二联活菌散/胶囊）：公司独家发明专利产品，由酪酸梭状芽孢杆菌和婴儿型双歧杆菌联合而成，适用于急慢性腹泻、肠道菌群失调等，适用人群广泛。2017-2020年，常乐康销售收入从0.86亿元增长至1.08亿元，年复合增速约7.67%。在益生菌药品市场中，其市占率从2017年的3.1%提升至2020年的3.4%。我国益生菌药品市场呈快速增长趋势，2019年市场规模达44.38亿元，常乐康作为独家产品具有持续增长潜力。
在研发投入与创新项目储备方面，公司持续加大投入力度。2017-2021年前三季度，公司研发费用从0.32亿元持续增加至0.76亿元。同时，公司积极培养和引进高层次研发人才，2021年上半年研发人员中硕士及以上人数达69人，较2020年增加21人。公司还积极开展与高校的合作，如与深圳大学共建益生菌研究与产业化联合开发创新实验室，与东南大学共建细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室，旨在拓展技术平台，推进核酸药物及其他新型药物的研发。公司现有9个在研项目聚焦生物药主航道，通过开发新剂型、拓展适应症及长效化产品来提升现有产品竞争力，例如人促红素注射液36000IU、人干扰素α1b（突变）吸入溶液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、长效生长激素项目等，均采用先进技术，有望带来显著的临床价值和市场优势。公司研发战略规划清晰，分为短期“支撑项目”、中期“转型项目”和长期“战略新兴项目”，旨在实现高质量发展。
海外商业化平台构建与国际市场拓展
科兴制药拥有20多年海外商业化经验，与国内医药企业以原料药出口为主不同，公司已在巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区实现了原液与制剂的直接出口。2020年，公司海外销售额达1.5亿元人民币，占营收约12%，其中EPO的出口量占同类产品60%，出口额连续十年位居第一。公司已覆盖人口超过一亿的海外国家超70%，2020年度GDP排名前20名的新兴国家中覆盖超80%，以及医药市场规模超300亿人民币的主要新兴国家。这些重点布局的海外国家医保体系较为完善，为公司产品销售提供了有利条件。
在注册合规和营销网络方面，公司具备显著优势。公司熟悉各国生物制剂注册法规，与国外药监部门沟通经验丰富，可加速市场准入。国际GMP现场审计通过率100%，累计通过几十次官方或客户审计。公司与实力雄厚的海外经销商合作，如埃及的UPC（肾科产品进口商排名第一）、巴西的BF（生物技术和制药领域先驱）、墨西哥的AP（肾科领域排名前四）、菲律宾的GPC（肾科领域排名第一），确保了广泛而高效的销售网络覆盖。
公司还围绕短中长期战略规划，加快产品引进，进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点领域的产品管线组合。2021年4月，公司与浙江海昶生物签署合作协议，获得HC007项目（广谱抗肿瘤药，用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗，2020年全球销售额25亿美元）除美国市场外的技术及上市许可，将丰富公司抗肿瘤产品管线。同年6月，公司获得泰州迈博太科药业CMAB008（英夫利昔单抗生物类似药，用于治疗类风湿关节炎、克罗恩病等，2020年全球销售额41.95亿美元）在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的独家商业许可权。公司已启动30多个海外国家的注册工作，并论证在海外设立子公司的可行性，全面布局新型国际营销网络体系。这些举措将显著提升公司在国际市场的核心竞争力，以“三高一快”标准拓展商业化项目，打造新的增长引擎。
在盈利预测方面，预计2021-2023年公司营业收入分别为12.31亿元、14.17亿元和16.29亿元，同比增长0.9%、15.1%、15.0%。归母净利润分别为1.01亿元、1.57亿元和2.10亿元，同比增长-27.3%、55.3%、33.6%。对应2021-2023年EPS分别为0.51元、0.79元、1.06元，PE分别为56/34/25倍。
同时，公司也面临多重风险，包括原材料成本上升风险（主要原材料向海外采购）、产品研发进度不及预期风险（临床研究和生产申报存在不确定性）、行业政策变化风险（国家基药目录及医保目录调整）以及新冠疫情等不确定性风险（可能导致医院患者减少，产品销量下降）。
总结
科兴制药作为中国重组蛋白药物领域的领军企业，凭借其“研发+海外商业化”双轮驱动的独特战略，展现出强大的市场竞争力和未来增长潜力。公司在抗病毒、肿瘤与免疫、血液等多个治疗领域拥有稳固的市场地位和领先的核心产品，如依普定、赛若金、白特喜和常乐康，这些产品均保持着良好的市场份额和增长态势。
在研发方面，公司持续加大投入，积极引进高层次人才，并与知名高校开展产学研合作，构建了丰富的在研项目管线，涵盖了新剂型开发、适应症拓展及长效化产品，为公司未来的创新发展提供了坚实基础。同时，科兴制药凭借20多年深耕海外市场的经验，建立了独树一帜的国际商业化平台，实现了原液与制剂在30多个国家的直接出口，并通过“三高一快”标准加速引进高临床价值产品，如HC007和CMAB008，进一步丰富了国际产品组合，成为中国制药企业走向全球的典范。
尽管公司在短期内面临研发费用增加、汇率波动以及疫情等不确定性因素带来的利润压力和风险，但其清晰的短中长期研发战略、持续优化的产品管线以及不断拓展的海外市场布局，预示着公司未来业绩有望实现快速增长。科兴制药正逐步巩固其作为高品质生物药领导者的地位，并有望在全球医药市场中发挥更重要的作用。
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