公司深度报告:重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜

公司深度报告:重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜

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公司深度报告:重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜

  科兴制药(688136)   “研发+海外商业化”双轮驱动,公司发展未来可期。科兴制药专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发。凭借真核细胞技术、原核细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术体系以及重组蛋白分泌表达平台、蛋白质药物产业化平台、长效重组蛋白平台、微生态制剂研发及产业化平台、菌种技术平台五大技术平台,公司积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等领域,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者;另一方面,公司利用20多年海外商业化优势,坚持“三高一快”标准加快产品引进,进一步丰富抗肿瘤、免疫等重点领域的产品管线组合,引领海外商业化平台新模式,成为中国制药企业出海“专家”,打造新增长引擎。   主营业务稳步增长,在研项目储备丰富。   2017-2020年公司分别实现营业收入6.16、8.91、11.91、12.20亿元,年复合增速约为25.60%,呈现稳步增长态势。虽然在疫情等不利因素的影响下增速有所放缓,但依普定、赛若金等核心产品市场份额仍得到了进一步巩固并保持着市场领先地位。   研发方面,公司持续加大投入力度,围绕已上市产品进行深度开发,开发新剂型、拓展适应症及长效化产品,以实现提升现有产品的协同效果以及增强现有产品的市场竞争力。目前公司拥有包括人促红素注射液36000IU临床项目、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目、人干扰素α2b喷雾剂项目、长效生长激素项目(Fc融合蛋白)等在内的9个在研项目,涉及抗病毒、肿瘤与免疫、血液等不同领域。   加快产品项目引进,海外商业化平台能力凸显。   公司拥有20多年海外商业化经验,与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比,公司已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前公司已通过巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入并实现销售。   公司和浙江海昶生物于今年4月签署了合作协议,就HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化等方面进行合作,并最终取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。公司于6月还获得了泰州迈博太科药业的注射用英夫利昔单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病等)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。随着公司海外商业化战略的推进,公司在国际市场的核心竞争力将得到进一步提升。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为12.31、14.17和16.29亿元,同比增长0.9%、15.1%、15.0%;归母净利润分别为1.01、1.57和2.10亿元,同比增长-27.3%、55.3%、33.6%,对应2021-2023年EPS分别为0.51、0.79、1.06元,PE分别为56/34/25倍。   风险因素:原材料成本上升风险、产品研发进度不及预期风险、行业政策变化风险、新冠疫情等不确定性风险。
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    信达证券股份有限公司

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    2022-01-25

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  科兴制药(688136)

  “研发+海外商业化”双轮驱动,公司发展未来可期。科兴制药专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发。凭借真核细胞技术、原核细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术体系以及重组蛋白分泌表达平台、蛋白质药物产业化平台、长效重组蛋白平台、微生态制剂研发及产业化平台、菌种技术平台五大技术平台,公司积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等领域,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者;另一方面,公司利用20多年海外商业化优势,坚持“三高一快”标准加快产品引进,进一步丰富抗肿瘤、免疫等重点领域的产品管线组合,引领海外商业化平台新模式,成为中国制药企业出海“专家”,打造新增长引擎。

  主营业务稳步增长,在研项目储备丰富。

  2017-2020年公司分别实现营业收入6.16、8.91、11.91、12.20亿元,年复合增速约为25.60%,呈现稳步增长态势。虽然在疫情等不利因素的影响下增速有所放缓,但依普定、赛若金等核心产品市场份额仍得到了进一步巩固并保持着市场领先地位。

  研发方面,公司持续加大投入力度,围绕已上市产品进行深度开发,开发新剂型、拓展适应症及长效化产品,以实现提升现有产品的协同效果以及增强现有产品的市场竞争力。目前公司拥有包括人促红素注射液36000IU临床项目、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目、人干扰素α2b喷雾剂项目、长效生长激素项目(Fc融合蛋白)等在内的9个在研项目,涉及抗病毒、肿瘤与免疫、血液等不同领域。

  加快产品项目引进,海外商业化平台能力凸显。

  公司拥有20多年海外商业化经验,与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比,公司已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前公司已通过巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入并实现销售。

  公司和浙江海昶生物于今年4月签署了合作协议,就HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化等方面进行合作,并最终取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。公司于6月还获得了泰州迈博太科药业的注射用英夫利昔单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病等)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。随着公司海外商业化战略的推进,公司在国际市场的核心竞争力将得到进一步提升。

  盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为12.31、14.17和16.29亿元,同比增长0.9%、15.1%、15.0%;归母净利润分别为1.01、1.57和2.10亿元,同比增长-27.3%、55.3%、33.6%,对应2021-2023年EPS分别为0.51、0.79、1.06元,PE分别为56/34/25倍。

  风险因素:原材料成本上升风险、产品研发进度不及预期风险、行业政策变化风险、新冠疫情等不确定性风险。

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