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出海业务有望保持高增长,创新药平台价值静待重估
下载次数:
610 次
发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2025-04-02
页数:
8页
科兴制药(688136)
平安观点:
公司出海业务有望保持高速增长。根据公司25年3月投资者调研纪要,作为一家深耕国际化多年的公司,公司早已布局全球市场,并在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。2021年,公司明确制定了海外商业化战略,这一决策为后续发展奠定了坚实基础。目前,欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好,同时,新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批,进一步巩固了公司海外商业化平台价值。展望未来,公司计划依托成熟的海外商业化平台,在2025年持续引入新产品并推动其销售,从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内,公司将不断拓展国际市场版图,覆盖更多区域与客户群体,确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是,根据公司2024年推出的股权激励计划,到2025年,外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。
创新药平台价值静待重估,正积极推进BD。根据wind,公司副总经理/研究院院长秦锁富为公司创新药研发主要负责人,实力雄厚。公司α-1b干扰素吸入溶液RSV治疗商业化前景广阔且已进入临床III期。此外,公司创新药在研管线布局颇具特色。根据公司25年3月投资者调研纪要,公司聚焦重点疾病领域,持续立项开发抗体类创新药物,推动在研产品管线的优化,利用AI、计算机辅助药物设计(CADD)等数字化手段,高效优化药物创新、分子发现路径,获得了多个优秀的PCC分子,整体成药性高、安全性高。其中,GB18项目(靶点:GDF15),用于肿瘤恶病质的治疗,采用独特的纳米抗体结构,药效与国外竞品可比,稳定性显著优于国外竞品,表达量(10.0g/L)达到国内先进水平,成本较低,并完成了国际专利布局。GB20项目(靶点:TL1A),针对全新一代IBD靶点,采用创新型的分子结构,PCC分子体外活性为竞品的10倍,差异化表位,免疫原性低,安全性高。公司具有清晰的研发布局和策略,一方面,聚焦优势领域快速推进临床进度,协同公司国内国外销售渠道加快实现商业化销售;另一方面,聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域,按照中美双报的标准开展研发立项工作,实现公司研发管线向创新药的全面转变,通过自主研发+合作研发,包括License-out相结合的方式加速推进研发,提升研发自我“造血”能力,实现研发的自运营。
投资建议:考虑公司后续出海产品较多,白紫空间广阔且确定性较强,我们维持此前预测,预计2024-2026公司营收为15.68/20.71/26.92亿元。净利润为0.35/1.18/2.57亿元,与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进创新药产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。
风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
# 中心思想
本报告的核心观点如下:
* **出海业务增长潜力巨大:** 科兴制药凭借多年的国际化经验和海外商业化战略,有望在未来几年内实现海外业务的高速增长,特别是在欧盟市场白蛋白紫杉醇产品销售良好,以及新兴市场新产品注册稳步推进的背景下。
* **创新药平台价值待重估:** 公司在创新药研发方面投入巨大,拥有一支实力雄厚的研发团队,并聚焦重点疾病领域,利用数字化手段高效优化药物创新。多个创新药项目已进入合作洽谈阶段,未来有望通过自主研发和合作研发提升研发“造血”能力。
# 主要内容
## 公司出海业务有望保持高速增长
* **海外商业化战略成效显著:** 科兴制药深耕国际市场多年,积累了丰富的产品引进、注册和销售经验。自2021年明确海外商业化战略以来,公司在欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售良好,新兴市场新产品注册也在稳步推进。
* **未来增长规划明确:** 公司计划依托成熟的海外商业化平台,在2025年持续引入新产品并推动销售,实现业务长期增长。股权激励计划也显示了公司对外销收入增长的信心。
## 创新药平台价值静待重估
* **研发团队实力雄厚:** 公司副总经理兼研究院院长秦锁富是创新药研发的主要负责人,拥有丰富的国际制药公司研发经验。
* **创新药管线布局特色鲜明:** 公司聚焦重点疾病领域,持续开发抗体类创新药物,并利用AI等数字化手段优化药物创新。GB18(GDF15靶点)和GB20(TL1A靶点)等项目具有差异化优势和国际专利布局。
* **研发策略清晰:** 公司一方面聚焦优势领域快速推进临床进度,另一方面聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域,按照中美双报的标准开展研发立项工作,实现公司研发管线向创新药的全面转变。
## 盈利预测和投资建议
* **盈利预测关键假设:** 报告基于对公司主要产品线的销售预测,包括重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌、白蛋白紫杉醇以及生物类似药等。
* **维持“推荐”评级:** 考虑到公司出海产品较多,白紫空间广阔且确定性较强,维持此前盈利预测,预计公司营收和净利润将保持增长,维持“推荐”评级。
# 总结
本报告分析了科兴制药的出海业务和创新药平台的发展潜力。公司凭借其国际化经验和海外商业化战略,有望实现海外业务的高速增长。同时,公司在创新药研发方面投入巨大,拥有一支实力雄厚的研发团队和特色鲜明的在研管线,未来有望通过自主研发和合作研发提升研发“造血”能力。报告维持对科兴制药的“推荐”评级,认为公司估值有望进一步提升。
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