公司深度报告：新冠基数已消化，国际市场渐入收获期

中心思想

POCT龙头地位稳固，全球市场潜力释放

本报告的核心观点指出，万孚生物作为国内POCT（即时检验）领域的领军企业，在新冠疫情基数消化后，正逐步进入国际市场的收获期。公司通过构建多维度的竞争优势，包括九大核心技术平台、丰富的产品管线以及完善的全球销售网络，巩固了其在行业中的龙头地位。

多维竞争优势驱动，创新与并购构筑生态

万孚生物的持续增长得益于其在技术创新上的不懈投入和积极的外延式并购策略。公司不仅在慢性疾病和传染病等核心业务领域保持强劲增长，还通过战略合作和投资，前瞻性地布局分子诊断、病理诊断和化学发光等高潜力领域，逐步搭建起一个全面的“万孚生态圈”，为未来的可持续发展和市场领导力奠定了坚实基础。

主要内容

国内POCT龙头，满足即时检验各类场景应用需求

• 深耕POCT领域30余年，已搭建九大技术平台

  • 万孚生物成立于1992年，深耕POCT领域逾30年，于2015年在深交所上市，是国内POCT行业的领先企业。
  • 公司已成功搭建包括免疫胶体金、免疫荧光、电化学等在内的九大技术平台，形成了涵盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验项目的完备产品线，可满足即时检验各类场景的使用需求。
  • 公司股权结构集中，李文美、王继华合计直接持有公司33.17%的股份。旗下拥有美国万孚、正孚检测等20余家境内外子公司，业务范围广泛。

• 慢性病和传染病业务成长动力足，带动业绩快速增长

  • 公司近五年（2018-2022年）营收年复合增长率达38%，归母净利润年复合增长率达42%，呈现快速成长态势。
  • 主营业务收入从2018年的16.50亿元增长至2022年的56.81亿元，归母净利润从2018年的3.08亿元增长至2022年的11.97亿元。
  • 2022年，受新冠疫情抗原检测产品需求激增影响，公司营业收入实现69.01%的快速增长，归母净利润同比增长88.67%。2023年上半年，公司实现营业收入14.89亿元，归母净利润3.35亿元。
  • 公司销售毛利率和净利率稳中有升，2023H1分别为63.55%和22.36%。通过优化经营策略和信息化管理，销售费用和管理费用率呈现下降趋势，控费能力逐步提升。
  • 业务构成方面，传染病检测和慢性疾病检测产品占比较大，2022年合计占比超过80%，引领公司业绩增长。慢性病检测毛利率稳定在60%以上，传染病检测毛利率受新冠产品价格影响有所波动，2023H1有所回升。

• 新冠检测需求带动海外营收占比提升，国内外实现均衡发展

  • 公司收入国内外分布较为均衡。疫情期间，凭借较早获得中国NMPA应急审批和欧盟CE认证的新冠检测产品，以及完善的海外渠道布局，海外业务收入占比显著提升，与国内业务的营收规模基本相当。
  • 新冠检测产品在海外市场打响了“万孚”品牌，为常规产品出海奠定了较好的市场基础。
  • 国内市场方面，公司通过收购和新设子公司，布局四川、广西、吉林、陕西、山东、新疆等区域渠道，已基本搭建覆盖全国的市场渠道，西南、西北等区域营收占比逐步上升，国内各地区的营收占比趋向平衡。客户结构也由二三线医院及基层医院不断向上延伸，拓展一线大医院的销售渠道。

多元产品线布局，满足广泛检测需求

• 慢性疾病检测：市场需求提升，驱动成长

  • 公司慢性病检测产品主要依托免疫荧光定量检测平台，涵盖心血管标志物、炎症标志物、颅脑损伤标志物、糖尿病、肾病标志物等。
  • 根据弗若斯特沙利文报告，中国慢性病管理市场规模持续增长，2019年达4536亿元，预计2030年将达14874亿元，占医疗健康支出总额的80%以上。分级诊疗政策推动检测需求下沉基层，POCT行业迎来扩容发展窗口期。
  • 心血管疾病发病率持续上升，2020年城乡居民死亡构成中，心血管病占首位（农村48.00%，城市45.86%），检测需求巨大。POCT因其快速性，在心血管疾病诊断中具有重要作用。
  • 万孚生物作为国内首个突破荧光免疫技术的体外诊断厂商，通过“心标+炎症”主线和AMH、磷脂酶A2等辅线，覆盖国内胸痛中心、卒中中心、基层医疗机构等。海外市场则以小型检测设备为发力点，提供整体解决方案。
  • 慢病检测类产品营收稳步增长，2023年上半年实现7.18亿元，同比增长40.30%。毛利率稳定在60%以上，是公司目前毛利率最高的业务。剔除新冠业务，慢病检测业务占常规营收比重逐步上升，2023H1预计超过50%。

• 传染病检测：常规业务稳步放量，新冠业务大放异彩

  • 公司传染病检测业务是传统优势产品线，依托免疫胶体金平台，提供流感、艾滋、梅毒、肝炎等项目的定性检测。其中，“术前四项”（HIV+HCV+TP+HBsAg）联检产品稳步增长。
  • 新冠疫情期间，公司充分发挥POCT龙头技术优势，快速研发基于免疫胶体金、免疫荧光、分子诊断技术平台的多款新冠检测产品，销售覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东等100余个国家，显著提升了公司在海外市场的知名度。
  • 公司第一款新冠抗体检测产品于2020年2月获国家药监局应急审批，3月初获欧盟CE认证。2020年11月，新冠抗原检测试剂通过国家药监局应急审批，2021年6月获欧盟CE认证，可应用于居家检测。
  • 新冠业务带动传染病板块高速增长，2022年营收达39.36亿元，同比增长136.02%，其中新冠抗原检测收入预计约34亿元。2023年上半年，受新冠高基数影响，传染病检测业务收入下滑87%，但随着高基数消化，有望回归正向增长。
  • 受新冠产品价格竞争影响，传染病检测业务毛利率有所下降，2022年降至58.92%，预计疫情干扰出清后将回升至65%左右。

• 毒品检测：首创毛发毒检，依托全系列产品拓展市场

  • 根据《World Drug Report 2023》，全球使用毒品人数持续增加，2021年超过2.96亿人，各国政府积极应对。全球药物滥用检测POCT市场规模广阔，2021年达11.07亿美元，复合增速约为10%。
  • 万孚生物是毒品检测产品系列最丰富的企业之一，包括尿液毒检、唾液毒检、毛发毒检三大类，覆盖海洛因、吗啡、可卡因、冰毒、氯胺酮、芬太尼、大麻等常见及新型毒品。公司首创毛发毒检，具有领先优势，市场竞争格局较好。
  • 毒检业务毛利率在50-60%区间，盈利能力稳定。
  • 公司积极拓展除美国外的海外市场（俄罗斯、印尼、拉美等）和国内市场（毛发毒品现场检测仪应用于社区戒毒），有望带动毒检业务迈入新台阶。

• 妊娠及优生优育检测：线上线下双渠道共同发力

  • 公司妊娠及优生优育检测产品线主要依托免疫胶体金平台，以定性检测为主，拥有人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒、促黄体激素（LH）检测试剂盒等代表产品，子品牌“金秀儿”在国内高端精准排卵类产品中销量持续领跑。
  • 通过“To B+ To C”线上线下双渠道（OTC、妇科专科连锁诊所、天猫、京东、拼多多、亚马逊等）共同发力，带动产品销售增长。
  • 受益于市场需求提升，相关产品营收稳步增长，2022年实现2.43亿元，同比增长16.88%。
  • 近五年毛利率在40-50%间波动，略低于公司其他三大业务板块。对常规营业收入的贡献相对较低，2021年为9.36%。

渠道精耕细作，全球销售网络日趋完善

• 国内划分七大战区，赋能经销商，实现四扩战略

  • 公司深耕POCT市场30余年，形成了差异化、前瞻性的销售策略。
  • 2021年，公司将营销模式调整为按区域划分的“七大战区”联合作战模式，强化渠道管理，赋能经销商，提供场景化整体解决方案，提高营销效率。
  • 战略目标是实现“扩渠道、扩品类、扩终端、扩份额”。
  • 公司通过投资并购优质渠道公司（如信德科创、全迈捷、瑞坤恒远等），不断拓宽销售区域，整合POCT产业链。

• 深耕海外市场，全球销售服务网络基本搭建，落地“本地化”战略

  • 万孚生物自2004年开始布局海外市场，贯彻“深度营销”理念，因地制宜打造本地化营销团队。
  • 截至2022年底，公司拥有海外注册证323个（美国FDA 70个、欧盟CE 241个、加拿大MDALL 12个），注册证数量位居行业前列。
  • 海外市场已推出传染病、心脑血管疾病、炎症、毒检、优生优育等多款产品，并开始导入凝血、血气、干式生化等新产品线。
  • 业务覆盖全球140多个国家和地区，已基本搭建全球销售服务网络，拥有10+个营销中心、16个海外办事处，并在境内外设立20余家子公司，实现员工本地化，提供产品解决方案和技术支持。
  • 公司在美国、广州、深圳等地建立研发中心，拥有800余名科研人员，结合本土需求改良产品。
  • 2019-2022年间，万孚生物的海外营收快速上升，增速及规模均领先国内同行，2022年海外营收达28.08亿元，同比增长59%。

• 品牌效应凸显，B端和C端同时发力

  • 万孚生物已与世界卫生组织（WHO）、全球基金（The Global Fund）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球创新诊断基金会（FIND）等全球顶尖医疗机构和组织建立长期合作关系，产品质量和品牌口碑获得认可。
  • 公司与各高等科研院校建立长期合作关系，致力于产学研合一。
  • 机构客户包括公立医院、民营医院、社区医院、疾控中心、执法机关等。
  • 部分产品（如优生优育检测）通过天猫、京东、亚马逊等电商平台及OTC渠道直接销售给个人消费者，实现B端和C端市场同步发力。

研发与并购双轮驱动，构建万孚生态圈

• 研发投入持续加码，积极搭建高层次科技研发中心
  • 公司高度重视创新，持续加大研发投入，2022年研发投入达4.47亿元。
  • 不断引进国内外优秀人才，研发团队规模从2018年的457人扩张至2022年的805人，占总员工人数的23.27%，为产品持续推陈出新奠