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2023上半年业绩承压,静待9价HPV疫苗申报上市

2023上半年业绩承压,静待9价HPV疫苗申报上市

研报

2023上半年业绩承压,静待9价HPV疫苗申报上市

  万泰生物(603392)   事件:2023年8月25日,公司发布2023年半年报,2023H1公司实现收入41.64亿元(-29.78%),归母净利润17.02亿元(-36.78%),扣非归母净利润16.23亿元(-38.75%)。   点评:   2023H1业绩受经济环境及竞争格局变化有所波动。2023Q2公司收入12.77亿元(-53.71%),归母净利润4.57亿元(-66.42%),扣非归母净利润4.21亿元(-68.46%)。此外,公司业绩下滑与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关,23H1公司费用化鼻喷新冠疫苗相关研发支出1.22亿元,2022年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元则为资本化,同口径下23H1公司归母净利润同比下降30.05%。   盈利能力维持较高水平。23H1公司毛利率为90.3%(+1.05pct),净利率为41.05%(-5.82pct)。23Q2公司毛利率为87.2%(-1.4pct),净利率为35.8%(-14.73pct)。23H1公司销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为30.71%、2.9%、-1.14%、11.13%,同比+3.15pct、+1.2pct、-0.8pct、+7.2pct,研发费用率大幅提升主要是与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关。   全力推进HPV疫苗国际化。公司有序推进二价HPV疫苗及戊肝疫苗在相关国家的注册申报及已获得上市许可国家的出口销售工作。出口方面,公司获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个国家的上市许可。2023年3月,公司的二价HPV疫苗顺利出口泰国。2023年6月公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就九价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录,并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨,共同推动九价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。   9价HPV疫苗进展顺利,新型冻干水痘减毒活疫苗准备III期临床。公司研发和技术人员合计984人,占总员工比例为24%。公司的九价HPV疫苗III期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建设,正进行产业化放大生产研究工作。公司的九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性,小年龄组桥接临床顺利进行中。20价肺炎疫苗的I期临床按计划顺利进行中。新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成IIa和IIb临床试验的现场工作,正在进行III期临床用疫苗的生产准备工作。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为89.12/90.05/177.444亿元,同比增长-20.3%/1.1%/97%,归母净利润为36.57/39.7/75.1亿元,同比增长-22.8%/8.6%/89.2%,对应市盈率分别为17.4/16.03/8.47倍。   风险因素:HPV疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-28

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  万泰生物(603392)

  事件:2023年8月25日,公司发布2023年半年报,2023H1公司实现收入41.64亿元(-29.78%),归母净利润17.02亿元(-36.78%),扣非归母净利润16.23亿元(-38.75%)。

  点评:

  2023H1业绩受经济环境及竞争格局变化有所波动。2023Q2公司收入12.77亿元(-53.71%),归母净利润4.57亿元(-66.42%),扣非归母净利润4.21亿元(-68.46%)。此外,公司业绩下滑与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关,23H1公司费用化鼻喷新冠疫苗相关研发支出1.22亿元,2022年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元则为资本化,同口径下23H1公司归母净利润同比下降30.05%。

  盈利能力维持较高水平。23H1公司毛利率为90.3%(+1.05pct),净利率为41.05%(-5.82pct)。23Q2公司毛利率为87.2%(-1.4pct),净利率为35.8%(-14.73pct)。23H1公司销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为30.71%、2.9%、-1.14%、11.13%,同比+3.15pct、+1.2pct、-0.8pct、+7.2pct,研发费用率大幅提升主要是与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关。

  全力推进HPV疫苗国际化。公司有序推进二价HPV疫苗及戊肝疫苗在相关国家的注册申报及已获得上市许可国家的出口销售工作。出口方面,公司获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个国家的上市许可。2023年3月,公司的二价HPV疫苗顺利出口泰国。2023年6月公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就九价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录,并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨,共同推动九价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。

  9价HPV疫苗进展顺利,新型冻干水痘减毒活疫苗准备III期临床。公司研发和技术人员合计984人,占总员工比例为24%。公司的九价HPV疫苗III期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建设,正进行产业化放大生产研究工作。公司的九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性,小年龄组桥接临床顺利进行中。20价肺炎疫苗的I期临床按计划顺利进行中。新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成IIa和IIb临床试验的现场工作,正在进行III期临床用疫苗的生产准备工作。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为89.12/90.05/177.444亿元,同比增长-20.3%/1.1%/97%,归母净利润为36.57/39.7/75.1亿元,同比增长-22.8%/8.6%/89.2%,对应市盈率分别为17.4/16.03/8.47倍。

  风险因素:HPV疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。

中心思想

2023上半年业绩承压,核心业务稳健发展

万泰生物2023年上半年业绩面临显著压力,营收和归母净利润分别同比下降29.78%和36.78%。业绩下滑主要受经济环境、市场竞争加剧以及鼻喷新冠疫苗研发支出费用化调整等多重因素影响。尽管短期业绩承压,公司在盈利能力方面仍保持较高水平,毛利率达90.3%。

疫苗管线进展顺利,国际化战略加速推进

公司在疫苗研发方面取得积极进展,特别是九价HPV疫苗III期临床试验按计划进行,并已完成生产车间建设,显示出强大的研发实力和产业化能力。同时,公司积极推进二价HPV疫苗及戊肝疫苗的国际注册与销售,并与泰国疫苗研究所等机构就九价HPV疫苗生产技术转移签署合作备忘录,加速全球市场布局。

主要内容

2023H1业绩波动分析

2023年上半年,万泰生物实现营业收入41.64亿元,同比下降29.78%;归母净利润17.02亿元,同比下降36.78%;扣非归母净利润16.23亿元,同比下降38.75%。其中,2023年第二季度收入为12.77亿元,同比大幅下降53.71%;归母净利润4.57亿元,同比下降66.42%。业绩下滑主要原因包括经济环境变化、市场竞争格局调整。此外,公司鼻喷新冠疫苗研发支出费用化处理也对净利润产生影响,23H1费用化支出1.22亿元,而2022年同期3.05亿元为资本化。若按同口径计算,23H1归母净利润同比下降30.05%。

盈利能力与费用结构

尽管营收和净利润有所下滑,公司盈利能力仍维持较高水平。2023年上半年毛利率为90.3%,同比提升1.05个百分点;净利率为41.05%,同比下降5.82个百分点。第二季度毛利率为87.2%,净利率为35.8%。费用方面,23H1销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为30.71%、2.9%、-1.14%和11.13%。其中,研发费用率同比大幅提升7.2个百分点,主要系鼻喷新冠疫苗研发支出费用化所致。

HPV疫苗国际化战略

公司积极推进HPV疫苗的国际化布局。二价HPV疫苗及戊肝疫苗在多个国家有序进行注册申报及出口销售。目前已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个国家的上市许可。2023年3月,二价HPV疫苗成功出口泰国。2023年6月,公司与泰国疫苗研究所及合作伙伴GBP签署九价HPV疫苗生产技术转移合作谅解备忘录,旨在共同推动该疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。

疫苗研发管线进展

公司研发团队规模庞大,研发和技术人员合计984人,占总员工比例24%。九价HPV疫苗III期临床主试验按计划进行观察和随访,生产车间已完成建设,正进行产业化放大生产研究。与佳达修9的头对头临床试验显示,公司九价HPV疫苗的免疫原性与佳达修9相当,且耐受性良好,小年龄组桥接临床顺利进行。20价肺炎疫苗I期临床按计划顺利推进。新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已完成IIa和IIb临床试验,正准备III期临床用疫苗的生产。

盈利预测与投资评级

根据信达证券的预测,公司2023-2025年营业收入分别为89.12亿元、90.05亿元和177.44亿元,同比增长-20.3%、1.1%和97.0%。归母净利润分别为36.57亿元、39.70亿元和75.10亿元,同比增长-22.8%、8.6%和89.2%。对应市盈率分别为17.4倍、16.03倍和8.47倍。

风险因素

报告提示的主要风险包括HPV疫苗推广及销售不及预期,以及产品研发不及预期。

总结

万泰生物2023年上半年业绩受宏观经济、市场竞争及研发费用会计处理调整等多重因素影响,营收和净利润出现同比下滑。然而,公司在盈利能力方面仍保持高水平,毛利率超过90%。在战略层面,公司正积极推进HPV疫苗的国际化进程,二价HPV疫苗已在多国获批并出口,九价HPV疫苗的国际技术转移合作也取得突破。同时,公司疫苗研发管线进展顺利,九价HPV疫苗III期临床试验按计划进行,并已进入产业化准备阶段,其他如20价肺炎疫苗和新型冻干水痘疫苗也取得积极进展。展望未来,尽管短期业绩承压,但随着核心疫苗产品的研发和国际化战略的深入推进,公司有望实现长期增长。投资者需关注HPV疫苗推广销售及产品研发的潜在风险。

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