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全面布局创新,有望获国内mRNA疫苗第一签

全面布局创新,有望获国内mRNA疫苗第一签

研报

全面布局创新,有望获国内mRNA疫苗第一签

  复星医药(600196)   公司公告子公司获国内首个 CAR-T 细胞治疗批准等。   支撑评级的要点   加速推进复必泰 mRNA 疫苗国内落地。 5 月 9 日,公司公告子公司复星医药产业与 BioNTech 设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的 50%,BioNTech 以技术和许可等无形资产方式出资。复星医药产业应提供产能可达 10 亿剂的生产设施。 2021 年 1 月,疫苗国内 II 期临床试验已完成所有受试者第二针的接种。在病毒变异以及疫苗有效期的双重推动下,新冠疫苗有望迎来第二轮需求。   国内首款 CAR-T 产品上市,为淋巴瘤患者带来新曙光。 2021 年 6 月 23日, NMPA 批准了复星凯特的奕凯达的上市申请,用于治疗复发难治性大 B 细胞淋巴瘤。复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大 B细胞淋巴瘤的实验中 ORR 达到 79.2%,与 Yescarta 的临床和真实世界数据高度相似。2020 年 Yescarta 全球销售额约 6.07 亿美元,同比增长 33%。   公司布局多条创新药研发管线,为长期发展做好战略储备。 公司在创新药方面持续投入,研发费用率稳定在 10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。阿达木单抗、曲妥珠单抗、 CAR-T 细胞治疗等多个产品已获批上市,成为公司营收新的增长点。截至 2020 年末,公司在研创新药项目达 56 项,为未来长期发展做好战略储备。   估值   我们预测 2021-2023 年公司可实现净利润 44.73 亿元、 53.37 亿元、 61.89亿元,对应 EPS 1.75 元、 2.08 元、 2.41 元。   评级面临的主要风险   研发不及预期,监管审批速度不及预期,疫情恶化风险。
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    中银国际证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-07-06

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  复星医药(600196)

  公司公告子公司获国内首个 CAR-T 细胞治疗批准等。

  支撑评级的要点

  加速推进复必泰 mRNA 疫苗国内落地。 5 月 9 日,公司公告子公司复星医药产业与 BioNTech 设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的 50%,BioNTech 以技术和许可等无形资产方式出资。复星医药产业应提供产能可达 10 亿剂的生产设施。 2021 年 1 月,疫苗国内 II 期临床试验已完成所有受试者第二针的接种。在病毒变异以及疫苗有效期的双重推动下,新冠疫苗有望迎来第二轮需求。

  国内首款 CAR-T 产品上市,为淋巴瘤患者带来新曙光。 2021 年 6 月 23日, NMPA 批准了复星凯特的奕凯达的上市申请,用于治疗复发难治性大 B 细胞淋巴瘤。复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大 B细胞淋巴瘤的实验中 ORR 达到 79.2%,与 Yescarta 的临床和真实世界数据高度相似。2020 年 Yescarta 全球销售额约 6.07 亿美元,同比增长 33%。

  公司布局多条创新药研发管线,为长期发展做好战略储备。 公司在创新药方面持续投入,研发费用率稳定在 10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。阿达木单抗、曲妥珠单抗、 CAR-T 细胞治疗等多个产品已获批上市,成为公司营收新的增长点。截至 2020 年末,公司在研创新药项目达 56 项,为未来长期发展做好战略储备。

  估值

  我们预测 2021-2023 年公司可实现净利润 44.73 亿元、 53.37 亿元、 61.89亿元,对应 EPS 1.75 元、 2.08 元、 2.41 元。

  评级面临的主要风险

  研发不及预期,监管审批速度不及预期,疫情恶化风险。

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中心思想

  • mRNA疫苗国内落地与市场潜力: 复星医药加速推进复必泰mRNA疫苗在国内的落地,合资公司设立及产能规划显示了其对新冠疫苗市场前景的信心,尤其是在病毒变异和疫苗有效期缩短的背景下,新冠疫苗有望迎来第二轮需求。
  • CAR-T产品上市与创新药管线储备: 公司国内首款CAR-T产品奕凯达获批上市,为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。同时,公司持续投入创新药研发,多个产品已获批上市,并储备了丰富的在研创新药项目,为长期发展奠定基础。

主要内容

公司公告与市场表现

  • 股价表现与市场评级: 报告首次评级复星医药为“增持”,显示了对公司未来发展的看好。股价表现方面,复星医药在过去一段时间内跑赢上证综指,尤其是在近三个月和今年以来的表现,绝对涨幅和相对涨幅均较为显著。
  • CAR-T细胞治疗获批: 公司公告子公司CAR-T细胞治疗产品获国内首个批准,标志着公司在细胞治疗领域取得了重要突破。

复必泰mRNA疫苗

  • 合资公司设立与本地化生产: 复星医药与BioNTech设立合资公司,旨在实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的50%,BioNTech以技术和许可等无形资产方式出资,复星医药产业负责提供产能可达10亿剂的生产设施。
  • 临床试验进展与市场需求: 疫苗国内II期临床试验已完成所有受试者第二针的接种。新冠疫苗有望迎来第二轮需求,公司与BioNTech按比例分享年度销售毛利。

国内首款CAR-T产品上市

  • 奕凯达获批与临床数据: 复星凯特的奕凯达(阿基伦赛注射液)获NMPA批准上市,成为国内首款获批的CAR-T细胞产品,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤。针对中国患者的实验中,ORR达到79.2%,与Yescarta的临床和真实世界数据高度相似。
  • 市场表现与销售额: 2020年Yescarta全球销售额约6.07亿美元,同比增长33%。2021年第一季度,Yescarta销售额进一步上升至1.6亿美元。

创新药研发管线

  • 研发投入与创新药项目: 公司在创新药方面持续投入,研发费用率稳定在10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。截至2020年末,公司在研创新药项目达56项,为未来长期发展做好战略储备。
  • 已上市产品与营收增长: 阿达木单抗、曲妥珠单抗、CAR-T细胞治疗等多个产品已获批上市,成为公司营收新的增长点。例如,汉利康、汉曲优和苏可欣等产品在2020年均实现了可观的销售收入。

财务分析与盈利预测

  • 业绩预测: 报告预测2021-2023年公司可实现净利润44.73亿元、53.37亿元、61.89亿元,对应EPS 1.75元、2.08元、2.41元。
  • 财务数据: 报告还提供了详细的损益表、现金流量表和资产负债表,以及主要财务比率,对公司的盈利能力、流动性和估值进行了分析。

风险提示

  • 研发风险: 公司参与大量创新药的研发,存在研发不及预期的风险。
  • 审批风险: 上市及审批受政策和疫情影响,若疫情控制较好,病毒变异并未造成现有疫苗明显的免疫逃逸,则审批速度有可能放缓。
  • 疫情风险: 若疫情持续恶化,病毒变异速度加快,则有可能造成疫苗有效率的下降,同时也对公司其他产品的销售造成影响。

总结

本报告对复星医药进行了首次评级,认为公司在mRNA疫苗国内落地、CAR-T产品上市以及创新药管线储备方面具有显著优势。公司加速推进复必泰mRNA疫苗的本地化生产,有望受益于新冠疫苗市场的第二轮需求。同时,国内首款CAR-T产品奕凯达的获批上市,为公司带来了新的增长点。此外,公司持续投入创新药研发,为长期发展奠定了坚实基础。

报告也提示了研发不及预期、监管审批速度不及预期以及疫情恶化等风险。总体而言,报告认为复星医药具备较强的增长潜力,首次评级为“增持”。

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