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全面布局创新,有望获国内mRNA疫苗第一签

全面布局创新,有望获国内mRNA疫苗第一签

研报

全面布局创新,有望获国内mRNA疫苗第一签

  复星医药(600196)   公司公告子公司获国内首个 CAR-T 细胞治疗批准等。   支撑评级的要点   加速推进复必泰 mRNA 疫苗国内落地。 5 月 9 日,公司公告子公司复星医药产业与 BioNTech 设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的 50%,BioNTech 以技术和许可等无形资产方式出资。复星医药产业应提供产能可达 10 亿剂的生产设施。 2021 年 1 月,疫苗国内 II 期临床试验已完成所有受试者第二针的接种。在病毒变异以及疫苗有效期的双重推动下,新冠疫苗有望迎来第二轮需求。   国内首款 CAR-T 产品上市,为淋巴瘤患者带来新曙光。 2021 年 6 月 23日, NMPA 批准了复星凯特的奕凯达的上市申请,用于治疗复发难治性大 B 细胞淋巴瘤。复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大 B细胞淋巴瘤的实验中 ORR 达到 79.2%,与 Yescarta 的临床和真实世界数据高度相似。2020 年 Yescarta 全球销售额约 6.07 亿美元,同比增长 33%。   公司布局多条创新药研发管线,为长期发展做好战略储备。 公司在创新药方面持续投入,研发费用率稳定在 10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。阿达木单抗、曲妥珠单抗、 CAR-T 细胞治疗等多个产品已获批上市,成为公司营收新的增长点。截至 2020 年末,公司在研创新药项目达 56 项,为未来长期发展做好战略储备。   估值   我们预测 2021-2023 年公司可实现净利润 44.73 亿元、 53.37 亿元、 61.89亿元,对应 EPS 1.75 元、 2.08 元、 2.41 元。   评级面临的主要风险   研发不及预期,监管审批速度不及预期,疫情恶化风险。
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    中银国际证券股份有限公司

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    2021-07-06

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  复星医药(600196)

  公司公告子公司获国内首个 CAR-T 细胞治疗批准等。

  支撑评级的要点

  加速推进复必泰 mRNA 疫苗国内落地。 5 月 9 日,公司公告子公司复星医药产业与 BioNTech 设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的 50%,BioNTech 以技术和许可等无形资产方式出资。复星医药产业应提供产能可达 10 亿剂的生产设施。 2021 年 1 月,疫苗国内 II 期临床试验已完成所有受试者第二针的接种。在病毒变异以及疫苗有效期的双重推动下,新冠疫苗有望迎来第二轮需求。

  国内首款 CAR-T 产品上市,为淋巴瘤患者带来新曙光。 2021 年 6 月 23日, NMPA 批准了复星凯特的奕凯达的上市申请,用于治疗复发难治性大 B 细胞淋巴瘤。复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大 B细胞淋巴瘤的实验中 ORR 达到 79.2%,与 Yescarta 的临床和真实世界数据高度相似。2020 年 Yescarta 全球销售额约 6.07 亿美元,同比增长 33%。

  公司布局多条创新药研发管线,为长期发展做好战略储备。 公司在创新药方面持续投入,研发费用率稳定在 10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。阿达木单抗、曲妥珠单抗、 CAR-T 细胞治疗等多个产品已获批上市,成为公司营收新的增长点。截至 2020 年末,公司在研创新药项目达 56 项,为未来长期发展做好战略储备。

  估值

  我们预测 2021-2023 年公司可实现净利润 44.73 亿元、 53.37 亿元、 61.89亿元,对应 EPS 1.75 元、 2.08 元、 2.41 元。

  评级面临的主要风险

  研发不及预期,监管审批速度不及预期,疫情恶化风险。

中心思想

创新驱动与市场机遇

复星医药凭借其在mRNA疫苗、CAR-T细胞治疗等前沿生物医药领域的突破性进展,以及持续的创新药研发投入,展现出强大的市场竞争力和增长潜力。公司通过本地化生产和商业化合作,积极把握全球疫情下的疫苗需求和国内未满足的临床需求,为长期发展奠定坚实基础。

核心产品与财务展望

公司核心产品如复必泰mRNA疫苗的国内落地加速、奕凯达CAR-T产品的成功上市,以及多款创新药的获批,正成为营收增长的新动力。分析师预测,复星医药在2021-2023年将实现稳健的净利润增长,进一步巩固其在医药生物领域的领先地位。

主要内容

公司业绩简介

复星医药在医药健康产业链广泛布局,直接运营制药、医疗器械和诊断、医疗服务等业务。2020年,公司实现营业收入303.07亿元,同比增长6.02%;归母净利润36.63亿元,同比增长10.27%。进入2021年第一季度,公司业绩加速增长,实现营业收入80.56亿元,同比增长37.00%;归母净利润8.47亿元,同比增长46.78%。经营活动产生的现金流量净额达到约7.37亿元,同比大幅增加92.62%,主要得益于mRNA新冠疫苗的首付款贡献。

支撑评级的要点

加速推进复必泰 mRNA疫苗国内落地

复星医药正加速推进复必泰mRNA新冠疫苗在国内的落地。公司已与BioNTech设立合资公司,旨在实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化,并计划提供产能可达10亿剂的生产设施。根据供货协议,复星医药产业与BioNTech将按65%、35%(成品供货)或60%、40%(大包装制剂供货)的比例分享年度销售毛利。该疫苗的国内II期临床试验已完成所有受试者第二针接种。截至2021年6月30日,香港已接种2,154,082剂复必泰疫苗,香港政府计划采购750万剂。在病毒变异和疫苗有效期的双重推动下,新冠疫苗有望迎来第二轮需求。

国内首款CAR-T产品上市,为淋巴瘤患者带来新曙光

2021年6月23日,复星凯特的阿基伦赛注射液(商品名:奕凯达)获得NMPA批准上市,成为国内首款获批的CAR-T细胞产品。该产品由Kite Pharma的Yescarta技术转移而来,获批适应症为二线及以上治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤。针对中国患者的临床实验显示,奕凯达的总缓解率(ORR)达到79.2%,其中完全缓解率(CR)为51%,部分缓解率(PR)为21%,数据与Yescarta的全球临床和真实世界数据高度相似。Yescarta全球销售额在2020年达到约6.07亿美元,同比增长33%,2021年第一季度进一步上升至1.6亿美元。

公司布局多条创新药研发管线,为长期发展做好战略储备

复星医药持续加大在创新药方面的投入,研发费用率稳定在10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。2020年,公司研发投入达40.03亿元,研发费用为27.95亿元。截至2020年末,公司在研创新药项目达56项,包括18项自研小分子创新药(8项处于临床阶段)、25项自研生物创新药(15项处于临床阶段)和13项许可引进创新药(6项处于临床阶段)。此外,公司已有多款产品获批上市并成为营收新增长点,如汉利康(利妥昔单抗注射液,2020年销售7.5亿元)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗,2020年销售1.4亿元,已获欧盟批准)和苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片,2020年销售1.4亿元,并纳入国家医保目录)。

估值

根据分析师预测,复星医药在2021年至2023年可实现净利润分别为44.73亿元、53.37亿元和61.89亿元,对应的每股收益(EPS)分别为1.75元、2.08元和2.41元。

评级面临的主要风险

复星医药面临的主要风险包括:研发项目可能不及预期;监管审批速度可能不及预期,尤其是在疫情控制较好或病毒变异未造成明显免疫逃逸的情况下;以及疫情恶化风险,可能导致疫苗有效率下降并对公司其他产品销售造成影响。

总结

复星医药凭借其前瞻性的创新战略和在mRNA疫苗、CAR-T细胞治疗等高价值领域的显著进展,展现出强劲的增长势头。公司通过本地化生产、技术引进和自主研发相结合的方式,不断丰富产品管线,并已有多款重磅产品成功上市,为营收增长注入新动能。尽管面临研发、审批和疫情等外部风险,但其全面的创新布局和稳健的财务表现,使其在医药生物市场中具备显著的竞争优势和长期投资价值。

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