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赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼

赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼

研报

赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼

  赛诺医疗(688108)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.18亿元,同比增长30.20%,主要系冠脉产品销量大幅增长所致。归母净利润-0.07亿元,同比增长83.84%,我们认为主要影响因素为:(1)营业收入大幅增长带来的规模效益;(2)管理费用大幅下降;(3)取得eLum控股权时,原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整,溢价金额计入投资收益,致使投资收益大幅增长。扣非归母净利润-0.29亿元,同比增长41.65%。   其中,2024年第三季度营业收入1.05亿元,同比增长25.76%;归母净利润-0.14亿元,同比下降18.72%;扣非归母净利润-0.16亿元,同比下降14.05%。   冠脉在售产品持续参与集采,销量大幅提升带动业绩增长   2024年前三季度,公司冠脉业务大幅增长,主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施,公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。截至2024上半年末,公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较2023年同期大幅增长。同时,公司持续优化工艺流程,使得冠脉产品的毛利率进一步提高。   此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至2024年第三季度末,本次集采已逐渐开始在各省市落地。随着更多省市集采的执行,公司冠脉产品销量有望进一步增长。   新型药物洗脱支架随访结果验证产品优势,海外注册有望提速   2024年10月28日,公司新型药物洗脱支架系统HT Supreme™在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布。该结果显示,公司HT Supreme™支架的试验组相比于对照组(Xience系列和Promus系列支架)已经呈现出明显的数字优势,进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。同时,也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威性和说服力的证据支撑。   毛利水平持续提升,费用端改善助力净利率提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%,得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%、0.98%,同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct、+0.46pct。其中,管理费用率降幅较大,主要系子公司赛诺神畅从2023年二季度开始正式投产,从投产日起,其与生产运营相关的费用不在管理费用中继续列支、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素共同影响所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升16.57pct至-1.68%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.57%、17.21%、22.18%、36.40%、0.95%、-14.43%,分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct、+0.50pct。其中,研发费用率增长幅度较大,主要系部分研发项目进入关键里程碑,临床试验费用增长影响所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元,同比增速分别为37%/49%/48%;归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元;分别增长106%/742%/146%;EPS分别为0.01/0.05/0.12,按照2024年11月8日收盘价对应2024年10倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险,重要原材料的供应风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-11

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  赛诺医疗(688108)

  事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.18亿元,同比增长30.20%,主要系冠脉产品销量大幅增长所致。归母净利润-0.07亿元,同比增长83.84%,我们认为主要影响因素为:(1)营业收入大幅增长带来的规模效益;(2)管理费用大幅下降;(3)取得eLum控股权时,原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整,溢价金额计入投资收益,致使投资收益大幅增长。扣非归母净利润-0.29亿元,同比增长41.65%。

  其中,2024年第三季度营业收入1.05亿元,同比增长25.76%;归母净利润-0.14亿元,同比下降18.72%;扣非归母净利润-0.16亿元,同比下降14.05%。

  冠脉在售产品持续参与集采,销量大幅提升带动业绩增长

  2024年前三季度,公司冠脉业务大幅增长,主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施,公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。截至2024上半年末,公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较2023年同期大幅增长。同时,公司持续优化工艺流程,使得冠脉产品的毛利率进一步提高。

  此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至2024年第三季度末,本次集采已逐渐开始在各省市落地。随着更多省市集采的执行,公司冠脉产品销量有望进一步增长。

  新型药物洗脱支架随访结果验证产品优势,海外注册有望提速

  2024年10月28日,公司新型药物洗脱支架系统HT Supreme™在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布。该结果显示,公司HT Supreme™支架的试验组相比于对照组(Xience系列和Promus系列支架)已经呈现出明显的数字优势,进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。同时,也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威性和说服力的证据支撑。

  毛利水平持续提升,费用端改善助力净利率提升

  2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%,得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%、0.98%,同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct、+0.46pct。其中,管理费用率降幅较大,主要系子公司赛诺神畅从2023年二季度开始正式投产,从投产日起,其与生产运营相关的费用不在管理费用中继续列支、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素共同影响所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升16.57pct至-1.68%。

  其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.57%、17.21%、22.18%、36.40%、0.95%、-14.43%,分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct、+0.50pct。其中,研发费用率增长幅度较大,主要系部分研发项目进入关键里程碑,临床试验费用增长影响所致。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元,同比增速分别为37%/49%/48%;归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元;分别增长106%/742%/146%;EPS分别为0.01/0.05/0.12,按照2024年11月8日收盘价对应2024年10倍PS。维持“买入”评级。

  风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险,重要原材料的供应风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 集采政策驱动冠脉产品放量: 国家冠脉支架集采政策的实施,显著提升了赛诺医疗冠脉支架产品的销量,成为公司业绩增长的主要驱动力。
  • 新型药物洗脱支架优势显现: HT Supreme™新型药物洗脱支架的临床试验结果,验证了其在安全性和有效性方面的优势,为海外注册提供了有力支持。

主要内容

公司三季度报告分析

  • 营收增长与盈利能力改善: 赛诺医疗2024年前三季度营业收入大幅增长,归母净利润显著提升,主要得益于冠脉产品销量增加、管理费用下降以及投资收益增长。
  • 三季度业绩分析: 尽管三季度归母净利润同比下降,但营收仍保持增长,研发费用增加是影响利润的重要因素。

冠脉产品集采影响

  • 集采政策推动销量增长: 国家二轮冠脉支架集采政策落地,公司两款集采冠脉支架产品和冠脉球囊销量大幅增长。
  • 京津冀集采助力新产品销售: 公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在京津冀集采中中标,推动了新产品的进院销售。

新型药物洗脱支架临床试验结果

  • HT Supreme™支架临床优势验证: PIONEER-III临床试验五年期随访结果显示,HT Supreme™支架在临床安全性和有效性方面具有显著优势。
  • 海外注册加速: 临床试验结果为HT Supreme™支架在美、日等海外国家注册申请提供了权威性证据。

盈利能力分析

  • 毛利率提升: 公司综合毛利率同比提升,主要受益于营业收入大幅增长带来的规模效益。
  • 费用端改善: 管理费用率显著下降,主要由于子公司赛诺神畅投产后相关费用不再列支在管理费用中,以及无形资产摊销和股份支付成本减少。

盈利预测与投资评级

  • 业绩预测: 预计公司2024-2026年营业收入和归母净利润将保持高速增长。
  • 投资评级: 维持“买入”评级。

风险提示

  • 新产品研发失败或注册延迟的风险
  • 科技人才流失的风险
  • 集采政策带来的风险
  • 市场竞争风险
  • 新品上市存在不确定性的风险
  • 重要原材料的供应风险

总结

本报告分析了赛诺医疗2024年第三季度报告,指出集采政策是公司冠脉产品销量增长的主要驱动力,新型药物洗脱支架的临床试验结果验证了其产品优势,为海外注册提供了支持。同时,报告也分析了公司的盈利能力和费用控制情况,并给出了盈利预测和投资评级。最后,报告提示了公司面临的各种风险。

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