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赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼

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研报

赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼

  赛诺医疗(688108)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.18亿元,同比增长30.20%,主要系冠脉产品销量大幅增长所致。归母净利润-0.07亿元,同比增长83.84%,我们认为主要影响因素为:(1)营业收入大幅增长带来的规模效益;(2)管理费用大幅下降;(3)取得eLum控股权时,原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整,溢价金额计入投资收益,致使投资收益大幅增长。扣非归母净利润-0.29亿元,同比增长41.65%。   其中,2024年第三季度营业收入1.05亿元,同比增长25.76%;归母净利润-0.14亿元,同比下降18.72%;扣非归母净利润-0.16亿元,同比下降14.05%。   冠脉在售产品持续参与集采,销量大幅提升带动业绩增长   2024年前三季度,公司冠脉业务大幅增长,主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施,公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。截至2024上半年末,公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较2023年同期大幅增长。同时,公司持续优化工艺流程,使得冠脉产品的毛利率进一步提高。   此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至2024年第三季度末,本次集采已逐渐开始在各省市落地。随着更多省市集采的执行,公司冠脉产品销量有望进一步增长。   新型药物洗脱支架随访结果验证产品优势,海外注册有望提速   2024年10月28日,公司新型药物洗脱支架系统HT Supreme™在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布。该结果显示,公司HT Supreme™支架的试验组相比于对照组(Xience系列和Promus系列支架)已经呈现出明显的数字优势,进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。同时,也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威性和说服力的证据支撑。   毛利水平持续提升,费用端改善助力净利率提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%,得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%、0.98%,同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct、+0.46pct。其中,管理费用率降幅较大,主要系子公司赛诺神畅从2023年二季度开始正式投产,从投产日起,其与生产运营相关的费用不在管理费用中继续列支、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素共同影响所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升16.57pct至-1.68%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.57%、17.21%、22.18%、36.40%、0.95%、-14.43%,分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct、+0.50pct。其中,研发费用率增长幅度较大,主要系部分研发项目进入关键里程碑,临床试验费用增长影响所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元,同比增速分别为37%/49%/48%;归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元;分别增长106%/742%/146%;EPS分别为0.01/0.05/0.12,按照2024年11月8日收盘价对应2024年10倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险,重要原材料的供应风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-11

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  赛诺医疗(688108)

  事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.18亿元,同比增长30.20%,主要系冠脉产品销量大幅增长所致。归母净利润-0.07亿元,同比增长83.84%,我们认为主要影响因素为:(1)营业收入大幅增长带来的规模效益;(2)管理费用大幅下降;(3)取得eLum控股权时,原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整,溢价金额计入投资收益,致使投资收益大幅增长。扣非归母净利润-0.29亿元,同比增长41.65%。

  其中,2024年第三季度营业收入1.05亿元,同比增长25.76%;归母净利润-0.14亿元,同比下降18.72%;扣非归母净利润-0.16亿元,同比下降14.05%。

  冠脉在售产品持续参与集采,销量大幅提升带动业绩增长

  2024年前三季度,公司冠脉业务大幅增长,主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施,公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。截至2024上半年末,公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较2023年同期大幅增长。同时,公司持续优化工艺流程,使得冠脉产品的毛利率进一步提高。

  此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至2024年第三季度末,本次集采已逐渐开始在各省市落地。随着更多省市集采的执行,公司冠脉产品销量有望进一步增长。

  新型药物洗脱支架随访结果验证产品优势,海外注册有望提速

  2024年10月28日,公司新型药物洗脱支架系统HT Supreme™在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布。该结果显示,公司HT Supreme™支架的试验组相比于对照组(Xience系列和Promus系列支架)已经呈现出明显的数字优势,进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。同时,也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威性和说服力的证据支撑。

  毛利水平持续提升,费用端改善助力净利率提升

  2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%,得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%、0.98%,同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct、+0.46pct。其中,管理费用率降幅较大,主要系子公司赛诺神畅从2023年二季度开始正式投产,从投产日起,其与生产运营相关的费用不在管理费用中继续列支、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素共同影响所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升16.57pct至-1.68%。

  其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.57%、17.21%、22.18%、36.40%、0.95%、-14.43%,分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct、+0.50pct。其中,研发费用率增长幅度较大,主要系部分研发项目进入关键里程碑,临床试验费用增长影响所致。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元,同比增速分别为37%/49%/48%;归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元;分别增长106%/742%/146%;EPS分别为0.01/0.05/0.12,按照2024年11月8日收盘价对应2024年10倍PS。维持“买入”评级。

  风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险,重要原材料的供应风险。

中心思想

集采驱动业绩增长,产品优势奠定国际化基础

赛诺医疗在2024年前三季度展现出显著的业绩改善,核心驱动力在于国家集采政策对冠脉产品销量的强劲推动,以及公司新型药物洗脱支架HT Supreme™在国际临床试验中取得的亮眼随访结果。集采政策不仅促使公司冠脉支架和球囊产品销量大幅增长,更通过工艺优化提升了产品毛利率。同时,HT Supreme™支架五年期随访结果的公布,有力验证了其在临床安全性与有效性方面的显著优势,为公司产品在全球市场的注册与推广提供了坚实依据,预示着公司国际化战略的加速。

盈利能力持续改善,未来增长潜力显著

公司在报告期内通过规模效益和精细化管理,实现了盈利能力的持续优化。营业收入的大幅增长带来了规模效益,而管理费用的大幅下降则显著改善了费用结构,共同推动了净利率的提升。尽管研发投入因关键项目进展而有所增加,但整体盈利能力仍呈现积极态势。太平洋证券预计赛诺医疗未来几年将保持高速增长,营收和归母净利润均有望实现显著增长,因此维持“买入”评级,凸显了市场对公司未来发展潜力的认可。

主要内容

2024年前三季度财务表现分析

2024年前三季度,赛诺医疗实现营业收入3.18亿元,同比增长30.20%,主要得益于冠脉产品销量的显著增长。归母净利润为-0.07亿元,同比大幅增长83.84%,这主要归因于营业收入增长带来的规模效益、管理费用的大幅下降,以及取得eLum控股权时原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整所致的投资收益大幅增长。扣非归母净利润为-0.29亿元,同比增长41.65%。 就第三季度单季而言,公司实现营业收入1.05亿元,同比增长25.76%;归母净利润为-0.14亿元,同比下降18.72%;扣非归母净利润为-0.16亿元,同比下降14.05%。

冠脉业务:集采政策下的量价齐升

公司冠脉业务在2024年前三季度实现大幅增长,主要系国家第二轮冠脉支架带量集中采购政策的落地实施。公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量均大幅提升。截至2024年上半年末,公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较2023年同期实现显著增长。此外,公司持续优化工艺流程,使得冠脉产品的毛利率进一步提高。 在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司的冠状动脉棘突球囊扩张导管和导引导管成功中标,极大地推动了新产品在医院的销售工作。截至2024年第三季度末,本次集采已逐步在各省市落地执行,预计随着更多省市集采的推进,公司冠脉产品销量有望进一步增长。

新型药物洗脱支架:临床验证与国际化展望

2024年10月28日,赛诺医疗公布了其新型药物洗脱支架系统HT Supreme™在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果。该结果显示,HT Supreme™支架的试验组相比于对照组(Xience系列和Promus系列支架)已呈现出明显的数字优势,进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。这一权威且有说服力的证据,为该产品在美、日等海外国家的注册申请审批提供了有力支撑,有望加速其国际化进程。

盈利能力与费用结构优化分析

2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.64个百分点至61.29%,主要得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%和0.98%,同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct和+0.46pct。其中,管理费用率降幅较大,主要系子公司赛诺神畅自2023年二季度正式投产后,其与生产运营相关的费用不再列支于管理费用,以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素的共同影响。综合影响下,公司整体净利率同比提升16.57个百分点至-1.68%。 第三季度单季,综合毛利率为65.57%,同比提升5.15pct;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率和整体净利率分别为17.21%、22.18%、36.40%、0.95%和-14.43%,分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct和+0.50pct。其中,研发费用率增长幅度较大,主要系部分研发项目进入关键里程碑,导致临床试验费用增加。

盈利预测与投资建议

太平洋证券预计赛诺医疗2024-2026年营业收入将分别达到4.70亿元、6.99亿元和10.35亿元,同比增速分别为37%、49%和48%。归母净利润预计分别为0.02亿元、0.20亿元和0.50亿元,分别实现106%、742%和146%的同比增长。摊薄每股收益(EPS)预计分别为0.01元、0.05元和0.12元。基于2024年11月8日收盘价,对应2024年市销率(PS)为10倍。鉴于公司业绩的持续改善和未来增长潜力,太平洋证券维持对赛诺医疗的“买入”评级。

潜在风险因素

报告提示了多项潜在风险,包括新产品研发失败或注册延迟的风险、科技人才流失的风险、集采政策带来的不确定性风险、市场竞争加剧的风险、新品上市存在不确定性的风险以及重要原材料的供应风险。这些因素可能对公司的未来业绩和发展产生不利影响。

总结

赛诺医疗在2024年前三季度取得了显著的业绩改善,营业收入同比增长30.20%至3.18亿元,归母净利润同比大幅增长83.84%至-0.07亿元,显示出公司在市场拓展和成本控制方面的成效。这一增长主要得益于国家集采政策对冠脉产品销量的强劲推动,以及公司通过工艺优化实现的毛利率提升。同时,新型药物洗脱支架HT Supreme™在国际临床试验中取得的五年期亮眼随访结果,不仅验证了其卓越的临床优势,也为公司产品的国际化注册和市场拓展奠定了坚实基础。

在盈利能力方面,公司综合毛利率提升至61.29%,且管理费用率显著下降8.21个百分点,有效优化了费用结构,推动整体净利率提升16.57个百分点至-1.68%。尽管研发投入因关键项目进展而有所增加,但公司整体盈利能力持续改善的趋势明显。

展望未来,太平洋证券预计赛诺医疗在2024-2026年将实现营收和归母净利润的高速增长,并维持“买入”评级。然而,公司仍需密切关注新产品研发与注册、集采政策变动、市场竞争以及人才流失等潜在风险,以确保可持续发展。

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