2025中国医药研发创新与营销创新峰会
以独家长效剂型见长的生物药创新企业

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研报

以独家长效剂型见长的生物药创新企业

中心思想 生物药创新与长效化战略引领 特宝生物作为一家专注于重组蛋白长效修饰药物研发的创新型生物药企业,在全球医药市场长效化重组蛋白药物景气度上升期,凭借其独家的Y型聚乙二醇修饰技术,在慢性乙肝临床治愈和肿瘤支持治疗等重大疾病领域占据了领先地位。公司不仅拥有成熟的上市产品线,更储备了4个1类创新生物药,展现出强大的研发实力和市场前瞻性。其核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α2b)在慢性乙肝临床治愈方面具有突破性潜力,预计销售峰值可超过10亿元,有望成为该领域的首个大品种。 丰富产品管线与市场增长潜力 除了派格宾,特宝生物的三大重磅创新药YPEG-G-CSF、YPEG-GH和YPEG-EPO均处于高效临床推进阶段,且各自面临良好的市场竞争格局,预计合计峰值销售将超过20亿元。公司现有产品特尔津、特尔立、特尔康在各自细分市场表现稳健,持续贡献收入。在创新产品和现有产品的共同驱动下,公司业绩呈现高速增长态势,预计2019-2021年营业收入复合增速将达到38%,归母净利润复合增速高达100%,显示出巨大的市场增长潜力和投资价值。 主要内容 1. 专注重组蛋白长效修饰药物研发的标杆企业 1.1 扎实研发20余年,致力于挑战慢性乙肝临床治愈 特宝生物的核心业务是长效化重组蛋白药物的研发、生产及销售,主要聚焦于免疫相关细胞因子,以应对病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病。 公司已累计获得14个临床批件,并成功上市4个产品,其核心技术平台包括独有的聚乙二醇长效化技术和药物筛选及优化平台。 自1996年成立以来,公司发展迅速,先后上市了3个原国家2类新药:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(特尔立,1997年)、重组人粒细胞刺激因子注射液(特尔津,1999年)以及注射用重组人白介素-11(特尔康,2005年)。 2016年,公司成功上市了国家1类新药聚乙二醇干扰素α-2b(派格宾),这是全国首个自主研发的长效干扰素α-2b,标志着公司在长效重组蛋白领域的研发实力实现重大突破。 目前,公司在研的1类新药包括Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(YPEG-G-CSF,处于III期临床)、Y型PEG化重组人促红素注射液(YPEG-EPO,处于II期临床申报中)和Y型PEG化重组人生长激素注射液(YPEG-GH,处于II/III期临床)。 公司未来的发展战略将重点围绕慢性乙肝临床治愈课题,并深度开发包括聚乙二醇干扰素在内的核心产品,同时高效推进3个1类长效生物制品的临床进度,并持续开展多项具有市场潜力的新型药物临床前研究。 1.2 股权结构:深度绑定核心技术人员利益,长远发展可期 特宝生物的股权结构相对集中,公司实际控制人杨英和兰春夫妇与孙黎和蔡智华夫妇为儿女亲家,合计持有发行前50.95%的股权。此外,通化东宝及其控制人李一奎合计持有发行前35.53%的股权。 公司创始人、总经理孙黎拥有中科院微生物研究所硕士学位,是高级工程师,并担任多项行业重要职务,其专业背景为公司奠定了以技术为核心驱动力的企业文化,并有助于吸引和培养科研人才。 为进一步绑定核心员工利益,发行人的高管及核心员工拟通过专项资产管理计划参与本次发行的战略配售,计划配售不超过400万股,占此次发行股票总数的8.6%,其中孙黎的参与比例为37.5%,充分体现了公司对核心团队的重视,预示着公司长远发展的良好前景。 1.3 1类新药派格宾为公司当前主力产品,公司收入正高速增长 公司业绩
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-01-16

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中心思想

生物药创新与长效化战略引领

特宝生物作为一家专注于重组蛋白长效修饰药物研发的创新型生物药企业,在全球医药市场长效化重组蛋白药物景气度上升期,凭借其独家的Y型聚乙二醇修饰技术,在慢性乙肝临床治愈和肿瘤支持治疗等重大疾病领域占据了领先地位。公司不仅拥有成熟的上市产品线,更储备了4个1类创新生物药,展现出强大的研发实力和市场前瞻性。其核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α2b)在慢性乙肝临床治愈方面具有突破性潜力,预计销售峰值可超过10亿元,有望成为该领域的首个大品种。

丰富产品管线与市场增长潜力

除了派格宾,特宝生物的三大重磅创新药YPEG-G-CSF、YPEG-GH和YPEG-EPO均处于高效临床推进阶段,且各自面临良好的市场竞争格局,预计合计峰值销售将超过20亿元。公司现有产品特尔津、特尔立、特尔康在各自细分市场表现稳健,持续贡献收入。在创新产品和现有产品的共同驱动下,公司业绩呈现高速增长态势,预计2019-2021年营业收入复合增速将达到38%,归母净利润复合增速高达100%,显示出巨大的市场增长潜力和投资价值。

主要内容

1. 专注重组蛋白长效修饰药物研发的标杆企业

1.1 扎实研发20余年,致力于挑战慢性乙肝临床治愈

  • 特宝生物的核心业务是长效化重组蛋白药物的研发、生产及销售,主要聚焦于免疫相关细胞因子,以应对病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病。
  • 公司已累计获得14个临床批件,并成功上市4个产品,其核心技术平台包括独有的聚乙二醇长效化技术和药物筛选及优化平台。
  • 自1996年成立以来,公司发展迅速,先后上市了3个原国家2类新药:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(特尔立,1997年)、重组人粒细胞刺激因子注射液(特尔津,1999年)以及注射用重组人白介素-11(特尔康,2005年)。
  • 2016年,公司成功上市了国家1类新药聚乙二醇干扰素α-2b(派格宾),这是全国首个自主研发的长效干扰素α-2b,标志着公司在长效重组蛋白领域的研发实力实现重大突破。
  • 目前,公司在研的1类新药包括Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(YPEG-G-CSF,处于III期临床)、Y型PEG化重组人促红素注射液(YPEG-EPO,处于II期临床申报中)和Y型PEG化重组人生长激素注射液(YPEG-GH,处于II/III期临床)。
  • 公司未来的发展战略将重点围绕慢性乙肝临床治愈课题,并深度开发包括聚乙二醇干扰素在内的核心产品,同时高效推进3个1类长效生物制品的临床进度,并持续开展多项具有市场潜力的新型药物临床前研究。

1.2 股权结构:深度绑定核心技术人员利益,长远发展可期

  • 特宝生物的股权结构相对集中,公司实际控制人杨英和兰春夫妇与孙黎和蔡智华夫妇为儿女亲家,合计持有发行前50.95%的股权。此外,通化东宝及其控制人李一奎合计持有发行前35.53%的股权。
  • 公司创始人、总经理孙黎拥有中科院微生物研究所硕士学位,是高级工程师,并担任多项行业重要职务,其专业背景为公司奠定了以技术为核心驱动力的企业文化,并有助于吸引和培养科研人才。
  • 为进一步绑定核心员工利益,发行人的高管及核心员工拟通过专项资产管理计划参与本次发行的战略配售,计划配售不超过400万股,占此次发行股票总数的8.6%,其中孙黎的参与比例为37.5%,充分体现了公司对核心团队的重视,预示着公司长远发展的良好前景。

1.3 1类新药派格宾为公司当前主力产品,公司收入正高速增长

  • 公司业绩
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