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乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素-α快速放量
下载次数:
2485 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2024-03-15
页数:
20页
特宝生物(688278)
投资要点
推荐逻辑:1)乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐;2)随着罗氏派罗欣2022年底退出中国市场,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售,2023年有望实现更快速的销售增长;3)在研管线快推进,长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。
乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐。全球2022年估计有2.575亿人感染乙肝病毒,全球HBV的流行率为3.2%。全球乙肝的诊断率和治疗率分别为14%和8%。中国的HBV流行率为5.6%,HBsAg阳性人数达到7974.7万,乙肝诊断率和治疗率分别为24%和15%。2022新版指南将NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群联合Peg-IFN-α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。
2023年,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售。公司派宾格(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)销售额呈现逐年快速增长趋势,随着罗氏的派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市场策略的调整2022年底退出中国市场,2023年派宾格有望实现更快速的销售增长。
在研管线包含7种高价值产品,临床试验快速推进。其中有1个已获批上市,6个处于临床试验阶段的产品。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、人干扰素喷雾剂α2b、全新结构的小分子化合物AK0706、PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物ACT50、糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合ACT60。长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成3期临床研究,预计2024年Q1提交NDA;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成2期临床研究,正开展3期临床研究申请相关准备工作。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2025年归母净利润分别为7、9.4亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。
风险提示:行业政策风险,销售不及预期风险,研发失败风险。
# 中心思想
本报告的核心观点如下:
* **乙肝市场潜力巨大,临床治愈成新趋势**:乙肝患者基数庞大,且NAs经治患者联合Peg-IFN-α治疗以追求临床治愈已成为指南推荐,市场空间广阔。
* **派宾格市场独占,业绩有望加速增长**:罗氏派罗欣退出中国市场后,特宝生物的派宾格成为慢性乙肝适应症干扰素产品的唯一在售产品,有望迎来销售额的快速增长。
* **研发管线丰富,驱动长期增长**:公司在研管线包含多种高价值产品,且临床试验进展迅速,有望为公司业绩提供新的增长点。
# 主要内容
## 专注肝炎、肿瘤与免疫性疾病领域的创新蛋白质药企
* **研发实力雄厚**:特宝生物以临床需求为导向,专注于重组蛋白质及其长效修饰药物的研发、生产及销售,研发能力处于国内第一梯队。
* **业绩表现亮眼**:公司业绩高增长,盈利能力持续提升,同时保持较高水平的研发投入。
* **产品梯队稳步推进**:公司新药管线丰富,产品梯队稳步推进,为未来发展奠定基础。
## 乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素-α追求临床治愈
* **乙肝感染人数众多**:全球和中国乙肝病毒感染人数众多,但诊断率和治疗率仍有提升空间。
* **临床治愈纳入指南**:新版指南将NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群联合Peg-IFN-α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。
* **派宾格市场独占**:2023年,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售,市场前景广阔。
## 盈利预测与估值
* **盈利预测**:预计公司2024-2025年营业收入分别为28.1和37亿元,归母净利润分别为7和9.4亿元。
* **相对估值**:选取同样处于核心产品快速放量阶段的科创板药企作为可比公司,公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。
## 风险提示
* **行业政策风险**
* **销售不及预期风险**
* **研发失败风险**
# 总结
本报告分析指出,特宝生物凭借其在乙肝治疗领域的领先地位和强大的研发实力,有望在广阔的乙肝市场中实现快速增长。公司核心产品派宾格受益于市场竞争格局的优化和临床治愈理念的推广,业绩有望加速释放。同时,公司丰富的在研管线也将为长期发展提供有力支撑。
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