乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素-α快速放量

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研报

乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素-α快速放量

  特宝生物(688278)   投资要点   推荐逻辑:1)乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐;2)随着罗氏派罗欣2022年底退出中国市场,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售,2023年有望实现更快速的销售增长;3)在研管线快推进,长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。   乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐。全球2022年估计有2.575亿人感染乙肝病毒,全球HBV的流行率为3.2%。全球乙肝的诊断率和治疗率分别为14%和8%。中国的HBV流行率为5.6%,HBsAg阳性人数达到7974.7万,乙肝诊断率和治疗率分别为24%和15%。2022新版指南将NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群联合Peg-IFN-α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。   2023年,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售。公司派宾格(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)销售额呈现逐年快速增长趋势,随着罗氏的派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市场策略的调整2022年底退出中国市场,2023年派宾格有望实现更快速的销售增长。   在研管线包含7种高价值产品,临床试验快速推进。其中有1个已获批上市,6个处于临床试验阶段的产品。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、人干扰素喷雾剂α2b、全新结构的小分子化合物AK0706、PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物ACT50、糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合ACT60。长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成3期临床研究,预计2024年Q1提交NDA;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成2期临床研究,正开展3期临床研究申请相关准备工作。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2025年归母净利润分别为7、9.4亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。   风险提示:行业政策风险,销售不及预期风险,研发失败风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2024-03-15

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    20页

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  特宝生物(688278)

  投资要点

  推荐逻辑:1)乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐;2)随着罗氏派罗欣2022年底退出中国市场,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售,2023年有望实现更快速的销售增长;3)在研管线快推进,长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。

  乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐。全球2022年估计有2.575亿人感染乙肝病毒,全球HBV的流行率为3.2%。全球乙肝的诊断率和治疗率分别为14%和8%。中国的HBV流行率为5.6%,HBsAg阳性人数达到7974.7万,乙肝诊断率和治疗率分别为24%和15%。2022新版指南将NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群联合Peg-IFN-α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。

  2023年,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售。公司派宾格(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)销售额呈现逐年快速增长趋势,随着罗氏的派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市场策略的调整2022年底退出中国市场,2023年派宾格有望实现更快速的销售增长。

  在研管线包含7种高价值产品,临床试验快速推进。其中有1个已获批上市,6个处于临床试验阶段的产品。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、人干扰素喷雾剂α2b、全新结构的小分子化合物AK0706、PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物ACT50、糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合ACT60。长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成3期临床研究,预计2024年Q1提交NDA;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成2期临床研究,正开展3期临床研究申请相关准备工作。

  盈利预测与投资建议。预计公司2024-2025年归母净利润分别为7、9.4亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。

  风险提示:行业政策风险,销售不及预期风险,研发失败风险。

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