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公司首次覆盖报告:转型小分子CDMO,老牌特色原料药企发展再起航

公司首次覆盖报告:转型小分子CDMO,老牌特色原料药企发展再起航

研报

公司首次覆盖报告:转型小分子CDMO,老牌特色原料药企发展再起航

  九洲药业(603456)   立足传统特色原料药业务,CDMO业务进入高速发展期   历经25年发展,公司从早期的特色原料药产销研模式成功转型至专利药研发生产服务(CDMO)领域,研发质量与服务能力得到海内外客户的一致认可。近年来,公司CDMO业务进入高速发展期,收入占比持续提升。短期看,公司传统特色原料药产品销售业务稳定贡献收入,核心产品多国畅销;CDMO业务深度绑定大客户与大单品,业绩弹性逐渐释放。中长期看,CDMO项目梯队已形成,储备丰富的早期项目将不断向后期推进,推动业绩持续向好;同时,公司已搭建小分子制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务平台,多个制剂项目进入上市申请阶段,有望进一步打开成长空间。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司的归母净利润为12.45/16.74/21.73亿元,EPS为1.38/1.86/2.42元,当前股价对应PE为21.6/16.0/12.4倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   成功切入诺华重磅单品API供应链体系,持续提升制剂CDMO产能   公司重点打造“瑞博”品牌,凭借2019年全资收购诺华苏州工厂,成功切入诺华Entresto、Kisqali等多款重磅药品API供应链体系,业绩弹性逐渐释放。随着海内外品牌影响力不断增强,公司CDMO总项目数量及商业化项目数量均快速增加,项目覆盖中枢神经类、抗肿瘤类、抗病毒等几大治疗领域。同时,通过“自建+并购”的方式,公司已完成小分子制剂CDMO一站式服务平台的搭建,多款制剂产品进入上市申请阶段,制剂业务快速发展,有望进一步打开成长空间。   API销售业务稳中有进,核心产品多国畅销   公司原料药品类丰富,整体稳定贡献业绩收入;卡马西平、酮洛芬、格列齐特等拳头产品多国畅销,市场份额稳居前列。目前抗感染类与中枢神经类产品营收占比较大,是目前公司特色原料药业务的基本盘;降糖类与非甾体类产品增速相对较快,有望为特色原料药业务的未来发展提供新动能。   风险提示:国内政策变动、药物生产外包服务市场需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。
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  • 发布机构:

    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-05-31

  • 页数:

    22页

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  九洲药业(603456)

  立足传统特色原料药业务,CDMO业务进入高速发展期

  历经25年发展,公司从早期的特色原料药产销研模式成功转型至专利药研发生产服务(CDMO)领域,研发质量与服务能力得到海内外客户的一致认可。近年来,公司CDMO业务进入高速发展期,收入占比持续提升。短期看,公司传统特色原料药产品销售业务稳定贡献收入,核心产品多国畅销;CDMO业务深度绑定大客户与大单品,业绩弹性逐渐释放。中长期看,CDMO项目梯队已形成,储备丰富的早期项目将不断向后期推进,推动业绩持续向好;同时,公司已搭建小分子制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务平台,多个制剂项目进入上市申请阶段,有望进一步打开成长空间。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司的归母净利润为12.45/16.74/21.73亿元,EPS为1.38/1.86/2.42元,当前股价对应PE为21.6/16.0/12.4倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  成功切入诺华重磅单品API供应链体系,持续提升制剂CDMO产能

  公司重点打造“瑞博”品牌,凭借2019年全资收购诺华苏州工厂,成功切入诺华Entresto、Kisqali等多款重磅药品API供应链体系,业绩弹性逐渐释放。随着海内外品牌影响力不断增强,公司CDMO总项目数量及商业化项目数量均快速增加,项目覆盖中枢神经类、抗肿瘤类、抗病毒等几大治疗领域。同时,通过“自建+并购”的方式,公司已完成小分子制剂CDMO一站式服务平台的搭建,多款制剂产品进入上市申请阶段,制剂业务快速发展,有望进一步打开成长空间。

  API销售业务稳中有进,核心产品多国畅销

  公司原料药品类丰富,整体稳定贡献业绩收入;卡马西平、酮洛芬、格列齐特等拳头产品多国畅销,市场份额稳居前列。目前抗感染类与中枢神经类产品营收占比较大,是目前公司特色原料药业务的基本盘;降糖类与非甾体类产品增速相对较快,有望为特色原料药业务的未来发展提供新动能。

  风险提示:国内政策变动、药物生产外包服务市场需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 成功转型CDMO,业绩弹性释放: 九洲药业从传统特色原料药企业成功转型为小分子CDMO服务商,研发质量和服务能力获得国内外客户认可,CDMO业务进入高速发展期,业绩弹性逐渐释放。
  • 深度绑定大客户,长期发展可期: 公司深度绑定诺华等大客户,受益于重磅单品API供应链体系,同时积极拓展制剂CDMO产能,搭建小分子制剂一站式服务平台,长期发展空间广阔。

主要内容

立足特色原料药,积极拓展CDMO业务

  • 股权激励与战略布局: 公司通过股权激励深度绑定核心团队,并在国内外多地布局研发生产中心,积极拓展多肽与制剂平台,为长期发展奠定基础。
  • 深度合作与业绩增长: 公司与诺华、罗氏等国际龙头药企建立深度合作关系,CDMO业务快速发展,推动公司营收和利润稳健增长。

深度绑定大客户大单品,CDMO业务进入快速发展期

  • 大客户战略与产能布局: 公司通过收购诺华苏州工厂,成功切入诺华重磅药品API供应链体系,并前瞻性布局先进产能,提升CDMO研发生产能力。
  • 技术平台与专家团队: 公司高研发投入搭建核心技术平台,并拥有雄厚的专家顾问团队,为CDMO业务发展提供技术保障。
  • 制剂CDMO能力提升: 通过“自建+并购”的方式,公司持续提升制剂CDMO研发生产能力,多个制剂项目进入上市申请阶段。
  • 行业地位: CDMO业务进入快速成长期,已跻身国内第一梯队。

API业务稳中有进,核心产品多国畅销

  • 产品优势与市场地位: 公司原料药品类丰富,卡马西平、酮洛芬、格列齐特等拳头产品多国畅销,市场份额稳居前列。
  • 生产标准与基地建设: 公司API生产严格按照cGMP标准管理,部分产品获得多国认证证书,拥有两大API生产基地,职责明确且产能充足。
  • 营收结构与增长动力: 抗感染类与中枢神经类产品营收占比较大,降糖类与非甾体类产品营收增速较快,为特色原料药业务提供新动能。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计2023-2025年公司归母净利润为12.45/16.74/21.73亿元,EPS为1.38/1.86/2.42元。
  • 投资建议: 首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

本报告分析指出,九洲药业成功转型为小分子CDMO服务商,通过深度绑定大客户、拓展CDMO产能、提升技术实力等方式,实现了业绩的快速增长和长期发展。公司在API业务方面也保持稳健增长,核心产品具有全球竞争力。综合来看,九洲药业具备良好的发展前景,首次覆盖,给予“买入”评级。

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