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九洲药业深度报告:立足当下,谋划长远

九洲药业深度报告:立足当下,谋划长远

研报

九洲药业深度报告:立足当下,谋划长远

  九洲药业(603456)   投资摘要   利润端表现出色,客户服务兼具广度及深度。公司作为CDMO行业领先企业,依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力,积极把握行业增长机遇,业务遍及全球90+国家及地区,合作伙伴超800家,与Novartis、Zoetis、Roche等国际大型制药企业建立长期合作关系。近年来,公司业务快速扩张,2018-2022年归母净利润CAGR超50%;2023Q1-3,公司实现归母净利润9.67亿元,同比增长30.08%,销售净利率增长至21.07%。   丰富合理的CDMO项目结构助推业绩长期稳定增长,多肽、ADC等新技术研发平台建设加速。公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,订单和项目稳步增长;截至2023H1,已上市项目个,III期临床项目66个,I期/II期临床试验的有839个。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务,助力客户多个项目的国内外申报;未来瑞博苏州多肽GMP车间建成,公司将构建多肽药物从研发到商业化生产一站式服务平台。在XDC业务方面,公司已完成研发平台搭建,PDC、SMDC等可完成整个分子研发及生产,ADC和RDC可以完成对应链接子、小分子毒素等研发及生产(抗体和核素除外);OEB5级车间已投入使用,开始承接业务订单。   原料药+制剂一体化,实现产品价值新提升。公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特等原料药的主要供应商之一,并且在稳固行业领先地位的同时不断开拓新的战略客户、新产品线。此外,近几年公司通过“收购+自建”,基本完成对制剂的全产业链布局。中山工厂已开始承接多个创新药制剂项目,包括海外的III期项目;通过充分利用康川济医药的仿制药一致性评价能力及中山工厂中试和商业化生产能力,公司加快仿制药CRO业务的承接;同时,23年上半年公司取得了卡马西平缓释片、格列齐特缓释片的批件。   投资建议   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为12.02/14.99/18.35亿元,同比增长30.51%/24.68%/22.45%,EPS分别为1.34/1.67/2.04元,对应PE分别为18/15/12倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争风险;汇率波动风险;服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险;服务的主要创新药上市销售低于预期的风险。
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  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-12-29

  • 页数:

    18页

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报告摘要

  九洲药业(603456)

  投资摘要

  利润端表现出色,客户服务兼具广度及深度。公司作为CDMO行业领先企业,依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力,积极把握行业增长机遇,业务遍及全球90+国家及地区,合作伙伴超800家,与Novartis、Zoetis、Roche等国际大型制药企业建立长期合作关系。近年来,公司业务快速扩张,2018-2022年归母净利润CAGR超50%;2023Q1-3,公司实现归母净利润9.67亿元,同比增长30.08%,销售净利率增长至21.07%。

  丰富合理的CDMO项目结构助推业绩长期稳定增长,多肽、ADC等新技术研发平台建设加速。公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,订单和项目稳步增长;截至2023H1,已上市项目个,III期临床项目66个,I期/II期临床试验的有839个。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务,助力客户多个项目的国内外申报;未来瑞博苏州多肽GMP车间建成,公司将构建多肽药物从研发到商业化生产一站式服务平台。在XDC业务方面,公司已完成研发平台搭建,PDC、SMDC等可完成整个分子研发及生产,ADC和RDC可以完成对应链接子、小分子毒素等研发及生产(抗体和核素除外);OEB5级车间已投入使用,开始承接业务订单。

  原料药+制剂一体化,实现产品价值新提升。公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特等原料药的主要供应商之一,并且在稳固行业领先地位的同时不断开拓新的战略客户、新产品线。此外,近几年公司通过“收购+自建”,基本完成对制剂的全产业链布局。中山工厂已开始承接多个创新药制剂项目,包括海外的III期项目;通过充分利用康川济医药的仿制药一致性评价能力及中山工厂中试和商业化生产能力,公司加快仿制药CRO业务的承接;同时,23年上半年公司取得了卡马西平缓释片、格列齐特缓释片的批件。

  投资建议

  我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为12.02/14.99/18.35亿元,同比增长30.51%/24.68%/22.45%,EPS分别为1.34/1.67/2.04元,对应PE分别为18/15/12倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  市场竞争风险;汇率波动风险;服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险;服务的主要创新药上市销售低于预期的风险。

好的,我已按照您的要求,对九洲药业(603456)的深度报告进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

中心思想

本报告深入分析了九洲药业作为 CDMO 行业领先企业的优势与潜力,并首次给予“买入”评级。

  • CDMO 业务驱动增长: 九洲药业依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力,积极把握 CDMO 行业增长机遇,CDMO 业务已成为公司发展的第一大支柱。
  • “原料药+制剂”一体化战略: 公司在稳固原料药领先地位的同时,通过“收购+自建”积极布局制剂业务,实现产品价值新提升,为未来发展注入新动力。

主要内容

1. 全球知名 CDMO 企业,持续高质量发展

  • 原料药成功转型 CDMO

    九洲药业早期专注于特色原料药,后转型进入 CDMO 领域,为全球药企提供一站式服务。通过“自建+并购”结合的方式,公司加快 CDMO 产能建设,实现业务的快速扩张和战略转型。
  • 经营业绩稳健增长

    公司大力拓展 CDMO 业务,业绩呈现快速增长势头。2018-2022 年营业收入及归母净利润 CAGR 亮眼。CDMO 业务板块保持稳健增长,占比进一步提升。

2. 厉兵秣马,展翅腾飞

  • CDMO 项目结构优化

    CDMO 行业高度景气,公司 CDMO 项目管线丰富,已经形成了可持续的临床前/临床 I、II、III 期的漏斗型项目结构,为业绩长期稳定增长奠定基础。
  • 客户合作深度与广度提升

    公司持续加强与客户的合作,与 Novartis 等国际大型制药企业建立了长期合作关系。大单品诺欣妥终端销量增速显著,拉动上游原料药需求。
  • 新技术平台蓄势待发

    公司在产业链中的服务价值逐步提高,并具备开展制剂 CDMO 业务的技术研发储备及项目储备。多肽、偶联等新技术平台储备完善,为未来发展提供新增长点。
  • 研发与产能扩张并举

    公司在浙江、江苏、广东、北美拥有多个研发和生产基地,持续投入研发创新,并积极推进产能扩张,产能利用率维持在合理水平。

3. 传统原料药业务扎实,“原料药+制剂”一体化初见雏形

公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特等原料药的主要供应商之一,多款拳头产品全球市占率领先。公司利用自有原料药平台的优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。

4. 盈利预测与估值

预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 12.02/14.99/18.35 亿元,同比增长 30.51%/24.68%/22.45%,EPS 分别为 1.34/1.67/2.04 元,对应 PE 分别为 18/15/12 倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

5. 风险提示

提示了市场竞争风险、汇率波动风险、主要创新药退市或召回风险,以及创新药上市销售低于预期的风险。

总结

九洲药业作为 CDMO 行业的领先企业,凭借其技术优势、客户资源和战略布局,有望在行业快速发展中持续受益。公司 CDMO 业务增长强劲,“原料药+制剂”一体化战略稳步推进,为未来发展打开了广阔空间。首次给予“买入”评级,看好公司未来的发展前景。

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