业绩符合预期，创仿并重战略稳步推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　恩华药业(002262)

　　投资要点

　　事件：公司发布2022年半年报，上半年收入20亿元，同比增长7.3%，归母净利润4.5亿元，同比增长8.9%。业绩符合预期。

　　业绩端：麻醉板块表现亮眼，销售改革正当时。（1）麻醉板块表现亮眼，上半年实现收入9.8亿元，同比增长12.9%，占营收比重由2021年的46.5%提升至2022年的48.9%。公司重点加强新上市的瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、羟考酮的推广力度，加快产品市场准入，快速形成规模销售；（2）精神板块和神经板块业绩出现回调，同比下降0.6%和2.9%。面对集采冲击，公司一方面加大被纳入集采的产品在非集采市场的推广力度，使集采产品在集采区域能够维持较为稳定的收入；另一方面及时对销售队伍进行调整，将原精神线部分销售人员进行转岗培训后快速整合到麻醉线的销售队伍，全面投入到新产品的市场推广中。

　　研发端：中枢神经类药物研发提速，实施创仿分设，创仿并重。（1）公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在产品研发方面，公司在研科研项目70多项，投入科研经费2.09亿元，同期增长33.4%，取得了显著的研发成果。（2）在创新药研发方面，公司目前共有20多个在研创新药项目，其中开展I期临床研究项目4个，提交IND申报资料项目1个,提交Pre-IND资料在审评项目4个；（3）在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，开展一致性评价项目16个，一致性评价在审评项目3个；获得仿制药生产批件1个，仿制药在审评项目3个，包括地佐辛及注射液、依托咪酯乳状注射液、奥氮平片。

　　全球化：国际BD业务进展顺利，奥赛利定富马酸盐处于NDA审核阶段。（1）奥赛利定富马酸盐（TRV-130）注射液于2022年1月向NMPA正式递交上市NDA申请，目前处于NDA审核阶段。（2）与天境生物共同资助的用于治疗阿尔茨海默症的新药Protollin，在美国的Ⅰ期临床试验进展顺利，目前已完成50%患者入组。（3）引进的治疗精神分裂症新药Lu-AF35700已于2022年6月底向CDE递交Pre-IND申请，有望于近期获批临床。

　　盈利预测与投资建议：通过院内、院外相结合的销售模式，公司业绩稳步增长，麻醉板块表现尤为亮眼。随着公司研发投入的不断提升，创仿并重战略的逐步落地，我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为9.9、11.5和13.1亿元，对应EPS为0.99、1.14和1.3元，对应PE分别为14、12和10倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

# 中心思想
本报告对恩华药业（002262）2022年半年报进行了解读，分析了公司的业绩表现、研发进展和国际化布局，并给出了投资建议。

## 业绩稳健增长，创仿并重战略显效
*   恩华药业2022年上半年业绩符合预期，收入和归母净利润均实现稳健增长。
*   公司通过院内、院外相结合的销售模式，麻醉板块表现亮眼，创仿并重战略逐步落地。

## 研发投入加大，创新药研发提速
*   公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。
*   国际BD业务进展顺利，奥赛利定富马酸盐处于NDA审核阶段。

# 主要内容

## 公司业绩：麻醉板块驱动增长，销售改革适应集采
*   **麻醉板块表现突出**：上半年麻醉板块收入同比增长12.9%，占比提升至48.9%，主要得益于新上市的瑞芬太尼等产品的推广。
*   **销售改革应对集采影响**：公司通过加大非集采市场推广和调整销售队伍，应对集采带来的冲击，维持集采区域收入稳定。

## 研发进展：中枢神经药物研发加速，创仿分设提升效率
*   **研发投入增加**：公司研发投入同比增长33.4%，在研项目70多项，创新药项目20多个。
*   **创新药研发提速**：多个创新药项目进入临床研究阶段，并提交IND申报资料。
*   **仿制药研发稳步推进**：一致性评价项目16个，多个仿制药获批或在审评中。

## 国际化业务：奥赛利定进入NDA审核，海外合作进展顺利
*   **奥赛利定NDA审核**：奥赛利定富马酸盐注射液已向NMPA递交上市NDA申请。
*   **海外合作项目推进**：与天境生物合作的阿尔茨海默症新药Protollin在美国的Ⅰ期临床试验进展顺利。
*   **引进新药**：引进的治疗精神分裂症新药Lu-AF35700已递交Pre-IND申请。

## 盈利预测与投资建议
*   **盈利预测**：预计公司2022-2024年归母净利润分别为9.9、11.5和13.1亿元，EPS分别为0.99、1.14和1.3元。
*   **投资建议**：维持“买入”评级，目标PE分别为14、12和10倍。

# 总结
本报告认为，恩华药业2022年上半年业绩符合预期，麻醉板块表现亮眼，创仿并重战略稳步推进。公司加大研发投入，创新药研发提速，国际化业务进展顺利。维持“买入”评级。

## 核心品种商业化是关键，研发进展值得期待
*   恩华药业通过院内、院外相结合的销售模式，业绩稳步增长，麻醉板块表现尤为亮眼。
*   随着公司研发投入的不断提升，创仿并重战略的逐步落地，未来发展值得期待。

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