2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩稳健增长,创新研发加速推进

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业绩稳健增长,创新研发加速推进

  恩华药业(002262)   投资要点   业绩总结:公司2024上半年实现营业收入27.6亿元(+15.1%),实现归母净利润6.3亿元(+15.5%);扣非归母净利润6.3亿元(+16.3%)。   “羟瑞舒阿”和奥赛利定新品持续放量驱动业绩稳健增长。业绩稳健增长驱动因素:1)“羟瑞舒阿”和奥赛利定新产品快速增长;2)深度挖掘县域基层与睡眠市场,保证了非集采产品的较快增长,并遏制了已集采产品的下滑。利润率基本稳定,毛利率72.5%(-1.25pp),净利率22.67%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.9%(+1pp),销售费用率30%(-2.6pp),管理费用率4.2%(+0.2pp)。   持续加大研发投入,加快创新药物研发。2024上半年投入研发经费3.2亿元,同比增长13%。创新药方面,开展Ⅲ期临床项目1个(NH600001乳状注射液);开展Ⅱ期临床项目2个(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);完成Ⅰ期临床项目2个(NH102片、NH130片);开展Ⅰ期临床项目4个(NH112片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂);获得临床试验通知书1个(NH103片);预计2024年下半年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液(新适应症))。仿制药方面,获得生产批件3个(盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊);报产在审项目9个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片、米库氯铵注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、氟马西尼注射液(新增适应症)、盐酸羟考酮缓释片(40mg)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。   盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.1、14.2和17.4亿元,对应PE分别为19、16和13倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-31

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  恩华药业(002262)

  投资要点

  业绩总结:公司2024上半年实现营业收入27.6亿元(+15.1%),实现归母净利润6.3亿元(+15.5%);扣非归母净利润6.3亿元(+16.3%)。

  “羟瑞舒阿”和奥赛利定新品持续放量驱动业绩稳健增长。业绩稳健增长驱动因素:1)“羟瑞舒阿”和奥赛利定新产品快速增长;2)深度挖掘县域基层与睡眠市场,保证了非集采产品的较快增长,并遏制了已集采产品的下滑。利润率基本稳定,毛利率72.5%(-1.25pp),净利率22.67%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.9%(+1pp),销售费用率30%(-2.6pp),管理费用率4.2%(+0.2pp)。

  持续加大研发投入,加快创新药物研发。2024上半年投入研发经费3.2亿元,同比增长13%。创新药方面,开展Ⅲ期临床项目1个(NH600001乳状注射液);开展Ⅱ期临床项目2个(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);完成Ⅰ期临床项目2个(NH102片、NH130片);开展Ⅰ期临床项目4个(NH112片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂);获得临床试验通知书1个(NH103片);预计2024年下半年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液(新适应症))。仿制药方面,获得生产批件3个(盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊);报产在审项目9个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片、米库氯铵注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、氟马西尼注射液(新增适应症)、盐酸羟考酮缓释片(40mg)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。

  盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.1、14.2和17.4亿元,对应PE分别为19、16和13倍,维持“买入”评级。

  风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。

中心思想

业绩稳健增长与创新驱动

恩华药业2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现双位数增长。这主要得益于其核心新产品的市场放量以及在县域基层和睡眠市场的深度拓展。公司在保持盈利能力基本稳定的同时,通过优化费用结构,为未来的发展奠定了坚实基础。

持续研发投入与市场拓展

公司持续加大研发投入,上半年研发费用同比增长13%,在创新药和仿制药领域均取得了显著进展。多个创新药项目进入临床后期阶段,仿制药批件和申报数量也持续增加,这将巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位,并为长期增长提供持续动力。

主要内容

2024上半年业绩表现

营收与利润增长

  • 根据公司2024年半年报,恩华药业上半年实现营业收入27.6亿元,同比增长15.1%。
  • 归属于上市公司股东的净利润达到6.3亿元,同比增长15.5%。
  • 扣除非经常性损益后的归母净利润为6.3亿元,同比增长16.3%,显示出公司核心业务的强劲增长势头。

利润率与费用率分析

  • 公司利润率基本保持稳定,毛利率为72.5%,同比略下降1.25个百分点。
  • 净利率为22.67%,与去年同期持平。
  • 费用率管控良好,其中研发费用率上升1个百分点至10.9%,体现了公司对研发投入的持续重视。
  • 销售费用率下降2.6个百分点至30%,管理费用率微升0.2个百分点至4.2%,显示出公司在销售效率提升和管理成本控制方面的努力。

业绩增长驱动因素

新产品放量与市场深耕

  • 业绩的稳健增长主要得益于“羟瑞舒阿”和奥赛利定等新产品的持续快速放量。
  • 公司通过深度挖掘县域基层市场和睡眠市场,有效促进了非集采产品的较快增长,并成功遏制了已集采产品的下滑趋势,展现了其精细化市场运营能力。

研发投入与产品管线进展

创新药研发加速

  • 2024年上半年,公司研发投入达3.2亿元,同比增长13%,持续加大创新药物的研发力度。
  • 在创新药方面,公司有1个项目(NH600001乳状注射液)处于Ⅲ期临床阶段。
  • 2个项目(NHL35700片、YH1910-Z02注射液)处于Ⅱ期临床阶段。
  • 完成了2个Ⅰ期临床项目(NH102片、NH130片)。
  • 另有4个项目(NH112片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂)正在开展Ⅰ期临床。
  • 获得1个临床试验通知书(NH103片)。
  • 预计2024年下半年将有3个项目(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液(新适应症))递交临床申请,显示出公司创新药管线的丰富性和进展速度。

仿制药获批与申报

  • 在仿制药方面,公司上半年获得了3个产品的生产批件,包括盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液和普瑞巴林胶囊。
  • 此外,还有9个产品正在报产在审,包括地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)等。
  • 这些仿制药的陆续获批和上市销售,将进一步巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位,并为公司带来新的业绩增长点。

盈利预测与投资建议

未来业绩展望

  • 恩华药业在麻醉和神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。
  • TRV130等新产品有望持续为公司业绩注入增长动能。
  • 西南证券预计公司2024-2026年归母净利润将分别达到12.1亿元、14.2亿元和17.4亿元。
  • 对应的预测市盈率(PE)分别为19倍、16倍和13倍。

投资评级与风险提示

  • 基于上述分析,西南证券维持对恩华药业的“买入”评级。
  • 同时提示投资者关注潜在风险,包括研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期以及带量采购政策影响。

财务预测与估值分析

关键财务指标预测

  • 根据预测,公司营业收入将从2023年的50.42亿元增长至2026年的81.98亿元,年复合增长率保持在16%以上。
  • 归属母公司净利润预计从2023年的10.37亿元增长至2026年的17.39亿元,年复合增长率超过20%。
  • 每股收益(EPS)预计从2023年的1.03元增至2026年的1.73元。

成长性与盈利能力

  • 销售收入增长率、营业利润增长率和净利润增长率在预测期内均保持稳健增长,尤其净利润增长率在2026年预计达到22.23%。
  • 毛利率预计将从2023年的72.83%逐步提升至2026年的75.95%,显示盈利能力的持续优化。
  • 净利率预计在20%以上保持稳定,净资产收益率(ROE)预计在16%至17%之间,表明公司资本利用效率较高。

营运与资本结构

  • 总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率和存货周转率均保持在健康水平,显示公司良好的营运效率。
  • 资产负债率预计在12%左右,带息债务占总负债比重较低,流动比率和速动比率较高,表明公司财务结构稳健,偿债能力强。

估值指标

  • 预测PE值逐年下降,从2023年的21.77倍降至2026年的12.98倍,显示出随着业绩增长,估值吸引力逐步提升。
  • PB、PS、EV/EBITDA等估值指标也呈现出合理的趋势。
  • 股息率预计从2023年的0.89%提升至2026年的1.26%,为投资者提供一定的现金回报。

总结

恩华药业在2024年上半年展现出强劲的业绩增长态势,营业收入和归母净利润均实现双位数增长,这主要得益于其核心新产品的市场放量以及对县域基层和睡眠市场的有效深耕。公司在保持盈利能力稳定的同时,通过优化费用结构,特别是销售费用率的下降,提升了运营效率。

公司持续加大研发投入,上半年研发费用同比增长13%,在创新药和仿制药领域均取得了显著进展。多个创新药项目进入临床后期,仿制药批件和申报数量持续增加,为公司未来的增长奠定了坚实基础,并有望进一步巩固其在中枢神经药物领域的领先地位。

基于对公司产品管线和市场策略的积极展望,分析师预测恩华药业未来几年将保持稳健的盈利增长,并维持“买入”评级。同时,报告也提示了研发、商业化进展及带量采购政策可能带来的风险。整体而言,恩华药业展现出良好的成长潜力和稳健的财务状况。

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