公司首次覆盖报告：重组Ⅷ因子龙头，快速发展的生物制品企业-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　神州细胞(688520)

　　厚积薄发，专注于生物制品的研发和生产

　　公司于2002年成立于北京，专注于血友病、恶性肿瘤、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物制品研发和产业化。重组凝血Ⅷ因子国内首家上市，打破进口产品的垄断格局，填补国内空白；针对Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株的新冠疫苗SCTV01E-2处于临床中，若后续获批上市，有望贡献一定的收入；瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液先后获批，公司具有较强的工艺优势和成本优势，有望获取一定的市场份额。我们预计公司后续将继续聚焦血友病、疫苗、肿瘤药等领域，不断提升企业竞争力。我们预计公司2023-2025年营收分别为20.30、27.88、35.35亿元，2023-2025年归母净利润分别为-0.27、4.14、10.30亿元，2023-2025年对应EPS分别为-0.06/0.93/2.31元，当前股价对应PS分别为11.97、8.72、6.87倍，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　国内首家重组凝血Ⅷ因子上市，收入快速增长

　　2021年7月国内首家重组凝血Ⅷ因子安佳因获批上市，应用于A型血友病的治疗和预防。凭借高产能和高稳定性的核心优势，2022年重组Ⅷ因子销售收入超10亿，打破进口重组Ⅷ因子的垄断地位。2023年2月安佳因新增12岁以下儿童适应症，其适用人群进一步增大。随着国内患者健康管理意识的提高，我们预计未来重组Ⅷ因子的渗透率将不断提高，患者用药量有望持续上涨，市场规模有望持续增长。

　　多管线齐头并进，在研疫苗和单抗药物潜力大

　　公司布局了全球首个进入临床的14价HPV疫苗，覆盖了WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，目前正处于Ⅲ期临床试验，我们预计产品上市后具有较强竞争力。同时，公司在研产品还有PD-1单抗、IL-17单抗、EGFR单抗等。

　　风险提示：产品销售不及预期；竞争格局恶化；新品上市不及预期；产品出海不及预期等风险

好的，我将根据您的要求，对神州细胞（688520.SH）的公司研究报告进行总结和分析。

中心思想

本报告的核心观点如下：

重组Ⅷ因子龙头地位稳固： 神州细胞是国内首家重组凝血Ⅷ因子上市企业，打破了进口垄断，凭借其高产能和高稳定性的核心优势，市场前景广阔。
多管线驱动增长： 公司在疫苗、肿瘤药等领域均有布局，多个产品处于临床后期，有望成为公司新的增长点。
盈利能力可期： 预计公司营收将保持快速增长，并有望在未来实现盈利。

主要内容

公司概况：创新驱动的生物制品企业

立足创新，产品管线丰富： 神州细胞专注于生物制品的研发和生产，覆盖血友病、恶性肿瘤、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域。
重组Ⅷ因子上市带动营收增长： 2021年7月，公司首个国产重组凝血Ⅷ因子产品（安佳因）获批上市，带动公司营收快速增长，2022年销售收入超10亿。
研发投入大，在研产品潜力大： 公司持续投入研发，在研产品包括14价HPV疫苗、PD-1单抗、IL-17单抗、EGFR单抗等，具有较大的市场潜力。
管理层经验丰富： 公司管理团队在生物药产品研发、生产和营销方面拥有丰富的经验。

重组Ⅷ因子：填补国内空白，市场潜力巨大

A型血友病治疗需求大： A型血友病是由于凝血因子Ⅷ缺陷引起的遗传性出血性疾病，重组凝血Ⅷ因子是主要的治疗方法。
预防治疗率提升空间广阔： 国内A型血友病患者的预防治疗率仍有明显提升空间，重组凝血Ⅷ因子的市场规模有望持续增长。
安佳因打破进口垄断： 神州细胞的安佳因是国内首家上市的重组凝血Ⅷ因子，打破了进口产品的垄断格局。
生产壁垒高，公司具备优势： 重组凝血Ⅷ因子生产壁垒高，公司具备重组凝血Ⅷ因子生产工艺技术和产业化优势。

多管线齐头并进：研发创新驱动增长

瑞帕妥单抗：DLBCL治疗新选择： 瑞帕妥单抗成为治疗DLBCL新选择，与利妥昔单抗-CHOP方案相比，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗DLBCL疗效具有非劣效性。
阿达木单抗：放量趋势明显： 阿达木单抗市场规模逐年上升，2020年后国产阿达木单抗销售额快速提升。
贝伐珠单抗：市场规模逐年上升： 贝伐珠单抗市场规模逐年上升，2020年后国产贝伐珠单抗销售额快速提升。

疫苗管线：扩大产品覆盖面，潜力巨大

新冠疫苗：有效预防变异毒株： 公司新冠疫苗紧急获批，有效预防变异毒株，SCTV01E在≥18周岁已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫人群中进行1剂加强免疫后，产生了针对奥密克戎及其各子变异株的良好保护效力，且具有良好的安全性。
14价HPV疫苗：市场空间广阔： 14价HPV疫苗已启动临床Ⅲ期、潜在市场空间大，西太平洋（含中国）女性HPV疫苗覆盖率低。
男性HPV疫苗：市场潜力大： 国内男性HPV疫苗市场潜力大，西太平洋（含中国）HPV疫苗接种率低。