公司信息更新报告：重组八因子持续快速放量，助推公司实现扭亏为盈

中心思想

业绩显著增长与盈利能力改善

神州细胞在2023年实现了营收的快速增长，并在2024年第一季度成功扭亏为盈，这主要得益于其核心产品重组八因子（安佳因）在国内市场的持续快速放量。公司通过有效的市场策略和成本优势，巩固了安佳因的市场地位，并积极拓展海外市场。

核心产品驱动与多元化布局

公司不仅依靠安佳因的强劲表现，还通过瑞帕妥单抗进入医保、阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药的获批上市，以及多项创新临床管线的快速推进，逐步构建了多元化的商业化产品矩阵。尽管对未来盈利预测进行了调整，但公司整体增长潜力显著，维持“买入”评级。

主要内容

公司2023年业绩快速增长，2024年一季度首度实现盈利

财务表现与盈利能力提升

2023年，神州细胞实现营业收入18.87亿元，同比大幅增长84.46%。归母净亏损3.96亿元，亏损同比减少23.70%；扣非后归母净亏损0.64亿元，亏损同比大幅减少83.91%，显示出盈利能力的显著改善。进入2024年第一季度，公司业绩表现更为亮眼，实现营收6.13亿元，同比增长86.3%；归母净利润0.74亿元，扣非归母净利润1.57亿元，首次实现由亏转盈。核心产品重组八因子（安佳因）在2023年销售收入持续快速增长，是公司业绩增长的主要驱动力。

盈利预测与投资展望

鉴于公司在研发和销售端持续保持投入，分析师对2024-2025年的盈利预测进行了下调，并新增了2026年的预测。预计2024-2026年归母净利润分别为3.42亿元、7.19亿元和9.57亿元（原预计2024-2025年为4.14亿元和10.30亿元）。对应每股收益（EPS）分别为0.77元、1.62元和2.15元，当前股价对应的市盈率（PE）分别为56.5倍、26.9倍和20.2倍。报告认为，公司商业化产品矩阵已初具规模，未来增长点较多，因此维持“买入”评级。

重组Ⅷ因子国内持续快速放量，海外布局进展顺利

安佳因国内市场驱动力

公司核心产品重组人凝血因子VIII（安佳因）在2023年表现强劲，销售额达到约17.8亿元，同比增长77%。该产品的毛利率高达97.42%，同比提升0.53个百分点，体现了其强大的市场竞争力和盈利能力。神州细胞凭借其具有竞争力的产能和成本优势，积极应对市场竞争加剧和各省市集采的挑战，确保安佳因在重点省份的集采中中标，从而实现了产品销量的持续快速增长和市场占有率的稳步提升。

国际化战略与未来增长点

在海外市场拓展方面，安佳因的国际化布局进展顺利。报告期内，公司已分别向巴基斯坦、巴西、印度尼西亚、印度等多个国家提交了药品注册申请。预计安佳因将于2025年在海外市场上市，届时有望为公司带来新的业绩增量，进一步拓宽产品的市场空间。

商业化产品矩阵初具规模，临床管线快速推进

商业化产品组合拓展

神州细胞的商业化产品矩阵正在逐步完善。公司首个抗体药物瑞帕妥单抗于2023年12月顺利进入国家医保目录，为2024年产品进入更多医院和打开销售空间奠定了坚实基础。此外，阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药也于2023年6月先后获批上市，预计未来将逐步贡献销售收入，丰富公司的产品组合。

研发投入与创新管线进展

在研发方面，公司持续投入并取得了显著进展。PD-1单抗菲诺利单抗注射液申报头颈鳞癌以及联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。2023年，公司研发费用为11.48亿元，同比增长29.59%，其中约3.7亿元投入新冠疫苗研发。预计2024年研发费用将同比有所下降，这可能意味着部分研发项目已进入后期或商业化阶段，研发效率有所提升。

总结

神州细胞在2023年实现了营收的强劲增长，并在2024年第一季度成功实现扭亏为盈，主要得益于核心产品重组八因子（安佳因）在国内市场的持续快速放量，其2023年销售额达17.8亿元，同比增长77%，毛利率高达97.42%。公司积极推进安佳因的国际化布局，已在多个国家提交注册申请，预计2025年海外上市将带来业绩增量。同时，公司商业化产品矩阵逐步完善，瑞帕妥单抗进入医保，阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药获批上市，以及多项创新临床管线快速推进，共同构筑了公司未来的增长潜力。尽管盈利预测有所调整，但公司整体发展态势良好，商业化前景广阔，维持“买入”评级。