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重组VIII因子放量,业绩有望持续释放

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研报

重组VIII因子放量,业绩有望持续释放

  神州细胞(688520)   投资要点:   24H1实现营业收入13.05亿元,归母净利润1.26亿元,业绩高速增长   24H1实现营业收入13.05亿元,同比增长61.5%,归母净利润1.26亿元,同比增长191.2%,扣非归母净利润3.40亿元,同比增长1646.3%。单看Q2,实现营业收入6.92亿元,同比增长44.4%,归母净利润0.52亿元,同比增长240.0%,扣非归母净利润1.83亿元,同比增长401.8%。公司业绩持续释放,主要系公司首个产品重组VIII因子(安佳因)凭借突出的产能和成本优势,市场占有率和渗透率进一步提升,销售收入继续稳定增长。此外,安贝珠、安平希、安佳润等产品亦在24H1对公司收入产生贡献。   重组八因子持续放量,出海预期明确   2022年国内血友病A预计就诊渗透率仍不足20%,且患者人均用药水平仅5-6万IU,尚未达到国际预防治疗最低标准,仍有很大的改善空间。安佳因在2023年京津冀药品带量采购中降价22%,目前约2元/IU,我们认为在国内市场降价利于更多患者有能力治疗,预计安佳因将保持快速放量,持续提升市场份额。公司安佳因出海有很大的产能和成本优势,预计2025年安佳因开始境外上市后,海外占领市场份额的确定性较强,带来业绩增量。   研发投入占收入比例显著下降,在研管线进展符合预期   24H1公司研发投入4.76亿元,同比下降13.1%,研发投入占营业收入的比例为36.5%,同比大幅下降31.3pct,我们预计24年全年研发费用同比23年会有所下降。截至24H1公司研发人员834人,占公司总人数的比例35.5%。主要在研管线包括14价HPV疫苗SCT1000,目前已完成III期临床研究的第三针接种;PD-1单抗SCT-I10A申报肝细胞癌和头颈鳞癌适应症目前已完成注册现场核查工作;IL-17单抗已启动强直性脊柱炎全球多中心II期临床研究。   盈利预测与投资建议   我们预计24-26年公司营收28.0/38.0/46.5亿元,增速为48%/36%/22%;净利润为3.1/6.9/10.5亿元,增速为177%/124%/54%(维持前次预测)。给予公司2024年10倍PS,合理市值为280亿,对应目标价格为62.84元,维持“买入”评级。   风险提示   产品国内销售不及预期的风险;安佳因出海不及预期;产品研发不及预期;市场竞争加剧导致利润水平不及预期。
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-08-25

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  神州细胞(688520)

  投资要点:

  24H1实现营业收入13.05亿元,归母净利润1.26亿元,业绩高速增长

  24H1实现营业收入13.05亿元,同比增长61.5%,归母净利润1.26亿元,同比增长191.2%,扣非归母净利润3.40亿元,同比增长1646.3%。单看Q2,实现营业收入6.92亿元,同比增长44.4%,归母净利润0.52亿元,同比增长240.0%,扣非归母净利润1.83亿元,同比增长401.8%。公司业绩持续释放,主要系公司首个产品重组VIII因子(安佳因)凭借突出的产能和成本优势,市场占有率和渗透率进一步提升,销售收入继续稳定增长。此外,安贝珠、安平希、安佳润等产品亦在24H1对公司收入产生贡献。

  重组八因子持续放量,出海预期明确

  2022年国内血友病A预计就诊渗透率仍不足20%,且患者人均用药水平仅5-6万IU,尚未达到国际预防治疗最低标准,仍有很大的改善空间。安佳因在2023年京津冀药品带量采购中降价22%,目前约2元/IU,我们认为在国内市场降价利于更多患者有能力治疗,预计安佳因将保持快速放量,持续提升市场份额。公司安佳因出海有很大的产能和成本优势,预计2025年安佳因开始境外上市后,海外占领市场份额的确定性较强,带来业绩增量。

  研发投入占收入比例显著下降,在研管线进展符合预期

  24H1公司研发投入4.76亿元,同比下降13.1%,研发投入占营业收入的比例为36.5%,同比大幅下降31.3pct,我们预计24年全年研发费用同比23年会有所下降。截至24H1公司研发人员834人,占公司总人数的比例35.5%。主要在研管线包括14价HPV疫苗SCT1000,目前已完成III期临床研究的第三针接种;PD-1单抗SCT-I10A申报肝细胞癌和头颈鳞癌适应症目前已完成注册现场核查工作;IL-17单抗已启动强直性脊柱炎全球多中心II期临床研究。

  盈利预测与投资建议

  我们预计24-26年公司营收28.0/38.0/46.5亿元,增速为48%/36%/22%;净利润为3.1/6.9/10.5亿元,增速为177%/124%/54%(维持前次预测)。给予公司2024年10倍PS,合理市值为280亿,对应目标价格为62.84元,维持“买入”评级。

  风险提示

  产品国内销售不及预期的风险;安佳因出海不及预期;产品研发不及预期;市场竞争加剧导致利润水平不及预期。

# 中心思想

## 重组八因子放量驱动业绩增长

神州细胞2024年上半年业绩高速增长,主要得益于重组VIII因子(安佳因®)的市场渗透率提升。未来,安佳因®有望继续放量,并拓展海外市场,为公司带来业绩增量。

## 研发投入优化与管线稳步推进

公司在控制研发投入的同时,主要在研管线如14价HPV疫苗和PD-1单抗等均取得积极进展,为公司长期发展奠定基础。

# 主要内容

## 1. 公司概况

*   **业绩表现:** 24H1实现营业收入13.05亿元,同比增长61.5%,归母净利润1.26亿元,同比增长191.2%,扣非归母净利润3.40亿元,同比增长1646.3%。Q2实现营业收入6.92亿元,同比增长44.4%,归母净利润0.52亿元,同比增长240.0%,扣非归母净利润1.83亿元,同比增长401.8%。

## 2. 重组八因子持续放量,出海预期明确

*   **市场潜力:** 国内血友病A就诊渗透率低,人均用药水平有待提高,安佳因®降价有利于提升患者治疗可及性,预计将保持快速放量。
*   **海外拓展:** 安佳因®具备产能和成本优势,预计2025年境外上市后,有望在海外市场占据份额,带来业绩增量。

## 3. 研发投入占收入比例显著下降,在研管线进展符合预期

*   **研发投入:** 24H1公司研发投入4.76亿元,同比下降13.1%,研发投入占营业收入的比例为36.5%,同比大幅下降31.3pct。
*   **管线进展:** 14价HPV疫苗SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种;PD-1单抗SCT-I10A申报肝细胞癌和头颈鳞癌适应症已完成注册现场核查工作;IL-17单抗已启动强直性脊柱炎全球多中心II期临床研究。

## 4. 盈利预测与投资建议

*   **业绩预测:** 预计24-26年公司营收28.0/38.0/46.5亿元,增速为48%/36%/22%;净利润为3.1/6.9/10.5亿元,增速为177%/124%/54%。
*   **投资建议:** 给予公司2024年10倍PS,合理市值为280亿,对应目标价格为62.84元,维持“买入”评级。

## 5. 风险提示

*   产品国内销售不及预期的风险;安佳因®出海不及预期;产品研发不及预期;市场竞争加剧导致利润水平不及预期。

# 总结

神州细胞在2024年上半年实现了业绩的显著增长,这主要归功于其核心产品重组VIII因子(安佳因®)的市场放量。该产品不仅在国内市场具有巨大的增长潜力,而且在海外市场也具备广阔的前景。同时,公司在研发投入方面进行了优化,主要在研管线进展顺利,为未来的发展奠定了基础。维持“买入”评级,但同时也需关注产品销售、海外拓展、研发以及市场竞争等方面的风险。
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