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深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期

深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期

研报

深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期

  诺泰生物(688076)   投资要点   GLP-1药物销售研发高景气,推动产业链扩容:肥胖患者人数快速增长,我国2020年肥胖人数2.2亿人,减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热,带动大量企业建立研发管线。另一方面,多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。   公司深耕多肽领域多年,具备先发优势:1)公司多肽类产品的国内审评进展领先:截至2024年7月,我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽,公司为五家之一,进度领先;2)具备大规模生产能力:公司是唯一一家大袋包装规格的企业,已实现超10公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,凸显技术领先优势;3)新建充足多肽产能:公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达数吨级,据我们测算对应收入40亿元以上;4)公司多肽类产品管线丰富:涵盖众多多肽类知名品种,并向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药;5)在手订单催化业绩释放:借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,公司有望高效完成合作项目并兑现收益。   自主选择+定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘:1)公司拥有丰富的小分子化药管线,奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采,预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点;2)寡核苷酸市场发展迅速,预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台,子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市,有望成为公司第二增长曲线;3)CDMO项目服务全球药企,涵盖创新药研发到商业化各阶段,新增多项多肽类CDMO订单在手,保障业绩基本盘。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元,同比增速分别为58%/42%/32%;归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元,同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X;基于公司1)多肽原料药迅速放量,新建产能即将投产;2)原料药制剂一体化发展,业务向下游延伸,光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量;3)积极发展CDMO业务,具备多肽与寡核苷酸研发平台优势;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险,下游需求不及预期风险,地缘政治风险,产能爬坡不及预期风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-05

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    25页

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  诺泰生物(688076)

  投资要点

  GLP-1药物销售研发高景气,推动产业链扩容:肥胖患者人数快速增长,我国2020年肥胖人数2.2亿人,减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热,带动大量企业建立研发管线。另一方面,多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。

  公司深耕多肽领域多年,具备先发优势:1)公司多肽类产品的国内审评进展领先:截至2024年7月,我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽,公司为五家之一,进度领先;2)具备大规模生产能力:公司是唯一一家大袋包装规格的企业,已实现超10公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,凸显技术领先优势;3)新建充足多肽产能:公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达数吨级,据我们测算对应收入40亿元以上;4)公司多肽类产品管线丰富:涵盖众多多肽类知名品种,并向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药;5)在手订单催化业绩释放:借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,公司有望高效完成合作项目并兑现收益。

  自主选择+定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘:1)公司拥有丰富的小分子化药管线,奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采,预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点;2)寡核苷酸市场发展迅速,预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台,子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市,有望成为公司第二增长曲线;3)CDMO项目服务全球药企,涵盖创新药研发到商业化各阶段,新增多项多肽类CDMO订单在手,保障业绩基本盘。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元,同比增速分别为58%/42%/32%;归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元,同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X;基于公司1)多肽原料药迅速放量,新建产能即将投产;2)原料药制剂一体化发展,业务向下游延伸,光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量;3)积极发展CDMO业务,具备多肽与寡核苷酸研发平台优势;首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:竞争格局恶化风险,下游需求不及预期风险,地缘政治风险,产能爬坡不及预期风险。

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中心思想

多肽领域龙头企业迎来发展机遇

诺泰生物作为深耕多肽领域的龙头企业,凭借其领先的国内审评进度、大规模生产能力和丰富的产品管线,有望在GLP-1药物市场爆发的浪潮中迎来收获期。

自主选择与定制服务双轮驱动

公司通过自主选择产品和定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘。小分子化药集采中标、寡核苷酸平台建设以及CDMO业务拓展,为公司业绩增长提供多重动力。

主要内容

1. 原料药制剂一体化多肽龙头企业,多肽订单催化业绩高增

  • 公司概况:诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药的生物医药企业,集自主研发与定制研发生产于一体。
  • 股权结构与管理层:公司股权结构清晰,实控人控股比例集中,管理层行业经验丰富且架构稳定。
  • 财务表现:公司业绩快速增长,盈利能力显著提升,自主选择产品快速增长,定制类稳中有升。毛利率呈现增长态势,研发费用率逐年上涨。资产利用效率将进一步优化,公司业绩仍有提升空间。

2. 多肽赛道高景气,公司借产能技术优势持续受益

  • 多肽药物市场前景广阔:肥胖人数持续增加,GLP-1药物市场空间扩容,多肽药物产业链迎来发展机遇。
  • GLP-1药物驱动上游成长:GLP-1下游高景气,带动多肽产业链上游成长,专利到期后仿制药上市,多肽原料药下游需求可持续。
  • 公司先发优势显著:公司深耕多肽领域多年,具备先发优势,多肽类产品的国内审评进展领先。

3. 自主选择+定制服务双轮驱动

  • 小分子化药优势:小分子化药具备原料药和制剂一体化优势,基于6大研发平台,小分子化药管线丰富。
  • 寡核苷酸业务:寡核苷酸前景广阔,有望成为公司业绩新增长点,公司领先建成寡核苷酸研发平台,满足多样客户需求。
  • CDMO平台:优质CDMO平台,在手订单丰富,全球及中国多肽药物市场规模持续增长。

4. 盈利预测与投资评级

  • 收入拆分:对原料药及中间体、制剂、定制类业务的收入进行拆分预测。
  • 估值分析:可比公司估值,公司估值低于行业平均水平。
  • 投资评级:给予“买入”评级,基于公司多肽原料药迅速放量、原料药制剂一体化发展和积极发展CDMO业务。

5. 风险提示

  • 竞争格局恶化风险:多肽原料药企业扩产,存在竞争格局恶化风险。
  • 下游需求不及预期风险:司美格鲁肽如被移出“短缺药品清单”,存在下游需求下滑风险。
  • 地缘政治风险:出口多肽原料药可能被加征关税或限制出口的风险。

总结

本报告深入分析了诺泰生物在多肽药物领域的竞争优势和发展潜力。公司凭借其在多肽原料药和制剂领域的深厚积累,以及CDMO业务的拓展,有望在GLP-1药物市场爆发的背景下实现业绩的快速增长。同时,报告也提示了行业竞争、下游需求和地缘政治等潜在风险。综合来看,诺泰生物作为多肽领域的龙头企业,具有良好的投资价值。

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