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国产房颤治疗耗材稀缺标的,利润有望加速释放

国产房颤治疗耗材稀缺标的,利润有望加速释放

研报

国产房颤治疗耗材稀缺标的,利润有望加速释放

  微电生理(688351)   公司推出房颤治疗耗材新产品顺利进入集采,有望进入放量阶段   微电生理提供二维和三维心脏电生理设备及耗材整体解决方案,近期推出国产首款压力感知磁定位灌注射频消融导管和冷冻消融设备及导管等产品,打破进口品牌垄断。公司相关产品已顺利进入电生理集采,后续有望快速抢占进口品牌份额。公司一直保持高研发投入,过去公司市场规模较小导致亏损,近年来公司增速高于行业平均增速,公司营收和利润进入快速提升阶段,净利润于2022年开始扭亏为盈。我们预计公司2023-2025年收入端分别为3.37亿、4.95亿、6.97亿元,归母净利润2023年-2025年分别为0.18亿元、0.44亿元和1.11亿元。公司业绩目前刚过利润平衡点,市盈率处于较高水平,但考虑到电生理为高景气行业,目前国产率偏低,公司压力消融导管等产品享有国产先发优势;公司老产品维持快速放量趋势,新产品上市带来新增量,公司盈利能力将进一步提高,消化估值。首次覆盖,给予“买入”评级。   电生理行业市场规模大,手术渗透率低,国产份额仅占10%,在房颤治疗领域进口品牌长期处于垄断地位   电生理行业市场规模大,疾病发病率与人口老龄化直接相关。导管消融治疗效果和性价比优于药物治疗,但目前手术渗透率和覆盖率较低。随着电生理三维标测、压力感应消融、冷冻消融等新技术不断出现,电生理手术难度逐步下降,国内手术量快速提升,2021年-2025年国内电生理手术量CAGR为28.00%。电生理行业壁垒较高,目前国产品牌占比约10%,在房颤领域过去更是长期被进口品牌垄断,未来国产替代空间巨大。   公司研发能力强,新上市第四代三维心脏电生理标测系统   公司重视技术研发和人才培养,除了推出高密度标测导管、压力感知磁定位灌注射频消融导管和冷冻消融设备及导管外,公司在肾动脉消融研发和现有产品创新上也持续投入。公司第四代三维心脏电生理标测系统2023年11月已上市;压力感知脉冲消融导管于2023年一季度完成首例临床入组,目前处于临床试验阶段;公司肾动脉消融于2023年3月份已完成首例患者入组,预计2025年获得NMPA注册证;与Stereotaxis公司共同研发的磁导航消融导管也在推进中。在研产品有望打开公司成长空间,提升整体竞争力。   风险提示:   产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购降价等不确定政策因素。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-12-08

  • 页数:

    35页

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  微电生理(688351)

  公司推出房颤治疗耗材新产品顺利进入集采,有望进入放量阶段

  微电生理提供二维和三维心脏电生理设备及耗材整体解决方案,近期推出国产首款压力感知磁定位灌注射频消融导管和冷冻消融设备及导管等产品,打破进口品牌垄断。公司相关产品已顺利进入电生理集采,后续有望快速抢占进口品牌份额。公司一直保持高研发投入,过去公司市场规模较小导致亏损,近年来公司增速高于行业平均增速,公司营收和利润进入快速提升阶段,净利润于2022年开始扭亏为盈。我们预计公司2023-2025年收入端分别为3.37亿、4.95亿、6.97亿元,归母净利润2023年-2025年分别为0.18亿元、0.44亿元和1.11亿元。公司业绩目前刚过利润平衡点,市盈率处于较高水平,但考虑到电生理为高景气行业,目前国产率偏低,公司压力消融导管等产品享有国产先发优势;公司老产品维持快速放量趋势,新产品上市带来新增量,公司盈利能力将进一步提高,消化估值。首次覆盖,给予“买入”评级。

  电生理行业市场规模大,手术渗透率低,国产份额仅占10%,在房颤治疗领域进口品牌长期处于垄断地位

  电生理行业市场规模大,疾病发病率与人口老龄化直接相关。导管消融治疗效果和性价比优于药物治疗,但目前手术渗透率和覆盖率较低。随着电生理三维标测、压力感应消融、冷冻消融等新技术不断出现,电生理手术难度逐步下降,国内手术量快速提升,2021年-2025年国内电生理手术量CAGR为28.00%。电生理行业壁垒较高,目前国产品牌占比约10%,在房颤领域过去更是长期被进口品牌垄断,未来国产替代空间巨大。

  公司研发能力强,新上市第四代三维心脏电生理标测系统

  公司重视技术研发和人才培养,除了推出高密度标测导管、压力感知磁定位灌注射频消融导管和冷冻消融设备及导管外,公司在肾动脉消融研发和现有产品创新上也持续投入。公司第四代三维心脏电生理标测系统2023年11月已上市;压力感知脉冲消融导管于2023年一季度完成首例临床入组,目前处于临床试验阶段;公司肾动脉消融于2023年3月份已完成首例患者入组,预计2025年获得NMPA注册证;与Stereotaxis公司共同研发的磁导航消融导管也在推进中。在研产品有望打开公司成长空间,提升整体竞争力。

  风险提示:

  产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购降价等不确定政策因素。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 国产替代潜力巨大: 微电生理作为国产电生理耗材的稀缺标的,有望打破进口垄断,在房颤治疗领域加速放量,实现利润快速增长。
  • 市场前景广阔: 电生理行业市场规模大,手术渗透率低,国产化率提升空间巨大,为微电生理提供了广阔的发展前景。
  • 研发驱动增长: 公司研发能力强,新产品不断上市,在研产品陆续进入研发产出阶段,有望打开公司第二成长曲线。

主要内容

公司概况:快速成长期,规模效应显现

  • 技术积累深厚: 微电生理成立十三载,致力于电生理介入诊疗和消融,不断攻克技术壁垒,已成为国内领先的电生理解决方案提供商。
  • 财务指标向好: 公司进入快速成长期,2023 年第三季度营收创历史新高,各项财务指标良好,盈利能力持续提升。
  • 业务结构优化: 导管类业务是公司最大的业务板块,产品毛利率维持高水平,未来三维电生理手术相关耗材将是公司发展重点。

行业分析:电生理手术市场潜力大

  • 治疗优势显著: 导管消融治疗效果和性价比均优于药物治疗,是目前房颤的主要治疗方式,市场需求持续增长。
  • 患病人群庞大: 我国快速性心律失常患病人群基数大,其中房颤患者是主要患病人群,为电生理手术提供了广阔的市场空间。
  • 技术进步驱动: 新技术有效降低手术难度,推动电生理手术量快速增长,预计 2021 年-2025 年国内电生理手术量 CAGR 为 28.00%。
  • 国产替代加速: 目前电生理国产化率不足 10%,国产品牌未来成长空间大,微电生理有望凭借技术优势和产品创新实现快速发展。

产品与技术:打破进口垄断,创新驱动增长

  • 全面解决方案: 公司提供二维和三维心脏电生理设备及耗材整体解决方案,产品种类齐全,打造丰富的上市产品矩阵。
  • 国产替代先锋: 微电生理打破进口垄断,推出国产首款压力感应治疗导管,综合竞争力保持领先水平。
  • 冷冻消融突破: 公司 IceMagic® 成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,填补国内空白。

集采策略:以价换量,打开增长空间

  • 集采顺利中标: 微电生理新产品在带量采购中顺利中标,后续有望提供新的增长点,实现以价换量。
  • 北京集采优势: 在北京 DRG 集采中,压力感应治疗导管和磁定位异/星形诊断导管类别国产唯一中标且价格较好,有望快速放量。

研发与创新:第二成长曲线可期

  • 研发投入领先: 微电生理高度重视产品研发,研发投入占比处于行业领先水平,持续推出创新产品。
  • 在研产品丰富: 公司在心脏电生理治疗和肾动脉消融研发和创新上持续投入,有望走出第二成长曲线。
  • 肾动脉消融潜力: 高血压患者治疗新选择,公司肾动脉射频消融系统商业化值得期待。

总结

微电生理作为国产电生理耗材的稀缺标的,凭借其技术优势、产品创新和积极的市场策略,有望在快速增长的电生理市场中实现快速发展。公司在研产品陆续进入研发产出阶段,为未来的增长提供了强劲动力。首次覆盖,给予“买入”评级。

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