2024年中报点评：2024H1业绩符合预期，新产品收入同比增长近5倍-摩熵咨询

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　　微电生理(688351)

　　投资要点

　　事件：公司发布事件：公司发布2024年中报，24H1实现收入2023年半年报，实现收入1.7亿元（+19%），实现归母净利润1.98亿元（+39.6%），归母净利润1701万元（+689.3%）。其中0.44亿元（+18.6%），实现扣非归母净利润24Q2实现营业收入0.38亿元（+19.9%）。经营活动现1.09亿元（+21.4%），实现归母净利润1284万元（+11.86%）业绩高增长符合预期，维持全年预期不变。金流净额0.9亿元（+35.7%）。

　　24H1业绩符合预期，新产品收入同比增长近23Q2解除承压，业绩恢复快速增长事态。分季度看，2023Q1/Q25倍。分季度看，2024Q1/Q2单单季度收入季度收入分别为分别为0.7/1亿元（-1.7%/+37.1%），单季度归母净利润分别为0.9/1.1亿元（+71%/+21.4%），单季度归母净利润分别为0.1/0.3亿元（-0.04/0.1314%+37.3%亿元（+144.7%/+11.8%）。细化来看，24H1），单季度扣非归母净利润分别新产品占比大幅提升，为0.1/0.3亿元（-房颤手术量国内国外增速表现较好，其中17.3%/+39.5%）。从盈利水平看，23H1毛利率为24H189%（-0.4pp）。23Q1TrueForce？压力导管、受到IceMagic？冷冻消融产品等新产品同比增长475%。1）全国各主要大医院因收治重症新冠患者而基本暂停心外及各类外科手术，截至24H1公司国内外已累计应用于超2）春节假期的双重因素影响，医院端需求低迷。2月开始逐步恢复，2、3月营7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，进而有效优化公司的产品算法。24H1手术量约收分别为2kw、4kw，复苏明显趋势向好。23Q2营收达到1亿元，同比增长1W例（双位数增长）从盈利水平看，24H1毛利率为37.3%，恢复至Q1疫情影响前的持续快速增长态势，疫情承压解除。59.1%（23年毛利率63.5%，系集采降

　　价后毛利率有所下降且新产品目前还未享受到规模带来的成本优势，预计后续核心产品人工心脏瓣膜继续引领增长。分业务看，23Q2三大业务板块收入均会有所改善）。销售费用率27.6%，研发费用率实现同比增长，心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长19.4%（研发费用率有所下降，26.8%（其中人工生物系项目评估较为谨慎且冷冻平台部分产品获证后相应研发投入有所减少所致）心脏瓣膜实现收入3234万元，同比增长29.5%），先天性心脏病植介入治疗收

　　国内外业务协同发力，全面进军房颤治疗市场。国内市场随着北京、湖北和天入同比增长44.6%，外科软组织修复板块收入同比增长44.6%。人工心脏瓣膜

　　津的集采中标执行，TrueForce？压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀继续引领公司增长。

　　升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。持续加大研发，在研产品有序推进。23H1公司研发费用123413569万元（+41%），IceMagic？冷冻消融产品已完成近占营收比重达23.5%，公司持续加大研发项目投入，尤其是各瓣位分体式介入30个省份的挂网。在国外市场，公司加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已累计瓣的研发，通过配置数字化与AI资源实现分体式系列介入瓣产品的高端智造。覆盖公司核心在研产品有序推进，1）在心脏瓣膜修复与置换板块：介入瓣中瓣36个国家和地区；TrueForce？压力导管销量优异，成为上半年销售额占

　　比最高的产品。Renato？和经导管主动脉瓣系统Renatus？均获批为创新通道产品，Renato？已

　　加大研发，同时持续开展降本增效。公司研发战略性全面覆盖“冰、火、电”提交注册申请，和微创限位可扩主动脉瓣正在进行体外验证。Renatus？将于三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；23年9月初提交产品注册。限位可扩张人工生物心脏瓣膜品已于2023年8月参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预批准注册。预置主动脉瓣预期2023Q4启动临床试验。新型二尖瓣成形环有望计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处在23年底完成产品注册审评。2）在先天性心脏病植介入治疗板块，Salus？介于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint？肾动脉射频消融系入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组；卵圆孔未闭封统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别堵器及输送系统拟于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验。审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成3）在外科软组织修复板块，眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研型测检验，计划下半年开展临床试验。产品迭代研发项目：持续开展究，2022年4月7日完成全部患者入组，预计2023年3季度提交产品注册申Columbus？三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度标测功报；公司血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会，目前正在针对发能，在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递补问题进行回复。消化外科生物补片已完成全部临床前研究。此外，公司还有交国内注册申请。同时，公司持续推进国产原材料替代，不断优化工艺流程，众多产品处于临床或设计阶段，庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。

　　开展部分产品外协外包，进一步降低生产成本。盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响，预计2022-2024年归母净利盈利预测与投资建议。预计润0.9、1.5、1.9亿元，作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头，未来潜年归母净利润分别为

　　力巨大，维持“买入”评级。2024-20260.45、0.71、1.2亿元。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等

　　重磅产品进入放量期，未来潜力较大，维持“买入”评级。风险提示：研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。

　　风险提示：研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。

中心思想

业绩强劲增长，新产品驱动市场扩张

微电生理（688351）2024年上半年业绩表现强劲，符合市场预期，营业收入和归母净利润均实现显著增长。特别是新产品收入同比增长近5倍，成为公司业绩增长的核心驱动力。公司通过在房颤治疗领域率先布局，并持续加大研发投入，确保了其在创新医疗器械市场的领先地位。

研发与市场双轮驱动，未来潜力巨大

公司不仅在核心产品如人工心脏瓣膜和电生理导管方面持续引领市场，更通过国内外业务的协同发展，全面进军房颤治疗市场。同时，公司战略性地覆盖“冰、火、电”三大能量平台进行研发，并有庞大的在研管线有序推进，预示着其未来巨大的增长潜力和市场竞争力。维持“买入”评级，凸显了市场对其长期发展的信心。

主要内容

2024年上半年经营业绩分析

2024年上半年，微电生理实现营业收入1.98亿元，同比增长39.6%，归母净利润达0.47亿元，同比大幅增长689.3%。扣除非经常性损益后的归母净利润为0.38亿元，同比增长11.8%。从季度表现来看，24Q1和24Q2单季度收入分别为0.9亿元（+71%）和1.09亿元（+21.4%），归母净利润分别为0.04亿元（+144.7%）和0.37亿元（+11.8%），显示出公司业绩的快速恢复和增长态势。报告期内，新产品收入同比增长475%，占营业收入比重达23.5%，毛利率为59.1%。公司手术量达到约11万例，实现双位数增长，表明市场需求旺盛。

核心产品市场表现与战略布局

核心产品引领增长与市场渗透

公司核心产品人工心脏瓣膜继续引领增长，并在北京、湖北和天津的集采中成功中标，进一步巩固了市场地位。TrueForce®压力导管入院速度加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成近30000例压力监测指导下的射频消融手术。IceMagic®冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，显示出广泛的市场覆盖。在海外市场，公司加大了拓展力度，目前已覆盖36个国家和地区，通过数字化和AI资源配置，实现了三维体式介入瓣产品的快速增长。

创新产品管线与研发进展

公司持续加大研发投入，2024年上半年研发费用为3569万元，同比增长41%，占营收比重达23.5%。研发战略全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。上海商阳医疗科技的脉冲电场消融项目已递交国内注册申请，预计2025年上半年可获得注册证书。肾动脉消融项目处于临床试验阶段，FlashPoint®肾动脉射频消融系统已进入NMPA创新医疗器械特别审查“绿色通道”。一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。产品迭代方面，Columbus®三维心脏电生理标测系统软件升级，标测效率提升数倍；双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。此外，公司还积极推进国产原材料替代和工艺流程优化。

多元化产品线拓展

在心脏瓣膜修复与置换板块，Renato®和Renatus®主动脉瓣系统均获批为创新通道产品，Renato®已提交注册申请，Renatus®预计2023年9月初提交。限位可扩张人工生物心脏瓣膜已于2023年8月获准注册。预置主动脉瓣预计2023年第四季度启动临床试验。新型二尖瓣成形环有望在2023年底完成产品注册审评。在先天性心脏病植介入治疗板块，Salus®介入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组；卵圆孔未闭封堵器及输送系统拟于2023年9月正式启动多中心临床试验。在外科软组织修复板块，眼科生物补片预计2023年第三季度提交产品注册申报；血管生物补片已提交注册申请；消化外科生物补片已完成全部临床前研究。公司庞大的在研管线为长期发展提供了有力支撑。

盈利预测与投资建议

基于对公司导管类产品、设备类产品及其他收入（附件类）的详细假设，预计2024-2026年公司营业收入将分别达到4.60亿元、6.34亿元和8.49亿元，同比增长39.9%、37.8%和33.8%。归母净利润预计分别为0.45亿元、0.71亿元和1.2亿元。其中，导管类产品收入增速预计分别为42%、40%、35%，毛利率预计分别为63%、64%、65%。设备类产品收入增速预计稳定在20%，毛利率45%。其他收入（附件类）收入增速预计分别为40%、37%、35%，毛利率分别为55%、56%、57%。综合来看，公司整体毛利率预计在60.5%至62.5%之间。鉴于国内电生理标的的稀缺性以及公司重磅产品的放量潜力，维持“买入”评级。同时，报告提示了研发失败、汇率波动、市场开拓和贸易摩擦等风险。

总结

微电生理2024年上半年业绩表现亮眼，营收和归母净利润均实现高速增长，其中新产品收入贡献显著，同比增长近5倍。公司在电生理和心脏瓣膜领域的核心产品市场渗透率持续提升，并通过国内外市场协同发展，全面拓展房颤治疗市场。强大的研发投入和多元化的在研产品管线，覆盖“冰、火、电”三大能量平台，为公司未来持续增长奠定了坚实基础。尽管面临研发失败、市场开拓等风险，但基于其创新能力和市场潜力，分析师维持“买入”评级，预计未来几年盈利能力将持续增强。

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