2025中国医药研发创新与营销创新峰会
连花出海市场可期,中药创新持续推进

连花出海市场可期,中药创新持续推进

研报

连花出海市场可期,中药创新持续推进

  以岭药业(002603)   投资要点   推荐逻辑:1)连花清瘟胶囊2021年收入突破40亿元,已在海外超30个国家注册,海外市场拓展打开成长空间;2)心脑血管2021收入45.3亿元,逆势增长44.8%,三大拳头产品市占率提升至17.8%,预计未来三年将维持15%的增长;3)创新研发力度加大,6项中药品种逐步上市,形成创新产品梯队。连花清咳、解郁除烦胶囊和益肾养心安神片三个新品种有望放量增长。   连花系列品牌树立,国际化打开海外市场。连花清瘟在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌,感冒用药/清热类市场2021年整体市场规模约310亿,同比下降10.8%,2021年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额在零售终端排名第2位,市场占有率为6.6%。新冠防疫常态化,连花清瘟列入防疫指南,随着产品品牌树立,随着药店购药限制放开,有望进一步实现反弹。公司已在30多个国家和地区布局注册工作,2021年海外销售收入达到2.4亿元,连花清瘟胶囊的国际化进程也在不断推进中。连花清咳片2020年5月上市,2020年纳入医保目录,与连花清瘟形成合力治疗新冠,有望凭借连花系列品牌优势持续放量增长。   心脑血管产品逆势增长,市占率逐步提升。公司在心脑血管2021收入45.3亿元,逆势增长44.8%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2021上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第2名、第5名和第9名。根据米内网,三款产品在2021年上半年公立医疗市场中成药心血管疾病用药市场份额提升至17.8%。随着人口老龄化,院内端心脑血管口服中成药稳定增长,2021H1院内口服心脑血管用药增长14%,心脑血管类口服中成药份额提升至57.5%,2015-2020CAGR达到5.9%。2021年零售端心脑血管中成药市场规模达到190亿,同比增长17.6%,2017-2021年复合增长8.8%。零售端心脑血管中成药市场集中度亦呈现提升趋势。   研发投入加大,新品种贡献业绩弹性可观。津力达颗粒在2021上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名,市占率为10.8%。2021年上市治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊,治疗失眠症的益肾养心安神片预计2022年有望进入医保。6项中药正在开展临床研究,拓展精神类疾病新产品领域,有望成为公司新的业务增长点,小儿连花清感颗粒获批临床,目前正在开展II期临床研究。三个新产品均通过随机对照临床试验数据获批上市,为临床推广提供扎实的依据,从中长期来看,连花清咳片定位在咳嗽大市场里有望成为十亿品种。解郁除烦胶囊可对标康弘的舒肝解郁胶囊(终端销售规模约5亿)成为5-10亿品种。   盈利预测与评级。公司在呼吸和心脑血管市场根基扎实,老品种持续稳健增长。第二梯队品种津力达、八子补肾、夏荔芪正处在高速增长期,近两年上市的三个新品种连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片也即将放量,奠定持续增长基础。总体来看,公司品牌优势树立叠加新品放量增长,2022-2024年利润复合增速为22.6%,我们给予公司2022年30倍PE,目标价29.1元,给予“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期、新品推广不及预期。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-20

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    33页

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  以岭药业(002603)

  投资要点

  推荐逻辑:1)连花清瘟胶囊2021年收入突破40亿元,已在海外超30个国家注册,海外市场拓展打开成长空间;2)心脑血管2021收入45.3亿元,逆势增长44.8%,三大拳头产品市占率提升至17.8%,预计未来三年将维持15%的增长;3)创新研发力度加大,6项中药品种逐步上市,形成创新产品梯队。连花清咳、解郁除烦胶囊和益肾养心安神片三个新品种有望放量增长。

  连花系列品牌树立,国际化打开海外市场。连花清瘟在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌,感冒用药/清热类市场2021年整体市场规模约310亿,同比下降10.8%,2021年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额在零售终端排名第2位,市场占有率为6.6%。新冠防疫常态化,连花清瘟列入防疫指南,随着产品品牌树立,随着药店购药限制放开,有望进一步实现反弹。公司已在30多个国家和地区布局注册工作,2021年海外销售收入达到2.4亿元,连花清瘟胶囊的国际化进程也在不断推进中。连花清咳片2020年5月上市,2020年纳入医保目录,与连花清瘟形成合力治疗新冠,有望凭借连花系列品牌优势持续放量增长。

  心脑血管产品逆势增长,市占率逐步提升。公司在心脑血管2021收入45.3亿元,逆势增长44.8%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2021上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第2名、第5名和第9名。根据米内网,三款产品在2021年上半年公立医疗市场中成药心血管疾病用药市场份额提升至17.8%。随着人口老龄化,院内端心脑血管口服中成药稳定增长,2021H1院内口服心脑血管用药增长14%,心脑血管类口服中成药份额提升至57.5%,2015-2020CAGR达到5.9%。2021年零售端心脑血管中成药市场规模达到190亿,同比增长17.6%,2017-2021年复合增长8.8%。零售端心脑血管中成药市场集中度亦呈现提升趋势。

  研发投入加大,新品种贡献业绩弹性可观。津力达颗粒在2021上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名,市占率为10.8%。2021年上市治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊,治疗失眠症的益肾养心安神片预计2022年有望进入医保。6项中药正在开展临床研究,拓展精神类疾病新产品领域,有望成为公司新的业务增长点,小儿连花清感颗粒获批临床,目前正在开展II期临床研究。三个新产品均通过随机对照临床试验数据获批上市,为临床推广提供扎实的依据,从中长期来看,连花清咳片定位在咳嗽大市场里有望成为十亿品种。解郁除烦胶囊可对标康弘的舒肝解郁胶囊(终端销售规模约5亿)成为5-10亿品种。

  盈利预测与评级。公司在呼吸和心脑血管市场根基扎实,老品种持续稳健增长。第二梯队品种津力达、八子补肾、夏荔芪正处在高速增长期,近两年上市的三个新品种连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片也即将放量,奠定持续增长基础。总体来看,公司品牌优势树立叠加新品放量增长,2022-2024年利润复合增速为22.6%,我们给予公司2022年30倍PE,目标价29.1元,给予“买入”评级。

  风险提示:研发进度不及预期、新品推广不及预期。

好的,我已按照您的要求,对以岭药业的研究报告进行了总结和分析。以下是报告的Markdown版本:

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 连花系列潜力巨大,国际市场可期: 连花清瘟已在海外多国注册,国际化进程不断推进,市场潜力巨大。连花清咳片与连花清瘟形成合力,有望凭借品牌优势持续放量增长。
  • 心脑血管产品稳健增长,市占率提升: 心脑血管产品逆势增长,三大拳头产品市占率逐步提升,受益于人口老龄化,市场前景广阔。
  • 研发投入加大,新品种贡献业绩弹性: 公司持续加大研发投入,多个中药品种逐步上市,形成创新产品梯队,为公司带来新的业绩增长点。

主要内容

公司概况:络病理论承上启下,创新中药迎帆启航

  • 中药企业成长之路: 以中药产品为核心,化药、生物药和大健康产业协同发展,构建健康医药产业格局。
  • 营收持续高速增长: 近五年营收和归母净利润保持高速增长,心血管与抗感冒药为两大核心业务。品牌力提升带来销售费用下降,研发投入逐年增加。
  • 实际控制人创立络病理论: 吴以岭院士及其团队创立络病研究三大理论框架,为心血管疾病的治疗提供了新视角。

中药板块多领域强势发力,营业额再创新高

  • 心脑血管领域:
    • 心血管产品收入稳步提升,行业市占率名列前茅: 心脑血管类药物收入稳步提升,行业市占率名列前茅。
    • 心脑血管药物收到广泛认可: 通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊等心脑血管药物受到权威机构、专家学者的认可。
    • 人口老龄化带来心脑血管市场快速发展: 心血管病死亡率位于各类疾病之首,且呈现逐年上升趋势,人口老龄化带来心脑血管潜在市场快速增长。
  • 呼吸感冒领域:
    • 学术成果荐连花,抗疫之星渐升起: 连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗,指导研发的专利新药,因其治疗感冒、流感早期症状的效果尤为突出,成为唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药。
    • 品牌强基,连花清咳前景广阔: 连花清咳具有有宣肺泄热,化痰止咳功效,可缓解患者咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸烦闷等症状为,急性气管、支气管炎提供了新的治疗方案,有望成为继连花清瘟之后在感冒呼吸系统领域又一重磅品种,成为公司新的业务增长点。
    • 化“疫”为能,连花清瘟长期放量空间打开: 连花清瘟强劲增长态势延续,收入贡献稳健提高。连花清瘟品牌优势树立,我们认为后疫情时代仍然有望持续贡献业绩。
  • 糖尿病及抗肿瘤领域: 治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗,指导研发的专利新药,药效实验证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环,抗氧化应激、调节血糖调节激素、保护血管内皮细胞等作用,同时还可改善胰岛素抵抗,可用于初发 2型糖尿病、血糖控制不良的 2型糖尿病、糖耐量异常以及糖尿病并发症的患者,在 2型糖尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。
  • 神经精神领域: 解郁除烦胶囊治疗抑郁症的临床疗效略优于西药。采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,入组 560例受试者,随机分为治疗组 336例、对照组 112例和安慰剂组 112例,治疗组口服解郁除烦胶囊和盐酸氟西汀片模拟片,对照组口服解郁除烦胶囊模拟胶囊和盐酸氟西汀片,安慰剂组口服解郁除烦胶囊模拟胶囊和盐酸氟西汀片模拟片,疗程 42天。

长期:国际化与创新投入加大,大健康转型值得期待

  • 持续不断强化研发能力:
    • 中药:多年积累逐步实现上市: 围绕中药品种研发,聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、免疫、泌尿等核心治疗领域。
    • 化药:战略目标三步走: 化药板块是公司近年重点发展的业务领域。公司共有化药 ANDA产品 10种,其中赖诺 普利片、阿昔洛韦胶囊为 2021年 9月 17日新获批化药品种,此外盐酸帕罗西汀片用于抗抑 郁、拉莫三嗪缓释片用于抗癫痫等药物有望后续获批;公司目前化药在研一类新药 4款,其 中苯胺洛芬注射液已经结束三期临床,筹备 NDA。芬乐胺片、XY0206片处于 I期临床阶段。 XY03-EA片Ⅰ期收尾,Ⅱ期处于筹备阶段。此外,环丙沙星片、盐酸二甲双胍、卡托普利片、 单硝酸异山梨酯片等4款药物正在开展仿药一致性评价,后续更多产品有望参与申报。
    • 生物药:已有一款肿瘤新药立项: 公司生物药产品聚焦肿瘤抗体药物开发,全覆盖免疫治疗关键点,具有广谱抗肿瘤、同 类第一、联合治疗的优越特性。公司一款用于胃癌适应症的生物新药 BIO-008已立项。
  • 国际化战略进展顺利: 连花清瘟胶囊启动国际多中心临床试验,海外产品注册申报加速推进,销售国际化同步推进。
  • 品牌优势延伸大健康领域: 公司以络病理论为指导,延伸大健康产品线,借助连花品牌势能打造连花家族爆品,继续丰富产品矩阵,线上线下营销网络布局全面。

盈利预测与估值

  • 收入预测与主要品种分析: 对呼吸系统类、心脑血管类、其他专利产品等主要业务的收入增长进行预测和分析。
  • 相对估值: 选取可比公司进行估值比较,给予公司合理估值和投资评级。

风险提示

研发进度不及预期、新品推广不及预期。

总结

本报告对以岭药业进行了全面的分析,认为公司在连花系列产品、心脑血管产品和创新研发方面具有显著优势,国际化战略和大健康转型值得期待。维持“买入”评级,但需注意研发进度和新品推广的风险。

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