医药行业点评报告：新冠肺炎诊疗方案修订，关注新变化

# 中心思想

## 诊疗方案修订的意义

本报告分析了国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版），指出该方案是基于对德尔塔、奥密克戎等变异毒株传播特点和病例特征的深入研究，以及对相关研究成果的分析而形成的，对未来抗疫具有重要的指导意义。

## 投资机会分析

报告从二级市场投资角度出发，建议关注新冠抗原检测及新冠口服药产业链的相关机会。具体而言，关注具备先发优势、品种丰富、支撑性强且竞争格局良好的新冠抗原检测龙头公司，以及有望受益于全球法规市场和MPP市场需求的相关CMO产业链。

# 主要内容

## 新冠肺炎诊疗方案（试行第九版）的核心修订

3月15日，国家卫健委发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知》，该方案的修订主要基于患者临床表现的新特点及现阶段诊疗方法和治疗手段的进一步丰富，在优化病例发现和报告程序、病例分类收治、规范抗病毒治疗、中医治疗及解除隔离管理、出院标准的调整等5大方面做出了修订，对未来进一步科学规范做好新冠肺炎诊疗工作有着重要的指导意义。

## 增加抗原检测作为补充

方案明确，抗原检测结果为阳性者，应立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测，期间单人单间隔离，提高了疑似病例的诊断或排除效率，与近期国务院联防联控机制综合组印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》形成了呼应，并细化了具体操作流程。

## 轻型病例实行集中隔离

方案明确了轻型病例实行集中隔离制度，隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。由于Omicron 株感染病例已取代 Delta 株成为主要流行株，奥密克戎株感染患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源，较大减轻了医疗资源压力。

## 新增特异性抗新冠病毒药物

近期新批的2种特异性抗新冠病毒药物进入诊疗方案。此次诊疗方案明确了2款药物适用对象及使用方法等，促进诊疗规范化的同时，也有望提升相关药物的使用率。

## 中医治疗内容的完善

加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。

## 隔离管理及出院标准的调整

诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔 24 小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法， 界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。

# 总结

## 关注抗原检测和口服药产业链

本报告对新版新冠肺炎诊疗方案进行了详细解读，并从投资角度出发，强调了新冠抗原检测和口服药产业链的投资机会。

## 风险提示

报告同时提示了新冠病毒持续变异、集采力度超预期、研发失败、产能释放不及预期、竞争激烈超预期、新产品获批及放量不及预期、国内外经济形势持续恶化以及国内外市场整体系统性风险等风险因素。