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医药生物行业周报:创新药大单品迎来黄金放量期,高成长性带动板块景气度
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2777 次
发布机构:
上海证券有限责任公司
发布日期:
2023-11-06
页数:
9页
主要观点
行情回顾: 过去一周(10月30日-11月3日,下同), A股SW医药生物指 数 上 涨1.67%, 跑 赢 沪 深300指 数1.06pct, 跑 输 创 业 板 综 指0.31pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第5位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨4.28%,跑赢恒指2.75pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第1位。
本周观点: 创新药大单品迎来黄金放量期,高成长性带动板块景气度全球各大药企近期发布三季报,大单品迅速放量带动业绩提升,商业化想象空间逐步打开。
诺和诺德、默沙东、赛诺菲、 Seagen陆续发布2023三季报, 收入增量分别来自于各个公司的重磅产品司美格鲁肽、 Keytruda、 普利尤单抗、 Padcev等。 司美格鲁肽三款产品合计收入145.58亿美元,其中司美格鲁肽注射液Wegovy(减肥)收入31.56亿美元, 同比+481%;PD-1抑制剂Keytruda前三季度收入合计184.03亿美元, 同比+21%(不含外汇影响的增长率) ; 度普利尤单抗Q3营收28.47亿欧元,同比+32.8%, 前三个季度销售额已经达到77.25亿欧元,全年有望达到110亿欧元; Padcev Q3实现销售2亿美元, 同比+89.42%。 各个大单品的收入增长主要来自于更多适应症的获批以及销售放量, 随着新适应症的获批,未来商业化空间将进一步打开。
国产创新药大单品迎来黄金放量期, Biotech→Biopharma脚步加快。
艾力斯、荣昌生物、信达生物陆续发布2023三季报。艾力斯业绩尤为亮眼, 前三季度实现营收13.48亿元, 同比+160.34%,归母净利润4.10亿元, 同比+661.00%。收入主要来自于核心产品伏美替尼,其一线治疗适应症纳入国家医保目录后的销售放量, 收入增长迅猛, 治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的适应症有望获批将进一步提升销售额。荣昌生物Q3实现营收3.47亿元, 同比+58.28%,前三季度实现收入7.69亿元, 同比+35.08%, 主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销量增加带来。 信达生物公告2023年Q3产品收入超16亿元, 同比+45%,公司已商业化十款产品,其中信迪利单抗保持了强劲的销售表现, 其重磅产品玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶激动剂)于2023年10月30日公布了最新临床数据:玛仕度肽9mg 48周相较安慰剂体重降幅达18.6%,平均变化值与安慰剂组的差值达?17.8kg,心血管代谢指标改善显着,肝脏脂肪含量平均下降73.3%(治疗24周后数据) , 优异的临床数据使其商业化空间充满想象力。
投资建议
我们认为,创新药大单品的迅速放量体现了创新药极具爆发力的成长属性,同时也验证了创新药极具想象力的商业化空间。借鉴海外创新药企的成长路径,大单品带来现金流以及市值提升,反哺临床研发,在相关疾病治疗领域构建产品组合,把该领域治全治透治好,不断巩固护城河,这个发展阶段的创新药企极具投资价值。建议关注拥有大单品(包括管线)的创新药企:信达生物、康方生物、艾力斯、康诺亚、迈威生物、荣昌生物、百济神州、来凯医药、百奥泰等。
风险提示
行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
本报告的核心观点指出,全球及中国创新药大单品正迎来一个黄金放量期,其强劲的销售增长和不断扩大的商业化空间,正成为医药生物板块景气度提升的关键驱动力。通过对近期全球各大药企和国内创新药公司的三季报数据进行深入分析,报告揭示了重磅创新药产品在多适应症获批和市场渗透加深背景下的爆发式增长,这不仅显著提升了相关企业的业绩,也为整个创新药行业描绘了广阔的商业化前景。
创新药大单品的迅速放量,充分验证了创新药领域所具备的极具爆发力的成长属性和巨大的商业化想象空间。借鉴海外创新药企的成功发展路径,大单品所带来的充沛现金流和市值提升,能够有效反哺临床研发,促使企业在特定疾病治疗领域构建更为完善的产品组合,从而不断巩固其市场护城河。报告强调,处于这一发展阶段的创新药企,因其持续的创新能力和市场扩张潜力,具备显著的投资价值。
全球各大药企近期发布的三季报显示,其核心大单品销售额实现显著增长,有力推动了整体业绩提升,并逐步打开了更广阔的商业化想象空间。
诺和诺德司美格鲁肽系列产品表现亮眼: 2023年前三季度,诺和诺德总营收达到241.71亿美元,同比增长29%。其中,司美格鲁肽三款产品合计收入高达145.58亿美元。具体来看,用于降糖的Ozempic收入95.37亿美元,同比增长53%;口服降糖药Rybelsus收入18.65亿美元,同比增长77%;而用于减肥的Wegovy收入更是达到31.56亿美元,同比激增481%。司美格鲁肽在治疗心衰、2型糖尿病合并慢性肾病以及降低心血管风险等临床试验中均取得积极结果,预示着随着新适应症的获批,其未来商业化空间将进一步扩大。
默沙东Keytruda持续贡献核心收入: 默沙东2023年第三季度收入为159.62亿美元,同比增长7%,前三季度累计收入454.85亿美元。其核心产品PD-1抑制剂Keytruda在前三季度合计收入184.03亿美元,在不含外汇影响的情况下同比增长21%,持续展现其在全球肿瘤治疗领域的领导地位。
赛诺菲度普利尤单抗销售额稳步攀升: 赛诺菲前三季度总营收321.51亿欧元,同比增长3.9%。其中,度普利尤单抗第三季度营收28.47亿欧元,同比增长32.8%,前三个季度销售额已达77.25亿欧元,全年有望突破110亿欧元。该产品因其出色的疗效,已相继获批哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹和嗜酸性食管炎等多个适应症,并在慢性阻塞性肺病(COPD)领域取得了里程碑式的III期数据,进一步提升了其商业化前景。
Seagen的PADCEV®销售额大幅增长: Seagen第三季度实现收入6.49亿美元,同比增长27.11%。增长主要得益于PADCEV®,其第三季度销售额达到2亿美元,同比大幅增长89.42%。PADCEV®联合Keytruda用于一线治疗不适合接受顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌已于2023年4月3日获批。在ESMO大会上,该联合疗法在EV-302临床试验中表现亮眼,患者总生存期(OS)是化疗组的近2倍,死亡风险降低53%,显示出成为初治转移性膀胱癌一线标准疗法的潜力,将进一步拓宽其商业化空间。
国内创新药企业也正经历大单品的黄金放量期,加速从Biotech向Biopharma转型。
艾力斯业绩爆发式增长: 艾力斯2023年前三季度实现营收13.48亿元,同比增长160.34%;归母净利润4.10亿元,同比激增661.00%。其中,第三季度营收5.99亿元,同比增长175.67%;归母净利润2.02亿元,同比增长643.57%。收入增长主要源于其核心产品伏美替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录后的销售放量。此外,伏美替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的FAVOUR研究初步疗效积极,客观缓解率(cORR)和中位缓解持续时间(mDoR)分别达到78.6%和15.2个月,并获得美国FDA突破性疗法认定,未来该适应症获批上市后将进一步打开商业化空间。
荣昌生物核心产品销量持续增加: 荣昌生物2023年第三季度实现营收3.47亿元,同比增长58.28%;前三季度累计收入7.69亿元,同比增长35.08%。这主要得益于泰它西普和维迪西妥单抗销量的增加。公司针对多个适应症的国内外关键临床试验正在积极开展,未来获批上市后有望进一步提升销售额。
信达生物多款产品驱动收入增长: 信达生物公告2023年第三季度产品收入超过16亿元,同比增长45%。公司已商业化十款产品,其中信迪利单抗保持了强劲的销售表现。其重磅产品玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶激动剂)于2023年10月30日公布了最新临床数据:玛仕度肽9mg 48周相较安慰剂体重降幅达18.6%,平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg,心血管代谢指标改善显著,肝脏脂肪含量平均下降73.3%(治疗24周后数据),优异的临床数据使其商业化空间充满想象力。
过去一周(10月30日-11月3日),医药生物行业在A股和港股市场均表现出积极态势。
A股市场表现: A股SW医药生物指数上涨1.67%,跑赢沪深300指数1.06个百分点,但跑输创业板综指0.31个百分点。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第5位。在SW医药生物二级行业中,医药商业板块涨幅最大,上涨3.43%。个股方面,赛隆药业以31.76%的涨幅位居A股医药行业涨幅榜首,其产品主要集中在神经系统、心脑血管系统和消化系统等领域,并拥有“手性药物”、“缓控释药物”、“生化药物”等科研平台。跌幅最大的个股为海特生物,下跌14.52%。
港股市场表现: 港股恒生医疗保健指数上涨4.28%,跑赢恒指2.75个百分点。在12个恒生综合行业指数中,恒生医疗保健指数涨跌幅排名第1位,显示出较强的市场韧性。个股方面,金威医疗以94.53%的涨幅位居港股医药行业涨幅榜首,而太和控股跌幅最大,下跌31.11%。
本报告深入分析了2023年第三季度全球及中国医药生物行业的市场表现,特别是创新药大单品的强劲增长态势。数据显示,无论是诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的Keytruda、赛诺菲的度普利尤单抗,还是Seagen的PADCEV®,均实现了显著的销售额增长和多适应症的拓展,充分展现了创新药的巨大商业化潜力。在国内市场,艾力斯、荣昌生物、信达生物等企业也凭借其核心创新产品,实现了业绩的爆发式增长,标志着国产创新药正加速从研发型Biotech向商业化Biopharma转型。这些数据共同描绘了一个创新药市场进入黄金放量期,高成长性持续带动板块景气度提升的积极图景。
鉴于创新药大单品所展现出的爆发力成长属性和广阔的商业化空间,报告建议投资者关注拥有大单品(包括在研管线)的创新药企,如信达生物、康方生物、艾力斯、康诺亚、迈威生物、荣昌生物、百济神州、来凯医药、百奥泰等。这些企业通过大单品带来的现金流和市值提升,能够反哺研发,构建更完善的产品组合,从而不断巩固其市场护城河,具备显著的投资价值。然而,投资者也需警惕行业政策变动、药品/耗材降价、研发失败、医疗事故以及市场竞争加剧等潜在风险,审慎做出投资决策。
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