2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药健康行业研究:继续看好复苏和创新双主线,同时关注中医药政策变化

医药健康行业研究:继续看好复苏和创新双主线,同时关注中医药政策变化

研报

医药健康行业研究:继续看好复苏和创新双主线,同时关注中医药政策变化

  新冠跟踪   全球疫情反复,由于中国疫情政策变化,新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰,之后迅速回来,到2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰迅速回落,本次死亡人数高峰明显低于此前死亡人数高峰,反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。   新冠变异株持续演变,XBB.1.5占比快速上升。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比37%,XBB.1.5(23A)占比34%,BA.2.75(22D)占比14%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5(占比80.2%)、BQ.1.1(占比12.1%)、BQ.1(占比3.7%)。中国首次检测到1例本土XBB.1.5变异株。   周观点更新:   医药板块创新催化不断,院内常规医药不断复苏,持续关注创新药投资机遇。春节后,院内严肃医疗,以及消费医疗持续复苏,关注产品型公司订单和业绩的持续边际修复与改善。本周创新药研发进展不断,恒瑞医药将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给美国Treeline公司;亚太肝脏研究协会2023年会举行,腾盛博药公布BRII-179联合BRII-835治疗慢性乙肝的2期临床数据,歌礼制药汇报ASC22单药治疗慢性乙肝2期临床数据。关注创新复苏,看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。   中医药政策持续利好,看好中医药板块及中药产业链。2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,中药注册审评,采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系,综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批,利好中药创新药龙头。看好中药创新药、品牌中药、中药OTC、配方颗粒、中医药服务、中医药CXO、中医药配套上游产业链等方向。   创新预期持续回暖,创新叠加复苏双逻辑,关注创新产业链(CXO),包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着1月份创新催化剂的不断落地,创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。2月份以来,贴息政策陆续重启,上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   随着疫情防控常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。   投资建议   建议关注:恒瑞医药、诺泰生物、药明康德、以岭药业、华润三九等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
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  • 化学制药
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-02-20

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    15页

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  新冠跟踪

  全球疫情反复,由于中国疫情政策变化,新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰,之后迅速回来,到2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰迅速回落,本次死亡人数高峰明显低于此前死亡人数高峰,反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。

  新冠变异株持续演变,XBB.1.5占比快速上升。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比37%,XBB.1.5(23A)占比34%,BA.2.75(22D)占比14%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5(占比80.2%)、BQ.1.1(占比12.1%)、BQ.1(占比3.7%)。中国首次检测到1例本土XBB.1.5变异株。

  周观点更新:

  医药板块创新催化不断,院内常规医药不断复苏,持续关注创新药投资机遇。春节后,院内严肃医疗,以及消费医疗持续复苏,关注产品型公司订单和业绩的持续边际修复与改善。本周创新药研发进展不断,恒瑞医药将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给美国Treeline公司;亚太肝脏研究协会2023年会举行,腾盛博药公布BRII-179联合BRII-835治疗慢性乙肝的2期临床数据,歌礼制药汇报ASC22单药治疗慢性乙肝2期临床数据。关注创新复苏,看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。

  中医药政策持续利好,看好中医药板块及中药产业链。2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,中药注册审评,采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系,综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批,利好中药创新药龙头。看好中药创新药、品牌中药、中药OTC、配方颗粒、中医药服务、中医药CXO、中医药配套上游产业链等方向。

  创新预期持续回暖,创新叠加复苏双逻辑,关注创新产业链(CXO),包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着1月份创新催化剂的不断落地,创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。

  医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。2月份以来,贴息政策陆续重启,上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。

  随着疫情防控常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。

  投资建议

  建议关注:恒瑞医药、诺泰生物、药明康德、以岭药业、华润三九等。

  风险提示

  新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。

中心思想

医药市场复苏与创新驱动

本报告核心观点指出,全球新冠疫情虽有反复,但中国在经历2022年末感染高峰后迅速回落,死亡率显著低于以往,显示出疫情常态化趋势。在此背景下,医药市场正迎来全面复苏,特别是院内严肃医疗和消费医疗需求持续回暖。创新药研发进展不断,医保谈判和全球创新催化剂共同推动创新药行情,为行业发展注入强劲动力。

政策利好与产业链机遇

报告强调,中医药板块在国家政策持续利好下,注册审评体系优化,优先审评审批机制将促进中药创新药龙头发展,中药全产业链迎来发展机遇。同时,创新预期回暖与市场复苏形成双重逻辑,驱动创新产业链(CXO)估值修复。医药先进制造领域,原料药板块盈利能力恢复,医药上游供应链(如科学仪器国产替代、试剂耗材放量)也迎来发展机遇期。

主要内容

新冠专题更新

全球疫情跟踪

全球新冠疫情在2022年12月底因中国政策调整而达到历史性感染高峰,随后迅速回落,至2023年1月底已降至历史最低水平。死亡人数也出现小高峰后迅速回落,且本次高峰死亡人数明显低于此前水平,表明本轮感染高峰的死亡率大幅低于以往。

新冠变异株持续演变,全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比37%,XBB.1.5(23A)占比34%,BA.2.75(22D)占比14%。在美国,XBB.1.5占比高达80.2%,BQ.1.1占比12.1%,BQ.1占比3.7%。中国首次检测到1例本土XBB.1.5变异株。美国本周新增病例约26万人,新冠药物分发量为66万人份,其中Paxlovid分发量达61.2万人份,占比超过90%。

药品板块:关注创新药研发进展

本周医药板块行情回顾

本周(截至2023年2月17日),A股、港股和美股中概股的医药板块均有涨跌幅表现,报告提供了详细的涨跌幅前十公司列表,反映了市场对不同医药子板块和个股的关注度。

本周创新药研发进展

本周创新药研发进展活跃,多项重要成果发布:

  • 恒瑞医药:将自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给美国Treeline公司,该抑制剂通过调控组蛋白甲基化抑制癌细胞增殖。
  • 奥赛康药业:1类新药ASKG915的临床试验申请获国家药监局受理,拟用于晚期实体瘤治疗,该产品已获FDA批准在美国开展临床试验,其前药形式可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性,降低系统毒性。
  • 泽璟制药:1类新药ZGGS15的临床试验申请获国家药监局受理,拟用于治疗晚期实体瘤患者,该药拥有双靶向阻断LAG-3和TIGIT的作用,协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
  • 诺和诺德:注册了一项III期临床试验(STEP Young),评估司美格鲁肽在儿童和青少年人群中的减重效果和安全性,该药是新型长效GLP-1受体激动剂类似物。
  • 吉利德科学(Kite):发布CAR-T细胞疗法Tecartus关键性临床试验的三年随访结果,显示在复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中具有持久疗效,中位总生存期长达26个月。
  • 复宏汉霖:联合Accord BioPharma Inc.推动递交汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市许可申请(BLA),并获FDA受理,拟用于HER2过表达的乳腺癌和胃腺癌治疗。
  • 荣昌生物:在研HER2 ADC维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗HER2基因突变非小细胞肺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获CDE批准,其连接子可被蛋白酶剪切,毒素分子MMAE具有旁路效应。
  • 德睿智药:开发的GLP-1R激动剂MDR-001在国内申报临床,拟用于治疗2型糖尿病和减重,该药是AI驱动药物发现平台开发的非竞争性口服小分子激动剂。
  • 智翔金泰:开发的胸腺基质淋巴生成素(TSLP)双抗在国内申报临床,GR2002是一款基于共同轻链的Fab+Fab双抗结构,可防止TSLP-TSLPR相互作用。
  • 药华医药:长效干扰素Besremi(ropeginterferon alfa-2b)上市申请获药监局受理并拟纳入优先审评,适应症为真性红细胞增多症,其特点是半衰期更长,可两周或四周注射一次。
  • 欧林生物:A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(AC-Hib联合疫苗)的上市申请获受理,适用于2月龄至5周岁儿童,可同时预防多种脑膜炎。
  • 渤健:通知诺诚健华终止BTK抑制剂奥布替尼相关协议,诺诚健华将重获所有全球权利,奥布替尼是高选择性和血脑屏障渗透性的共价结合BTK抑制剂。
  • 柯菲平医药:1类新药盐酸凯普拉生(keverprazan)获国家药监局批准上市,用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎,该药是自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂类药物。
  • 康哲药业:创新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请获药监局受理,作为新型口服缓释制剂,旨在通过增强结直肠病变可视化来提高结直肠癌或癌前病变的检出率。
  • 歌礼制药:宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)可实现慢性乙型肝炎功能性治愈,并在亚太肝脏研究协会2023年年会上作口头报告,通过激活患者自身免疫系统清除乙肝表面抗原。
  • 默沙东:公布Keytruda联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的III期KEYNOTE-859研究详细数据,并表示将提交数据以扩大Keytruda适用范围,该药作为PD-1抑制剂,通过阻断PD-L1/PD-1通路维持免疫应答。
  • 腾盛博药和VBI Vaccines:宣布联合开发的乙肝病毒候选免疫疗法BRII-179与腾盛博药和Vir Biotechnology联合开发的乙肝病毒靶向siRNA疗法BRII-835联用,在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中获得积极中期结果。
  • 卫材:Aβ抗体仑卡奈单抗上市申请拟纳入优先审评,用于治疗早期阿尔茨海默病,该药能选择性结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体。
  • 罗氏:玛巴洛沙韦干混悬剂拟纳入优先审评,该药是一种具有全新抗流感作用机制的单剂量口服药物,通过抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶来阻断病毒复制。

CXO板块:成长确定,看好龙头企业持续估值修复

CXO板块一周行情回顾

本周(截至2023年2月17日),CXO指数收于2537.06点,下跌4.94%,同期沪深300指数下跌1.75%。当前CXO板块市盈率(PE)为32.39倍,低于中位数50.59倍,处于低估值区间。

CXO板块本周行业动态

  • 药明生物:发布正面盈利预告,预计2022年度收益增长约48.4%,利润及归属于公司权益股东的利润分别增长约29%和30%,经调整后Non-IFRS纯利增长约47%。
  • 泰格医药:完成股份回购,累计回购公司股份390.98万股,占总股本的0.45%,成交总金额3.69亿元,用于后期实施股权激励或员工持股计划。
  • 皓元医药:发布关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金之标的公司过渡期损益情况的公告,明确过渡期内标的公司收益归上市公司享有,亏损由交易对方补足(疫情停工停产亏损除外)。
  • 博济医药:发布2023年度向特定对象发行股票摊薄即期回报与采取填补措施及相关主体承诺的公告,旨在通过加强募集资金监管、提升业务竞争力、完善公司治理和利润分配制度等措施,防范回报摊薄风险。
  • 药石科技:发布吸收合并全资子公司的公告,拟吸收合并药建康科以提高运营效率、降低管理成本,合并后药建康科将注销,其业务、资产、债权债务由公司承继。

医药上游供应链板块:迎来发展机遇期

本周(截至2023年2月17日),医药上游供应链各细分板块表现不一:原料药板块周加权平均涨跌幅为0.61%,试剂耗材板块为-2.06%,制药装备板块为-1.65%,科学仪器板块为-7.12%。

原料药板块

本周原料药板块重点标的中,18家公司上涨,10家下跌。新华制药上涨12.43%,涨幅最大。

  • 新华制药:吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价,有利于提升产品市场竞争力。
  • 仙琚制药:泼尼松龙片获得美国FDA注册申请受理,标志着公司首个制剂产品进入美国市场的实质性阶段。
  • 奥锐特:通过药品GMP符合性检查,主要生产糠酸氟替卡松和恩扎卢胺。

试剂耗材板块

本周试剂耗材板块重点标的中,1家公司上涨,10家下跌。蓝晓科技上涨2.56%,涨幅居前。

  • 优宁维:董事会审议通过使用闲置募集资金及自有资金进行现金管理、变更公司经营范围等议案。

制药装备板块

本周制药装备板块重点标的中,5家公司上涨,2家下跌。新华医疗上涨8.60%,涨幅居前。

  • 迦南科技:全资子公司南京迦南比逊科技有限公司获得高新技术企业证书。
  • 森松国际:发布正面盈利预告,预计综合收益增长不低于50%,综合净利润增长不低于70%,主要得益于制药、动力源电池材料和电子化学品行业订单显著增加。

科学仪器板块

本周科学仪器板块重点标的中,1家公司上涨,5家下跌。皖仪科技上涨0.67%,涨幅居前。

  • 莱伯泰科:发布2022年度业绩快报,预计营业总收入同比减少3.3%,营业利润同比减少31.40%,归母净利润同比减少33.14%。

风险提示

报告提示了多项风险,包括:新冠疫情发展变化风险(变异株、政策不确定性)、创新药研发风险(研发失败、疗效安全性不及预期、进度不及预期)、产品产能不及预期风险、行业政策监管风险(审批不及预期)、订单及销售不及预期风险(政府采购、市场竞争)、医保谈判不及预期风险(纳入医保进度、价格、市场准入)、国内外市场竞争加剧风险以及汇率波动风险。

总结

本报告全面分析了当前医药市场的动态与趋势。全球新冠疫情已从高峰回落至历史低位,死亡率显著降低,预示着疫情常态化。在此背景下,医药板块正经历全面复苏,尤其在创新药领域,研发进展不断,医保谈判和全球创新共同驱动市场行情。中医药板块在国家政策的持续利好下,注册审评体系优化,创新药和全产业链迎来发展机遇。创新预期回暖与市场复苏的“双逻辑”也推动了CXO板块的估值修复,龙头企业表现出业绩韧性和成长确定性。此外,医药先进制造方向,如原料药板块盈利能力恢复,以及医药上游供应链(包括科学仪器国产替代和试剂耗材放量)也迎来重要的发展机遇期。报告同时强调了对新冠特效药和疫苗研发进展的持续关注。尽管市场前景积极,报告也提示了包括疫情、研发、销售、政策、市场竞争和汇率波动等多方面的潜在风险,建议投资者在把握机遇的同时,审慎评估风险。

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