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医药健康行业研究:创新药趋势向上无惧关税,四季度静待BD
下载次数:
2705 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2025-09-28
页数:
18页
投资逻辑
9月25日,美国总统特朗普在社交媒体发言,拟针对品牌药及专利药加征100%药品关税,除非正在美国建造制造工厂,再次引发市场对国产创新药出海的担忧。我们认为中国创新药出海多以BD方式,本质是IP交易和服务贸易,不同于货物贸易。此外创新药毛利率较高,即使自产自销,加征关税实际影响有限。近期创新药板块行情有所震荡,主要由于7-8月缺乏权威学术会议召开,相关数据公布及交易交流契机减少,导致整体BD事件有所下滑。我们分析历年来全球BD事件,重磅BD交易落地集中在年底。随着10月起ESMO会议等一系列权威学术会议召开,BD事件值得期待。继续看好中国创新药全球竞争力提升,自身经营改善以及BD合作密集落地的产业趋势。
药品板块:9月25日,美国总统特朗普在社交媒体宣布,自10月1日起,拟针对品牌药及专利药加征100%药品关税,除非相关公司在美国建立制药厂。我们认为:①当前国内创新药出口外销美国的品种较少、外贸敞口小,部分企业已在美国有相应产能,即使相关政策落地,预计对我国创新药企影响有限。②近年来国内创新药多数采用BD方式出海,其本质是IP的交易,并不涉及具体药品的制造出口。预计对我国创新药潜在影响不大,持续看好创新药穿越关税周期。
生物制品:2025年9月23日,浩博医药宣布其反义寡核苷酸药物AHB-137已顺利完成两项II期临床试验的患者入组。AHB-137是一款非偶联型反义寡核苷酸(ASO),2a期临床研究显示第12周300mg组62%(20/32)的受试者和225mg组43%(10/23)的受试者实现了HBsAg清除。此前已有多款小核酸药物联合干扰素用于治疗慢性乙肝的临床试验陆续展开,联合治疗将是解决乙肝问题的关键技术路径,建议持续关注领域内研发进展。
医疗器械:国内创新研发推广加速,行业利润率有望企稳回升。先健科技G-Branch胸腹主支架临床结果发表,在安全性、有效性方面均达到国际领先水平,有望很快在国内市场实现获批上市。乐普医美业务与美团正式达成战略合作,有望推动童颜针、水光针等系列新产品放量。
中药:天士力普佑克新适应症是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病,目前国内获批急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症的药品有限,新适应症获批有望为公司未来带来重要增量。
医疗服务及消费医疗:2025年9月26日,爱博医疗焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市。焦深延长型人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体。新品上市使术式选择多样化,为医生与患者提供新的选项。同时此次获批有望加快其他眼科企业的研发步伐,促进眼科产业发展。
投资建议
我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。
重点标的
信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
报告核心指出,美国拟对品牌药加征100%关税对中国创新药影响极为有限。主要原因有二:一是中国创新药出海以BD(知识产权授权)方式为主,本质是服务贸易而非货物贸易,不涉及药品实物出口;二是国内西成药整体贸易呈逆差状态,对美出口敞口极小,且出口市场多元化程度高,关税风险被有效稀释。因此,创新药板块具备穿越关税周期的能力。
近期板块震荡源于7-8月缺乏权威学术会议,导致BD交易交流减少。但历史数据显示,重磅BD交易落地集中在年底。随着10月ESMO等会议召开,BD事件数量有望回升。报告持续看好中国创新药全球竞争力提升、自身经营改善及BD合作密集落地的产业趋势,并对2025年医药板块反转行情保持强烈信心。
美国拟加征药品关税引发市场担忧,但报告分析中国创新药出海多以BD方式(IP交易),非货物贸易,且创新药毛利率高,实际影响有限。短期震荡因缺乏学术会议,四季度BD事件有望随ESMO等会议召开而密集落地。继续看好创新药产业趋势。
本周A股、H股、美股创新药指数均有下跌,但新药获批上市及申报数量维持高位。8-9月共6款新药获批、17款申报NDA、20个跨国交易,显示产业活跃度不减。
通过海关数据分析:①2024年我国西成药(含创新药)逆差158.8亿美元,出口额仅69.5亿美元,外贸敞口小;②对美出口西成药仅11.5亿美元,占西药出口的18%;③西药制剂出口市场多元化,对美占比仅16.55%。此外,国内创新药多采用BD出海,本质是IP交易,不涉及实物出口,关税影响极小。
AHB-137(反义寡核苷酸)已完成两项II期入组。2a期数据显示300mg组12周HBsAg清除率达62%。联合干扰素治疗是慢乙肝临床治愈的关键路径,多款小核酸药物已开展联合临床试验,建议持续关注。
G-Branch全球首款多分支胸腹主动脉成品化支架,1年临床结果发表在Int J Surg(IF10.1)。技术成功率95.9%,分支血管通畅率96.7%,总生存率98.6%,安全性有效性达国际领先,有望国内获批上市。
乐普医疗与美团签署战略协议,汉海信息(美团)成为悦雅颜(童颜针)、芙洛拉(水光针)授权发行经销商,构建全渠道销售网络,推动新产品放量。
天士力普佑克(注射用重组人尿激酶原)新增适应症:急性缺血性脑卒中溶栓治疗。该病高发病率、高致残率,国内获批溶栓药品有限。普佑克具有高选择性、低出血风险、固定剂量便利性,III期疗效非劣于对照组且降低颅内出血风险。
焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查获批上市,属于高端屈光性产品,可改善中视力,为医患提供新选择,促进眼科产业发展。
ANA AI智能体实现加样、制片、阅片全流程智能化,录入效率提升90%,判读准确率超97%,降低误诊漏诊,提升检测服务效率。
年初至今AI医疗板块平均涨幅25.45%。海外谷歌推出Gemini Robotics模型,腾讯云上线DeepSeek-V3.1-Terminus,优化语言一致性与Agent能力,推动AI识别智能化。
对医药板块2025年反转行情抱有信心,创新药(泛癌种双/多抗、慢病药、ADC、小核酸等)和左侧板块困境反转是最大机会。医疗器械政策利好频现,设备招标恢复,头部企业份额提升,下半年有望迎来业绩拐点。关注研发管线丰富、海外拓展快的头部公司。
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险。
报告通过详实数据论证美国药品关税对中国创新药影响极其有限,并指出四季度BD事件在学术会议催化下有望密集落地,板块向上趋势不变。生物制品领域小核酸联合干扰素治疗乙肝取得突破;医疗器械领域先健科技G-Branch支架临床结果领先,乐普医美合作拓宽渠道;中药新适应症获批;眼科及AI医疗新品持续上市。整体看,创新药主线与困境反转逻辑是2025年医药板块两大投资机会,建议关注创新管线丰富、海外拓展快的头部企业。
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