中心思想
行业分化与疫情影响下的市场重塑
2019年，中国医疗器械行业保持平稳增长态势，行业内部呈现显著分化，各细分领域的龙头企业持续扩大市场优势，其成长速度普遍优于行业平均水平。国产中高端医疗设备、化学发光、POCT、骨科耗材、心血管耗材及眼科耗材等热门品类展现出强劲的增长势头，受到市场的高度关注。值得注意的是，2019年归母净利润排名前10的器械企业，其利润增速明显快于行业整体，进一步印证了行业集中度提升和领先企业优势扩大的趋势。
然而，2020年第一季度，突如其来的新冠疫情对医疗器械行业发展格局产生了巨大冲击和深刻改变。一方面，与抗疫直接相关的医疗设备（如呼吸机、输注泵、监护仪、移动DR）、低值耗材和家用医疗器械（如口罩、手套、防护服、体温计）以及新冠检测试剂（核酸及抗体检测试剂）等品类需求爆发式增长，迎来前所未有的发展机遇。另一方面，由于医院常规诊疗活动和消费医疗需求受到严重抑制，此前表现良好的高值耗材、部分体外诊断试剂和仪器以及部分医疗设备等品类则面临业绩承压甚至下滑的局面。
双主线驱动未来增长
展望2020年第二季度及全年，医疗器械板块的投资机会将由两大主线共同驱动。首先，抗疫相关需求正从短期应急需求转变为长期常态化需求。鉴于前期产能不足导致订单未能充分满足、海外疫情持续蔓延以及国内常态化防控的需要，检测试剂和国产医疗设备等抗疫重点品类的需求将在二季度得到延续，并有望实现长期化增长。其次，随着国内疫情逐步得到控制，常规诊疗和消费医疗活动将迎来全面恢复。前期因疫情而受到压制的医疗器械品类有望迎来业绩增速拐点，重回增长通道，其股价和估值也存在修复空间。
此次疫情不仅加速了国产医疗设备的进口替代进程和海外市场突破，也使得国内外专家对国产器械在产品性能、信息化和智能化方面的实力有了更深刻的认识。同时，新冠检测试剂的海内外需求将持续双线提升，国内常态化检测需求与海外订单的崛起共同推动市场增长。因此，把握抗疫需求长期化和常规诊疗反转这两条主线，将是未来医疗器械行业投资的关键。
主要内容
2019年行业稳健增长与2020Q1疫情冲击
2019年行业发展趋势与龙头优势扩大
根据国家卫健委统计信息中心的数据，2019年1-11月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达到77.5亿人次，同比增长2.8%。其中，医院诊疗人次为34.0亿，同比增长5.4%，公立医院和民营医院分别增长4.8%和9.0%。基层医疗卫生机构诊疗人次为40.4亿，同比增长0.5%，社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院分别增长4.8%和5.7%。这些数据表明，全国医疗服务需求持续增长，为医疗器械行业发展提供了坚实基础。
在财务表现方面，纳入统计范围的部分医疗器械板块公司在2019年累计实现收入1110亿元，同比增长17%；实现归母净利润178.9亿元，同比增长10%。若剔除少数因计提商誉减值等事件导致利润大幅波动的企业，归母净利润则同比增长18%。这表明行业整体保持了稳健的增长态势。
报告强调，各细分行业龙头企业在2019年继续保持了优于行业平均水平的成长速度，稳定地扩大了市场优势。国产中高端医疗设备、化学发光、POCT（即时检验）、骨科耗材、心血管耗材和眼科耗材等热门品类展现出显著的增长优势，成为市场关注的焦点。特别值得注意的是，单独统计2019年归母净利润前10名的器械企业，其利润增长速度快于行业整体增速，这进一步凸显了行业持续分化、领先企业优势不断扩大的趋势。
2020年Q1疫情扰动与行业格局变化
进入2020年第一季度，新冠疫情对医疗器械行业产生了深远影响。2020年1-2月份，全国医疗卫生机构诊疗人次（不含湖北省、诊所及村卫生室数据）为7.0亿人次，同比大幅下降21.3%。其中，医院诊疗人次下降25.9%，基层医疗卫生机构诊疗人次下降12.5%。诊疗量的急剧下降直接影响了常规医疗器械的需求。
然而，疫情也催生了新的市场需求。2020年Q1，抗疫相关需求凸显，部分品类迎来爆发式增长。这包括：
- 医疗设备： 呼吸机、输注泵、监护仪、移动DR等。
- 低值耗材和家用医疗器械： 口罩、手套、防护服、体温计等。
- 新冠检测试剂： 核酸检测试剂和抗体检测试剂等。
与此同时，由于医院常规诊疗和消费医疗需求受到严重影响，一些前期成长表现良好的器械品类在2020年Q1被压制甚至出现下滑，例如大部分高值耗材、部分体外诊断试剂和仪器以及部分医疗设备。这种结构性的变化重塑了行业短期的发展格局。
疫情后市场机遇与国产化加速
二季度展望：把握需求持续与常规诊疗反转
展望2020年第二季度，医疗器械板块将迎来两类重要的投资机会。首先是抗疫情需求的持续性。由于前期产能不足导致订单未能充分满足、海外疫情持续蔓延以及国内常态化防控的需要，抗疫需求在二季度将得到延续。其中，检测试剂和国产医疗设备等领域将是重点品类，有望实现长期化增长。
其次是常规诊疗和消费医疗的恢复。随着国内疫情逐步得到控制，常规诊疗活动正在有序恢复。前期受到压制的品类有望迎来业绩增速拐点，重回增长通道，其股价和估值也存在修复空间。这种“抗疫需求持续+常规诊疗反转”的双主线将共同驱动医疗器械行业的未来发展。
国产医疗设备放量与长期化发展
疫情期间，海内外抗疫相关医疗设备（如监护仪、呼吸机、输注泵、便携彩超、移动DR等）需求迅速增长。国内企业在此次抗疫进程中发挥了重要作用，在复产组织、产能扩张、供应提升和属地化服务等方面展现出相对跨国企业的更大灵活性。例如，迈瑞医疗在一季度紧急交付了超过8万台国内医疗设备和4万台国际医疗设备；鱼跃医疗在2月份支援全国7000台无创呼吸机，截至4月中旬已出口过万台；祥生医疗的便携式彩超也积极出口意大利、蒙古等国。
报告指出，医疗装备的国产替代具有降价控费和国家战略安全的双重意义。目前，国产医疗器械在冠脉支架、监护仪、生化试剂等少数细分领域已大比例完成进口替代；在血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等领域已完成技术突破，但尚未大比例替代进口产品；在更多细分领域，国内企业仍未掌握核心技术，市场份额被进口品牌垄断。总体而言，中国高端医疗器械市场仍以进口品牌为主，进口替代任重道远。推进医疗设备自主创新、实现进口替代，是节约医保开支、减轻群众负担的重要途径，也是疫情后行业最迫切的任务之一。此次疫情也凸显了生命安全和生物安全领域重大科技成果作为国之重器的战略地位。预计未来国内将在重大疫情防控体制机制建设、公共卫生应急管理体系建设、三甲公立医疗资源扩容、基层医疗能力升级、生物安全建设等方面有更多举措，国内医疗设备企业有望受益于此，实现加速发展。
此外，海外抗疫进程加速了国产设备在海外市场的突破。此次海内外抗疫进程中，国内外专家对国产医疗器械品牌有了更深刻的认识，部分国产器械在产品性能、信息化、智能化方面的实力得到了更广泛认可。今后，国产品牌在拥有核心技术、与进口设备临床效果一致的情况下，有望在海内外市场获得更多与跨国巨头同台竞争的机会，进口替代和出口突破有望再加速，需求和业绩的持续性也有望超出预期。
新冠检测海内外需求双线提升
新冠检测试剂和设备是2020年第一季度另一个爆发的疫情相关需求。新冠病毒检测是疫情应对的重要环节，主要方法包括病毒检测（核酸检测）和血清学检测（抗体检测）。核酸检测侧重于确定当前感染情况，用于确诊，灵敏度高，但对开展条件要求较高。抗体检测侧重于确认既往感染情况，检验条件要求较低，开展灵活，但不建议作为独立诊断标准。
2020年Q1，国内外均有多款核酸检测/抗体检测试剂获批，新冠检测已进入规范化、注册化、IVD化、多平台化的新时代。4月30日中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议指出，要提高核酸检测能力，加快快速便捷检测试剂和设备研发生产，缩短检测时间，推进重点人群“应检尽检”、其他人群“愿检尽检”，推动各地互通互认检测结果，促进精准防控、人员流动和全面复工复产。报告认为，当前国内仍面临海外疫情输入问题，同时重点风险人群检测、复工复产检测和人员流动等也将催生持续性的核酸检测需求，国内新冠检测需求具有持续性。
在价格和采购方面，2020年4月以来，湖北、黑龙江两地先后出台新冠检测试剂集采公告。根据了解和估计，两地集采中标价格（特别是核酸试剂价格）相比前期行业内采购价格有所下行，但也对回款周期等条件做出优化。集采的展开有望压缩中间环节，提升产业效率，降低医保负担，同时对企业的供应能力、成本控制、产品质量控制等提出了更高要求，国内新冠检测试剂的市场份额有望进一步集中。
在海外市场方面，2020年4月，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合发布公告，进一步加强防疫物资出口质量监管，明确了新冠检测试剂等产品的出口监管要求。随着出口政策的明确，海外市场有望加速崛起。由于国内疫情逐步得到控制，而海外疫情仍处于持续期，且出口价格相比内销有一定优势（特别是抗体检测产品），预计外贸出口市场的比重未来将不断上升。例如，华大基因于2020年4月26日与沙特阿拉伯王国政府签约，沙特政府决定选用华大基因“火眼”实验室整体解决方案，计划在8个月内为沙特全国30%的人口（约1000万人口）提供新冠病毒核酸检测。截至目前，已有10多个国家和地区的40余座“火眼”实验室在建或洽谈中。此外，众多中国企业的新冠检测产品也已获得FDA EUA（紧急使用授权）和CE认证，为国际市场拓展奠定了基础。
常规诊疗和消费医疗逐步恢复
报告认为，2020年二季度和全年医疗器械板块另一个重要的投资主线将是前期疫情承压板块的恢复。随着国内肺炎防控形势趋好，全国各地加快恢复正常医疗服务，以满足人民群众基本医疗需求，门急诊和住院手术诊疗陆续开始恢复。
国家卫健委办公厅于2020年2月26日发布通知，要求落实分区分级差异化管理，低风险地区全面提供正常医疗服务，中风险地区尽快有序提供正常医疗服务，高风险地区做好重点患者医疗服务保障。各地数据也印证了这一趋势：
- 北京市： 自3月23日零时起，各区级定点医疗机构全面恢复日常医疗服务。截至3月26日，全市三级医疗机构门诊人次增加7.7%，住院人次增加17.1%，住院手术人次增加85%，肿瘤患者住院化疗人次增加24%。
- 上海市： 自3月2日全市医疗机构全面恢复门诊以来，市、区两级医院服务量呈加快回升态势。近一个星期的门急诊人次、出院人次和手术人次分别恢复到疫情前70%、65%和48%的水平。社区卫生服务中心的门诊量恢复到76%的水平。
- 武汉市： 截至3月30日，武汉市有62家医院恢复正常医疗。同济医院每天透析患者已超过去年同期数量，协和医院、中南医院每天手术20余台，湖北省妇幼保健院每天分娩量达到70余例。
随着常规诊疗秩序和人群流量的恢复，常规检验、骨科耗材、心血管耗材、口腔科耗材和消费医疗器械等需求有望迎来恢复。疫情期间未及时就诊的病例和择期手术的释放，预计将为相关板块在第二季度和第三季度带来额外的业绩弹性。
总结
2019年，中国医疗器械行业在平稳增长中呈现出显著的结构性分化，龙头企业凭借其优异的成长速度和市场优势，进一步巩固了领先地位，尤其在国产中高端医疗设备、体外诊断和高值耗材等热门品类中表现突出。然而，2020年第一季度，新冠疫情的爆发深刻改变了行业节奏，一方面催生了抗疫相关医疗设备、低值耗材和检测试剂的爆发式增长，另一方面则严重抑制了常规诊疗和消费医疗需求，导致相关板块业绩承压。
展望未来，医疗器械行业将由两大核心主线驱动：一是抗疫需求的长期化，包括检测试剂和国产医疗设备等品类，其需求将因产能延续、海外疫情持续和国内常态化防控而保持增长；二是常规诊疗和消费医疗的反转，随着国内医疗服务秩序的全面恢复，前期受压制的品类有望迎来业绩拐点和估值修复。此次疫情不仅加速了国产医疗设备的进口替代和海外市场拓展，也提升了国内外对国产器械技术实力的认可。同时，新冠检测试剂的海内外需求将持续提升，集采政策将促进行业集中度，出口监管明确则将加速海外市场崛起。
因此，投资者应重点关注受益于疫情需求持续和医疗建设长期化的子行业及企业，以及常规诊疗和消费医疗恢复带来的相关子行业需求修复进程。行业分化将持续，具备核心技术、市场份额领先的龙头企业有望在疫情后的市场重塑中进一步扩大优势。
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