创新药产业链2026年度策略：从本土崛起到全球价值链的重构者-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资逻辑：

　　研发能力突破，全球竞争力凸显。2025年全球医药投融资触底复苏，前11个月总额达1921亿美元，海内外市场同步改善，且呈现传统赛道稳健流入、ADC、双抗等新兴赛道加码的特征。全球及中国生物医药BD合作持续升温，交易数量与金额双升，中国创新药出海进入多品类攻坚阶段，License-out交易成为跨国交易主线。同时，中国创新药研发能力凸显，IND、NDA数量及获批上市品种持续增长，在ADC、细胞疗法等多个赛道在研数量全球领先，FIC分子数量跃居全球第二，中美原研药上市时间差距大幅缩短，国内创新药已步入全面收获时代。

　　内外共振，把握优质赛道与出海主线。全球传统重磅畅销药增长放缓，跨国药企面临专利悬崖压力，亟需补充管线。在此背景下，中国创新药在多个赛道展现替代潜力：PD-1双抗凭优异疗效有望迭代现有单抗，ADC药物在泛瘤种领域迭代化疗潜力显著，小核酸药物以独特机制成为热门赛道。同时，特应性皮炎、银屑病、COPD等治疗领域创新药齐头并进，GLP-1类药物研发与商业化加速。国内企业密集布局并通过BD合作落地出海，成为全球药企核心合作标的。多方政策持续支持，产业趋势向上。2025年以来，医药行业政策持续优化，集采边际影响减弱并转向质量导向。第十一批集采新增反内卷措施，通过设置锚点价、复活机制等保障中选率与合理价差，同时提高质量与市场规模门槛。生物类似药集采有望2026年启动，预计降幅温和。此外，多部门推出全链条支持政策，优化创新药审评审批、招采准入与支付环节，医保基金向创新药倾斜，商保目录扩容补位，形成多元支付体系，为创新药快速放量与产业高质量发展保驾护航。

　　成果已显：创新药企逐步进入收获期。Biotech期间费用率持续优化，盈亏平衡点渐进。本土企业持续创新，2026年Biotech密集催化。

　　制药供应链：景气度上行持续，新技术方向带动产业扩容。2025年以来，AI制药技术热度攀升、全球创新药景气度延续，再叠加国内生物医药投融资触底回升，行业市场关注度持续走高，基本面复苏趋势愈发明确。展望2026年，CXO行业投资可把握两大核心主线：1）优先布局行业龙头：龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势，将在行业复苏周期中占据更大的市场份额，业绩增长具备更强确定性；2）聚焦海外业务占比高的标的：海外市场需求稳定性更强，且商业化订单红利持续释放，高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性，实现稳健增长。同时，随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导，国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点，具备长期配置价值。

　　投资建议

　　制药板块：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物；CXO受益标的：药明合联、康龙化成。

　　风险提示

　　汇兑风险、国内外政策风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。

中心思想

研发突破与全球竞争力提升

本报告认为，中国创新药行业已进入全面收获时代，研发能力实现系统性突破，全球竞争力显著增强。2025年全球医药投融资触底复苏，前11个月总额达1921亿美元，海内外市场同步改善；中国创新药在ADC、双抗、细胞疗法等赛道在研数量全球领先，FIC分子数量跃居全球第二，中美原研药上市时间差大幅缩短。License-out交易成为跨国交易主线，交易数量与金额双升，中国资产已占据全球新药交易的半壁江山。

内外共振下的产业升级路径

报告指出，内外多重因素共振推动产业向上：全球MNC面临专利悬崖压力，亟需补充管线，中国创新药在多赛道展现替代潜力（PD-1双抗迭代单抗、ADC迭代化疗、小核酸药物崛起等）；慢病及GLP-1领域国产企业差异化布局，BD合作密集落地。政策端集采边际影响减弱且转向质量导向，医保基金向创新药倾斜，商保目录扩容形成多元支付体系。企业端Biotech进入收获期，费用率优化、扭亏节点渐进；制药供应链景气度上行，CXO行业在CDMO领跑下整体复苏，新技术方向带动产业扩容。

主要内容

市场全景与赛道机遇

一、研发能力突破，全球竞争力凸显

产业趋势向上，创新药处于陡峭上升期：2025年全球医药投融资1921亿美元，海内外同步改善；传统赛道稳健流入，ADC、双抗等新兴赛道增量加码。
十年磨剑，中国创新药步入全面收获时代：IND、NDA数量持续增长，2025年获批上市70款；ADC、细胞疗法、双抗等在研数量全球第一，FIC分子全球第二；中美上市时间差缩短至1年以内。
出海扬帆，中国企业在全球出海交易中的占比提升：License-out数量已超License-in，交易首付款和总额屡创新高；2025年BD合作事件339起，交易总额1295亿美元，涵盖双抗、siRNA、多肽等多元资产。

二、内外共振，把握优质赛道与出海主线

MNC面临严峻专利悬崖压力：2026年起MNC核心分子专利加速到期，BD合作成为补充管线的核心战略。
泛肿瘤疗法市场潜力巨大：双抗（如依沃西）展现迭代PD-1单抗潜力；ADC（如SKB264）有望全面迭代化疗。
小核酸药物上市加速、市场广阔：给药频次低，适应症从罕见病向慢病拓展；2025年全球BD合作29起创历史新高，MNC加速布局。
慢病赛道：新型技术路径拓展：特应性皮炎领域JAK/IL-4R抑制剂、双抗、PROTAC等齐头并进；银屑病生物制剂迭代（IL-23）和小分子疗效逼近；COPD领域PDE3/4吸入剂获MNC重金布局（默克100亿美元收购VERONA，GSK与恒瑞合作）。
GLP-1：海外龙头商业化强劲，国产管线差异化优势：替尔泊肽25Q3单季度销售超100亿美元；口服剂型2026年有望获批；国产药物在疗效、安全性、给药间隔上展现优势，多笔重磅BD落地。

三、多方政策持续支持，产业趋势向上

集采边际影响减弱，从价格导向转为质量导向：第十一批集采首次“反内卷”，设置锚点价、复活机制，价差缩小；生物类似药集采2026年或启动，预计降幅温和。
医保对创新药支持力度加大，商保目录有望带来新增量：2025年医保新增114种药品（50种1类创新药），创新药进医保效率提升；首版商业健康保险创新药品目录纳入19种高价值创新药，商保支付占比有望提升。

四、成果已显：创新药企逐步进入收获期

Biotech处于快速放量期，22家代表企业2019-2024年营收CAGR超50%，2025H1增速近30%；研发和销售费用率持续优化，百济神州、信达生物等2025H1首次扭亏；未来2-3年多家企业有望实现扭亏为盈，2026年Biotech密集催化（多个关键里程碑）。

五、制药供应链：景气度上行持续，新技术方向带动产业扩容

融资环境改善，国内外CXO景气度传导：CDMO龙头（药明康德、药明生物）在手订单高增，2025年已上调全年指引；CRO企业订单逐步回暖，临床CRO率先改善。
新技术变革引领行业机遇：ADC、双抗、GLP-1带动CXO需求扩容，药明康德TIDES业务前三季度收入增长121.1%。
地缘政治短期扰动不改长期核心竞争力：中国CXO享有成本、工艺、政策、人才四大优势，2026年投资主线为行业龙头及海外业务占比高的标的。
原料药：供给趋于稳定，盈利能力有望持续提升：资本开支高峰已过，固定资产进入稳态，价格底部企稳。
生命科学服务：景气度传导带动利润端改善：百奥赛图、药康生物等企业利润端改善明显，毛利率和净利率整体向好。

六、风险提示

包括汇兑风险、国内外政策风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。

总结

创新驱动与产业拐点确立

本报告系统梳理了中国创新药行业在2025年的核心变化与2026年投资逻辑。核心结论是：中国创新药已从“跟随”进入“并跑”乃至“领跑”阶段，研发能力突破驱动全球竞争力提升，BD出海与政策支持形成闭环，行业景气度向上趋势明确。投资布局应聚焦四大方向：一是具有全球竞争力的创新药企（尤其是双抗、ADC、小核酸、GLP-1等领域），二是受益于BD出海浪潮的龙头企业，三是政策边际改善带来的板块机会（集采转向质量导向、医保倾斜创新药），四是景气度上行的制药供应链（CXO龙头、原料药、生命科学服务）。同时需警惕汇兑波动、地缘政治及临床试验不确定性等风险。

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