2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新药产业链2026年度策略:从本土崛起到全球价值链的重构者

创新药产业链2026年度策略:从本土崛起到全球价值链的重构者

研报

创新药产业链2026年度策略:从本土崛起到全球价值链的重构者

  投资逻辑:   研发能力突破,全球竞争力凸显。2025年全球医药投融资触底复苏,前11个月总额达1921亿美元,海内外市场同步改善,且呈现传统赛道稳健流入、ADC、双抗等新兴赛道加码的特征。全球及中国生物医药BD合作持续升温,交易数量与金额双升,中国创新药出海进入多品类攻坚阶段,License-out交易成为跨国交易主线。同时,中国创新药研发能力凸显,IND、NDA数量及获批上市品种持续增长,在ADC、细胞疗法等多个赛道在研数量全球领先,FIC分子数量跃居全球第二,中美原研药上市时间差距大幅缩短,国内创新药已步入全面收获时代。   内外共振,把握优质赛道与出海主线。全球传统重磅畅销药增长放缓,跨国药企面临专利悬崖压力,亟需补充管线。在此背景下,中国创新药在多个赛道展现替代潜力:PD-1双抗凭优异疗效有望迭代现有单抗,ADC药物在泛瘤种领域迭代化疗潜力显著,小核酸药物以独特机制成为热门赛道。同时,特应性皮炎、银屑病、COPD等治疗领域创新药齐头并进,GLP-1类药物研发与商业化加速。国内企业密集布局并通过BD合作落地出海,成为全球药企核心合作标的。多方政策持续支持,产业趋势向上。2025年以来,医药行业政策持续优化,集采边际影响减弱并转向质量导向。第十一批集采新增反内卷措施,通过设置锚点价、复活机制等保障中选率与合理价差,同时提高质量与市场规模门槛。生物类似药集采有望2026年启动,预计降幅温和。此外,多部门推出全链条支持政策,优化创新药审评审批、招采准入与支付环节,医保基金向创新药倾斜,商保目录扩容补位,形成多元支付体系,为创新药快速放量与产业高质量发展保驾护航。   成果已显:创新药企逐步进入收获期。Biotech期间费用率持续优化,盈亏平衡点渐进。本土企业持续创新,2026年Biotech密集催化。   制药供应链:景气度上行持续,新技术方向带动产业扩容。2025年以来,AI制药技术热度攀升、全球创新药景气度延续,再叠加国内生物医药投融资触底回升,行业市场关注度持续走高,基本面复苏趋势愈发明确。展望2026年,CXO行业投资可把握两大核心主线:1)优先布局行业龙头:龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势,将在行业复苏周期中占据更大的市场份额,业绩增长具备更强确定性;2)聚焦海外业务占比高的标的:海外市场需求稳定性更强,且商业化订单红利持续释放,高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性,实现稳健增长。同时,随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导,国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点,具备长期配置价值。   投资建议   制药板块:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物;CXO受益标的:药明合联、康龙化成。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。
报告标签:
  • 医药商业
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-28

  • 页数:

    39页

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  投资逻辑:

  研发能力突破,全球竞争力凸显。2025年全球医药投融资触底复苏,前11个月总额达1921亿美元,海内外市场同步改善,且呈现传统赛道稳健流入、ADC、双抗等新兴赛道加码的特征。全球及中国生物医药BD合作持续升温,交易数量与金额双升,中国创新药出海进入多品类攻坚阶段,License-out交易成为跨国交易主线。同时,中国创新药研发能力凸显,IND、NDA数量及获批上市品种持续增长,在ADC、细胞疗法等多个赛道在研数量全球领先,FIC分子数量跃居全球第二,中美原研药上市时间差距大幅缩短,国内创新药已步入全面收获时代。

  内外共振,把握优质赛道与出海主线。全球传统重磅畅销药增长放缓,跨国药企面临专利悬崖压力,亟需补充管线。在此背景下,中国创新药在多个赛道展现替代潜力:PD-1双抗凭优异疗效有望迭代现有单抗,ADC药物在泛瘤种领域迭代化疗潜力显著,小核酸药物以独特机制成为热门赛道。同时,特应性皮炎、银屑病、COPD等治疗领域创新药齐头并进,GLP-1类药物研发与商业化加速。国内企业密集布局并通过BD合作落地出海,成为全球药企核心合作标的。多方政策持续支持,产业趋势向上。2025年以来,医药行业政策持续优化,集采边际影响减弱并转向质量导向。第十一批集采新增反内卷措施,通过设置锚点价、复活机制等保障中选率与合理价差,同时提高质量与市场规模门槛。生物类似药集采有望2026年启动,预计降幅温和。此外,多部门推出全链条支持政策,优化创新药审评审批、招采准入与支付环节,医保基金向创新药倾斜,商保目录扩容补位,形成多元支付体系,为创新药快速放量与产业高质量发展保驾护航。

  成果已显:创新药企逐步进入收获期。Biotech期间费用率持续优化,盈亏平衡点渐进。本土企业持续创新,2026年Biotech密集催化。

  制药供应链:景气度上行持续,新技术方向带动产业扩容。2025年以来,AI制药技术热度攀升、全球创新药景气度延续,再叠加国内生物医药投融资触底回升,行业市场关注度持续走高,基本面复苏趋势愈发明确。展望2026年,CXO行业投资可把握两大核心主线:1)优先布局行业龙头:龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势,将在行业复苏周期中占据更大的市场份额,业绩增长具备更强确定性;2)聚焦海外业务占比高的标的:海外市场需求稳定性更强,且商业化订单红利持续释放,高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性,实现稳健增长。同时,随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导,国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点,具备长期配置价值。

  投资建议

  制药板块:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物;CXO受益标的:药明合联、康龙化成。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。

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