医药生物行业周报:GLP-1类原料药竞争格局佳,终端品种不断丰富上游未来可期

医药生物行业周报:GLP-1类原料药竞争格局佳,终端品种不断丰富上游未来可期

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医药生物行业周报:GLP-1类原料药竞争格局佳,终端品种不断丰富上游未来可期

  本周我们讨论GLP-1类药物原料药的发展机遇。   GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率将不断提升,海内外品种不断丰富。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点,近年来利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等品种相继上市,我们认为GLP类药物市场将凭借放量迅速、原研专利将到期等因素吸引越来越多的制药企业参与其中,国内外GLP-1类药物品种将不断丰富,推动市场教育进一步加快,促进GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率不断提升。   近年来国产GLP-1类原料药密集登记备案,目前竞争格局较好。   根据CDE,自2019年起利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药密集登记备案,印证了业内对海内外GLP-1类药物发展前景的信心,就登记企业来看,目前竞争格局较好,参与者多为聚焦于多肽的原料药企业,反映GLP-1类原料药是技术含量和客户粘性较高、原料把控较严格的优质赛道。   GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间,先发优势至关重要。由于多肽的复杂性,原料药的提纯技术至关重要,且对多肽进行后处理可以提升药物的稳定性。其中,化学合成的固相合成具有较好的控制杂质的能力,但成本高,纯度低,不易量产。相反,生物发酵生产的原料药产量高,纯度高,但可能有蛋白质残留。未来改变多肽序列、结构,引入保护基来延长GLP-1类药物的半衰期是重要发展方向之一,GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间,目前已有的市场参与者可凭借在客户群中积累的美誉、不断完善技术平台在未来获得长足发展。   建议关注以多肽为主打特色、熟练掌握多肽生产和制备技术、业务进展行业领先的相关标的:诺泰生物、圣诺生物、瀚宇药业等   行情回顾:本周医药板块有所下降,在所有板块中排名下游。本周(5月29日-6月2日)生物医药板块下降2.05%,跑输沪深300指数2.33pct,跑输创业板指数2.23pct,在30个中信一级行业中排名偏下。   本周中信医药子板块除医疗服务上涨0.60%外,其余板块均有不同程度的下跌。其中化学制剂和医药流通跌幅较大,分别下跌3.53%和2.51%。   投资建议:   近期观点:以盈利为核心,关注滞后型的反转投资   疫后业绩复苏仍是核心主线,建议关注滞后型反转的投资标的:康辰药业、新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断。   创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新产业链的投资标的:舒泰神、奥浦迈、毕得医药、森松国际、东富龙。   强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展,建议关注高端制造相关投资标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理。   中长期观点:守正创新,配置高性价比的景气类资产展望未来,我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容,在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定,同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑,整体医药行业配置价值突出。   创新药产业链:随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增长、国内创新药医保谈判降幅预期温和,均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。   相关标的:恒瑞医药、荣昌生物、康辰药业、康弘药业、三生制药、凯因科技、舒泰神;奥浦迈、键凯科技、纳微科技、义翘神州、百普赛斯、毕得医药、森松国际、东富龙。   创新器械:在政策利好创新的背景下,本土企业不断加大研发投入、相继推出创新医疗器械,获批数量逐年攀升。   相关标的:惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、百心安。   先进制造:强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展,看好国产替代率低、技术壁垒高、集采风险低的设备龙头企业。   相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗、联影医疗、华大智造。   疫后复苏:前期因疫情影响而受损的院内诊疗和消费医疗等领域有望迎来业绩修复,重铸信心迎高质量发展起点。   相关标的:新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。   中药板块:新药研发加速、行业监管规范化、以及人口老龄化等影响,均有望推动中药行业市场规模呈阶梯式增长。   相关标的:云南白药、片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、太极集团、固生堂。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-05

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  本周我们讨论GLP-1类药物原料药的发展机遇。

  GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率将不断提升,海内外品种不断丰富。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点,近年来利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等品种相继上市,我们认为GLP类药物市场将凭借放量迅速、原研专利将到期等因素吸引越来越多的制药企业参与其中,国内外GLP-1类药物品种将不断丰富,推动市场教育进一步加快,促进GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率不断提升。

  近年来国产GLP-1类原料药密集登记备案,目前竞争格局较好。

  根据CDE,自2019年起利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药密集登记备案,印证了业内对海内外GLP-1类药物发展前景的信心,就登记企业来看,目前竞争格局较好,参与者多为聚焦于多肽的原料药企业,反映GLP-1类原料药是技术含量和客户粘性较高、原料把控较严格的优质赛道。

  GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间,先发优势至关重要。由于多肽的复杂性,原料药的提纯技术至关重要,且对多肽进行后处理可以提升药物的稳定性。其中,化学合成的固相合成具有较好的控制杂质的能力,但成本高,纯度低,不易量产。相反,生物发酵生产的原料药产量高,纯度高,但可能有蛋白质残留。未来改变多肽序列、结构,引入保护基来延长GLP-1类药物的半衰期是重要发展方向之一,GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间,目前已有的市场参与者可凭借在客户群中积累的美誉、不断完善技术平台在未来获得长足发展。

  建议关注以多肽为主打特色、熟练掌握多肽生产和制备技术、业务进展行业领先的相关标的:诺泰生物、圣诺生物、瀚宇药业等

  行情回顾:本周医药板块有所下降,在所有板块中排名下游。本周(5月29日-6月2日)生物医药板块下降2.05%,跑输沪深300指数2.33pct,跑输创业板指数2.23pct,在30个中信一级行业中排名偏下。

  本周中信医药子板块除医疗服务上涨0.60%外,其余板块均有不同程度的下跌。其中化学制剂和医药流通跌幅较大,分别下跌3.53%和2.51%。

  投资建议:

  近期观点:以盈利为核心,关注滞后型的反转投资

  疫后业绩复苏仍是核心主线,建议关注滞后型反转的投资标的:康辰药业、新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断。

  创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新产业链的投资标的:舒泰神、奥浦迈、毕得医药、森松国际、东富龙。

  强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展,建议关注高端制造相关投资标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理。

  中长期观点:守正创新,配置高性价比的景气类资产展望未来,我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容,在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定,同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑,整体医药行业配置价值突出。

  创新药产业链:随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增长、国内创新药医保谈判降幅预期温和,均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。

  相关标的:恒瑞医药、荣昌生物、康辰药业、康弘药业、三生制药、凯因科技、舒泰神;奥浦迈、键凯科技、纳微科技、义翘神州、百普赛斯、毕得医药、森松国际、东富龙。

  创新器械:在政策利好创新的背景下,本土企业不断加大研发投入、相继推出创新医疗器械,获批数量逐年攀升。

  相关标的:惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、百心安。

  先进制造:强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展,看好国产替代率低、技术壁垒高、集采风险低的设备龙头企业。

  相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗、联影医疗、华大智造。

  疫后复苏:前期因疫情影响而受损的院内诊疗和消费医疗等领域有望迎来业绩修复,重铸信心迎高质量发展起点。

  相关标的:新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。

  中药板块:新药研发加速、行业监管规范化、以及人口老龄化等影响,均有望推动中药行业市场规模呈阶梯式增长。

  相关标的:云南白药、片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、太极集团、固生堂。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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