2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀WCLC、ESMO,关注康方生物、信达生物、恒瑞医药等

医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀WCLC、ESMO,关注康方生物、信达生物、恒瑞医药等

研报

医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀WCLC、ESMO,关注康方生物、信达生物、恒瑞医药等

  投资要点   本周、年初至今(2024年9月13日)医药指数涨幅分别为-2.55%、-26.99%,相对沪深300的超额收益分别为-0.32%、-19.06%;本周医疗服务(+0.96%)、化学制药(-1.44%)及原料药(-1.94%)等股价跌幅较小,医药商业(-6.72%)、中药(-5.83%)及生物制品(-2.89%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前阳普医疗(+63.70%)、海南海药(+61.13%)、双成药业(+32.95%),跌幅居前漱玉平民(-29.35%)、老百姓(-27.73%)、人民同泰(-20.03%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,但院内处方药标的跌幅较小、非机构小市值个股比较活跃。   医药板块随着市场调整也有所下跌,但整体上院内资产在三季报预期提速的背景下跌幅较小。主要原因是:其一中报已验证院内处方药公司业绩良好,由于刚需特性所致;其二医疗反腐影响逐步减弱,去年的高基数效应结束,今年下半年上市公司业绩增速有望加速。中报后创新药板块整体上走强,港股创新药涨势更为明显。主要原因:创新药全链条扶持政策逐渐落地;创新药标的中报国内增速较好,如信达生物、恒瑞医药等;从筹码上,港股创新药筹码结构更好,同时对美联储降息更为敏感。另外2024年世界肺癌大会(WCLC)、欧洲肿瘤内科年会(ESMO)近日召开,多家中国药企公布亮眼的数据:康方生物、信达生物、艾力斯、翰森制药、恒瑞医药、中国生物制药与和黄医药等,其中康方生物单药头对头击败药王“K药”等。重点关注:百济神州、恒瑞医药、康方生物、信达生物等。   罗氏旗下基因泰克宣布阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市;南京恒生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准森文?碳酸司维拉姆干混悬剂上市销售;默沙东宣布九价HPV疫苗Gardasil9的III期V503-064研究取得了积极结果:9月13日,罗氏旗下基因泰克宣布,阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市,这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。它将适用于阿替利珠单抗在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌;9月9日,济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司森文?碳酸司维拉姆干混悬剂(规格:2.4g)上市销售;9月11日,默沙东宣布九价HPV疫苗Gardasil9预防16-26岁日本男性HPV感染的III期V503-064研究取得了积极结果。   具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;2)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;3)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期.
报告标签:
  • 中药
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-17

  • 页数:

    32页

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  投资要点

  本周、年初至今(2024年9月13日)医药指数涨幅分别为-2.55%、-26.99%,相对沪深300的超额收益分别为-0.32%、-19.06%;本周医疗服务(+0.96%)、化学制药(-1.44%)及原料药(-1.94%)等股价跌幅较小,医药商业(-6.72%)、中药(-5.83%)及生物制品(-2.89%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前阳普医疗(+63.70%)、海南海药(+61.13%)、双成药业(+32.95%),跌幅居前漱玉平民(-29.35%)、老百姓(-27.73%)、人民同泰(-20.03%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,但院内处方药标的跌幅较小、非机构小市值个股比较活跃。

  医药板块随着市场调整也有所下跌,但整体上院内资产在三季报预期提速的背景下跌幅较小。主要原因是:其一中报已验证院内处方药公司业绩良好,由于刚需特性所致;其二医疗反腐影响逐步减弱,去年的高基数效应结束,今年下半年上市公司业绩增速有望加速。中报后创新药板块整体上走强,港股创新药涨势更为明显。主要原因:创新药全链条扶持政策逐渐落地;创新药标的中报国内增速较好,如信达生物、恒瑞医药等;从筹码上,港股创新药筹码结构更好,同时对美联储降息更为敏感。另外2024年世界肺癌大会(WCLC)、欧洲肿瘤内科年会(ESMO)近日召开,多家中国药企公布亮眼的数据:康方生物、信达生物、艾力斯、翰森制药、恒瑞医药、中国生物制药与和黄医药等,其中康方生物单药头对头击败药王“K药”等。重点关注:百济神州、恒瑞医药、康方生物、信达生物等。

  罗氏旗下基因泰克宣布阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市;南京恒生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准森文?碳酸司维拉姆干混悬剂上市销售;默沙东宣布九价HPV疫苗Gardasil9的III期V503-064研究取得了积极结果:9月13日,罗氏旗下基因泰克宣布,阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市,这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。它将适用于阿替利珠单抗在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌;9月9日,济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司森文?碳酸司维拉姆干混悬剂(规格:2.4g)上市销售;9月11日,默沙东宣布九价HPV疫苗Gardasil9预防16-26岁日本男性HPV感染的III期V503-064研究取得了积极结果。

  具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;2)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;3)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期.

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 医药板块整体承压,院内处方药表现相对稳健: 医药板块受市场调整影响有所下跌,但受益于刚需特性和去年高基数效应的结束,院内处方药标的跌幅较小,业绩增速有望加速。
  • 创新药板块表现亮眼,港股创新药更具优势: 创新药全链条扶持政策落地,创新药标的中报增速较好,港股创新药筹码结构更优,对美联储降息更为敏感,整体走强。
  • 国产创新药在国际舞台崭露头角: 在WCLC和ESMO大会上,多家中国药企公布了亮眼数据,康方生物的依沃西单抗单药头对头击败K药,备受瞩目。

主要内容

医药市场整体表现与细分领域分析

  • 医药指数及子板块涨跌情况: 本周医药指数下跌2.55%,年初至今下跌26.99%。医疗服务、化学制药和原料药跌幅较小,医药商业、中药和生物制品跌幅较大。
  • 个股涨跌情况: 阳普医疗、海南海药、双成药业涨幅居前,漱玉平民、老百姓、人民同泰跌幅居前。
  • 市场特点: 医药板块大小市值个股普跌,但院内处方药标的跌幅较小,非机构小市值个股比较活跃。

国内药企在WCLC/ESMO大会上的亮点

  • WCLC大会: 康方生物、信达生物、艾力斯、翰森制药、恒瑞医药、中国生物制药与和黄医药等企业公布了亮眼数据,康方生物的依沃西单抗单药头对头击败K药。
  • ESMO大会: 科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药、亚盛医药和宜明昂科等企业公布了亮眼的数据。

研发进展与企业动态

  • 创新药/改良药研发进展: 罗氏阿替利珠单抗皮下制剂获FDA批准上市,强生Tremfya获FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎,大冢制药泊那替尼片获批上市等。
  • 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况: 济民可信森文®碳酸司维拉姆干混悬剂上市销售。
  • 重要研发管线一览: 恒瑞医药HRS-7535进入III期临床,华东医药YY001完成III期临床研究,吉利德lenacapavir III期临床试验PURPOSE 2取得中期分析结果,默沙东九价HPV疫苗Gardasil 9 III期V503-064研究取得积极结果,赛诺菲度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮(BP)的 II/III 期 ADEPT 研究和治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的 III 期 LIBERTY-CUPID 研究 C 部分均取得了积极结果,康方生物启动了 AK112 (依沃西单抗)联合AK117(莱法利单抗/Ligufalimab)对比帕博利珠单抗(K 药)治疗头颈部鳞状细胞癌的头对头 III 期研究。

行业洞察与监管动态

  • 药监局发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》: 指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音,推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市。
  • 药监局公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见: 更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报。
  • 药监局公开征求ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》(含问答文件)实施建议和中文版意见: 推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施。
  • 药监局公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》意见: 进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究。

医药市场行情回顾

  • 医药指数及子板块表现: 本周医药指数下跌2.55%,年初至今下跌26.99%。医疗服务上涨0.96%,优于其他子板块。
  • 医药市盈率追踪: 医药指数市盈率为25.52倍,低于历史均值13.22倍。
  • 个股涨跌幅: 阳普医疗、海南海药涨幅居前,漱玉平民、老百姓跌幅居前。

总结

本周医药板块整体承压,但院内处方药表现相对稳健,创新药板块表现亮眼,港股创新药更具优势。国产创新药在国际舞台崭露头角,多家中国药企在WCLC和ESMO大会上公布了亮眼数据。同时,医药行业监管政策持续更新,为行业发展提供指导。投资者应关注行业政策变化、企业研发进展以及市场行情,谨慎投资。

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