医药生物行业周报：重磅单品催化GLP-1研发热情，在研管线已覆盖多个适应症领域

　　重磅单品催化GLP-1研发热情，在研管线覆盖多适应症领域 　　全球GLP-1药物研发方兴未艾，2型糖尿病、肥胖与降低心血管风险已有相关靶点药物获批上市。截至2023年10月，全球范围内以GLP-1R为靶点的新药管线共267个，其中批准上市、NDA与III期临床阶段数量分别为9/2/12个，绝大多数项目仍处于早期临床（I、II期合计107个）与临床前阶段（122个）。按适应症类型看，全球范围内GLP-1Ra药物主要布局2型糖尿病（158个）、肥胖（111个）、NASH（45个）等适应症；其中2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险分别有9/3/3个相关药物获批上市。 　　全球共有9款GLP-1药物获批上市，国内多款GLP-1药物已进入III期临床。海外已获批上市的产品主要有利拉鲁肽、（口服）司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、利司那肽与艾塞那肽，前述产品多数也已在国内获批用于2型糖尿病的治疗；中国企业布局的GLP-1产品中，豪森药业的洛塞那肽与仁会生物的贝那鲁肽已获NMPA批准上市。在研管线中，诺和诺德、礼来、Zealand Pharma以及国内的信达生物、常山生化、先韦达生物、派格生物、鸿运华宁等布局的多款GLP-1药物已进入III期临床，主要聚焦2型糖尿病的治疗。 　　GLP-1大单品管线布局丰富，新适应症陆续上市打开成长空间 　　司美格鲁肽是诺和诺德开发的新一代长效GLP-1受体激动剂，于2017年首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。截至2023年10月，司美格鲁肽已有3个适应症在全球范围内获批上市，分别为2型糖尿病、肥胖以及降低心血管风险。替尔泊肽是礼来开发的全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂，于2022年5月首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。2022年9月，替尔泊肽在中国递交2型糖尿病的上市申请，目前仍处于审核中。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：CXO：药明康德、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物；制药及生物制品：东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、博雅生物；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗；零售药店：益丰药房、健之佳。 　　受益标的：CXO：凯莱英、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、科伦药业；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。 　　风险提示：政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。