医药生物行业周报：重磅单品催化GLP-1研发热情，在研管线已覆盖多个适应症领域

中心思想

GLP-1药物研发热潮与市场潜力

本报告核心观点指出，全球范围内GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物研发正经历前所未有的热潮，重磅单品的成功上市及其在2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险等多个适应症领域的持续拓展，正显著催化行业研发投入并打开巨大的市场成长空间。截至2023年10月，全球GLP-1R靶点新药管线已达268个，其中9款药物获批上市，多数项目仍处于早期临床或临床前阶段，预示着未来市场潜力巨大。特别是司美格鲁肽和替尔泊肽等大单品，通过不断获批新适应症，有望持续推动GLP-1药物的市场规模扩张。

医药生物板块短期承压与细分领域展望

尽管GLP-1领域展现出强劲增长潜力，但本周（2023年10月16日至10月20日）医药生物行业整体表现承压，下跌6.88%，跑输沪深300指数2.71个百分点。然而，报告对行业未来发展仍持“看好”评级，认为在政策支持创新药发展、海外需求企稳以及部分子板块（如血液制品、医疗服务、中药等）业绩有望恢复的背景下，行业将迎来结构性投资机会。报告建议重点关注创新药及其产业链、医疗设备与耗材、中药、医疗服务及零售药店等细分领域的投资机会，特别是那些临床进展后期、效果优异的品种以及多肽产业链公司。

主要内容

1、GLP-1药物研发进展与市场格局

1.1 全球GLP-1新药管线概览

截至2023年10月，全球GLP-1受体（GLP-1R）靶点的新药管线共计268个，显示出该领域强劲的研发活力。其中，已有9款药物获批上市，2款处于新药申请（NDA）阶段，12款进入III期临床试验。值得注意的是，绝大多数项目（I、II期合计107个，临床前阶段123个）仍处于早期研发阶段，预示着未来创新潜力巨大。从新药类型来看，多肽类药物是GLP-1R靶点新药的主要品类，拥有121个管线，其中7个已上市、1个处于NDA、9个处于III期临床，整体发展较为成熟；小分子化药次之，拥有79个管线。在适应症分布上，GLP-1Ra药物主要聚焦2型糖尿病（158个）、肥胖（111个）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH，45个）等领域。目前，2型糖尿病、肥胖和降低心血管风险领域分别有9款、3款和3款相关药物获批上市。

1.2 GLP-1产品多适应症布局

GLP-1产品已广泛覆盖多个适应症领域，并持续拓展其应用范围：

• 2型糖尿病： 作为GLP-1产品的核心布局领域，全球共有168个相关新药管线，其中9款已上市，1款处于NDA，9款处于III期临床。海外已有7款新药获批上市，中国也有7款获批上市，另有2款处于NDA阶段和9款处于III期临床阶段。
• 肥胖： GLP-1产品在减肥适应症领域正快速拓展，全球有120个新药管线，其中3款已上市，1款处于NDA，8款处于III期临床。诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽已在海外获批上市，礼来的替尔泊肽处于NDA阶段。中国仁会生物的贝那鲁肽已获批上市，司美格鲁肽和替尔泊肽也已提交NDA。
• 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）： 该领域管线丰富，全球有53个GLP-1新药管线，但主要集中在临床早期阶段（III期1个、II期6个、I期10个），目前尚无产品获批上市。诺和诺德的司美格鲁肽是少数进入III期临床的产品之一。
• 降低心血管风险： 全球有7个GLP-1新药管线，其中诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽以及礼来的度拉糖肽等3款产品已获批上市。礼来的替尔泊肽、Orforglipron和Retatrutide等3款产品处于III期临床阶段。
• 其他适应症： GLP-1产品还在阿尔兹海默症（10个管线）、慢性肾脏病（3个管线）和帕金森病（10个管线）等领域有所布局。例如，司美格鲁肽针对阿尔兹海默症和慢性肾脏病已进入III期临床，其中慢性肾脏病因疗效优异已提前终止III期临床。利司那肽和利拉鲁肽针对帕金森病已进入II期临床。

1.3 GLP-1大单品市场拓展

• 司美格鲁肽： 作为诺和诺德开发的新一代长效GLP-1受体激动剂，自2017年首次获FDA批准用于治疗2型糖尿病以来，已在全球范围内获批3个适应症，包括2型糖尿病、肥胖以及降低心血管风险。在中国，2型糖尿病和降低心血管风险适应症已获NMPA批准上市，肥胖适应症于2023年6月提交NDA。此外，司美格鲁肽在膝骨关节炎、慢性肾脏病、糖尿病前期和射血分数保持的心力衰竭等4个适应症已完成III期临床，多个适应症已进入III期临床阶段，其市场规模有望随着新适应症的陆续上市而进一步扩大。
• 替尔泊肽： 礼来开发的全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂，于2022年5月首次获FDA批准用于治疗2型糖尿病。在中国，2型糖尿病的上市申请正在审核中。替尔泊肽针对肥胖适应症已于2023年4月（欧美）和2023年8月（中国）提交NDA。同时，其针对阻塞型睡眠呼吸暂停、射血分数保持的心力衰竭和降低心血管风险的治疗已开启全球多中心III期临床，这些适应症的陆续上市有望进一步打开替尔泊肽的市场空间。报告看好GLP-1相关药物的长期增长空间，并建议重点关注国内临床阶段偏后期及临床效果优异的品种，以及多肽产业链的投资机会。

2、医药生物行业近期市场表现

2.1 行业整体走势分析

从月度数据来看，2023年初至10月，医药生物指数呈现波动。在7月有所回升后，8月受行业政策变化影响出现下滑，9月中旬又因政策引导开始回升。然而，在最近一周（2023年10月16日至10月20日），医药生物行业整体表现不佳，下跌6.88%，跑输沪深300指数2.71个百分点，在31个子行业中排名第30位，显示出短期内行业面临较大压力。

2.2 子板块表现分化

本周医药生物子板块普遍下滑，但跌幅存在明显分化：

• 跌幅最小： 血液制品板块表现相对抗跌，跌幅为4.42%。
• 其他子板块跌幅： 线下药店下跌5.03%，医疗设备下跌5.17%，疫苗下跌5.95%，医药流通下跌6.17%，医疗耗材下跌6.89%，医疗研发外包下跌7.31%，医院板块下跌8.07%，中药板块下跌8.22%。
• 跌幅最大： 原料药板块跌幅最大，达到8.8%。 尽管本周整体下滑，但从10月以来的数据看，疫苗板块位居领先，显示出其在特定时间段内的相对强势。

3、各子板块未来展望与投资建议

3.1 创新药及产业链机遇

• 制药及生物制品： 供给端，国内创新药大品种不断涌现并进入商业化阶段。政策端，上海、广东、河北、北京等地陆续出台政策，完善多元支付机制并做好医保药品单独支付保障工作，为创新药发展提供支持。报告看好创新药板块的整体机会，并重点推荐有望在2023年医保谈判中受益的标的。
• 创新药产业链（CXO）： 整体呈现分化态势，海外需求逐步企稳，国内需求有待改善。建议关注以海外客户为主且商业化项目贡献主要收入的标的，重点推荐一体化龙头、临床CRO及仿制药CRO的结构性机会，并关注多肽产业带来的新增量。
• 科研服务： 同样分化明显，海外需求相对健康，国内需求有待改善。重点推荐海外业务占比高及科研客户占比高的标的，并关注2023年下半年板块利润端逐步恢复的情况。

3.2 医疗器械与耗材市场

• 医疗设备： 建议关注医学影像设备和血透设备赛道的个股机会，部分标的在2022年第三季度基数较低，有望实现较高增长。
• 高值耗材： 作为手术诊疗恢复的直接受益