本周新药行情回顾： 　　2024年7月22日-2024年7月26日，新药板块涨幅前5企业：歌礼制药（10.19%）、华领医药（7.44%）、药明巨诺（3.45%）、科笛（3.36%）、贝达药业（1.39%），跌幅前5企业：永泰生物（-17.88%）、首药控股（-16.55%）、德琪医药（-13.85%）、艾力斯（-13.84%）、迪哲医药（-11.64%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　根据近日披露的ESMO2024大会摘要标题，科伦博泰有望于ESMO2024大会披露其TROP2ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870/sac-TMT）的3项临床数据，包括2项口头报告（分别针对子宫内膜癌&卵巢癌、宫颈癌）及1项壁报（针对三阴乳腺癌），期待后续具体数据披露。 　　目前科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870/sac-TMT）已有多项3期临床开展。在海外，合作伙伴默沙东已开展约10项全球多中心注册性临床研究，涉及NSCLC、TNBC、HR+/HER2-乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胃癌等适应症。在国内，科伦博泰于2023年12月递交了不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌适应症的上市申请；此外，其已开展了经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC、PD-L1阳性NSCLC一线(联合帕博利珠单抗)、三阴性乳腺癌一线、既往至少经一线化疗失败的HR+/HER2-乳腺癌等多个3期临床，结合默沙东开展的多项全球多中心3期临床，SKB264未来有望实现多个瘤种多个适应症的广泛覆盖。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内1个新药或新适应症获批上市，59个新药获批IND，36个新药IND获受理，7个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【基石药业】7月26日，基石药业宣布欧盟委员会已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 　　【康方生物】7月27日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，康方生物的依沃西单抗注射液递交了新适应症的上市申请。 　　【君实生物】7月26日，君实生物宣布由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，建议批准其用于治疗鼻咽癌一线治疗、食管鳞癌一线治疗。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【安斯泰来】7月27日，欧洲药品管理局的人用药品委员会推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用，一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部腺癌成人患者。 　　【Viking】7月26日，Viking宣布将推进其肥胖症疗法胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽Q受体双重激动剂VK2735皮下注射剂进入3期试验，以及口服VK2735进入2期试验。 　　【强生】7月23日，强生宣布已向美国FDA提交补充新药申请，寻求批准其SpravatoCIII鼻喷雾剂作为治疗难治性抑郁症成人患者的潜在首款单药疗法。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。