创新药专题:AACR大会召开在即,潜力药物花落谁家

创新药专题:AACR大会召开在即,潜力药物花落谁家

研报

创新药专题:AACR大会召开在即,潜力药物花落谁家

  核心观点   何为AACR大会?   美国癌症研究协会(AACR)成立于1907年,是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织,目前在129个国家拥有超过50000名会员,AACR的任务是通过研究教育、交流、协作,预防和治疗癌症。   AACR投资逻辑?   AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于AACR全球性的影响力,创新药企业倾向于在AACR披露核心品种的重磅数据,以此扩大企业影响力,获得合作机会。通过梳理AACR大会,不难发现,创新药企业,尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的AACR会议是创新药行业投资的重要事件。   2023年AACR大会举办的时间?   2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国弗罗里达奥兰多举办。   今年AACR有哪些重点品种值得关注,哪些企业有望受益?   超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据,包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州、信达生物等。其中重点壁报包括:   和黄医药:和黄医药将披露赛沃替尼在MET扩增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。研究发现,4%-10%的胃癌中可以检测到MET基因扩增,我国每年新发人数约2-3万人。目前针对胃癌MET靶点尚未有药物正式获批,采用化疗的MET扩增胃癌患者其mPFS仅为3.6个月,mOS仅为5.7个月。我们预计这一市场空间达30亿元。诺诚健华:诺诚健华将在此次AACR披露BTK抑制剂奥布替尼、抗CD19抗体tafasitamab和免疫调节剂IMiD来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤的Ⅱ期数据。目前,CAR-T是二线DLBCL冉冉升起的治疗新星,但价格过高、安全性瓶颈限制了CAR-T的使用。如果此次奥布替尼、tafasitamab和来那度胺的数据优于或与Yescarta/Breyanzi持平,鉴于联合方案安全性和价格优势,我们预计这一组合在临床上会受到重视。   恒瑞医药:恒瑞医药将披露SHR-A1811(HER2ADC)在HER2表达/突变晚期实体瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突变非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。以及SHR-A1921(TROP2ADC)在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期研究。   百济神州:百济神州将披露替雷利珠单抗联合化疗用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)1L治疗、联合化疗用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)1L治疗的回顾性研究数据,以及单药用于晚期或转移性ESCC2L治疗中肿瘤突变负荷(TMB)与替雷利珠单抗与化疗的临床结局关联数据。   信达生物:信达生物将披露信迪利单抗的三项临床数据,包括信迪利单抗一线食管鳞癌和一线胃癌的Ⅲ期OS数据,以及一线晚期宫颈癌的II期研究结果;以及IBI351单药治疗KRASG12C晚期非小细胞肺癌的I期研究。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。
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  • 医药商业
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    西南证券股份有限公司

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    2023-04-06

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  核心观点

  何为AACR大会?

  美国癌症研究协会(AACR)成立于1907年,是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织,目前在129个国家拥有超过50000名会员,AACR的任务是通过研究教育、交流、协作,预防和治疗癌症。

  AACR投资逻辑?

  AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于AACR全球性的影响力,创新药企业倾向于在AACR披露核心品种的重磅数据,以此扩大企业影响力,获得合作机会。通过梳理AACR大会,不难发现,创新药企业,尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的AACR会议是创新药行业投资的重要事件。

  2023年AACR大会举办的时间?

  2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国弗罗里达奥兰多举办。

  今年AACR有哪些重点品种值得关注,哪些企业有望受益?

  超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据,包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州、信达生物等。其中重点壁报包括:

  和黄医药:和黄医药将披露赛沃替尼在MET扩增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。研究发现,4%-10%的胃癌中可以检测到MET基因扩增,我国每年新发人数约2-3万人。目前针对胃癌MET靶点尚未有药物正式获批,采用化疗的MET扩增胃癌患者其mPFS仅为3.6个月,mOS仅为5.7个月。我们预计这一市场空间达30亿元。诺诚健华:诺诚健华将在此次AACR披露BTK抑制剂奥布替尼、抗CD19抗体tafasitamab和免疫调节剂IMiD来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤的Ⅱ期数据。目前,CAR-T是二线DLBCL冉冉升起的治疗新星,但价格过高、安全性瓶颈限制了CAR-T的使用。如果此次奥布替尼、tafasitamab和来那度胺的数据优于或与Yescarta/Breyanzi持平,鉴于联合方案安全性和价格优势,我们预计这一组合在临床上会受到重视。

  恒瑞医药:恒瑞医药将披露SHR-A1811(HER2ADC)在HER2表达/突变晚期实体瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突变非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。以及SHR-A1921(TROP2ADC)在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期研究。

  百济神州:百济神州将披露替雷利珠单抗联合化疗用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)1L治疗、联合化疗用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)1L治疗的回顾性研究数据,以及单药用于晚期或转移性ESCC2L治疗中肿瘤突变负荷(TMB)与替雷利珠单抗与化疗的临床结局关联数据。

  信达生物:信达生物将披露信迪利单抗的三项临床数据,包括信迪利单抗一线食管鳞癌和一线胃癌的Ⅲ期OS数据,以及一线晚期宫颈癌的II期研究结果;以及IBI351单药治疗KRASG12C晚期非小细胞肺癌的I期研究。

  风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。

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