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医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物
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323 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-09-11
页数:
34页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%;本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大;本周涨幅居前锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股出现普跌。
带状疱疹疫苗空间广阔,国产疫苗放量迅速:近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计带状疱疹后神经痛(PHN)的总患病率将会上升,接种疫苗是最有效可行的预防手段。带状疱疹疫苗目标接种人群是40岁以上的中老年人,达6.94亿,潜在人群较大。目前国内上市的带状疱疹疫苗只有GSK和百克生物两款,百克生物带状疱疹疫苗2023年1月获批上市,并于4月首次获得批签发。截至2023年9月10日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为50万支左右,增长非常迅速。
默沙东K药国内获批新适应症:MSI-H/dMMR晚期实体瘤;百济/维立志博LAG3单抗国内获批新临床,针对食管鳞状细胞癌;誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市,一线疗法Ⅲ期临床推进中:9月8日,NMPA最新批件显示,默沙东PD-1帕博利珠单抗获批一项新适应症。
根据默沙东官方信息,本次获批适应症为:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应症的获批是基于全球II期临床试验KEYNOTE-158和KEYNOTE-164的数据;9月7日,据CDE官网显示,百济递交的LBL-007注射液临床试验申请获默示许可,用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(受理号:CXSL2300445)。LBL-007是南京维立志博在研的一款靶向LAG3的全人源lgG4单克隆抗体,百济神州在2021年12月以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作,获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利;9月6日,誉衡生物宣布PD-1单抗赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获NMPA批准上市,具体适应症为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物,关注百克生物;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;11)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。
本报告核心观点指出,尽管近期医药生物板块整体表现承压,但多重积极信号预示行业正处于历史性底部,蕴藏显著投资机遇。医药政策已现积极转变,如医疗反腐对处方量的影响有限且正进入尾声,同时国家层面正积极推动医药工业和医疗装备的高质量发展。此外,生命科学领域的国际化进程加速,国内创新药海外授权屡创新高,FDA获批产品数量稳步增加。面对中国庞大且支付能力强的老龄化人口(未来10年每年新增2400万60岁以上人口),医药板块的刚性需求将持续增长。当前医药指数市盈率(PE)约为25倍,低于历史均值,估值切换后大批公司PEG显著小于1,显示出估值吸引力。报告特别强调了带状疱疹疫苗市场的广阔空间,以及国产疫苗的迅速放量,将其视为疫苗领域的重要投资亮点。
报告强调了创新驱动在医药行业发展中的核心地位,指出自2015年药政改革以来,创新药的竞争环境更加开放和激烈,靶点选择、临床开发等前端环节的重要性日益凸显。医保谈判机制的完善使其更加稳定和可预测,医保对创新的支持旗帜鲜明,旨在实现患者、医保和企业的多赢。在细分领域,报告看好疫苗、创新药、医疗器械、药店、医疗服务、医美以及CXO/IVD/原料药等板块的长期增长潜力。疫苗领域受益于重磅产品进入收获期、消费升级和新技术应用;医疗器械受益于新基建、国产替代和创新技术;消费医疗则受益于消费升级和市场规范化。报告建议投资者密切关注可反转或确证公司逻辑的催化剂,布局估值拥有上升空间、弹性大且催化剂密集的公司,以及市场认可度高的领域龙头。
本周(2023年9月4日至9月8日)医药生物指数下跌2.29%,年初至今累计下跌13.42%,相对沪深300指数的超额收益分别为-0.93%和-10.02%,表现不及大盘。子板块中,生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,而医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大。本周涨幅居前的个股包括锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前的有开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%),整体呈现普跌态势。
报告分析认为,医疗反腐对处方总量需求影响有限,对股价的影响已进入尾声,仅需跟踪对三季报的影响。草根调研显示,医疗反腐对处方量确有影响但较为有限,中期将利好医药产业,销售费用率下降将是必然趋势,阵痛后新药研发有望加速。处方总量结构将向集采、基药等高性价比及临床真创新产品倾斜。因此,选股策略应侧重于临床刚需、竞争格局好、销售费用率高的产品,重点推荐麻药、肿瘤药、心血管药等相关标的。
此外,疫苗板块因估值低、位置低,有望获得显著超额收益,特别是针对老年人的带状疱疹成人疫苗市场空间巨大。2022年GSK产品在国内销售额超过12亿元,2023年仍快速放量,百克生物的国产疫苗放量也值得期待。
报告判断医药板块正处于历史大底部,主要由以下多因素支撑:
报告给出了具体的配置思路,建议关注以下领域及公司:
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的常见感染性疾病,主要影响老年人群,其最重要的并发症是带状疱疹后神经痛(PHN),疾病负担重,严重影响生活质量。接种疫苗是预防带状疱疹及其PHN最有效可行的手段,已成为部分西方发达国家成人疫苗接种及免疫规划的重要组成部分。
人群对VZV普遍易感,血清学证据显示成人VZV感染率高达90%以上,故普遍存在患带状疱疹的可能性。带状疱疹可发生于任何年龄,但发生率随年龄增加显著上升。全球普通人群发病率为3-5/1000人年,60岁以上为6-8/1000人年,80岁以上可达8-12/1000人年。我国每年带状疱疹患病人数大约在565万。40岁以上中老年人是目标接种人群,达6.94亿,潜在人群巨大。
近年来带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计PHN总患病率将上升,增加公共卫生负担。目前带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主,尚无特效药。
目前全球已上市的带状疱疹疫苗仅有三款:
百克生物带状疱疹疫苗于2023年
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