2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

研报

医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

  投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%;本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大;本周涨幅居前锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股出现普跌。   带状疱疹疫苗空间广阔,国产疫苗放量迅速:近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计带状疱疹后神经痛(PHN)的总患病率将会上升,接种疫苗是最有效可行的预防手段。带状疱疹疫苗目标接种人群是40岁以上的中老年人,达6.94亿,潜在人群较大。目前国内上市的带状疱疹疫苗只有GSK和百克生物两款,百克生物带状疱疹疫苗2023年1月获批上市,并于4月首次获得批签发。截至2023年9月10日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为50万支左右,增长非常迅速。   默沙东K药国内获批新适应症:MSI-H/dMMR晚期实体瘤;百济/维立志博LAG3单抗国内获批新临床,针对食管鳞状细胞癌;誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市,一线疗法Ⅲ期临床推进中:9月8日,NMPA最新批件显示,默沙东PD-1帕博利珠单抗获批一项新适应症。   根据默沙东官方信息,本次获批适应症为:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应症的获批是基于全球II期临床试验KEYNOTE-158和KEYNOTE-164的数据;9月7日,据CDE官网显示,百济递交的LBL-007注射液临床试验申请获默示许可,用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(受理号:CXSL2300445)。LBL-007是南京维立志博在研的一款靶向LAG3的全人源lgG4单克隆抗体,百济神州在2021年12月以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作,获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利;9月6日,誉衡生物宣布PD-1单抗赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获NMPA批准上市,具体适应症为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。   具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物,关注百克生物;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;11)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。
报告标签:
  • 医药商业
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-11

  • 页数:

    34页

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报告摘要

  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%;本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大;本周涨幅居前锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股出现普跌。

  带状疱疹疫苗空间广阔,国产疫苗放量迅速:近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计带状疱疹后神经痛(PHN)的总患病率将会上升,接种疫苗是最有效可行的预防手段。带状疱疹疫苗目标接种人群是40岁以上的中老年人,达6.94亿,潜在人群较大。目前国内上市的带状疱疹疫苗只有GSK和百克生物两款,百克生物带状疱疹疫苗2023年1月获批上市,并于4月首次获得批签发。截至2023年9月10日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为50万支左右,增长非常迅速。

  默沙东K药国内获批新适应症:MSI-H/dMMR晚期实体瘤;百济/维立志博LAG3单抗国内获批新临床,针对食管鳞状细胞癌;誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市,一线疗法Ⅲ期临床推进中:9月8日,NMPA最新批件显示,默沙东PD-1帕博利珠单抗获批一项新适应症。

  根据默沙东官方信息,本次获批适应症为:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应症的获批是基于全球II期临床试验KEYNOTE-158和KEYNOTE-164的数据;9月7日,据CDE官网显示,百济递交的LBL-007注射液临床试验申请获默示许可,用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(受理号:CXSL2300445)。LBL-007是南京维立志博在研的一款靶向LAG3的全人源lgG4单克隆抗体,百济神州在2021年12月以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作,获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利;9月6日,誉衡生物宣布PD-1单抗赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获NMPA批准上市,具体适应症为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。

  具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物,关注百克生物;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;11)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。

中心思想

医药板块投资机遇与政策利好

本报告核心观点指出,尽管近期医药生物板块整体表现承压,但多重积极信号预示行业正处于历史性底部,蕴藏显著投资机遇。医药政策已现积极转变,如医疗反腐对处方量的影响有限且正进入尾声,同时国家层面正积极推动医药工业和医疗装备的高质量发展。此外,生命科学领域的国际化进程加速,国内创新药海外授权屡创新高,FDA获批产品数量稳步增加。面对中国庞大且支付能力强的老龄化人口(未来10年每年新增2400万60岁以上人口),医药板块的刚性需求将持续增长。当前医药指数市盈率(PE)约为25倍,低于历史均值,估值切换后大批公司PEG显著小于1,显示出估值吸引力。报告特别强调了带状疱疹疫苗市场的广阔空间,以及国产疫苗的迅速放量,将其视为疫苗领域的重要投资亮点。

创新驱动与细分领域潜力

报告强调了创新驱动在医药行业发展中的核心地位,指出自2015年药政改革以来,创新药的竞争环境更加开放和激烈,靶点选择、临床开发等前端环节的重要性日益凸显。医保谈判机制的完善使其更加稳定和可预测,医保对创新的支持旗帜鲜明,旨在实现患者、医保和企业的多赢。在细分领域,报告看好疫苗、创新药、医疗器械、药店、医疗服务、医美以及CXO/IVD/原料药等板块的长期增长潜力。疫苗领域受益于重磅产品进入收获期、消费升级和新技术应用;医疗器械受益于新基建、国产替代和创新技术;消费医疗则受益于消费升级和市场规范化。报告建议投资者密切关注可反转或确证公司逻辑的催化剂,布局估值拥有上升空间、弹性大且催化剂密集的公司,以及市场认可度高的领域龙头。

主要内容

1. 板块观点

1.1. 医药政策积极信号与股价底部特征

本周(2023年9月4日至9月8日)医药生物指数下跌2.29%,年初至今累计下跌13.42%,相对沪深300指数的超额收益分别为-0.93%和-10.02%,表现不及大盘。子板块中,生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,而医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大。本周涨幅居前的个股包括锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前的有开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%),整体呈现普跌态势。

报告分析认为,医疗反腐对处方总量需求影响有限,对股价的影响已进入尾声,仅需跟踪对三季报的影响。草根调研显示,医疗反腐对处方量确有影响但较为有限,中期将利好医药产业,销售费用率下降将是必然趋势,阵痛后新药研发有望加速。处方总量结构将向集采、基药等高性价比及临床真创新产品倾斜。因此,选股策略应侧重于临床刚需、竞争格局好、销售费用率高的产品,重点推荐麻药、肿瘤药、心血管药等相关标的。

此外,疫苗板块因估值低、位置低,有望获得显著超额收益,特别是针对老年人的带状疱疹成人疫苗市场空间巨大。2022年GSK产品在国内销售额超过12亿元,2023年仍快速放量,百克生物的国产疫苗放量也值得期待。

报告判断医药板块正处于历史大底部,主要由以下多因素支撑:

  1. 医药政策积极转变: 医疗反腐进入关键少数阶段,国务院常务会议针对医药工业、医疗装备2023-2025年高质量发展提出积极信号。
  2. 生命科学领域国际化进程加快: 国内创新药海外授权屡创新高,FDA获批产品数量稳步增加。
  3. 医药板块极刚性需求: 未来10年每年将有2400万人加入60岁以上老年人群,其支付能力强,构成坚实需求基础。
  4. 估值处于低位: 医药板块已连续下跌三年,2023年PE约25倍,估值切换后大批公司PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。

报告给出了具体的配置思路,建议关注以下领域及公司:

  • 疫苗领域: 智飞生物,关注百克生物。
  • 创新药领域: 百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等。
  • 优秀仿创药领域: 吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等。
  • 耗材领域: 惠泰医疗、威高骨科、新产业等。
  • 消费医疗领域: 济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等。
  • 其它医疗服务领域: 三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等。
  • 其它消费医疗: 三诺生物、我武生物等。
  • 低值耗材及消费医疗领域: 康德莱、鱼跃医疗等。
  • 科研服务领域: 金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。
  • 中药领域: 太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。
  • 血制品领域: 天坛生物、卫光生物、博雅生物等。

1.2. 细分板块观点

  • 创新药领域: 2015年药政改革以来,国内创新药竞争环境开放且激烈,竞争方式从后端商业化推广转向前端靶点选择和临床开发。成药性评估和临床转化是关键环节。医保国谈机制趋于稳定和可预测,不再追求“大降价”,医保支持创新,突破药占比和医保额度限制,打通进院“最后一公里”。2023年创新药已迎来全面估值修复行情,行业仍处于底部位置,具备布局价值。选股关注估值上升空间大、弹性大且催化剂密集的公司,以及拥有加强公司估值逻辑且市场认可度高的领域龙头。推荐恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物、迈威生物-U;建议关注百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业等。
  • 医疗器械领域: 行业百花齐放,黄金投资时代大趋势不变。核心原因包括:受益于新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策,医疗设备装机量加速;细分领域国产龙头不断突破技术壁垒,进口替代加速;集采影响逐步出清,行业集中度提升,疫后院内手术量恢复;科创板将加快更多优质器械公司上市。建议关注医疗设备类企业(如核磁、内镜、呼吸机等)、集采逐步出清且进口替代空间大的院内耗材方向(如化学发光、电生理、PCI介入耗材等)、新技术/新术式带来的新诊疗方向(如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等)、受益于消费升级的自费产品(如眼科角膜塑形镜领域),以及器械CDMO企业。
  • 疫苗领域: 逻辑一:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。消费端刚需品,新冠疫情影响逐步消除,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升。产品端呈现多联多价升级(如三联苗、四联苗、四价流脑结合、四价流感疫苗、麻腮风水痘、五联苗等)和国产新品种兑现(如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗、4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等)两大趋势。逻辑二:《疫苗管理法》出台,行业集中度提升,利好龙头。逻辑三:新技术(如mRNA技术)带动疫苗市场空间进一步扩容。
  • 药店、医疗服务、医美领域:
    • 药店: 新冠疫情催化下业绩亮眼,未来将在行业集中度提升、连锁化率提升趋势下稳健增长。头部连锁药店公司在资本助推下稳步扩张,精细化管理推动内生性增长。处方外流持续推进,药店业务量不断增长。推荐益丰药房、大参林、老百姓;建议关注一心堂、健之佳等。
    • 医疗服务: 疫情考验下展现快速恢复能力与长期增长韧性,头部企业投资价值凸显。居民消费意识提高,医疗服务赛道具备长期投资价值,作为避险赛道更值得投资。疫后修复性增长和中长期坚实成长逻辑并存。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗、普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。
    • 医美: 伴随消费升级大趋势蓬勃发展,资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复,消费医疗有望恢复性增长。看好医美板块主要原因包括:我国医美渗透率提升空间大,接受水平不断改善;医美产品多样化,国内品牌份额趋于提升;医美行业市场逐步规范化,利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
  • CXO/IVD/原料药领域:
    • CXO: 行业长期有壁垒、有空间,中短期景气度高,是中国医药领域牛股辈出的板块。判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年,各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间,未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势,可“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业。推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物;建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。
    • IVD: 2-3月诊疗量全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制,随着疫情管控放开,2023年2-3月后诊疗量全面恢复,带动诊断需求的快速恢复。认为IVD常规业务在2023年将迎来全面恢复。最看好化学发光(迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头;推荐科美诊断,关注普门科技等被低估的二线标的)和平台化IVD企业(关注迪瑞医疗等),以及ICL企业(推荐金域医学,建议关注迪安诊断等)。
    • 原料药: 短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复,利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化,原料药制剂一体化是传统化药必然趋势。建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业。推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份;关注浙江医药。

2. 带状疱疹疫苗空间广阔,国产疫苗放量迅速

2.1. 针对中老年人群,带状疱疹疫苗市场空间大

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的常见感染性疾病,主要影响老年人群,其最重要的并发症是带状疱疹后神经痛(PHN),疾病负担重,严重影响生活质量。接种疫苗是预防带状疱疹及其PHN最有效可行的手段,已成为部分西方发达国家成人疫苗接种及免疫规划的重要组成部分。

人群对VZV普遍易感,血清学证据显示成人VZV感染率高达90%以上,故普遍存在患带状疱疹的可能性。带状疱疹可发生于任何年龄,但发生率随年龄增加显著上升。全球普通人群发病率为3-5/1000人年,60岁以上为6-8/1000人年,80岁以上可达8-12/1000人年。我国每年带状疱疹患病人数大约在565万。40岁以上中老年人是目标接种人群,达6.94亿,潜在人群巨大。

近年来带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计PHN总患病率将上升,增加公共卫生负担。目前带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主,尚无特效药。

目前全球已上市的带状疱疹疫苗仅有三款:

  • 默沙东Zostavax: 2006年5月上市,减毒活疫苗,50-59岁老年群体有效性为69.8%。
  • 葛兰素史克Shingrix: 2017年10月上市,重组亚单位疫苗,大于50岁人群有效性为97.2%。相较Zostavax,Shingrix保护率显著提高,在国际市场已逐渐取代Zostavax,2022年全球销售额已超36亿美元。
  • 百克生物感维: 2023年1月上市,减毒活疫苗,适用人群40岁以上。

2.2. 国产带状疱疹疫苗上市,销售放量迅速

百克生物带状疱疹疫苗于2023年

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