中心思想
中国创新药市场前景广阔，ASCO会议亮点频现
本报告核心观点认为，中国创新药行业正迎来全面估值修复行情，具备显著的投资价值。2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，中国创新药企业表现抢眼，多项临床数据超预期，预示着国内药企在全球创新药领域的影响力日益增强。
二季度医药板块投资策略聚焦院内严肃医疗复苏
报告强调，2023年第二季度是战略布局医药板块的良好时机，尤其看好院内严肃医疗（处方药及器械）的投资机会。随着诊疗量复苏、集采影响逐步出清以及创新药进入业绩放量阶段，医药板块估值吸引力凸显。
主要内容
医药板块市场表现与投资策略分析
本周（2023年5月22日至5月26日）医药指数上涨0.02%，年初至今涨幅为0.60%，相对沪指的超额收益分别为2.19%和-3.39%。中药、原料药及化学制药等子板块股价涨幅较大，而医疗服务、医药商业及生物制品等跌幅较大。医药板块小市值公司涨幅更为明显，其中中药和化药领涨。
报告指出，第二季度是战略布局医药板块的最佳时间点，主要基于以下三点理由：
- Q2医药板块增速快且2024年处方药增长有望提速。
- 集采对处方药及部分器械的影响基本结束，新产品获批将进入业绩放量阶段。
- 医药板块估值具有吸引力，年初至今基本未上涨，仅中药板块有显著超额收益。
强烈看好院内严肃医疗（处方药及器械）的投资机会，理由包括：
- 院内复苏： 2023年第一季度全国门诊量同比增长17%（4月份同比增长19%），手术量同比增长21%，住院量同比增长20%，同环比趋势向上。
- 集采出清： 2025年目标集采品种500个，目前1-8批集采已纳入333个，数量和金额均过半。第八批集采结果显示，主流制药企业如恒瑞医药、恩华药业、人福医药等3亿以上量级仿制药基本不受影响。
- 创新进入收获期： 重点推荐仿制药集采出清、创新药有序获批的创新药标的，如恒瑞医药、海思科、信立泰、恩华药业等。
具体配置思路涵盖十大领域：
- 创新药领域： 百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等。
- 优秀仿创药领域： 吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等。
- 耗材领域： 惠泰医疗、威高骨科、新产业等。
- 中药领域： 太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。
- 消费医疗领域： 济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等。
- 其它医疗服务领域： 三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等。
- 其它消费医疗： 三诺生物、爱博医疗、欧普康视等。
- 低值耗材及消费医疗领域： 维力医疗、康德莱、鱼跃医疗等。
- 科研服务领域： 金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。
- 血制品领域： 天坛生物、博雅生物等。
细分板块观点：
- 创新药领域： 药政改革推动竞争模式转变，医保国谈趋于稳定可预测，支持创新药“应配尽配”。2023年创新药迎来全面估值修复，具备布局价值。推荐恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物等。
- 医疗器械领域： 受益于新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；国产龙头技术突破，进口替代加速；集采影响出清，疫后手术量恢复。关注医疗设备、院内耗材、新技术新术式、自费产品及器械CDMO等。
- 疫苗领域： 重磅产品进入收获期，业绩确定性高，受益于消费升级和产品升级（多联多价、国产新品种兑现）。《疫苗管理法》出台提升行业集中度，新技术（如mRNA）扩容市场空间。
- 药店、医疗服务、医美领域： 药店受益于行业集中度提升、连锁化率提升及处方外流。医疗服务在疫情考验下展现恢复能力与长期增长韧性。医美行业伴随消费升级蓬勃发展，渗透率提升空间大，产品多样化，市场规范化利好正规品牌。
- CXO/IVD/原料药领域： CXO行业长期有壁垒、有空间，中短期景气度高，中国具备全球竞争优势。IVD常规业务在2023年全面恢复，看好化学发光和平台化企业。原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放，中长期特色原料药需求稳定，原料药制剂一体化是趋势。
2023 ASCO中国创新药亮点与研发进展
2023年ASCO会议共有19项中国研究入选“口头汇报”，与上市公司相关的研究共11项，涉及恒瑞医药、百济神州、君实生物、迪哲医药、百利天恒、科伦药业、信达生物、亘喜生物等超过50家中国药企。
多项ADC数据拓宽二线以后非小细胞肺癌治疗边界：
- 科伦博泰TROP2 ADC (SKB264)： 在二线及以上非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR突变型TKI耐药患者的客观缓解率（ORR）高达60%，无进展生存期（PFS）高达11.1个月，早期数据具备显著竞争力。EGFR野生型患者ORR为26%，疾病控制率（DCR）为89%，中位PFS为5.3个月。治疗相关不良事件（TRAEs）主要为血液学毒性，未观察到ILD或神经病变。
- 百利天恒EGFR/HER3 ADC (BL-B01D1)： 在非驱动基因突变非小细胞肺癌的末线治疗中，ORR达到40.5%（包含unconfirmed PR），DCR高达95.2%。与多西他赛联用在PD1耐药后的非小细胞肺癌患者中ORR可达45.5%。MTDs确定为3.0mg/kg D1D8 Q3W和6.0mg/kg D1 Q3W。
其他重点公司数据分析：
- 百济神州： 披露泽布替尼和替雷利珠单抗的多项联合用药临床数据，以及OX40激动剂BGB-A445、BCL-2抑制剂BGB-11417、TIGIT抑制剂欧司珀利单抗、HER2双抗泽尼达妥单抗的早期研究结果。BGB-A445单药和联用DCR分别为40%和67%。BGB-11417单药治疗R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤ORR达75%。泽尼达妥单抗治疗HER2扩增型胆道癌ORR为41%，DCR为69%。
- 康辰药业： KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者，ORR达29.2%，DCR达83.3%，中位PFS为4.2个月，显著高于化疗单药的历史对照值，具有明确临床价值。
- 首药控股： SY-3505（第三代ALK TKI）治疗ALK阳性晚期NSCLC的ORR为34.2%，DCR为74.4%，中位PFS为6.2个月。SY-3505对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均有强抑制作用，安全性良好，有望成为国产首个ALK抑制剂。
- 石药集团： Claudin 18.2 ADC SYSA1801在胃癌患者中展现初步疗效，ORR为47.1%，DCR为64.7%。
研发进展与企业动态：
- 创新药/改良药获批上市/申报上市/获批临床： Lexicon Pharmaceuticals的Sotagliflozin（索格列净）获FDA批准上市治疗心力衰竭。罗氏恩曲替尼胶囊拟纳入优先审评。再鼎/Innoviva的舒巴坦钠-度洛巴坦钠获FDA批准上市治疗细菌性肺炎。科伦药业氢溴酸替格列汀片获批上市。百济神州替雷利珠单抗新适应症获批上市治疗食管鳞状细胞癌。拜耳PI3K抑制剂注射用盐酸可泮利塞获批上市治疗滤泡性淋巴瘤。君实生物特瑞普利单抗新适应症申报上市治疗三阴性乳腺癌。正大天晴TQ-B3525申报上市治疗滤泡性淋巴瘤。来凯医药LAE102抗体获FDA IND许可。恒瑞医药SHR-2001和SHR-1654注射液获批临床。
- 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况： 南京正大天晴罗沙司他胶囊仿制药上市申请获受理，为国内首款。
- 研发终止： 罗氏终止精神分裂症候选药物ralmitaront的II期临床试验。Mirati Therapeutics的西曲替尼联合纳武利尤单抗治疗NSCLC的III期研究未达主要终点。
行业洞察与监管动态：
- 药审中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，旨在积极做好无参比制剂品种仿制研究工作。
行情回顾：
- 本周医药生物指数上涨0.02%，优于沪深300和上证指数。年初至今，医药指数涨幅0.60%。
- 截至2023年5月26日，医药指数市盈率为28.76，低于历史均值10.93。医药指数的估值溢价率为144.6%，环比上涨7.1%，低于历史均值40.9%。
- 子板块中，中药本周涨幅1.70%，年初至今涨幅17.59%，表现最佳。医疗服务本周下跌3.31%，年初至今下跌14.39%，表现最弱。
风险提示：
- 药品或耗材降价超预期。
- 新冠疫情反复。
- 医保政策进一步严厉。
总结
本报告对医药生物行业进行了深入的周度跟踪与分析，核心观点明确指出中国创新药市场正处于蓬勃发展阶段，并在国际舞台上展现出强大的竞争力。2023年ASCO会议上，中国药企如科伦博泰、百利天恒、百济神州等展示的多项创新药临床数据表现优异，尤其在ADC和肿瘤治疗领域取得了突破性进展，为行业注入了新的增长动力。
报告强调，2023年第二季度是医药板块战略布局的关键时期，尤其看好院内严肃医疗领域的复苏。随着国内诊疗量的逐步恢复、药品和耗材集采政策影响的趋于稳定，以及创新药产品进入市场放量阶段，医药板块的估值吸引力显著提升。报告详细列举了创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等多个细分领域的投资机会和推荐标的。
尽管市场表现存在波动，但医药指数的估值已低于历史均值，中药等子板块表现突出。同时，报告也提示了药品或耗材降价超预期、新冠疫情反复以及医保政策进一步严厉等潜在风险。总体而言，报告对中国医药生物行业的创新能力和未来发展持乐观态度，并提供了专业的投资策略和风险考量。
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