生物医药Ⅱ行业周报：电生理赛道梳理，24Q1增长强劲，PFA技术加速布局

中心思想

电生理赛道强劲增长与PFA技术加速布局

本报告核心观点指出，尽管整体医药板块表现疲软，但电生理赛道展现出强劲的增长势头，尤其是在2024年第一季度。全球领先的医疗器械公司如强生、波士顿科学和雅培，其电生理业务均实现了显著增长，成为各自公司业绩增长的重要驱动力。同时，脉冲场消融（PFA）技术作为电生理领域的前沿创新，正加速在全球范围内的商业化布局和临床应用，获得CE认证并积极提交FDA申请，预示着该技术未来广阔的市场前景。

医药板块市场表现与投资主线分析

报告分析了近期医药板块的整体市场表现，显示其在所有板块中排名靠后，估值溢价率有所下降。在此背景下，报告强调创新仍是医药领域重要的投资主线，并提出了“单品创新”、“出海掘金”、“仿创结合”和“院内刚需”四大投资策略。这些策略旨在引导投资者把握行业结构性机会，关注具有核心竞争力、市场潜力大且能应对政策及市场风险的优质企业。

主要内容

一、电生理赛道梳理：24Q1增长强劲，PFA技术加速布局

(一) 电生理业务强劲，引领海外龙头器械公司24Q1增长

• 强生（Johnson & Johnson）：
  • 2024年第一季度总营收达213.83亿美元，同比增长2.3%。
  • 其中，医疗设备业务营收为78.21亿美元，同比增长4.5%。
  • 电生理业务表现尤为突出，同比强劲增长23%，是推动强生Q1业绩增长的主要原因。
  • 增长动力主要来源于全球手术量的增加，以及QDOT Micro一次性使用压力监测射频消融导管和OCTARAY TM标测诊断导管商业化的持续扩大。
  • 在PFA技术方面，VARIPULSE脉冲场消融平台于2024年2月29日在欧洲获得CE认证，并于3月25日向美国FDA提交申请，寻求批准该平台用于治疗阵发性心房颤动。
• 波士顿科学（Boston Scientific）：
  • 2024年第一季度实现收入38.56亿美元，同比增长13.8%。
  • 电生理业务运营和有机同比均实现了72%的显著增长。
  • 这一增长得益于FARAPULSE账户的持续开设、在欧洲的高使用率以及美国在24Q1中旬的获批。
  • 在PFA业务进展方面，Q1开始在美国推出FARAPULSE™脉冲场消融（PFA）系统，并完成了ADVANTAGE AF临床试验的第二期入组，该试验旨在研究FARAPULSE PFA系统治疗持续性心房颤动患者。
  • 同时，启动了NAVIGATE-PF研究，结合FARAVIEW™软件模块与FARAWAVE™ Nav PFA导管使用FARAPULSE PFA系统进行综合心脏测绘。
  • 此外，还启动了DISRUPT-AF注册试验，旨在获取FARAPULSE PFA系统在美国治疗房颤的临床经验。
• 雅培（Abbott）：
  • 2024年第一季度总营收为99.64亿美元，同比增长2.2%。
  • 业绩增长主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域实现了两位数的高增长。
  • 在电生理业务进展方面，雅培于2024年3月完成了Volt CE Mark临床研究的注册，该研究旨在评估Volt™脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。VOLT-AF IDE临床研究已于4月开始入组。

(二) 国内电生理公司表现亮眼，PFA技术布局加速前行

• 微电生理：
  • 2024年第一季度营业收入达到0.89亿元，同比增长71.01%。
  • 业绩大幅提升主要系公司积极开拓国内外市场，产品获得市场广泛认可，并受到带量采购政策的积极影响，产品销量较上年同期显著增加。
  • 目前，其压力脉冲项目已进入随访阶段。
  • 商阳医疗的one-shot PFA项目随访也接近尾声，预计在2025年第一季度获证。
• 惠泰医疗：
  • 2024年第一季度营业收入为4.55亿元，同比增长30.20%。
  • 2023年公司完成了超过10,000例三维电生理手术，手术量较2022年度增长超过200%。
  • 2024年一季度，在带量采购的积极影响下，电生理业务持续放量。
  • 在研项目包括脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管和压力消融导管，有望于2025年一季度获批。

二、行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线

• 单品创新，渐入佳境：
  • CNS系列：千亿市场有望孕育多个大单品，推荐恩华药业、丽珠集团、绿叶制药。
  • 创新医械：从微创新向全面创新稳步迈进，推荐微电生理、惠泰医疗、三诺生物。
  • 新型疫苗：接种环境向好，大单品放量可期，推荐智飞生物、百克生物、万泰生物。
  • 皮肤管理：国内企业布局痤疮新药大蓝海，推荐三生制药、歌礼制药、科笛集团。
• 出海掘金，拨云见日：
  • 创新制药：携手外企打造全球药品发展生态，把握“突破性+确定性”机会，推荐中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰。
  • 医疗器械：产品积累从量变到质变，迈向海外市场开启新征程。
    • 设备类：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。
    • IVD类：新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物。
    • 高耗类：南微医学、安杰思。
• 仿创结合，期待惊喜：
  • 把握传统企业“主业反转+创新开花”的边际变化，推荐康辰药业。
• 院内刚需，老龄催化：
  • 推荐心脉医疗、赛诺医疗。
• 风险提示：行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争加剧、新品研发/注册/认证不及预期、安全性生产风险、业绩不及预期等。

三、板块行情

(一) 本周板块行情回顾：板块整体下跌1.98%，子板块化学制剂跌幅居前

• 整体表现：本周（5月13日-5月17日）生物医药板块下跌1.98%，跑输沪深300指数2.30个百分点，跑输创业板指数1.28个百分点。在30个中信一级行业中，医药板块排名第29位。
• 子板块表现：本周中信医药子板块均下跌。其中，化学制剂子板块跌幅最大，下跌2.81%；中成药子板块跌幅最小，下跌0.69%。
• 估值情况：截至2024年5月17日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为27.68，环比前一周下降0.49。医药行业相对沪深300的估值溢价率为135%，环比下降4.16个百分点，仍处于历史较低水平。
• 子行业市盈率：中药饮片（76.02X）、医疗器械（32.98X）和化学制剂（30.24X）居于前三位。本周医药子板块估值均下降，其中中药饮片、化学制剂、生物医药、化学原料药、医疗器械、医疗服务、医药流通、中成药子板块的估值分别变化-1.54、-0.88、-0.75、-0.69、-0.45、-0.41、-0.16、-0.06。

(二) 沪深港通资金持仓变化：医药北向资金减少

• 北向资金（A股）：
  • 截至2024年5月17日，陆港通医药行业投资额为1625.91亿元，较2024年5月10日减少了10.89亿元。
  • 医药持股占陆港通总资金的8.76%，占比减少了0.10个百分点。
  • 子板块方面，本周医疗器械Ⅱ（34.46%，+0.46pct）、中药Ⅱ（13.60%，+0.27pct）、医药商业Ⅱ（10.21%，+0.05pct）占比上升。
  • 医疗服务Ⅱ（9.19%，-0.37pct）、化学制药（24.54%，-0.24pct）、生物制品（8.00%，-0.18pct）占比下降。
  • 持股市值前五的A股医药股为迈瑞医疗、恒瑞医药、益丰药房、药明康德和东阿阿胶。
  • 净增持金额前三为迈瑞医疗、兴齐眼药、博雅生物；净减持金额前三为恒瑞医药、药明康德、益丰药房。
• 南向资金（H股）：
  • H股医药股持股市值前五为康方生物-B、信达生物、药明生物、石药集团和海吉亚医疗。
  • 净增持金额前三为百济神州、金斯瑞生物科技、信达生物；净减持金额前三为药明生物、石药集团、三生制药。

总结

本周报对生物医药行业，特别是电生理赛道进行了深入分析。数据显示，2024年第一季度，全球及国内电生理业务均呈现强劲增长态势，其中脉冲场消融（PFA）技术作为创新亮点，正加速商业化和临床布局，成为行业发展的重要驱动力。海外龙头企业如强生、波士顿科学和雅培的电生理业务表现突出，国内微电生理和惠泰医疗也实现了显著增长并积极推进PFA项目。

然而，同期医药板块整体市场表现不佳，估值有所下降。在此背景下，报告强调创新是医药领域的核心投资主线，并提出了“单品创新”、“出海掘金”、“仿创结合”和“院内刚需”四大投资策略，旨在引导投资者关注具有长期增长潜力的细分领域和优质企业。尽管市场面临监管政策、贸易摩擦和竞争加剧等多重风险，但通过把握结构性机会和创新驱动，医药行业仍有望实现可持续发展。