生物医药Ⅱ行业周报:电生理赛道梳理,24Q1增长强劲,PFA技术加速布局

生物医药Ⅱ行业周报:电生理赛道梳理,24Q1增长强劲,PFA技术加速布局

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生物医药Ⅱ行业周报:电生理赛道梳理,24Q1增长强劲,PFA技术加速布局

  报告摘要   本周我们从电生理赛道出发,梳理海内外头部企业24Q1业绩:电生理业务强劲是助力其业绩增长的重要原因。   (1)强生:24Q1营收213.83亿美元(+2.3%);其中,电生理业务的强劲增长(+23%)是助推强生Q1增长的主要原因,增长原因系全球手术量增加,以及QDOT Micro一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAY TM标测诊断导管商业化持续扩大。   VARIPULSE脉冲场消融(PFA)平台在欧洲获得CE认证,向美国FDA提交了申请,寻求批准VARIPULSE平台治疗阵发性房颤。   (2)波科:24Q1实现收入38.56亿美元(+13.8%)。其中,电生理业务运营和有机同比均增长了72%,这一增长是由FARAPULSE账户的持续开设、在欧洲较高的使用率以及美国Q1中旬获批推动。   24Q1启动了DISRUPT-AF注册试验,旨在获得FARAPULSE PFA系统在美国治疗房颤的临床经验   (3)雅培:24Q1总营收99.64亿美元(+2.2%),主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。   现已完成了Volt CE Mark临床研究的注册,旨在评估Volt?脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。   (4)微电生理:24Q1营收0.89亿元(+71.01%),主要系公司积极开拓国内外市场,产品受到市场广泛认可,叠加带量采购政策的积极影响,公司产品销量较上年同期大幅提升。   截止目前,压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的one-shotPFA项目随访已经接近尾声,我们预计在2025年第一季度获证。   (5)惠泰医疗:24Q1营收4.55亿元(+30.20%),其中电生理业务在带量采购的积极影响下持续放量。   在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力消融导管有望于2025年一季度获批。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(5月13日-5月17日)生物医药板块下跌1.98%,跑输沪深300指数2.30pct,跑输创业板指数1.28pct,在30个中信一级行业中排名第29位。   本周中信医药子板块均下跌,其中化学制剂子板块下跌2.81%,跌幅最大;中成药子板块下跌0.69%,跌幅最小。   2   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 生物制品
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-21

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  报告摘要

  本周我们从电生理赛道出发,梳理海内外头部企业24Q1业绩:电生理业务强劲是助力其业绩增长的重要原因。

  (1)强生:24Q1营收213.83亿美元(+2.3%);其中,电生理业务的强劲增长(+23%)是助推强生Q1增长的主要原因,增长原因系全球手术量增加,以及QDOT Micro一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAY TM标测诊断导管商业化持续扩大。

  VARIPULSE脉冲场消融(PFA)平台在欧洲获得CE认证,向美国FDA提交了申请,寻求批准VARIPULSE平台治疗阵发性房颤。

  (2)波科:24Q1实现收入38.56亿美元(+13.8%)。其中,电生理业务运营和有机同比均增长了72%,这一增长是由FARAPULSE账户的持续开设、在欧洲较高的使用率以及美国Q1中旬获批推动。

  24Q1启动了DISRUPT-AF注册试验,旨在获得FARAPULSE PFA系统在美国治疗房颤的临床经验

  (3)雅培:24Q1总营收99.64亿美元(+2.2%),主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。

  现已完成了Volt CE Mark临床研究的注册,旨在评估Volt?脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。

  (4)微电生理:24Q1营收0.89亿元(+71.01%),主要系公司积极开拓国内外市场,产品受到市场广泛认可,叠加带量采购政策的积极影响,公司产品销量较上年同期大幅提升。

  截止目前,压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的one-shotPFA项目随访已经接近尾声,我们预计在2025年第一季度获证。

  (5)惠泰医疗:24Q1营收4.55亿元(+30.20%),其中电生理业务在带量采购的积极影响下持续放量。

  在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力消融导管有望于2025年一季度获批。

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(5月13日-5月17日)生物医药板块下跌1.98%,跑输沪深300指数2.30pct,跑输创业板指数1.28pct,在30个中信一级行业中排名第29位。

  本周中信医药子板块均下跌,其中化学制剂子板块下跌2.81%,跌幅最大;中成药子板块下跌0.69%,跌幅最小。

  2

  投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。

  (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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