2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药新制造之CXO月报:CXO行业8月月报:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

医药新制造之CXO月报:CXO行业8月月报:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

研报

医药新制造之CXO月报:CXO行业8月月报:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

  核心观点:CXO板块进入调整阶段,关注模式动物行业成长   性机遇   1、CXO板块近期进入调整阶段,短期波动不改板块长期向好趋势   CRO指数近1月下跌16.11%,弱于医药板块整体涨幅,CXO板块延续调整态势,参考我们过往月报中对CXO行业业绩及订单指标的持续跟踪,我们认为考虑到国内CXO行业景气度高,中报业绩靓丽,且头部公司订单饱满,长期发展向好的基本面没有改变,我们认为短期波动不改板块长期走升趋势。   2、模式动物行业展现成长性机会,行业龙头发展路径百花齐放   小鼠模型产品及服务市场处于发展早期阶段,将快速增长:中国实验小鼠产品及服务市场正处于快速增长阶段,根据Frost&Sullivan预测,2024年市场总额将达到85亿人民币,2019-2024年CAGR达到24.4%   整体市场及最大细分板块商品化小鼠模型市场均呈现分散化特征:根据Frost&Sullivan统计,2019年中国实验小鼠产品及服务市场中,CharlesRiver在中国的子公司维通利华市场份额最大,占比仅7.7%,药康生物市场份额居第二,占比6.7%。2019年中国成品小鼠销售市场规模约为16亿元人民币,其中维通利华市场份额最高,市场占比约13.7%,药康生物市场份额约为6.0%,位居第二。包括维通利华、药康生物、斯莱克、斯贝福在内的四家领先供应商合计市场份额仅为约30.3%   药康生物聚焦商品化小鼠模型,南模生物兼顾商品化模型及较为传统的代理繁育业务,百奥赛图基于RenMice平台开拓创新药业务,昭衍新药深耕毒理测试业务   3、疫情影响下模式动物供应商收入增速分化,主要厂商产能布局各具特色   从收入规模及增速来看,在模式动物供应商中,2022年上半年疫情影响背景下,收入增长情况差异较大。参考2022年已披露中报业绩的国内模式动物供应商情况,药康生物2022年上半年实现主营业务收入收入2.5亿元,同比增长40.29%。南模生物2022年上半年实现主营业务收入1.3亿元,同比增长6.73%,原因为南模生物产能及订单集中在上海地区,二季度受疫情管制影响较大。   从产能水平和布局看,华东地区仍然是模式动物供应商聚焦重点。南模生物产能聚焦华东地区,上海地区笼位数量达10.11万笼;百奥赛图海门地区笼位数达11万笼且仍具有扩建潜力,显著高于华北地区产能规模;根据药康生物2022年中报业绩说明会信息,公司在华东、华南和西南地区的笼位数合计约20万笼子,考虑南京为药康生物总部,我们预计公司在华东地区笼位布局集中。   4、CXO板块建议重点关注标的:   药明康德、九洲药业、药康生物、百诚医药、博腾股份、药石科技。   风险提示:新冠订单退潮风险、地缘政治风险、投融资减少风险。
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  • 医药商业
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-09-28

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  核心观点:CXO板块进入调整阶段,关注模式动物行业成长

  性机遇

  1、CXO板块近期进入调整阶段,短期波动不改板块长期向好趋势

  CRO指数近1月下跌16.11%,弱于医药板块整体涨幅,CXO板块延续调整态势,参考我们过往月报中对CXO行业业绩及订单指标的持续跟踪,我们认为考虑到国内CXO行业景气度高,中报业绩靓丽,且头部公司订单饱满,长期发展向好的基本面没有改变,我们认为短期波动不改板块长期走升趋势。

  2、模式动物行业展现成长性机会,行业龙头发展路径百花齐放

  小鼠模型产品及服务市场处于发展早期阶段,将快速增长:中国实验小鼠产品及服务市场正处于快速增长阶段,根据Frost&Sullivan预测,2024年市场总额将达到85亿人民币,2019-2024年CAGR达到24.4%

  整体市场及最大细分板块商品化小鼠模型市场均呈现分散化特征:根据Frost&Sullivan统计,2019年中国实验小鼠产品及服务市场中,CharlesRiver在中国的子公司维通利华市场份额最大,占比仅7.7%,药康生物市场份额居第二,占比6.7%。2019年中国成品小鼠销售市场规模约为16亿元人民币,其中维通利华市场份额最高,市场占比约13.7%,药康生物市场份额约为6.0%,位居第二。包括维通利华、药康生物、斯莱克、斯贝福在内的四家领先供应商合计市场份额仅为约30.3%

  药康生物聚焦商品化小鼠模型,南模生物兼顾商品化模型及较为传统的代理繁育业务,百奥赛图基于RenMice平台开拓创新药业务,昭衍新药深耕毒理测试业务

  3、疫情影响下模式动物供应商收入增速分化,主要厂商产能布局各具特色

  从收入规模及增速来看,在模式动物供应商中,2022年上半年疫情影响背景下,收入增长情况差异较大。参考2022年已披露中报业绩的国内模式动物供应商情况,药康生物2022年上半年实现主营业务收入收入2.5亿元,同比增长40.29%。南模生物2022年上半年实现主营业务收入1.3亿元,同比增长6.73%,原因为南模生物产能及订单集中在上海地区,二季度受疫情管制影响较大。

  从产能水平和布局看,华东地区仍然是模式动物供应商聚焦重点。南模生物产能聚焦华东地区,上海地区笼位数量达10.11万笼;百奥赛图海门地区笼位数达11万笼且仍具有扩建潜力,显著高于华北地区产能规模;根据药康生物2022年中报业绩说明会信息,公司在华东、华南和西南地区的笼位数合计约20万笼子,考虑南京为药康生物总部,我们预计公司在华东地区笼位布局集中。

  4、CXO板块建议重点关注标的:

  药明康德、九洲药业、药康生物、百诚医药、博腾股份、药石科技。

  风险提示:新冠订单退潮风险、地缘政治风险、投融资减少风险。

中心思想

CXO板块短期调整与长期向好趋势

尽管CXO板块近期经历调整,CRO指数近一月下跌16.11%,但报告强调这不改其长期向好的基本面。国内CXO行业景气度高,头部公司中报业绩靓丽且订单饱满,显示出强劲的内生增长动力。短期波动被视为市场调整,而非基本面恶化。

模式动物行业:新兴增长点与多元化发展

模式动物行业,特别是小鼠模型产品及服务市场,正处于快速增长阶段,预计到2024年市场总额将达到85亿人民币,2019-2024年复合年增长率(CAGR)为24.4%。该市场呈现分散化特征,领先供应商市场份额合计仅约30.3%,预示着未来集中化潜力巨大。行业内龙头企业如药康生物、南模生物、百奥赛图和昭衍新药,各自采取差异化的业务模式和产能布局,展现出“百花齐放”的发展态势,共同推动行业创新与增长。

主要内容

核心观点:CXO板块进入调整阶段,关注模式动物行业成长性机遇

  • CXO板块短期波动不改长期向好趋势: CRO指数近1月下跌16.11%,但国内CXO行业景气度高,中报业绩靓丽,头部公司订单饱满,长期发展向好的基本面未变。
  • 模式动物行业展现成长性机会: 中国实验小鼠产品及服务市场处于发展早期,预计2019-2024年CAGR达24.4%,2024年市场总额将达85亿人民币。市场高度分散,Charles River子公司维通利华和药康生物市场份额分别为7.7%和6.7%。
  • 模式动物行业龙头发展路径百花齐放: 药康生物聚焦商品化小鼠模型;南模生物兼顾商品化模型及代理繁育;百奥赛图基于RenMice平台开拓创新药业务;昭衍新药深耕毒理测试。
  • 疫情影响下模式动物供应商收入增速分化,产能布局各具特色: 2022年上半年,药康生物主营业务收入2.5亿元,同比增长40.29%;南模生物1.3亿元,同比增长6.73%,受上海疫情影响较大。华东地区仍是模式动物供应商产能聚焦重点。
  • CXO板块建议重点关注标的: 药明康德、九洲药业、药康生物、百诚医药、博腾股份、药石科技。

月度之观:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

中国小鼠模型产品及服务市场仍处于发展早期,增速高、集中化潜力大

  • 市场规模与增长: 中国实验小鼠产品及服务市场处于快速增长阶段,根据Frost & Sullivan预测,2024年市场总额将达到85亿人民币,2019-2024年CAGR达到24.4%。
  • 市场构成: 主要包括代理繁育、模型定制、Non-CMC临床前药物研发和商品化小鼠模型四个业务板块,其中商品化小鼠模型是最大的业务板块,占比超过一半,且决定性地位预计长期维持。
  • 竞争格局高度分散: 2019年中国实验小鼠产品及服务市场中,维通利华市场份额最大,占比仅7.7%,药康生物居第二,占比6.7%。商品化小鼠销售市场规模约16亿元人民币,维通利华占比13.7%,药康生物占比6.0%。前四家领先供应商合计市场份额仅约30.3%,预示未来集中化潜力。

主要模式动物供应商业务模式各具特色,行业发展呈现百花齐放的态势

  • 药康生物: 业务聚焦度高,专注商品化小鼠模型的开发和经营,通过“斑点鼠”计划构建小鼠品系库,实现商品化“现货”产品满足定制需求。2021年模式动物销售占比71%。
  • 南模生物: 业务发展较为均衡,营收来源包括增长迅猛的商品化小鼠模型销售和传统的代理繁育业务。2021年模式动物销售占比48%,代理繁育占比36%。
  • 百奥赛图: 实现模式动物产品服务和创新药开发双轮驱动,基于小鼠模型品系库和药理药效测试能力发展模式动物业务,同时基于RenMice平台开发创新大分子产品。2021年模式动物销售占比30%,功能药效等占比40%。
  • 昭衍新药: 专注临床前药物研发服务,尤其专注于毒理测试领域。2021年临床前研究服务占比98%。

主要小鼠模型供应商产能布局及增长情况

  • 收入规模及增速分化: 2022年上半年,药康生物主营业务收入2.5亿元,同比增长40.29%。南模生物主营业务收入1.3亿元,同比增长6.73%,主要受上海疫情管制影响。
  • 产能水平和布局: 华东地区仍是模式动物供应商聚焦重点。南模生物上海地区笼位数量达10.11万笼;百奥赛图海门地区笼位数达11万笼;药康生物在华东、华南和西南地区笼位数合计约20万笼,预计华东地区布局集中。
  • 个股关注: 建议优先关注南模生物、药康生物、百奥赛图,因其业务结构较纯,具有小鼠模型品系资源库+药理药效服务一体化优势。

大事月记:全球CXO行业重大事件

国内CXO企业积极建设产能,布局业务合作,行业景气度高

  • 药明生物与科望医药战略合作: 药明生物吸纳科望医药苏州工艺开发和中试生产设施,打造大分子开发和GMP生产服务基地,并作为独家CDMO合作伙伴提供一体化研发和生产服务。
  • 凯莱英投资生物医药研发生产一体化基地: 凯莱英拟投资40-50亿元人民币在泰兴建设生物医药研发生产一体化基地项目。
  • 其他事件: 普洛药业KY08-II高标准自动化原料药车间建成投产;康龙化成获Matthews International Capital增持26.09万股;合全药业华东研发基地项目开工建设。

海外CXO企业密集披露合作协议,行业发展向好

  • Catalent收购Metrics: Catalent斥资4.75亿美元收购合同服务供应商Metrics,旨在强化口服固体制剂开发、制造和包装能力,并扩大高活化合物产品产能。
  • 龙沙与Touchlight合作: 龙沙与Touchlight合作提供端到端mRNA制备服务,为客户提供获取Touchlight酶促DNA技术的途径,提供除传统质粒DNA之外的选择。
  • 其他事件: 三星生物科技,C&T投资美国生物科技公司Senda Biosciences;牛津生物医学与一家美国生物科技公司签订协议,为其基因治疗产品提供端到端解决方案;Charles River和Cure AP-4宣布针对基因疗法产品达成合作。

板块跟踪:全球CXO行业股价及估值复盘

8月份CXO板块继续调整

  • 个股表现: 8月19日至9月19日,博济医药(-6.28%)、成都先导(-7.30%)、诺思格(-10.84%)涨幅居前。近1年涨幅排名前三为药康生物(77.30%)、和元生物(21.41%)、阳光诺和(13.93%)。
  • 细分板块指数表现: CRO指数近1月下跌16.11%,在医药细分板块指数中排名第12;近1年下跌23.31%,排名第10。

部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下

  • 根据9月19日收盘价,泰格医药动态PE为31x(历史平均43x),药明康德38x(历史平均74x),博腾股份41x(历史平均87x),凯莱英45x(历史平均87x),康龙化成51x(历史平均79x),药明生物61x(历史平均98x)。报告认为,在基本面逻辑未变的情况下,CXO板块迎来适配区。

海外CXO公司8月股价持续调整

  • 近1个月涨幅排名前三的海外CXO公司为SAMSUNG BIOLOGICS(-7.54%)、CHARLES RIVER(-9.22%)、SIEGFRIED(-9.29%)。近1年涨幅排名前三为ICON(-2.87%)、MEDPACE(-3.40%)、IQVIA(-6.27%)。

月度之星:药明生物

药明生物:提供一体化服务的全球生物药CTDMO龙头

  • 药明生物提供全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,涵盖生物药发现、开发及生产全价值链,实现从概念到商业化生产的全过程。根据弗若斯特沙利文报告,是全球唯一一家提供此类综合服务的公司。

药明生物:丰富的外包生态拥抱大分子产业机遇,双战略树立公司独树一帜的产业地位

  • 项目池多元化: 把握大分子产品开发趋势,形成以单抗为主,双抗、多抗、XDC共繁荣的梯队项目池。
  • 商业模式与IP技术平台: 传统服务换收入+里程碑收益和销售分成的商业模式带来业绩确定性及高弹性,核心IP技术平台享誉全球。
  • 双战略: “Follow-the-Molecule”战略使其比竞争对手提前2-3年接触客户,合作关系稳固;“Win-the-Molecule”战略以全球领先的赋能平台持续从现有市场赢得更多客户,助力公司加快扩充项目池,彰显核心竞争力和领先地位。

药明生物:业务协同效应驱动业绩加速增长

  • 收入持续快速上升: 2021财年实现营业总收入达327亿元,同比增长83%。主要驱动因素包括:赢得更高市场份额、新增综合项目数快速增长、自主知识产权创新技术平台应用、里程碑收益逐步兑现、“follow the molecule”策略带动收益增长、以及“win the molecule”战略引入更多后期项目。
  • 疫情影响下展现较强韧性,毛利率和净利率创历史新高: 主要驱动因素包括:综合项目数强劲增长及产能利用提升、现有生产设施运营效率及成本优化、里程碑收益强劲增长。

前瞻指标:产业链景气跟踪

投融资数据呈现回调趋势

  • 海外医药融资: 2022年1-8月,海外医药融资总额约389.65亿美元,同比下滑29.48%;融资事件数475起,同比下滑39.80%。
  • 国内医药融资: 2022年1-8月,国内融资总额约125.05亿美元,同比下滑42.00%;融资事件数303起,同比下滑38.91%。
  • 趋势判断: 受美股生物科技指数XBI ETF持续下挫及新冠疫情冲击影响,上半年国内外医药融资持续遇冷。但随着XBI指数收益率边际回暖及中国核心城市疫情防控改善,利空因素逐步消退,预计医药投融资市场即将触底反弹。

国内创新药IND申请热情不减

  • 化学创新药IND: 2022年1-8月申请数量为381个,同比下降10%。
  • 生物创新药IND: 2022年1-8月申请数量为422个,同比上升8%。

资本开支呈加速提升态势

  • 国内CXO企业: 2022年H1资本开支同比增速排序为皓元医药(564%)>药康生物(426%)>阳光诺和(426%)>诺泰生物(212%)>博腾股份(183%)>百诚医药(167%)>博济医药(121%)>药石科技(78%)>凯莱英(77%)>药明康德(62%)。
  • 海外CXO企业: 2020年,Catalent和龙沙的资本开支增速位居前两位,同比增速分别为113.57%和24.21%。

固定资产稳定增加

  • 国内CXO企业: 2022年H1固定资产同比增速排序为百城医药(474%)>皓元医药(343%)>药石科技(85%)>凯莱英(75%)>药明康德(58%)>阳光诺和(55%)>康龙化成(47%)>维亚生物(46%)>和元生物(39%)>昭衍新药(32%)。

在建工程呈加速提升态势

  • 国内CXO企业: 2022年上半年在建工程同比增速排序为药康生物(1647%)>皓元医药(902%)>博济医药(649%)>博腾股份(558%)>诚达药业(374%)>昭衍新药(253%)。
  • 海外CXO企业: 2020年在建工程同比增速排序为三星生物(204.73%)>Catalent(57.76%)>Recipharm(49.1%)>Siegfried(38.18%)>Charles River(35.89%)>Lonza(35.85%)。

风险提示

  • 新冠订单退潮风险: 国内外疫情缓和可能导致CXO企业新冠订单存在不确定性。
  • 地缘政治风险: 欧洲地缘政治恶化及中美关系不确定性可能波及CXO行业国际化业务。
  • 投融资减少风险: 医药板块二级市场遇冷导致国内外医药行业融资规模持续下降,可能对新药研发及相关CXO订单量产生不利影响。

总结

本报告深入分析了2022年8月CXO行业的发展态势,指出尽管CXO板块近期经历短期调整,但其长期向好的基本面并未改变,主要得益于国内行业的高景气度、头部公司靓丽的中报业绩和饱满的订单。报告特别强调了模式动物行业作为新兴增长点的巨大潜力,预计到2024年市场规模将达到85亿人民币,并呈现出高度分散的竞争格局,为未来集中化发展提供了机遇。行业内领先企业如药康生物、南模生物、百奥赛图和昭衍新药,通过差异化的业务模式和产能布局,共同推动行业创新。

在市场动态方面,国内CXO企业积极进行产能建设和业务合作,而海外企业也密集披露合作协议,显示出行业整体的活跃度。尽管投融资数据呈现回调趋势,但国内创新药IND申请热情不减,且国内外CXO企业的资本开支、固定资产和在建工程均呈现加速提升态势,表明行业对未来增长的信心和持续投入。药明生物作为“月度之星”,其一体化服务能力、多元化项目布局和“Follow-the-Molecule”与“Win-the-Molecule”双战略,共同驱动其业绩加速增长,毛利率和净利率创历史新高。

最后,报告也提示了新冠订单退潮、地缘政治和投融资减少等潜在风险,建议投资者在关注行业成长机遇的同时,警惕外部环境变化可能带来的影响。整体而言,CXO行业在挑战中孕育着新的增长机遇,模式动物等细分领域将成为重要的增长引擎。

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