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医药行业深度报告:原料药供需关系持续改善,制剂一体化贡献长期增量

医药行业深度报告:原料药供需关系持续改善,制剂一体化贡献长期增量

研报

医药行业深度报告:原料药供需关系持续改善,制剂一体化贡献长期增量

  供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长。1.短期:上下游供需关系持续改善,原料药量价趋势边际好转。根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据,从出口量看,2024H1我国原料药出口总额为213.43亿美元,同比微增0.13%,由负转正,而原料药出口量增幅高达23.4%。从价格看,2024年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从94.7增加至97.1,伴随需求增加,原料药价格修复趋势有望持续。2.中期:专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期。根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元,相比2019-2023年的810亿美元,数额大幅增加。其中小分子药物损失约为1330亿美元,平均每年约266亿美元,仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇。3.长期:原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长。华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、奥锐特、司太立等代表性制剂一体化企业原料药批文数量远超过评仿制药品种数量,且近年新获批及报产仿药品种基本保持稳健或较快增长,制剂业务收入规模和占比整体呈现增长态势,同时基于优势原料药开拓相关制剂市场,制剂产品毛利率具备优势,打造公司第二增长曲线。除国内制剂业务外,法规市场制剂具备较高的盈利能力和准入门槛,吸引健友股份、普利制药等我国具备特色原料药优势的高水平玩家持续开拓。   肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大潜力,沙坦、维生素等板块值得持续关注。1.肝素原料药新周期有望开启,利好肝素原料药板块。根据海关总署数据,截至2024年8月,肝素价格为4923美元/kg,已处于第二轮肝素周期终点区间。2024年1-8月,我国肝素出口量约93吨,同比增长约25%,下游去库周期基本结束,叠加2023H2肝素出口量低基数影响,2024年全年肝素出口量有望实现较快增长,供需关系持续改善,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期,利好肝素原料药相关企业。2.碘造影剂市场稳步成长,长期利好下游碘造影剂企业。全球造影剂市场持续扩容,根据海关总署数据,2024年1-8月,我国碘进口量约5759.96吨,同比增长25%,伴随需求量增加,上游中小产能有望进入,从而驱动碘价下行,改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率,利好国内下游碘造影剂原料药企业。3.GLP-1重磅品种原研专利到期,利好国内多肽原料药企业。根据医药魔方数据,截至2024年8月,利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家,在中国登记的共6家,其中国内原料药厂家约11家,司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家,在中国登记的共5家,其中国内原料药厂家约15家,我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。此外,伴随供需关系改善,沙坦类原料药价格有望逐步修复,维生素E等部分品种短期价格有望维持相对较高水平。   投资建议:时间维度上:中短期看,上下游供需关系持续改善,专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期,建议关注同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。长期看,原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长,建议关注健友股份、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。分板块看:肝素原料药新周期有望开启,建议关注健友股份、千红制药、东诚药业等;碘造影剂市场稳步成长,利好下游碘造影剂企业,建议关注司太立;GLP-1重磅品种专利到期在即,利好国内多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。   风险提示:1)原料药价格波动风险:各公司原料药产品受供需关系影响,可能存在较大价格波动。2)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响各公司仿制药销售。3)新品种放量不及预期风险:各公司制剂新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,叠加公司销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-10-29

  • 页数:

    16页

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  供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长。1.短期:上下游供需关系持续改善,原料药量价趋势边际好转。根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据,从出口量看,2024H1我国原料药出口总额为213.43亿美元,同比微增0.13%,由负转正,而原料药出口量增幅高达23.4%。从价格看,2024年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从94.7增加至97.1,伴随需求增加,原料药价格修复趋势有望持续。2.中期:专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期。根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元,相比2019-2023年的810亿美元,数额大幅增加。其中小分子药物损失约为1330亿美元,平均每年约266亿美元,仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇。3.长期:原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长。华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、奥锐特、司太立等代表性制剂一体化企业原料药批文数量远超过评仿制药品种数量,且近年新获批及报产仿药品种基本保持稳健或较快增长,制剂业务收入规模和占比整体呈现增长态势,同时基于优势原料药开拓相关制剂市场,制剂产品毛利率具备优势,打造公司第二增长曲线。除国内制剂业务外,法规市场制剂具备较高的盈利能力和准入门槛,吸引健友股份、普利制药等我国具备特色原料药优势的高水平玩家持续开拓。

  肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大潜力,沙坦、维生素等板块值得持续关注。1.肝素原料药新周期有望开启,利好肝素原料药板块。根据海关总署数据,截至2024年8月,肝素价格为4923美元/kg,已处于第二轮肝素周期终点区间。2024年1-8月,我国肝素出口量约93吨,同比增长约25%,下游去库周期基本结束,叠加2023H2肝素出口量低基数影响,2024年全年肝素出口量有望实现较快增长,供需关系持续改善,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期,利好肝素原料药相关企业。2.碘造影剂市场稳步成长,长期利好下游碘造影剂企业。全球造影剂市场持续扩容,根据海关总署数据,2024年1-8月,我国碘进口量约5759.96吨,同比增长25%,伴随需求量增加,上游中小产能有望进入,从而驱动碘价下行,改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率,利好国内下游碘造影剂原料药企业。3.GLP-1重磅品种原研专利到期,利好国内多肽原料药企业。根据医药魔方数据,截至2024年8月,利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家,在中国登记的共6家,其中国内原料药厂家约11家,司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家,在中国登记的共5家,其中国内原料药厂家约15家,我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。此外,伴随供需关系改善,沙坦类原料药价格有望逐步修复,维生素E等部分品种短期价格有望维持相对较高水平。

  投资建议:时间维度上:中短期看,上下游供需关系持续改善,专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期,建议关注同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。长期看,原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长,建议关注健友股份、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。分板块看:肝素原料药新周期有望开启,建议关注健友股份、千红制药、东诚药业等;碘造影剂市场稳步成长,利好下游碘造影剂企业,建议关注司太立;GLP-1重磅品种专利到期在即,利好国内多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。

  风险提示:1)原料药价格波动风险:各公司原料药产品受供需关系影响,可能存在较大价格波动。2)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响各公司仿制药销售。3)新品种放量不及预期风险:各公司制剂新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,叠加公司销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 供需关系改善、专利悬崖和制剂一体化是驱动原料药板块全周期增长的三大引擎。 短期来看,上下游供需关系持续改善,原料药量价趋势边际好转;中期来看,专利悬崖带来特色原料药企业的机遇;长期来看,原料药+制剂一体化助力企业实现长期增长。
  • 肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大潜力,沙坦类和维生素类原料药值得持续关注。 肝素原料药有望开启新周期,碘造影剂市场稳步成长,GLP-1重磅品种专利到期,这些都将利好相关原料药企业。

主要内容

一、 供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长

  • 1.1 短期:上下游供需关系持续改善,原料药量价趋势边际好转

    我国原料药产量同比持续走高,价格边际好转趋势初现。2024H1我国原料药出口需求回暖,有望在2024H2迎来发展窗口期。

  • 1.2 中期:专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期

    原研专利悬崖密集到来,新品特色原料药空间广阔。2022-2027原研重磅大单品专利陆续到期,特色原料药新品种有望迎来密集放量期。特色原料药核心新品种重点聚焦美国和中国市场。沙班、列汀、列净类原料药需求量大,以国内供应为主。历史复盘:法规市场专利到期,华海药业依托沙坦类特色原料药快速成长。印度PLI计划对我国特色原料药产业短期冲击有限。

  • 1.3 长期:原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长

    DRG/DIP2.0促进临床向价值医疗转变,利好质优价廉仿制药放量。原料药+制剂一体化企业依托原料药优势,仿制药品种快速扩容。原料药+制剂一体化具备优势,打造企业第二增长曲线。代表性原料药企业ANDA数量快速增长,制剂出海有望贡献额外增量。

二、 肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大弹性

  • 2.1 供需持续改善,肝素原料药价格新周期有望开启

    肝素原料药新周期有望开启,利好肝素原料药板块。

  • 2.2 碘造影剂市场稳步成长,长期利好下游碘造影剂企业

    国内碘原料价格步入下行周期,长期利好下游碘造影剂原料药板块。全球造影剂市场持续扩容,需求增加利好碘造影剂仿制药放量。全球碘原料龙头SQM持续扩产,碘价短期走势有待观察。

  • 2.3 GLP-1重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业

    国内原料药生产厂家在全球GLP-1原料药供应链中占据重要地位,重磅品种专利到期在即。重磅 GLP-1产品专利即将到期,为多肽原料药出海提供动力。国内多家公司积极扩建多肽原料药产能,预计将在 2024-2025 年密集投产。

  • 2.4 下游去库周期逐步结束,沙坦类原料药价格有望逐步修复

    下游去库周期逐步结束,沙坦类原料药价格有望逐步修复。

  • 2.5 供需格局优化,维生素部分品种短期价格有望维持较高水平

    VD3:根据花园生物公告,2024Q1饲料级维生素 D3的价格仍处于历史低位震荡徘徊,长时间的低位使得部分企业因亏损而减产停产,供应有所减少;同时,随着下游养殖企业盈利水平好转,需求有所改善,二季度末饲料级维生素D3的价格开始提高。VA、VE:根据BASF官网公告,当地时间2024年7月29日,用于维生素芳香前体生产的BASF路德维希工厂发生爆炸,导致维生素A、维生素E及芳香成分前体停产。巴斯夫路德维希港的维生素A、维生素E的产能分别达到1.44万吨和2万吨,其分别在全球供应中占33%和13%,供给的大幅减少,相关产品价格快速提升。根据10月17日BASF官网公告,预计芳香成分吡咯醇、甲基紫罗兰酮70(和维生素A共用柠檬醛关键中间体)和DL-薄荷醇FG将于10月底复产,而维生素 A、维生素E等产品复产时间分别是2025年4月和7月,之后还需要几个月的时间恢复到正常供应水平。受BASF停产影响,维生素E等部分品种短期价格有望维持较高水平。

三、 投资建议

  • 投资策略: 中短期关注供需改善和专利悬崖带来的机会,长期关注制剂一体化带来的增长。
  • 关注板块: 肝素、碘造影剂、GLP-1等原料药板块。

四、 风险提示

  • 原料药价格波动风险: 受供需关系影响,原料药价格可能存在较大波动。
  • 国家政策的影响: 医保谈判政策可能调整,影响仿制药销售。
  • 新品种放量不及预期风险: 制剂新品种放量可能不及预期。

总结

本报告深入分析了原料药行业的现状和未来发展趋势,认为供需改善、专利悬崖和制剂一体化是驱动行业增长的关键因素。报告重点关注了肝素、碘、GLP-1等具备较大弹性的原料药板块,并提出了相应的投资建议。同时,报告也提示了原料药价格波动、政策变化和新品种放量不及预期等风险。

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