医药行业深度报告：原料药供需关系持续改善，制剂一体化贡献长期增量

中心思想

原料药市场多维驱动，迎来全周期成长机遇

本报告核心观点指出，中国原料药行业正经历供需关系持续改善、专利悬崖密集到来以及制剂一体化战略逐步兑现等多重驱动因素，共同推动行业实现全周期成长。短期内，上下游供需关系的好转正带动原料药量价趋势边际向好；中期来看，全球原研药专利密集到期为特色原料药企业提供了重要的发展窗口期；而长期而言，原料药与制剂一体化模式的深化将为企业贡献持续的业绩增量，并打造第二增长曲线。

供需改善、专利悬崖与制剂一体化共促行业发展

报告强调，原料药板块的增长动力源于三个关键维度：首先，市场供需关系的优化促使原料药出口量价齐升，价格修复趋势显现；其次，未来几年内大量重磅原研药的专利到期，将释放巨大的仿制药市场空间，从而利好特色原料药企业；最后，国内企业积极推行的原料药+制剂一体化战略，不仅能提升产品毛利率，还能通过制剂出海进一步拓展国际市场，实现长期可持续发展。

主要内容

原料药市场短期回暖与中长期结构性机遇

短期：供需关系改善，量价趋势边际好转

根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据，2024年上半年，我国原料药出口总额达213.43亿美元，同比微增0.13%，实现由负转正，而出口量增幅高达23.4%。从价格看，2024年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从94.7增加至97.1，显示价格修复趋势初现。此外，2023年12月我国化学药品原药产量创2014年以来历史新高，达40.10万吨，2024年9月产量为25.20万吨，同比增加0.5万吨，产量持续增长反映下游需求旺盛。报告预计，随着下游制剂厂家去库周期基本结束，以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链优势，原料药板块有望在2024年下半年开启发展窗口期。

中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期

IQVIA数据显示，2024-2028年全球面临专利悬崖而损失的药品销售额预计约1920亿美元，远高于2019-2023年的810亿美元，其中小分子药物损失约1330亿美元，平均每年约266亿美元。这为仿制药及相关特色原料药企业带来了巨大的替代机会。报告指出，阿哌沙班、恩格列净等销售峰值过百亿美元的重磅品种，以及利伐沙班、达比加群酯等销售额峰值过十亿美元的品种，其法规市场核心专利将在2022-2027年间陆续到期，合计销售额峰值超477亿美元。这些特色原料药新品种的需求量大，如维格列汀、替格瑞洛、恩格列净、依度沙班等全球需求量均超200吨，且以国内供应为主。历史经验表明，如华海药业依托沙坦类特色原料药在2010-2012年专利到期后实现销售额CAGR高达75%的快速成长，毛利率维持在35%-41%的高水平，为当前特色原料药企业提供了借鉴。尽管印度PLI计划旨在减少对中国原料药的依赖，但短期内对我国特色原料药产业的冲击有限，印度原料药贸易逆差仍存。

长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长

国家医保局发布的DRG/DIP 2.0版分组方案，旨在引导临床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变，利好质优价廉的仿制药放量。具备原料药+制剂一体化实力的企业，如华海药业、仙琚制药、苑东生物等，其原料药批文数量远超已过评仿制药品种数量，且近年新获批及报产仿药品种保持稳健增长。这些企业依托优势原料药开拓相关制剂市场，制剂产品毛利率具备优势，制剂业务收入规模和占比整体呈现增长态势，如天宇股份、司太立、奥锐特、美诺华等企业制剂业务收入占比近年增长较快，2024年上半年分别为8%、22%、13%、18%（2023年）。此外，法规市场制剂（如ANDA品种）具备较高的盈利能力和准入门槛，吸引健友股份、普利制药等国内高水平玩家持续开拓，其ANDA品种数量快速增长，有望贡献额外增量。

细分高潜力板块驱动行业弹性增长

肝素原料药新周期有望开启

根据海关总署数据，我国肝素出口月均价格在2021年6月达到15849美元/kg的高点后回落，截至2024年8月已降至4923美元/kg，处于第二轮肝素周期终点区间。然而，2024年1-8月我国肝素出口量约93吨，同比增长约25%，表明下游去库周期基本结束。叠加2023年下半年肝素出口量低基数影响，预计2024年全年肝素出口量有望实现较快增长，供需关系持续改善。报告预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期，利好健友股份、千红制药、东诚药业等相关企业。

碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游企业

PrecisionBusinessInsights（PBI）公司测算，全球造影剂市场规模预计将从2023年的65.36亿美元增长至2029年的96.82亿美元，复合年增长率高达6.8%。中国海关总署数据显示，2024年1-8月我国碘进口量约5759.96吨，同比增长25%。伴随需求量增加，上游中小产能有望进入，驱动碘价下行，截至2024年8月碘原材料价格为66.21美元/kg，改善下游碘造影剂原料药企业的毛利率，长期利好司太立等国内下游企业。尽管全球碘原料龙头SQM公司持续扩产，其2024年第二季度碘销量同比增长29%，价格微降6%，且预计2024年下半年碘单价环比有所上升，但寡头垄断格局下碘价短期走势仍待观察。

GLP-1重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业

诺和诺德公告显示，利拉鲁肽的美国和中国专利均已到期，司美格鲁肽的中国专利也将于2026年到期。医药魔方数据显示，截至2024年8月，利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家，中国6家，其中国内原料药厂家约11家；司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家，中国5家，其中国内原料药厂家约15家，表明我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。国内多家公司如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等正积极扩建多肽原料药产能，预计将在2024-2025年密集投产，为重磅GLP-1产品专利到期后的仿制药放量提供动力。

沙坦类与维生素市场动态

沙坦类原料药价格自2020年以来持续磨底，但2019-2023年国内沙坦等心血管类原料药生产厂家销售量基本保持稳健。随着下游去库周期逐步结束，需求量增长有望驱动价格逐步修复，利好华海药业、天宇股份、美诺华等。维生素D3价格在经历长时间低位震荡后，因部分企业减产停产及下游养殖企业盈利好转，供应减少需求改善，价格已开始提高。受巴斯夫（BASF）路德维希港工厂爆炸影响，其维生素A和维生素E的生产停滞，分别占全球供应的33%和13%。尽管部分芳香成分预计在2024年10月底复产，但维生素A和维生素E的复产时间分别预计在2025年4月和7月，之后仍需数月恢复正常供应。因此，维生素E等部分品种短期价格有望维持相对较高水平，利好浙江医药等企业。

总结

本报告深入分析了医药原料药行业的当前态势与未来趋势，指出行业正处于一个关键的转型期。短期内，全球原料药供需关系持续改善，出口量价齐升，价格修复趋势明显。中期来看，未来几年内大量重磅原研药的专利到期，将为特色原料药企业带来前所未有的市场机遇。长期而言，国内企业积极推进的原料药+制剂一体化战略，不仅能有效提升企业盈利能力，还能通过国内外市场的协同发展，构建可持续的增长模式。肝素、碘造影剂和GLP-1类多肽原料药等细分板块展现出巨大的增长潜力和弹性，而沙坦类和维生素部分品种的市场格局也在优化。报告建议投资者关注在供需改善、专利悬崖机遇和制剂一体化战略中具备优势的企业，同时警惕原料药价格波动、国家政策调整及新品种放量不及预期等风险。