2023年8月第三周创新药周报：（附小专题HIF-2α抑制剂研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年8月第三周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，42个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(52%)、永泰生物-B(11.59%)、云顶新耀-B(6.37%)。跌幅前三为迈博药业-B(-31.08%)、亚盛医药-B(-11.93%)、再鼎医药-SB(-10.98%)。 　　本周A股创新药板块下跌4.12%，跑赢沪深300指数5.82pp，生物医药下跌1.48%。近6个月A股创新药累计下跌4.54%，跑赢沪深300指数1.4pp，生物医药累计下跌15.41%。 　　本周港股创新药板块下跌0.65%，跑赢恒生指数3.26pp，恒生医疗保健下跌1.33%。近6个月港股创新药累计下跌17.83%，跑输恒生指数7.33pp，恒生医疗保健累计下跌15.84%。 　　本周XBI指数下跌3.06%，近6个月XBI指数累计下跌6.06%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内5款新药获批上市，本周国内2款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国7款新药获批上市，本周美国5款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——HIF-2α抑制剂研发概况 　　8月18日，默沙东宣布Belzutifan（商品名：Welireg）治疗晚期肾细胞癌（RCC）的III期LITESPARK-005研究达到无进展生存期（PFS）显著延长的主要终点。 　　全球处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共7款，其中批准上市1款，III期临床0款，II/III期临床0款，II期临床2款，I/II期临床0款，I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共2款，III期临床1款，II/III期临床0款，II期临床0款，I/II期临床0款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有4起。华东医药与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议，以人民币2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。GinkgoBioworks正在构建领先的细胞编程和生物安全平台，宣布与默克公司（美国和加拿大以外的默沙东公司）进行新的合作，重点是改善生物制造。AstellasPharma和PoseidaTherapeutics宣布进行战略投资，以支持Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。