中心思想
创新驱动下的医药板块景气度提升
本报告核心观点指出，当前创新药板块持续保持高景气度，重磅合作不断落地，预示着医药板块在2025年有望迎来反转行情。中国新药获批上市的数量与质量持续提升，加之中国药企创新实力在全球认知度提高，使得创新药板块从价值洼地重新获得资本市场关注。内分泌代谢、医疗服务、消费医疗及医美等领域因即将到来的美国糖尿病协会（ADA）科学会议和国内暑期消费旺季，预计将释放重要信息并迎来边际变化，为投资者提供多元化机遇。
多元化投资机遇与风险并存
报告强调，创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块最大的投资机会。具体来看，药品板块在创新疗法和药物递送系统方面取得突破，如UroGen Pharma的丝裂霉素膀胱灌注液获FDA批准，以及礼来口服Lp(a)降脂药拟纳入突破性疗法。生物制品领域，默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide的III期积极结果预示着依从性改善的巨大潜力。医疗器械方面，创新产品研发与推广力度加大，国内终端需求有望恢复。医疗服务和消费医疗领域，我国在侵入式脑机接口技术上取得突破性进展，有望加速行业发展。中药板块则受益于政策支持，创新药研发呈加速趋势。然而，投资者仍需警惕汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险以及并购整合不及预期的风险。
主要内容
各细分领域创新成果显著
药品板块：创新疗法迭出，UroGen 新药 FDA 获批，腔内缓释替代手术
药品板块近期创新疗法不断涌现。2025年6月12日，UroGen Pharma官网宣布其Zusduri（丝裂霉素）膀胱灌注液获得FDA批准，成为首个也是唯一一个治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物。该药采用UroGen专有的缓释RTGel®技术，通过导尿管直接输送至膀胱，实现非手术治疗肿瘤。III期ENVISION试验结果显示，Zusduri在3个月内为78%的患者带来完全缓解（CR），其中79%的患者在12个月后仍保持无事件状态。这标志着药物递送系统及制剂给药方式创新在肿瘤治疗领域的突破。
慢病代谢领域进展不断，礼来（Eli Lilly）的口服降脂药LY3473329（莫伐倍林，Muvalaplin）拟纳入突破性疗法。该药是一种每日一次口服的Lp(a)选择性抑制剂，通过阻断Apo(a)和ApoB之间的相互作用来抑制Lp(a)颗粒的组装。II期临床研究（NCT05563246）数据显示，LY3473329各剂量组均显著降低Lp(a)浓度，呈现剂量依赖性，最高降幅达85.8%（240 mg组）。此外，60 mg和240 mg剂量在ApoB降低方面也达到显著统计学意义的改善。目前全球范围内仅有3款靶向Lp(a)的口服降脂药进入临床阶段，礼来的LY3473329和恒瑞的HRS-5346已进入II期。
中国新药获批上市的数量与质量持续提升，创新药板块已处于价值洼地，并随着中国科技实力提升，中国药企创新实力及其成长空间开始被资本市场重新关注。报告建议关注恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药、迪哲医药、石药创新等龙头、出海与创新进展企业，以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。
生物制品：默沙东口服 PCSK9 抑制剂 III 期结果积极，关注领域内研发进展
生物制品领域，默沙东（Merck）于6月9日宣布，其口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）治疗高胆固醇血症的两项III期研究（CORALreef HeFH和CORALreef AddOn）达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。试验结果表明，Enlicitide在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面具有统计学意义和临床意义的更大优势，且不良事件发生率无临床意义差异。Enlicitide作为新型口服大环肽，有望成为首个口服PCSK9抑制剂，其生物学机制与已批准的注射型单克隆抗体PCSK9抑制剂相同，但以每日一片的药片形式给药，有望显著改善患者依从性。中国血脂管理指南（2023年）将PCSK9抑制剂列为1A级推荐，其有效性和安全性已得到充分验证。
医疗器械：创新产品研发及推广力度加大，关注国内终端需求恢复
医疗器械领域，创新产品研发及推广力度加大，国内终端需求有望恢复。6月10日，新产业（Snibe）发布公告称，其全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X10获得国内医疗器械注册证。该旗舰机型检测速度高达1000测试/小时，占地仅2.4平方米，兼具高效与空间优势，并采用一次性吸头杜绝样本携带污染，支持模块化设计和全实验室自动化系统连接，更好地满足大型终端需求。
先健科技（LifeTech Scientific）于6月6日宣布以1.5亿现金投资剑虎医疗，布局电生理业务。先健科技将持有剑虎医疗30%的股权，并获得其电生理相关产品的独家优先合作权及海外独家经销权。剑虎医疗专注于心脏电生理三维标测、脉冲电场和射频消融能量及各类导管耗材的一体化解决方案，其StarTrek三维标测平台已于2025年5月获国家药监局注册批准。报告认为，国内老龄化趋势将推动医疗需求增长，未来器械板块整体需求将恢复增长，政策推动下的设备更新有望在2025年迎来快速修复。
医疗服务及消费医疗：我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，行业发展再加速
医疗服务及消费医疗领域，我国在侵入式脑机接口技术上取得突破性进展。中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业合作，成功开展了我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。该成果标志着我国成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。受试者在植入脑机接口设备后，仅用2-3周训练便实现了下象棋、玩赛车游戏等功能，达到与普通人控制电脑触摸板相近的水平。预计随着技术快速发展和政策支持，有望推动高端影像设备、手术机器人、脑机接口、人工智能医疗、先进生物医学材料等相关产业快速发展，产品研发领先、资金实力强、品牌认知度高的细分领域龙头有望受益。
中药：继续关注中药创新药申报进展
中药板块，2025年6月9日，方盛制药自主研发的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市。该药基于张锡纯先生的“升陷汤”加减配方而成，能够补气养血，散风止痛。II期、III期临床试验显示，养血祛风止痛颗粒能有效减少头痛发作天数、次数及时间，降低头痛强度，减少止痛药使用，并改善头痛、头脑昏沉、记忆力减退等单项症状，且安全性良好。紧张型头痛是全球第二高发疾病，我国年患病率为10.80%，但目前针对原发性头痛（尤其紧张型头痛）的优质中药新药较为缺乏。中医药在治疗反复发作性紧张型头痛方面具有独特优势，长期服用有助于减少头痛发作次数和疼痛程度，且毒副反应相对较少。近年来，政策不断出台支持中药创新药发展，中药新药研发呈加速趋势，IND数量明显增长，未来几年有望看到更多新药NDA涌现。
政策支持与技术突破共促行业发展
本报告强调，医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心，创新药主线和左侧板块困境反转是最大的投资机会。后续建议积极关注创新药临床数据更新，以及临近暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情。
投资建议
报告建议关注以下相关标的：
- 创新与仿创药： 科伦博泰、华东医药、映恩生物、三生制药、石药集团、康方生物、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等。
- 左侧板块反转： 人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等。
风险提示
报告提示投资者需关注以下风险：
- 汇兑风险： 部分公司海外业务占比较高，人民币汇率大幅波动可能对公司利润产生影响。
- 国内外政策风险： 海外贸易摩擦或原材料采购价格提升可能影响部分公司业绩。
- 投融资周期波动风险： 医药行业投融资水平对部分公司影响较大，市场不活跃可能影响业绩。
- 并购整合不及预期的风险： 并购整合未能顺利完成可能影响公司整体业绩表现。
总结
本报告对医药板块在2025年的投资前景持强烈乐观态度，认为创新药主线和左侧板块困境反转将是核心投资机会。通过对药品、生物制品、医疗器械、医疗服务及中药等细分领域的深入分析，报告揭示了行业内多项创新突破和积极进展。例如，UroGen Pharma的膀胱癌新药获批，礼来口服Lp(a)降脂药的突破性进展，默沙东口服PCSK9抑制剂的III期积极结果，新产业发光千速旗舰机的上市，我国首例侵入式脑机接口临床试验的成功，以及方盛制药中药创新药的获批，均体现了技术创新和政策支持对行业发展的强大推动作用。报告建议投资者积极关注创新药临床数据更新，以及暑期带来的中药、药房、医疗服务和消费行情，并提供了具体的重点标的。同时，报告也审慎提示了汇兑、政策、投融资周期波动及并购整合等潜在风险，以期为投资者提供全面、专业的市场分析和投资建议。
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