医药行业周报：赛诺菲Dupixent获欧盟批准，用于治疗EoE-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

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报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月7日，医药板块涨跌幅+3.11%，跑赢沪深300指数0.09pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医院(+6.52%)、疫苗(+3.73%)、医疗耗材（+3.49%）表现居前，血液制品（+2.23%)、线下药店(+2.23%)、医疗研发外包（+2.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、花园生物(+10.44%)、誉衡药业(+10.20%)；跌幅榜前3位为莎普爱思（-4.48%）、荣丰控股(-3.81%)、奥浦迈（-2.75%)。

　　行业要闻：

　　近日，赛诺菲宣布，其重磅疗法Dupixent（dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，通过靶向IL-4与IL-13受体共有的IL-4Rα亚基来抑制IL-4与IL-13通路，进而抑制细胞因子释放。

　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　百利天恒（688506）：公司发布公告，子公司SystImmune收到美国食品药品监督管理局的通知，BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。

　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

　　三鑫医疗（300723）：公司发布公告，子公司四川威力生于近日获得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用血液透析器《医疗器械注册证》，用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

　　前衍生物（688221）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

医药板块强势领跑，创新驱动行业发展

本周医药行业整体表现强劲，显著跑赢大盘，显示出市场对该板块的积极预期。行业内创新活动活跃，重磅药物获得监管批准，多家公司在临床试验和产品注册方面取得重要进展，共同推动行业向前发展。

监管审批与企业研发双线并进

监管机构对创新药物的审批持续推进，为新疗法进入市场提供了通道。同时，国内医药企业在生物制药、化学创新药及医疗器械等多个领域积极开展研发，不断丰富产品管线，提升市场竞争力。

主要内容

市场表现：医药板块跑赢大盘，子行业分化明显

2024年11月7日，医药板块整体涨幅达到+3.11%，显著跑赢同期沪深300指数（+0.69%），在各子行业中表现突出。具体来看，疫苗子行业以+3.73%的涨幅居前，医疗耗材紧随其后，涨幅为+3.49%。相比之下，血液制品（+2.23%）、线下药店（+2.23%）和医疗研发外包（+2.27%）表现相对靠后。个股方面，浩欧博以+20.00%的涨幅领跑，花园生物（+10.44%）和誉衡药业（+10.20%）也表现亮眼；而莎普爱思（-4.48%）、荣丰控股（-3.81%）和奥浦迈（-2.75%）则位居跌幅榜前列。

行业要闻：重磅药物获批，生物制药创新持续

赛诺菲公司宣布，其重磅生物疗法Dupixent（dupilumab）已获得欧盟批准，用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。Dupixent作为一种完全人源化的单克隆抗体，通过靶向IL-4与IL-13受体共有的IL-4Rα亚基，有效抑制IL-4与IL-13通路，进而阻断相关细胞因子的释放，展现了其在炎症性疾病治疗领域的创新潜力。

公司动态：多项临床试验获批，产品注册取得进展

百利天恒（688506）：其子公司SystImmune收到美国FDA通知，BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获许可，标志着公司在抗体偶联药物（ADC）研发方面取得重要进展。
汇宇制药（688553）：子公司汇宇海玥的化学创新药HYP-6589片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将用于治疗晚期实体瘤。
三鑫医疗（300723）：子公司四川威力生获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用血液透析器《医疗器械注册证》，该产品将用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗，进一步丰富了公司的医疗器械产品线。
前衍生物（688221）：公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意其已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验，有望拓展该药物的应用范围。

潜在风险提示

报告提示了医药行业面临的潜在风险，包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等，这些因素可能对行业发展和企业业绩产生影响。

总结

本周医药行业整体表现积极，市场涨幅领先，显示出较强的韧性和增长潜力。在市场表现方面，医药板块跑赢沪深300指数，疫苗和医疗耗材子行业表现突出。行业要闻方面，赛诺菲的重磅药物Dupixent获欧盟批准，凸显了生物制药领域的创新活力。同时，多家国内医药公司在创新药临床试验和医疗器械注册方面取得重要进展，为未来的业绩增长奠定了基础。尽管新药研发、政策变化和市场竞争等风险依然存在，但整体而言，医药行业在创新驱动下保持了良好的发展势头。

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