医药生物行业周报：2023年医保目录调整落地，鼓励中药行业创新发展

中心思想

医保目录调整驱动中药创新与市场扩容

2023年国家医保目录的调整对医药生物行业，特别是中药板块，带来了显著的政策利好。此次调整大幅放宽了中成药口服制剂和注射液的适用范围，并积极支持中药创新药的纳入，这不仅扩大了中药产品在医疗场景中的覆盖，也为中药企业带来了加速放量的市场机遇。政府通过一系列政策，从注册分类、药学研究到制剂生产等多个方面，持续鼓励中药行业的高质量发展和创新，为中药产业的现代化和市场拓展奠定了坚实基础。

多重利好叠加，中药板块投资价值凸显

在人口老龄化趋势下，居民医疗保健需求持续增长，中医药在慢性病防治中的独特价值日益凸显。结合医保政策的积极导向，中药板块的细分赛道展现出多条投资逻辑。中药创新药在审批上市速度加快、医保目录优先纳入的背景下，有望实现快速放量；中药国企改革通过优化经营效率和激活品牌价值，具备快速发展的潜力；而兼具消费属性的品牌OTC药品，凭借其“医保免疫”和“治未病”优势，以及处方外流带来的零售终端客流增加，将打开业绩增长的天花板。这些因素共同作用，使得中药板块的行业价值进一步凸显。

主要内容

老龄化趋势下的中医药需求增长与政策支持

人口结构变化与医疗保健需求

我国人口老龄化程度持续加深，为中医药行业带来了广阔的发展机遇。截至2022年底，全国60周岁及以上老年人口数量已达2.8亿人，占总人口的19.8%；其中65岁及以上人口为2.1亿人，占比达14.9%。根据《中国发展报告2020》预测，到2050年，中国60岁及以上老年人口将接近5亿，占总人口比例超三分之一。伴随老龄化进程，我国居民人均医疗保健消费支出呈上升趋势，从2013年的931元增至2022年的2460元，显示出持续增长的医疗保健需求。

中医药在疾病防治中，尤其是在慢性病管理方面，其多成分、多靶点、多通路的协同调控作用日益受到重视。例如，在动脉硬化、焦虑抑郁等病症中，中医药能够推迟病情进展、减轻患者症状，凸显了其临床及慢病管理的实用价值。国家层面也高度重视中药产业发展，自2019年以来，陆续颁布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中药注册管理专门规定》等多项政策，从注册管理、药学研究、质量标准、人才建设等多个维度，全面指导和推动中药行业高质量发展和守正创新。这些政策旨在建立健全符合中医药特点的审评审批体系，加速中药新药审批，并强化中药质量安全监管，为中药行业的长期健康发展提供了坚实的政策保障。

2023医保目录：中成药解限与创新药加速纳入

2023年12月13日，国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》自2024年1月1日起正式实施，此次调整对中成药的适用范围进行了大幅放宽，对行业发展构成重大利好。

中药口服制剂： 在常规目录方面，共有47款中成药口服制剂的使用范围发生变化，其中38种完全解除限制，9种适用范围扩大。例如，安宫牛黄丸、百令片等产品的限制条件被放宽或完全解除，这将显著扩大其在临床上的应用空间。此外，有10款此前纳入2022年医保协议期内谈判目录的中药口服制剂被新增至常规目录管理，如麻芩消咳颗粒、芪黄颗粒等，进一步提升了这些产品的可及性。

在协议期内谈判药品方面，有4款中药口服制剂下调了价格，但降价幅度整体温和，如参乌益肾片降价约2.3%，复方黄黛片降价约2.5%。同时，冬凌草滴丸和杜蛭丸的适用范围被放宽，痰热清胶囊增加了适用范围。值得注意的是，国家对中药创新药的支持力度显著，2022年上市的7款中药新药均被纳入目录中，其中4款为1类创新药，如参葛补肾胶囊、淫羊藿素软胶囊等，充分彰显了政府鼓励中药产业创新升级的积极态度。

中药注射液： 在常规目录方面，共有49款中药注射液产品被纳入医保常规目录，其中42款限二级及以上医疗机构使用。在这些产品中，有26款中药注射液的适应症范围得到放宽，如舒肝宁注射液、黄芪注射液、参麦注射液等，取消了部分“重症”、“急救、抢救”或“明确诊断证据”的限制。此外，银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液两款新产品被新增纳入，用于治疗脑梗死恢复期患者。这些调整对中药注射液行业整体具有积极催化作用，有望推动相关产品实现快速放量。

在协议期内谈判药品方面，有2款中药注射液价格小幅下调，如注射用益气复脉（冻干）降价约3.5%，注射用黄芪多糖降价约14.4%。同时，丹红注射液和血必净注射液的适用范围也进行了调整。

值得关注的是，国家药监局于2023年12月18日召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议，结合医保目录对中药注射液支付范围的放宽，表明国家对中药注射液的监管趋严与鼓励创新并行。通过上市后再评价来保障有效性与安全性，将有助于拓宽市场认知。随后，悦康药业的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获CDE受理，这是自2022年以来CDE首个受理的1.2类中药注射液新药NDA申请，标志着国家对中药注射液新药持鼓励态度，行业发展有望迎来新高度。

中药板块细分赛道投资机遇与市场表现

细分赛道投资逻辑与价值凸显

在需求增长和政策利好的双重驱动下，中药行业各细分板块展现出独特的投资机遇。

中药创新药： 中药创新药的创新环境持续向好，审批上市速度显著加快。自2019年政策导向明确以来，我国中药新药申报数量从2019年的20件迅速提升至2022年的65件，截至2023年12月21日，申报数量已达95件，企业创新研发热情高涨。在获批上市方面，2021年是自2017年以来中药创新药获批最多的一年，其中包含3款抗击新冠肺炎疫情的经典名方。2023年截至12月21日，已有6个中药新药获批上市，其中1类中药创新药的获批数量已与2022年全年持平。

2023年医保目录调整延续了对中药创新的激励，2022年所有获批上市的中药新药产品均被纳入协议期内谈判药品部分。这预示着未来中药创新药有望通过进入医保实现快速、持续放量，为企业业绩增长提供保障。此外，鉴于国家大力支持中医药发展，且基药目录自2018年以来未曾调整，已进入医保目录的中药创新药有望在下一轮调整时被优先考虑加入基药行列，形成“双目录”驱动，进一步扩大产品市场。

中药国企改革： 深化中药国企改革是“十四五”规划的重要内容，旨在优化国有经济布局和结构调整。国资背景的中药企业通常拥有“中华老字号”等优质核心品牌，历史积累深厚，品牌知名度高，消费者粘性强。通过自上而下的改革，优化经营效率，叠加股权激励机制，有望全面提升企业盈利能力和市场竞争力，具备快速发展的潜力。

兼具消费属性的品牌OTC： 中药OTC市场规模庞大且具备“医保免疫”属性。2022年我国OTC药品市场规模超过2500亿元，其中中成药占比高达60.6%。更重要的是，OTC药品中非医保类药品占比接近75%，这意味着其受医保控费、集采等政策影响较小，价格相对稳健，且部分品牌影响力强大的企业具备较强的自主定价权。中药OTC产品多具有“补益”功能，能够发挥“治未病”的优势，伴随国民健康养生意识的提高，可尽早介入慢性病治疗管理等应用场景，需求旺盛。

此外，中药OTC的投资机遇与零售药店的发展机遇紧密联动。随着国家推进医药分离进程加快，各省着力建设统一电子处方流转平台，处方有望加速外流，零售药店将承接更多客流。中药OTC企业通过加深与零售药店的合作，可以扩增可触达消费人群，从而打开业绩增长的天花板。

推荐及受益标的： 报告推荐了中药创新药领域的康缘药业、天士力、悦康药业、以岭药业；中药国企改革领域的太极集团；以及兼具消费属性的品牌OTC领域的九芝堂、羚锐制药、寿仙谷。受益标的包括方盛制药、华润三九、昆药集团、片仔癀、康恩贝、济川药业等。

医药生物板块整体承压，子行业表现分化

2023年12月第3周，医药生物板块整体表现承压。医药生物指数下跌2.43%，跑输沪深300指数2.3个百分点，在31个子行业中排名第21位。从月度数据来看，2023年初至今，医药生物板块在7月开始回升，8月受行业政策变化影响有所下滑，9月中旬又因政策引导开始回升，10-11月尽管三季报业绩承压但反转韧性较强。

在子板块行情方面，本周各板块表现分化。线下药店板块涨幅最大，上涨0.4%。然而，其他生物制品板块跌幅最大，下跌3.71%。其他子板块也普遍下跌，血液制品板块下跌0.85%，医疗设备板块下跌1.43%，体外诊断板块下跌1.58%，医疗研发外包板块下跌1.84%，化学制剂板块下跌3.16%，医药流通板块下跌3.14%，原料药板块下跌3.05%，医疗耗材板块下跌2.97%。

总结

2023年国家医保目录调整为中药行业带来了显著的政策红利，特别是中成药口服制剂和注射液的适用范围大幅放宽，以及对中药创新药的积极纳入，预示着中药产品市场覆盖的扩大和销售的加速放量。在人口老龄化背景下，中医药在慢性病管理中的独特价值日益凸显，国家政策持续鼓励中药创新和高质量发展。中药板块的细分赛道，包括中药创新药、中药国企改革和兼具消费属性的品牌OTC，均展现出明确的投资逻辑和增长潜力。尽管近期医药生物板块整体承压，但中药行业的结构性机遇和长期发展前景依然值得关注。投资者需警惕政策变化、行业竞争加剧和药品销售不及预期等风险。