医药生物行业周报:2023年医保目录调整落地,鼓励中药行业创新发展

医药生物行业周报:2023年医保目录调整落地,鼓励中药行业创新发展

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医药生物行业周报:2023年医保目录调整落地,鼓励中药行业创新发展

  2023年医保目录更新完成,中成药口服制剂及注射液均存在不同程度的放宽   2019年以来,国家陆续颁布多项政策,从注册分类、药学研究、制剂生产等多个方面对中药提出指导意见,利好行业高质量发展。同时,国家医疗保障局2023年12月13日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中放宽了对于部分中成药适用范围要求。(1)中药口服制剂:医保目录解限范围较大,其中常规目录中38种完全解除限制;同时,协议期内谈判目录共新增9款药品,其中2022年上市的7款中药新药均被纳入,显示了政府支持中药产业不断创新升级的态度。(2)中药注射液:常规目录中共有49款,其中26款放宽原界定的适用范围。同时,国家药监局于2023年12月18日召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议,结合2023年国家医保目录对中药注射液的医保支付范围进一步放宽的情况来看,本次的严格监管是中药注射液发展的积极信号,只有通过上市后再评价来保障有效性与安全性才能进一步拓宽市场认知。随后在12月19日,悦康药业的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获CDE受理,这是自2022年以来CDE首个受理的1.2类中药注射液新药NDA申请,我们认为这标志着国家对于中药注射液新药持鼓励态度,行业发展有望迎来新高度。   中药板块细分赛道具备多条投资逻辑,行业价值凸显   中药创新药,创新环境向好,审批上市速度加快,纳入医保目录后有望加速放量,且基药目录调整在即,医保内中药创新药有望被优先考虑纳入基药目录。中药国企改革,国企进驻全面改革,优化经营效率,叠加高水平的品牌知名度及消费者粘性,具备快速发展的潜力。兼具消费属性的品牌OTC,医保免疫且议价能力强,具备“治未病”优势可拓展慢病管理市场,与零售药店终端协同受益于处方外流带来的客流增加,随着处方加速外流,有利于打开业绩增长的天花板。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药;CXO:药明生物、诺思格、普蕊斯;科研服务:毕得医药、奥浦迈、皓元医药;医疗器械:迈瑞医疗、戴维医疗、可孚医疗、翔宇医疗、伟思医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:太极集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断;疫苗:康泰生物   受益标的:制药及生物制品:上海谊众、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、恩华药业、百济神州;CXO:泰格医药、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;中药:昆药集团、方盛制药;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:三诺生物、鱼跃医疗、诚益通、普门科技、爱博诺德、昊海生科、乐普医疗、春立医疗、威高骨科、爱康医疗;疫苗:智飞生物、百克生物   风险提示:政策变化风险、行业竞争加剧、药品销售不及预期。
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  • 化学制药
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-25

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    19页

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  2023年医保目录更新完成,中成药口服制剂及注射液均存在不同程度的放宽

  2019年以来,国家陆续颁布多项政策,从注册分类、药学研究、制剂生产等多个方面对中药提出指导意见,利好行业高质量发展。同时,国家医疗保障局2023年12月13日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中放宽了对于部分中成药适用范围要求。(1)中药口服制剂:医保目录解限范围较大,其中常规目录中38种完全解除限制;同时,协议期内谈判目录共新增9款药品,其中2022年上市的7款中药新药均被纳入,显示了政府支持中药产业不断创新升级的态度。(2)中药注射液:常规目录中共有49款,其中26款放宽原界定的适用范围。同时,国家药监局于2023年12月18日召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议,结合2023年国家医保目录对中药注射液的医保支付范围进一步放宽的情况来看,本次的严格监管是中药注射液发展的积极信号,只有通过上市后再评价来保障有效性与安全性才能进一步拓宽市场认知。随后在12月19日,悦康药业的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获CDE受理,这是自2022年以来CDE首个受理的1.2类中药注射液新药NDA申请,我们认为这标志着国家对于中药注射液新药持鼓励态度,行业发展有望迎来新高度。

  中药板块细分赛道具备多条投资逻辑,行业价值凸显

  中药创新药,创新环境向好,审批上市速度加快,纳入医保目录后有望加速放量,且基药目录调整在即,医保内中药创新药有望被优先考虑纳入基药目录。中药国企改革,国企进驻全面改革,优化经营效率,叠加高水平的品牌知名度及消费者粘性,具备快速发展的潜力。兼具消费属性的品牌OTC,医保免疫且议价能力强,具备“治未病”优势可拓展慢病管理市场,与零售药店终端协同受益于处方外流带来的客流增加,随着处方加速外流,有利于打开业绩增长的天花板。

  推荐及受益标的

  推荐标的:制药及生物制品:九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药;CXO:药明生物、诺思格、普蕊斯;科研服务:毕得医药、奥浦迈、皓元医药;医疗器械:迈瑞医疗、戴维医疗、可孚医疗、翔宇医疗、伟思医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:太极集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断;疫苗:康泰生物

  受益标的:制药及生物制品:上海谊众、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、恩华药业、百济神州;CXO:泰格医药、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;中药:昆药集团、方盛制药;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:三诺生物、鱼跃医疗、诚益通、普门科技、爱博诺德、昊海生科、乐普医疗、春立医疗、威高骨科、爱康医疗;疫苗:智飞生物、百克生物

  风险提示:政策变化风险、行业竞争加剧、药品销售不及预期。

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