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医药生物行业跟踪周报:康方生物PD1/VEGF双抗研发成果,点燃全球双抗热情

医药生物行业跟踪周报:康方生物PD1/VEGF双抗研发成果,点燃全球双抗热情

研报

医药生物行业跟踪周报:康方生物PD1/VEGF双抗研发成果,点燃全球双抗热情

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.2%、-0.3%,相对沪深300的超额收益分别为0.8%、3.5%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%,相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5%;本周A股原料药(+4.7%)、医疗服务(+3.4%)、化药(+2.7%)及医疗器械(+0.2%)等股价明显上涨,医药商业(-0.3%)、中药(-0.5%)及生物制品(-0.9%)等股价有所下跌;本周A股涨幅居前永安药业(+31%)、舒泰神(+28%)、尔康制药(+28%),跌幅居前*ST吉药(-43%)、南华生物(-35%)、双成药业(-28%);本周H股涨幅居前宜明昂科-B(+40%)、亚盛医药-B(+38%)、荣昌生物(+30%),跌幅居前博安生物(-23%)、迈博药业-B(-7%)、现代中药(-6%)。   PD-1/VEGF双抗确定性进一步增强,关注IO双抗赛道投资机会。依沃西成功带动PD-1/VEGF双抗赛道全球关注度大幅提升,该赛道相关产品均有望收益,包括普米斯PDL1/VEGF双抗处于III期临床(授权BioNTech,与映恩生物ADC联合开临床);三生制药PD1/VEGF双抗II期阶段数据疗效优异,III期临床准备中,并于近期获得国内突破性疗法认定;宜明昂科、荣昌生物、华海药业、神州细胞等PD(L)1/VEGF双抗处于II期临床阶段。此外第二代IO双抗如信达生物IBI363(PD1/IL-2)、泽璟制药ZG005(PD1/TIGIT)也值得期待。   康方生物「依沃西单抗」获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC;赛诺菲TNF-α/OX40L双抗II期研究成功;4月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,康方生物的依沃西单抗注射液新适应症上市申请已获批准,用于单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。4月24日,赛诺菲在公布一季度业绩时透露,Brivekimig(SAR442970)治疗化脓性汗腺炎(HS)的II期研究达到主要终点。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,相关标的信达生物、康方生物、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰生物-B、迪哲医药、海思科、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,相关标的诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
报告标签:
  • 中药
报告专题:
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    2750

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-27

  • 页数:

    29页

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.2%、-0.3%,相对沪深300的超额收益分别为0.8%、3.5%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%,相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5%;本周A股原料药(+4.7%)、医疗服务(+3.4%)、化药(+2.7%)及医疗器械(+0.2%)等股价明显上涨,医药商业(-0.3%)、中药(-0.5%)及生物制品(-0.9%)等股价有所下跌;本周A股涨幅居前永安药业(+31%)、舒泰神(+28%)、尔康制药(+28%),跌幅居前*ST吉药(-43%)、南华生物(-35%)、双成药业(-28%);本周H股涨幅居前宜明昂科-B(+40%)、亚盛医药-B(+38%)、荣昌生物(+30%),跌幅居前博安生物(-23%)、迈博药业-B(-7%)、现代中药(-6%)。

  PD-1/VEGF双抗确定性进一步增强,关注IO双抗赛道投资机会。依沃西成功带动PD-1/VEGF双抗赛道全球关注度大幅提升,该赛道相关产品均有望收益,包括普米斯PDL1/VEGF双抗处于III期临床(授权BioNTech,与映恩生物ADC联合开临床);三生制药PD1/VEGF双抗II期阶段数据疗效优异,III期临床准备中,并于近期获得国内突破性疗法认定;宜明昂科、荣昌生物、华海药业、神州细胞等PD(L)1/VEGF双抗处于II期临床阶段。此外第二代IO双抗如信达生物IBI363(PD1/IL-2)、泽璟制药ZG005(PD1/TIGIT)也值得期待。

  康方生物「依沃西单抗」获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC;赛诺菲TNF-α/OX40L双抗II期研究成功;4月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,康方生物的依沃西单抗注射液新适应症上市申请已获批准,用于单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。4月24日,赛诺菲在公布一季度业绩时透露,Brivekimig(SAR442970)治疗化脓性汗腺炎(HS)的II期研究达到主要终点。

  具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,相关标的信达生物、康方生物、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰生物-B、迪哲医药、海思科、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,相关标的诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

  风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • PD-1/VEGF 双抗引领肿瘤免疫治疗新方向:康方生物依沃西单抗获批一线治疗 NSCLC,证实了 PD-1/VEGF 双抗在疗效上优于传统 PD-1 单抗,为肿瘤免疫治疗带来迭代性突破,并带动了整个 IO 双抗赛道的投资机会。
  • 关注创新药和低估值中药板块:在医药生物行业的子行业中,创新药和 CXO 具有成长性,中药板块估值较低,原料药、部分 CXO 和医疗器械具有左侧投资机会。
  • ASCO 大会或成重要催化剂:多家公司将在 ASCO 会议上披露 PD-(L)1/VEGF 双抗以及第二代 IO 的数据,有望成为相关概念股的强劲催化剂。

主要内容

医药板块收益及投资策略分析

  • 医药板块整体表现:本周 A 股医药指数小幅上涨,H 股生物科技指数表现强势。A 股中,原料药、医疗服务和化药板块涨幅居前,医药商业、中药和生物制品板块有所下跌。
  • 投资策略建议
    • 成长性:关注创新药领域,如信达生物、康方生物等。
    • 低估值:关注中药领域,如佐力药业、东阿阿胶等。
    • 高股息:关注中药领域,如江中药业、羚锐制药等。
    • 左侧机会:关注原料药、部分 CXO、医疗器械,如诺泰生物、普洛药业、药明康德、联影医疗等。

PD1/VEGF 双抗:肿瘤 IO 治疗迭代产品

  • 依沃西单抗获批上市:康方生物依沃西单抗注射液新适应症获 NMPA 批准上市,用于一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC。
  • 双抗赛道投资机会:依沃西的成功带动了 PD-1/VEGF 双抗赛道的关注度,相关产品均有望受益。
  • ASCO 大会数据催化:多家公司将在 ASCO 会议上披露 PD-(L)1/VEGF 双抗数据,板块将迎来强数据催化。

研发进展与企业动态

  • 创新药/改良药获批上市:康方生物的依沃西单抗注射液、诺诚健华的奥布替尼、奥赛康药业的利厄替尼片、强生的埃万妥单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗等获批新适应症。
  • 仿制药及生物类似物上市:多家公司的仿制药及生物类似物获批上市。
  • 重要研发管线:赛诺菲的 Brivekimig(SAR442970)治疗化脓性汗腺炎(HS)的 II 期研究达到主要终点;康方生物的抗 PD-1 单抗派安普利单抗获 FDA 批准上市;诺和诺德已向 FDA 提交申请,寻求批准其 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽口服版本用于减重;阿斯利康的长效 C5 补体抑制剂伟立瑞®在中国正式获批用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

行业洞察与监管动态

  • ICH 指导原则征求意见:ICH《M13B:其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第 3 阶段区域公开征求意见阶段。

行情回顾

  • 医药指数市盈率:截至 2025 年 4 月 25 日,医药指数市盈率为 30.67 倍,低于历史均值。
  • 子板块表现:本周原料药上升 4.72%,优于其他子板块。

总结

本周医药板块整体表现分化,但 PD-1/VEGF 双抗的突破为行业带来新的增长点。投资者应关注创新药和低估值中药板块,并留意 ASCO 大会可能带来的催化机会。同时,需要警惕药品降价、医保政策变化以及产品研发风险。

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