医药行业政策点评：国谈初审数量创新高，多款重要新药值得关注

　　投资要点 　　事件：近日，医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。 　　本次570个药品390个通过初步审查，与2022年（490个药品344个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次390个西药和中成药通过初步形式审查，通过比例为68%，包括目录外226个，其中西药212个（独家品种171个），中成药14个（独家品种13个），2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个；目录内164个，其中西药136个（独家品种121个），中成药28个（均为独家品种），2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个。 　　罕见病用药、鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加。本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。本次通过初步审查药品中，鼓励的罕见病药20个（其中3款同属鼓励儿童药/仿制药），另有鼓励的儿童药/仿制药8个。 　　ADC、CAR-T药物通过初审数量为历年最多。前沿创新药的支付模式一直备受关注。ADC方面，2021年，荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功，武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败，罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审；2022年，恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物。CAR-T方面，2021年，复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功。2022年，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功。2023年，6个ADC和CAR-T药物通过初审，为历年最多。 　　多款重要国产创新药通过初审，值得关注。目录外数十款新获批上市创新药通过初审，其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、艾迪药业的艾诺米替片、林普利塞片/恒瑞医药的林普利塞片等等。 　　投资建议：在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下，创新药医保准入降幅趋收窄，疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力，实现以价换量，坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。 　　风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。