医药生物2022年年报总结：创新药：国内品种迈入收获期，关注商业化放量和潜力品种数据公布-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　创新药品种：商业化放量加速，品种迈入收获期。创新药商业化加速，2021创新药整体营业收入增速超100%，2022年增速放缓与疫情管控院内放量受影响相关。年销售破亿单品数目快速增加。看好创新药获批的增加、重磅品种多适应症的获批、相关品种纳入医保目录和海外获批的加速。

　　催化剂：潜力品种临床数据公布，商业化品种放量边际改善。23Q2学术会议临床数据披露，为行业上升提供催化动力；渠道拓宽+适应症范围增大驱动已上市品种持续放量。

　　建议关注：

　　潜力品种的临床数据读出：百利天恒、首药控股、亚虹医药、泽璟制药、亚盛医药、科济药业、和铂医药和康宁杰瑞等。

　　上市创新药品种放量的持续性：百济神州、康方生物、荣昌生物、神州细胞、诺诚健华、康宁杰瑞、泽璟制药、德琪医药、亚盛药业、欧康维视、药明巨诺等（注：部分企业兼具潜力品种的数据读出+上市放量品种的持续性）。

　　风险提示：竞争激烈程度加剧风险、降价幅度超预期风险、研发进展不及预期风险。

中心思想

创新药市场步入商业化收获期

本报告核心观点指出，中国创新药市场正加速迈入商业化收获期。在政策支持、研发投入持续增长以及市场需求恢复等多重因素驱动下，创新药品种的商业化放量显著提速，年销售额破亿的单品数量快速增加，预示着行业从“0-1”的研发突破阶段向“1-N”的市场扩张阶段转变。

驱动因素与潜在风险并存

报告强调，创新药获批数量的提升、重磅品种多适应症的获批、相关品种纳入医保目录以及海外获批的加速是推动商业化放量的主要驱动力。同时，即将到来的学术会议临床数据披露将为行业提供新的催化动力。然而，行业也面临竞争加剧、降价幅度超预期以及研发进展不及预期等潜在风险，需要投资者保持警惕。

主要内容

创新药品种：商业化放量加速，品种迈入收获期

市场表现与研发销售投入

报告选取了A股和H股共38家创新药上市公司作为样本进行分析。数据显示，2021年创新药主要公司营业收入增速超过100%，尽管2022年受疫情管控影响，院内放量受阻导致增速有所放缓，但行业整体仍呈现强劲增长态势。在研发投入方面，为新品种和新适应症获批注入源动力，研发费用持续增长，尽管2022年增速有所放缓，这部分是由于行业环境遇冷，企业对资源投入更为谨慎，另一方面也反映出商业化放量加速下企业盈利能力的提升。销售费用方面，逐年稳健增长，2022年略有下降但仍保持较高增速，随着创新药品种获批增加和疫后恢复，销售投入的增加将为创新药进入医院并实现放量提供有力支撑。

商业化成果与驱动因素

创新药商业化进程显著加速，年销售额破亿元的单品数量从2020年的6个迅速增加至2022年的20个。其中，2022年销售额在5亿元以上（含10亿元）的产品有8个，销售额超过10亿元的产品有3个。这一成果的取得主要得益于以下驱动因素：创新药获批数量的持续增加、重磅品种多适应症的获批、相关品种成功纳入医保目录以及海外获批的加速。报告列举了包括百济神州的百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗）、神州细胞的安佳因®等多个销售额显著增长的创新药产品，印证了商业化放量的趋势。

催化剂：潜力品种临床数据公布，商业化品种放量边际改善

行业增长催化剂

报告指出，未来几个季度将有多项行业催化剂推动创新药市场发展。首先，2023年第二季度至第三季度，ASCO等重要学术会议将陆续召开，国内创新药企业将密集披露自身临床数据，有望为行业带来新的上升动力。其次，随着疫情管控政策的放开，院内诊疗需求逐步恢复，创新药入院的不利因素得以清除，预计创新药入院放量节奏将加快。此外，国内创新药重磅品种的多适应症获批以及海外多地申报的进展情况预计将在2023年下半年公布，这将进一步支撑品种的持续放量。

重点关注品种与持续放量策略

报告建议关注两类创新药品种：一是潜力品种的临床数据读出，包括百利天恒（EGFR/HER3双抗SI-B001、PD-1/CTLA-4双抗SI-B003等）、首药控股（SY-3505）、亚虹医药（APL-1202）、泽璟制药（抗PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005等）、亚盛医药（奥雷巴替尼等）、科济药业（CLDN18.2 CAR-T CT041）、和铂医药（Nona Biosciences平台）和康宁杰瑞（KN046）等，这些品种的关键临床数据有望兑现企业技术平台价值，催化股价修复。二是已上市创新药品种放量的持续性，其驱动因素在于纳入医保目录带来的市场渠道拓宽，以及适应症范围的拓宽（包括多适应症数据读出/获批、海外多地申报和适应症人群拓展）。建议关注百济神州、康方生物、荣昌生物、神州细胞、诺诚健华、康宁杰瑞、泽璟制药、德琪医药、亚盛药业、欧康维视、药明巨诺等公司。此外，通过全球合作（如授权交易）提升企业现金流储备，也为后续研发投入提供了持续性保障。

风险提示

市场竞争与价格压力

创新药市场面临日益激烈的竞争风险。报告指出，创新药研发存在某一靶点同质化竞争的风险，这可能导致市场竞争程度加剧。同时，医保政策的调整以及同质化竞争的加剧，可能引发创新药价格下降幅度超出市场预期的风险，从而影响企业的盈利能力。

研发进展不确定性

创新药研发本身具有高不确定性。报告提示，存在临床进展不及预期、试验失败等风险，这可能导致研发投入无法获得预期回报，对企业的长期发展造成不利影响。

附录：主要创新药公司

支撑分析的财务数据概览

报告附录提供了主要创新药公司的详细财务数据，包括收盘价、总股本、流通股本、总市值、流通市值、营收同比增速、毛利率、期间费用率和净利率等关键指标。这些数据为报告中关于创新药市场表现、研发和销售投入分析提供了量化支撑，帮助投资者更全面地评估各公司的市场地位和财务健康状况。

总结

创新药市场前景展望

综合来看，中国创新药市场正处于一个关键的商业化收获期，表现出强劲的增长势头。在政策利好、研发投入持续以及市场需求恢复的共同作用下，创新药品种的商业化放量加速，年销售额过亿的单品数量显著增加，表明行业已从研发阶段逐步走向市场兑现阶段。即将到来的学术会议临床数据披露和现有品种的持续放量将是推动行业进一步发展的核心催化剂。