医药行业周报：刚需复苏，创新驱动，看好医药四季度行情

中心思想

医药行业四季度复苏与创新驱动

本报告核心观点指出，在估值、持仓和市场情绪三重共振下，医药板块有望在四季度迎来底部β行情。行业复苏主要由刚性需求回暖和创新药研发驱动，同时政策支持和国产替代趋势为多个细分领域带来增长机遇。

细分领域多元化增长潜力

报告详细分析了CXO、创新药、中医药、疫苗与血制品、医疗设备与IVD、医疗服务、线下药店、高值耗材、原料药、仪器设备及低值耗材等多个细分板块。其中，全球投融资改善、GLP-1大单品放量、国产创新药出海、基药目录调整、常规疫苗需求恢复以及门诊统筹政策落地等因素，共同构筑了医药行业多元化的增长路径。

主要内容

1. 南北向资金梳理

本报告的原始输入中，"南北向资金梳理"章节仅提供了标题和数据来源，未包含具体的资金净买入量或净买入额数据及分析。因此，无法基于现有信息进行市场分析。

2. 周观点更新

2.1 CXO板块周观点

尽管短期需求和新签订单有所波动，但2023年第三季度全球生物医药投融资总额达到187.29亿美元，环比增长7.81%，前三季度累计492.95亿美元，同比增长7.77%，预示下游创新需求有望持续回暖。GLP-1大单品（如司美格鲁肽、替尔泊肽）的快速放量显著拉动了上游研发生产外包和原料药需求。仿制药CRO领域因MAH制度的严格化和行业集中度提升，需求旺盛，头部企业业绩表现领先。2023年第三季度，CXO板块出现分化，药物发现和临床前CRO受投融资影响承压，CDMO处于调整期，而临床CRO、仿制药CRO和多肽板块表现出较强增长动能。展望未来，平台型龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大增长潜力。

2.2 创新药周观点

创新药板块在第四季度面临多重催化剂：

1. 国产创新药出海新突破：恒瑞医药ADC授权德国Merck，艾力斯伏美替尼获FDA突破性疗法认定，标志国产创新药国际化进程加速。
2. 减肥&GLP-1、AD大单品持续发力：信达生物GLP-1/GIP双重激动剂玛仕度肽48周减重数据积极，礼来和诺和诺德GLP-1产品销售额攀升，礼来阿尔茨海默病新药donanemab在中国申报上市，带动相关主题持续。
3. 研发催化不断：ESMO会议、百利天恒双抗ADC启动三期临床、科伦博泰SKB264纳入优先审评，以及年底SABCS、ASH等学术会议将持续提供催化。
4. 三季报业绩高增长：多家创新药企业归母净利润同比实现高增长。
5. 医保谈判放量预期：年底医保谈判有望催化新一轮放量。

2.3 中医药周观点

中药板块在2023年第三季度受2022年同期高基数和终端需求影响，业绩表观增速放缓。然而，政策支持力度大，基药目录修订持续推进，医保目录调整中包含中成药品种，以及“中特估”和国企改革的推动，预计中医药板块中长期将稳健增长。全国首次中成药集采降幅符合预期，有利于头部优质企业市场份额提升。

2.4 血制品板块周观点

血制品板块在2023年第三季度业绩保持较好增长，主要受益于供给与需求双向提升。供给侧，浆站审批有望放开，龙头企业采浆量有望增加；需求侧，国内市场仍处于紧平衡，白蛋白国产替代空间大，静丙在疫情期间知晓率和使用量提升，且广东血制品集采降价预期温和，利于产品院内放量。

2.5 疫苗板块周观点

随着新冠疫情影响出清，常规疫苗需求恢复性提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。消费型疫苗如带状疱疹疫苗和HPV疫苗批签发量增长明显，国产替代空间广阔。季节性疫苗如流感疫苗需求在秋冬季提升。

2.6 医药上游供应链周观点

看好化学试剂领域的自主产品品牌提升与平台型运营企业，生物试剂领域兼具品牌规模效应和海外增长逻辑的企业，以及模式动物领域高端品系小鼠的竞争力和全球化拓展。

2.7 IVD周观点

化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策推广和分级诊疗，有望加速进口替代。安徽化学发光集采结果显示国产龙头市占率提升，出厂价受影响小。关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业，特色产品优势突出带动常规品放量的企业，以及具备消费级别大单品的企业。

2.8 医疗设备周观点

雅培超预期表现和GLP-1药物放量有望与CGM形成互补协同效应，看好国内CGM市场加速开拓，重点关注三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。

2.9 医疗服务周观点

2023年第三季度医疗服务板块受去年高基数影响，业绩同比增速有所下滑。眼科屈视光增速不及预期但白内障维持高速增长；口腔种植牙量升价跌，正畸客单价回落；综合医疗服务增速平稳。第四季度为传统刚需医疗服务旺季，预计相关上市公司在低基数和旺季催化下将迎来业绩大幅上涨。体检行业价格回归和健康重视度提升带来量价齐升。

2.10 药店周观点

门诊统筹政策陆续落地实行，加速对接门店数，有望带来客流量提升。尽管第三季度受消费低迷、涉疫品种库存积压和门诊统筹渗透率低影响，业绩增速放缓，但9、10月以来消费力回暖、库存清空、门店消费额环比上涨，预计第四季度药房利润有望环比改善。

2.11 高值耗材周观点

集采政策推进节奏加速，第四批高值耗材国采将首次纳入眼科晶体及骨科运动医学。第三季度政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下第四季度手术量有望复苏的方向，如骨科、冠脉等集采后细分领域龙头公司，以及康复、电生理、神经介入和大小支架领域。瓣膜领域仍处于产品发展浪潮起点，电生理领域射频消融及冷冻消融高端产品国产替代浪潮兴起，脉冲消融新技术路线贡献产品升级机会。

2.12 原料药周观点

一致性评价和带量采购加速行业洗牌，原料药产业链优势凸显，药企更关注质量和成本管理。部分产品价格已处历史低位，关注价格周期变化带来的系统性机遇，如沙坦和肝素领域。“原料药+CDMO”一体化重塑产业生态，打开企业成长天花板。减肥药产业链相关原料药公司值得关注。

2.13 仪器设备板块周观点

政策端持续加码，工业和信息化部等七部门发布《机械行业稳增长工作方案（2023—2024年）》，扩大仪器仪表、制药装备等行业需求，引导社会资金加大投入。上半年科学仪器需求偏弱但国产仪器订单仍增长，新产品不断推出。预计下半年需求回暖，国产支持政策增多，行业增速恢复。国产替代仍是主旋律，结合国企改革、AI+、海外市场等方向实现高质量增长。

2.14 低值耗材板块周观点

关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。

3. 重点公司公告

本周多家公司发布重要公告：

• 迪哲医药：使用暂时闲置募集资金进行现金管理，最高不超过8亿元。
• 赛伦生物：董事长范志和先生解除留置措施，恢复正常履职。
• 中国生物制药：MSCI ESG评级跃升至A级，连续三年提升。
• 众生药业：将闲置自有资金委托理财额度从3亿元调整至7亿元，并已购买东莞银行和东莞农商行结构性存款产品。
• 科伦药业：控股股东刘革新先生部分股份解除质押并质押，用于个人资金需求，质押风险可控。
• 益方生物：发布涉及诉讼公告，美国倍而达提出商业秘密盗窃等指控，公司表示将积极应对，不影响核心产品上市销售。
• 科伦博泰：中国证监会接收公司H股全流通备案申请。
• 三生制药与基石药业：就抗PD-1单抗Nofazinlimab达成许可协议，三生制药获得中国大陆独家权益，并负责商业化生产。
• 皓元医药、药明康德、凯莱英、普蕊斯、康龙化成：发布2023年三季度报告，业绩表现各异，药明康德、普蕊斯实现净利润增长，凯莱英、康龙化成净利润同比下降。
• 九芝堂：子公司北京美科启动治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的临床试验。
• 珍宝岛：引入贵州农业发展基金共同对全资子公司贵州神农谷进行增资扩股，布局中药全产业链。
• 长春高新：子公司金赛药业相关权益产品利斯的明透皮贴剂（一周两次）在中国获批上市，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
• 金迪克：流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗生产，但尚未获得批签发，对经营业绩产生不利影响。

4. 创新药研发进展

4.1 国内企业创新药研发重点进展

• 信达生物：GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽9mg完成48周II期临床，减重效果显著，计划年底启动III期。
• 石药集团：二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)获临床试验批件，为国内首个针对XBB.1.5主流变异株的mRNA疫苗。
• 先声药业：肿瘤创新药科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）由附条件上市转为常规上市，用于广泛期小细胞肺癌患者化疗前骨髓保护。
• 恒瑞医药：PARP1抑制剂HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare，总金额高达14.15亿欧元。
• 百利天恒：HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1启动III期临床，治疗复发或转移性鼻咽癌。
• 科霸生物：全球首个抗LILRB2/PD-L1双特异性抗体SPX-303获美国FDA临床申请批准。
• 艾力斯医药：伏美替尼获FDA突破性疗法认定，用于治疗EGFR外显子20号插入突变非小细胞肺癌。
• 绿叶制药：每周给药两次的利斯的明透皮贴剂获中国NMPA批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
• 科伦博泰：SKB264拟纳入优先审评，用于三阴性乳腺癌。
• 微芯生物：TYK2高选择性小分子变构抑制剂CS32582胶囊获批开展银屑病I期临床。
• 舒泰神：STSA-1002注射液治疗重型COVID-19的Ib期临床试验总结报告显示安全性、耐受性良好。
• 海创药业：雄激素受体PROTAC药物HP518片获批开展转移性去势抵抗性前列腺癌临床试验；尿酸盐阴离子转运体1抑制剂HP501获美国FDA受理，用于治疗痛风相关高尿酸血症。
• 亚盛医药集团：奥雷巴替尼和APG-2575(Lisaftoclax)多项临床进展获选ASH年会展示，其中2项为口头报告，显示在血液肿瘤治疗领域的潜力。
• 迪哲医药：戈利昔替尼和DZD8586的4项源头创新成果将在ASH大会报告，戈利昔替尼用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的国际多中心注册临床试验最新结果获选口头报告。
• 上海盟科药业：注射用MRX-4序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验申请新增获得5个欧洲及拉丁美洲国家的批准。

4.2 海外企业创新药研发重点进展

• Sarepta Therapeutics：基因疗法SRP-9001治疗DMD患儿的III期EMBARK研究未达主要终点，但显示运动能力改善趋势。
• Day One：Tovorafenib单药治疗儿科低级别胶质瘤的新药申请获FDA受理，PDUFA日期定为2024年4月30日。
• 赛诺菲：3款收购新药在II期临床遇挫，包括口服BTK抑制剂rilzabrutinib治疗特应性皮炎未达主要终点，RIPK1抑制剂eclitasertib和ICOS单抗alomfilimab终止开发。
• 阿斯利康：TIGIT/PD1双抗Rilvegostomig联合化疗用于胆道癌术后辅助治疗的III期临床研究启动。
• UCB：罗泽利昔珠单抗注射液上市申请获CDE受理，用于治疗全身型重症肌无力。
• 辉瑞：终止2项II期和3项I期临床阶段项目，包括靶向PTK7的ADC药物ABBV-647和CD47/PD-L1双特异抗体，以削减成本。
• 诺华：司库奇尤单抗获FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎成人患者。
• 礼来：阿尔茨海默病新药donanemab的上市申请获CDE受理；2023年前三季度财报显示，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro销售额快速放量，第三季度达14.09亿美元。
• Phathom Pharmaceuticals：Voquezna（伏诺拉生）片剂获FDA批准，用于治疗成人糜烂性食管炎。
• Incyte：选择性JAK1抑制剂Povorcitinib启动两项III期临床试验，治疗成人非节段性白癜风。

5. 投资建议

建议关注药明康德、药明生物、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、智飞生物、百克生物、华润三九、葵花药业、太极集团、普瑞眼科、固生堂、国际医学等公司。

6. 风险提示

主要风险包括：集采压力大于预期、产品研发进度不及预期、竞争加剧、政策监管环境变化以及药物研发服务市场需求下降。

总结

本报告对医药行业2023年第四季度行情持积极展望，认为在刚需复苏和创新驱动的双重作用下，行业将迎来底部反弹。细分领域如CXO、创新药、中医药、疫苗与血制品、医疗设备与IVD、医疗服务、线下药店、高值耗材、原料药、仪器设备及低值耗材均展现出独特的增长机遇和挑战。全球生物医药投融资回暖、GLP-1大单品放量、国产创新药出海、基药目录调整、常规疫苗需求恢复以及门诊统筹政策落地等关键因素，共同支撑了行业的发展。同时，报告也提示了集采、研发、竞争和政策监管等方面的潜在风险。